Anda di halaman 1dari 39

Pe n e ra p a n E B M Farmasi Pa d a

S e tti n g K o m u n i t a s ( F o k u s P I C O )
apt. Andrey Wahyudi, M.Farm
Universitas Ngudi Waluyo Semarang
Program Studi S-1 Farmasi
andrey.farmasi@gmail.com
This is w h a t a r e you s a y
Based on
!@#@#%$$#^$%^^$$%
^.....

Which one is b e t t e r for


re duc e t h e fever
ibuprofen o r
a c e t a mi n o p h e n ?
A Dream Team, Could it be happen?
Apa itu E B M ?
EBM a t a u Evidence Based Medicine a d ala h
s eb ua h pendekatan si st e m a t i s dan
terstruktur dalam m e nye le sa i ka n
permasalahan klinis de ng a n
m eng int e gra si ka n pe ng a l a m a n klinis
( clinical experience ) d a n bukti ilmiah
(penelitian) s e r t a nilai2 pasie n .

INTRODUCTION
Triad EBM  3 kom pone n u t a m a EBM
 untuk kedokteran

 Perlu dipertimbangkan jg hal


l a i n  J a m i n a n k e s n a s ( JK N) & a t ur a n
p e n g g u n a a n o b a t (F O R NA S, D OE N,
O WA )
Pentingnya EBM Bagi seorang Farmasis

Sum b e r p e n g e t a h u a n ya ng digun aka n


sebelum a d a n y a EBM

F E AT U R E S O F T H E T O P I C
● Su mb e r p e n g a t u a n b e r d a s a r k a n
t r a d i s i / t u r u n - t e m u r u n (e mpi ri s)

● Su mb e r p e n g e t a h u a n
b e r d a s a r k a n otoritas
● Su mb e r p e n g e t a h u a n b e r d a s a r k a n trial and
erorr
● Su mb e r p e n g e t a h u a n b e r d a s a r k a n logical
reasoning
● Su mb e r p e n g e t a h u a n b e r d a s a r k a n saitific
Pe n ti n g nya E B M B a g i seorang F a r m a s i s ( 2 )

Ø Bu k ti ilm iah /
e v id en ce bisa
did a p a tk a n
dim a n a sa ja :
s im posis u m , sem in a r
kefarmasian,
proceding, dsb
Ø Berdasarkan data dari
Elsevier k u r a n g
lebih
400.000 manuscript
dite r bitk a n
p ada t a h u n 2 0 1 5 - -
So m a n y journals but
Tujuan E B M ?
Dalam meningkatkan pela y a n
ke f ar m as ia n y a ng
( pharm aceut ical care ) p r im a
dig unak an u n t u k tujuan: EBM
1. M e n e n t u k a n keputusan a k h ir
seorang a pot e ke r/
uf arm
n t u kasim e m b e r i k a n re kom e nda si ik
klin
2. Me ning ka t ka n m u t u pe l a ya na n
k e fa rm a si a n drug oriented -
patient care
3. Pen gguna a n obat y a ng rasional
4. M e n u r u n k a n biaya p e r a w a t a n
t e r u t a m a obat ( cost effectiveness )
5. Me ning ka t ka n c i t ra professional
seorang apot e k e r
5 Langkah Menentukan EBM
L an gkah I ( define ) Memform ula si kan
p e r t a n y a a n klinis
L an gkah II ( Patient Ambil informasi penting
Information ) ya ng bera sa l da ri pasien
sebagai tambahan
informasi
L an gkah III Evaluasi literature
( Evaluate minimal m e m e n u h i 1 0
Literature ) k ri t e r i a
L an gkah IV Tentukan hirarki
( Categorize Quality penelitian y a ng a n d a
Of Evidence ) dapatkan
L an gkah V Tentukan kemsimpulan
(Conclusion) d a n jawaban
Langkah I Menformulasikan
Pertanyaan Klinis
Perlu d i p e r h a t i k a n d a l a m m e m for m ul a s i ka n p e r t a n y a a n :
1. Idenditas p e n a n y a  pasien, kel ua rga pasien,
pe rawa t , dokter, detailer obat
2. Deta il per t a n ya a n  tida k sem u a per m a s a la h
klin is perlu difor m u la s ik a n d a la m
ben tu k per t a n ya a n  k a te gorik a n per t a n ya a n
m e n ja di “det a il” a ta u “tida k detail” 
m e n e n t u k a n kesi m pul a n d a n jawaban
3. G u n a k a n PICO p a d a p e r t a n y a a n detail
untuk
m e m for m ul a s i ka n jawaban
Langkah I Menformulasikan Pertanyaan Klinis ( 2 )

P ( Patient/problem ) Subjek individu atau


populasi
di se but ka n da l a m p e r m a s a l a h a n
klinis misal pasi en populasi k h u s u s
lansia,wanita ha mil a t a u a n a k
I ( Intervention ) Intervensi yang digunakan pada
situasi klinis t e r s e b ut t er api
Bisa b e r u p a farm a kote ra pi
atau
lifestyle modification a t a u k e d u a n y a
C ( Comparison ) Perlu adisional t er api atau
pembanding da ri intervensi ya ng
diberikan
O (Outcome) L u a r a n klinis y a ng d i h a r a p k a n dari
p e m b e ri a n da ri i ntervensi t e r se b ut
Langkah I Menformulasikan Pertanyaan Klinis ( 3 )
Contoh I: is sildenafil safe in this p a tie n t
with type-2 diabetes?

P atien t/problem : patien t ty pe-2


diabetes w/CAD ( asymptomatic )

Intervention: Sildenafil

Comparison: none, placebo

Outcome: r i sk of MI
Langkah I Menformulasikan Pertanyaan Klinis ( 3 )
Contoh II: Which one is better for reduced
COVID-19 symptom hydroxychlorquin or
chloroquine in geriatric with COPD?

Patient/problem: geriatric patient with


COPD

Intervention: hydroxychloroquin

Comparison: chloroquin, placebo

Outcome: primary:reduce mortality


Langkah II Patient Information
1. Setelah m e m f o r m u la s i ka n p e r t a n y a a n t e n t u k a n a r a h p e n c a r i a n
( starting point ) li te r a t ur e  g u n a k a n Teknik ”broad to
na rr o w”  gali informasi spesifik p e r t a n y a a n
2. Teknik p e n c a r i a n bisa m e n g g u n a k a n jenis p u s t a k a t e r s i e r
(compendia a t a u t e k s book), s e k u n d e r ( a b s t r a k penelitian
d a r i berbagai jur nal) a t a u p r i m e r (artikel/journal). Contoh:
se or an g pasien d a t a n g k e apotek ingin m e n a n y a k a n dosis
p a r a s e ta m o l pasien d e w a s a ? Berdasarkan pertanyaan
a p a k a h perlu m e n g g u n a k a n lit e r a t ur e p r i m e r  p e r h a t i k a n
k o n te k s d a n skope p e r t a n y a a n
3. PICO d ig u n a k a n u n t u k str ateg i p e n c a r i a n l ite r a tu r e yan g lebih
spesifik  u t a m a n y a p u s t a k a - p u s t a k a p r i m e r
4. G u n a k a n Teknik “search a n d shift”
Langkah II Patient Information ( 2 )
Je nis Pustaka Tersier
Je nis Pustaka Skunder
Ø Pustaka sk u n der
m er u pa k a n jen is
y ang tida k langsung pditulisu st a k a
oleh peneliti langsung - -
d a t ab a se (pa n gka l a n d a t a )
d ari berbagai j urna l
Ø Contoh lain p u s t a k a s k u n d e r
a da la h google scholar,
International
Pharm aceut ical
Abstracts,Iowa Drug
Information Services , a n d
EMBASE
Jenis Pustaka Primer
Contoh Journal Alamat Website Jenis Pustaka
Primer Yang Terdapat di Dalam
Journal
NEJM https://www.nejm.org Penelitian clinical trial, case series, review
artikel, case report
Jama Network https://jamanetwork.com Penelitian clinical trial, case series, review
artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Cochrane https://www.cochrane.org Penelitian clinical trial, case series, review


artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Sciencedirect https://www.sciencedirect.com Penelitian clinical trial, case series, review


artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Wiley Online Library https://www.onlinelibrary.wiley.co Penelitian clinical trial, case series, review
m artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Up to Date https:// Penelitian clinical trial, case series, review


www.uptodate.com/c artikel, case report, systematic review, meta
ontent analysis
s/search
Sage Journal https://journals.sagepub.com Penelitian clinical trial, case series, review
artikel, case report, systematic review, meta
analysis
Teknik ”shift” digunka n
untuk m emfilte r
kembali hasil
p en rc a ri alebih
aga n sp esifik
de n ga n m e n g g u n a k a n
filter t a h u n publikasi,
tipe artikel penelitian,
text avaibility
L a ti h a n K a s u s
A r a h a n penge rj a a n k a s u s ( P E R H A T I K A N )
1. Te rda pat d u a jenis k a s u s ( k a s u s A d a n k a s u s B) m a h a s i s w a de ng a n absen
ganjil m e ng e rj a ka n k a s u s A se d a n g k a n m a h a s i s w a a bsen genap mengejakan
kasus B
2. Buatlah PICO, s u m b e r literature, d a n be ri ka n jawaban dari k a s u s yan g telah
diberikan
3. Penilaian da ri l a t i han k a s u s ini diambil da r i 40% point (k e se s ua ia n PICO),
30% point( relevansi l i t e ra t u re / j ur na l de ng a n k a sus), 30% ( jawaban k a s u s
b e r d a s a r k a n l i t e r a t u r)
4. Latihan k a s u s di kum pul k a n p a d a a k h i r kuliah ini Senin . . J u n i 2 0 2 1 pukul
1 2 . 4 0 melalui google class roo m dibuat da l a m b e n t u k power point s e c a r a
singkat d a n jelas de n ga n m e n u n j u k k a n l i t e ra t ure ya n g d igun aka n sebagai
jawaban
KASUS A
Se o ra n g p as i e n r u t i n y a n g biasa m e n e b u s
oba t di a p o t e k a n d a d a t a n g k e a p o t e k d a n
ingin b e r t e m u d e n g a n a p o t e k e r a p o t e k
u n t u k m e n d a p a t k a n jaw ab an d a r i informa si
y a n g b e r e d a r di me d i a sosisal t e r s e b u t y a n g
m e m b u a t n y a gelisah terkait penggunaan
e ch i na cea d a n propolis p a d a p a s i e n covid
1 9 . Sebagai s e o r a n g a p o t e k e r a n d a h a r u s
m e m b e r i k a n jaw aba n s e c a r a ilmiah d a n
b e r d a s a r k a n evidence. A n d a m e m i n t a
waktu kepada pasien tersebut u n t u k
mengkaji terle bih d a h u l u EBM u n t u k
menjwb pertanyaan tsb. Bgmn jwban anda
atas pertanyaan tsb?
KASUS B
Saudara anda bertanya terkait
k e b e n a r a n informasi ya n g b e r e d a r
di media social m e nge na i konsum si
k uny i t d a n te m ul a wa k p a d a kondisi
pa nde mi covid 1 9 s a a t ini. Te n t u n y a
berita t e r s e b u t m e r e s a h k a n b a n y a k
m a s y a r a k a t awam, sebagai se ora ng
a pote ke r a n d a h a r u s m e m b e r i k a n
jawa ba n ber d a sa r k a n bukti ilm i ah
d a n EBM sehingga
m em i n t a wa k t u u n t uk v a lidm. enAnd
gka jia
l i t e rat ure u n t uk
per t a n y a a n s a u d a r a a n d a mten ersebut
ja wa b.
Bagaimana jawaban a n d a t e r h a d a p
pertanyaan tersebut?
Langkah III Evaluasi Literatur yang Anda
Dapatkan ( simple critical appraisal tools )
1. Men gev a lu a si lite r a tu r e s a n ga t pen tin g u n tu k
m en en tu k a n kualitas jurnal y ang a n d a d a p a t k a n
2. Ban y a k tools y a n g bisa d ig u n a k a n u n t u k mengevaluasi
l ite r a tu r e c o n to h n y a seperti jadad score ( s is t e m a tik a review),
critical appraisal Harvard d a n critical appraisal consort
3. K e k u r a n g a n p a d a critical appraisal seperti H a r v a r d d a n tools
konvensional lainnya  terlalu b a n y a k point peniliaian 
membutuhkan banyak waktu  k u r a n g efektif u n t u k
p e r m a s a l a h klinis y ang m e m b u t u h k a n jawaban “cito”
4. tools s e d e r h a n a ( simple ciritical appraisal tools ) 
cebm.net (oxford) disesuaikan d e ng a n jenis penelitian d a n
jadad score (RCT d a n s istem atika review)
5. Tools lain  ten major consideration
1. Evaluasi p u s t a k a m e n g g u n a k a n CEBM - -
sesuai jenis penelitian yang a n d a
d a p a t k a n d a p a t b er u p a s i s t em at i k a review,
clinical trial , d a n penelitian kualitatif 
hampir miri p d en ga n tools 1 0 i tem poin
penilaian
2. Evaluasi J u r n a l
m en ggu n a k a n den gan jaded
d i g u n ak an u nstu
cokre-
clin ical pen elit ian d a n
t r ia l review sis t em a t ik a
Ø Keu n t u n ga n : sim p le
dan cepat u n t u k d i g u na ka n
Ø Ker u gian : tid a k
representative u n tu k
m en de s k ri p s i ka n selu r u h
p e r m a s a l a h a n klinis
Ø Ten Major Ten major concideration ( 1 0 poin penilaian) Strengh Limitation
( kekua tan) (K et er bat asan)
Concideration ;
m eru p a k a n tools Power penelitian ( s e t / m e t ) ?
berisi 10 item
Dosis/regimentasi t e r a p i jelas?
p en ila ia n d en ga n
versi L a m a p e r l a ku a n dijelaskan s e c a r a detil s a m p a i
inggris ber b a h a s a terjadi efek terapi/ROTD?
Ø Pen ilaia n jur n a l
dikategorikan
Kriter ia inklusi jelas?
m en ja d i 2
“major y ait u Kriter ia eksklusi jelas?
dan s tr “Major
en gt h ”
limitation” Dilakukan blinding?
Ø Penilaian
d i t en t uk an d ar i Randomisasi dil a kukan p a d a ke du a g r up
power p en elit ia n ( pe r l a ku a n/ c ont r ol ) ?
akurat dan
rel evan Analisa statis tik sesuai de n ga n d a t a hasil
 item lain penelitian?
automatis
Validitas d a t a d a n s t a nd a r i s a s i dil akukan oleh
mengikuti a t a u abisa kan
instansi a t a u lembaga ya ng kom pe t e n s e r t a
dik a t a k a n su d a h i nde p e nde nt ?
pasti ikut jelas
Ø Keuntungan:cepat Kesimpulan r e p r e s e n t a t i ve de n ga n hasil penelitian?
dan akurat
1 . Power Penelititan
( s e t or m e t ) ?

Dari penelitian y ang berjudul Remdesivir in adults with


severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-
controlled, multicentre trial d en g an m em b a n d i n g k an
r am d es i v i r d en g an placebo d en g an meli hat
p a r a m e t e r s kal a k e s e m b u h a n ( 6 s k al a ) s el ama 2 8
hari. Penelitian m e n g g u n a k a n design RCT de ng an
power penelitian 95% CI (α=0,005) d a n HR ( Hazard
Ratio ) s e r t a efektifitas dianilisis d en ga n ITT
( Intention-to-treat ).
P e r h a t i k a n power peneli t iannya  Analisa d a n
k e k u a t a n stati stic d i s ebut kan d en g an jelas s u d a h
sesuai d en ga n k r i t e r i a ?  s ec a r a s y a r a t s u d a h
m e m e n u h i u n t u k dievaluasi ke point b er i k ut n ya 
cek kembali p a d a hasil!
Hasil penelitian  major strengh
2 . Dosis/regimentasi
terapi disebutkan?

Penjela sa n dos is juga sa n ga t jela s


dijabarkan. Pa d a kelompok p e r l a k u k a n
Hari p e r t a m a  injeksi (loading dose)
2 0 0 m g i.v
Hari ke 2 s.d 1 0  1 0 0 m g i.v drip (infus)
Pa d a kelompok control  juga
diberikan p e r l a k ua n y a ng s a m a
S e m u a di follow u p se l a m a 2 8 h a r i
Refer en si dos is - - ber da sa r k a n Gilead
Science, Fost er City  ma jor s t r e n g h
3. Lama
per lakuan
(intervensi)
dijelaskan secara detil
sampai terjadi efek?
Lam a per la k u an per lu
di pe rh at i ka n
m e n y a n g k u t efek sam ping k a yan
r en ag
juga a k a n m u n cu l t e r t u m a
p a d a uji klinis  jika ADR
m u n cu l p e r l a k u a n a p a yan g
diberikan oleh peneliti u n t u k
m en g u ra ng i gejala t e r s e b u t

Penjelasan l a m a p e r l ak u a n
ke pasi en hingga
d i l aku kan analisis d a t a 
cu k up lengkap dijelaskan
4. K riter ia inklusi
jelas?
6. Dilakukan blinding
atau tidak
7.Apakah randomisasi
Ø Dalam penelitian ini juga
dilakukan? disebutkan jelas kri teri a inklusi
pasien
Ø Kriteria inklusi : ki rt eria a t a u
nominasi pasien bisa dilibatkan
dalam penelitian s es ua dengan
k e t e t a p a n baik itu Lembaga
a t a u institusi yang i ndependent
d a n verified contohnya WHO,
American Collage Cardiology dll
Ø Blinding juga s u d a h dilakukan :
blinding adal ah dilakukan oleh
orang yang berbeda ; p a d a
penelitian ini digunakan teknik
double blind
Ø Randomisasi juga dijelaskan
dalam penelitian ini
5. K riter ia
eksklusi dijelaskan?

Ø Krit eri a eksklusi juga dijelaskan d en ga n


detil
Ø Krit eri a eksklusi ; k r i t er i a a t a u nominasi
pasien t i d ak d a p a t dilibatkan sebelum
diberikan p e r l a k u a n a t a u p a d a s a a t
penelitian s u d a h berlangsung m i s a l k an
pasien meninggal sebelum waktu
penelitian selesai ; kr i t er i a eksklusi
Ø Penelitian y ang baik ; k ri t e ri a pasi en
dijelaskan s e ca r a detil ; m e n g g u n a k a n
d i a gr am alir y ang s a n g a t m u d a h u n t u k
dibaca
5. K riter ia
eksklusi dijelaskan?
(2)

Ø Ta h ap a n p e r e k r u t a n pasien d i g am b ar ka n
da l a m bagan alir yan g s an g a t m u d a h u n t u k
dibaca
8 . Analisa statistik
sesuai dengan hasil
penelitian

Ø Analisa statistic - dijelasakan


m e n g g u n a k a n kompeteri zed
Ø B e r d a s a r k a n hasil penelitian
statisti c yan g d i g u na ka n sesuai
d en ga n met ode awal à 95% CI
d a n HR ( Hazard Ratio )
Ø Hasil hi t ung ITT p a d a 2
kelompok control adalah:
Ø EER = 1 8 ,9 8 %
Ø CER = 1 4 ,1 0 %
Ø RR = EER/CER = 1,35% (RR >1)
à r am d es i v i r t i d ak lebih baik
memberikan kesembuhan
p a d a g r u p placebo
Ø RR > 1 - r am d es i v i r j u s t r u
d a p a t m e n i g n k a t k a n risiko
k e m a t i a n p a d a pasien terinfeksi
COVID-19
9 . Validitas data dan
standarisasi dilakukan
oleh instansi atau
lembaga
yang
kompet en Ø Organisasi/institusi
serta independent? in d epen den t dilib a tk a n
da l a m penelitian - selain
Teknik blinding validitas
d a t a yang di l ak uk an oleh
o rgan isasi
in d epen den t akan sangat
meminimalisir bia s
dan konflik
kep ent i n gan
Ø Seperti penelitian t e r s e b u t

kr i t er i a
pe ng am at a n/ ou t c om e
klinis dit et a p k a n
oleh Lembaga/institusi
t e r s eb u t d a n dimonitoring
s el am a jalan n ya
10. Kesimpulan
representative dengan
hasil penelitian?

Ø B e r d a s a r k a n hasil penelitian à hasil h itu ng ITT


te rbukti ra md e s i v i r t ida k lebih baik d ari plasebon
Ø Pa d a kes eimpulan à peneliti juga m e n y e b u t k a n
b a h wa p e mb e ri a n ra md e s i v i r m e m b e r i k a n efek ya ng
tid ak signifikan t e r h a d a p k e s e m b u h a n pasien
COVID- 1 9 de ra ja t b e r a t
Ø B a ny a k factor ya ng m e m p e n g a r u h i hasil penelitian
à ras/genetic, jumlah sampe l ya ng digunakan,
dosis/regimentais ya ng k u r a n g efektif, d a n lain-lain
Langkah V Rumuskan Kesimpulan dan
Memberikan Rekomendasi ( Level of Evidence )
Ø Setelah t a h a p a n s e m u a di l ak uk an à u n t u k
m e n y i m p u l a k a n jawaban juga penting 
s e m u a m e m e n u h i k ri t e ri a m aj o r s t r e n g t h
à m a k a t i ng kat k e p e r c a y a a n tinggi  jika
j ur nal yan g ki t a d a p a t k a n lebih b a n y a k
keterbatasan  t e n t u t i dak bisa
m e m b e r i k a n k es i m pul an yan g baik
Ø Dari contoh jurnal d i at as  a p a k a h
ra m d es i vi r efektif u n t u k m en g ur an g i
gejala p a d a pasien COVID-19 d er aj at
b e r a t ?  k es i m pu l a nn y a t i dak lebih baik
 sehingga di p erl ukan l i t er at u r e lain
a t a u cu k up d en ga n k esi m pul an t e r s e b u t
Ø Dalam m e r u m u s k a n kes i m pu l an jawaban
p e r t a n y a a n klinis  kual it as l i t e rat u re +
logical reasoni ng ( p e m i k i r a n kri t i s ) +
k e p u t u s a n klinis ( based on experience )
Terima kasih
Any Question?

Anda mungkin juga menyukai