STANDAR KOMPETENSI

SUPERVISI PRODUKSI
cGMP

• Mengawasi dan memastikan line clearance telah sesuai dengan prosedur.

• Bertanggung jawab terhadap proses pembuatan sediaan Produksi sesuai Batch Record.
• Memastikan Batch Record sesuai dengan pelaksanaan di lapangan dan melaporkan ke
Production Supervisor bila tidak sesuai.
• Mencatat dan melaporkan hasil produksi proses dan pengemasan primer ke dalam sistem
tiap shift.
DOCUMENTATION

• Memastikan operator telah mengisi buku kegiatan dengan benar.

• Memastikan semua alat, mesin, dan ruangan yang akan digunakan dalam kondisi
saniter/siap pakai.
• Memastikan bahwa semua operator telah ditraining dan dikualifikasi sesuai dengan
kondisi yang diperlukan dan didokumentasikan pada dokumen yang ditetapkan.
• Memastikan bahwa semua operator telah menggunakan sarana/atribut kerja sesuai
dengan kebutuhan.
• Memastikan record mesin (pemakaian dan pembersihan) dan record ruang (pemakaian
dan pembersihan) serta record control temperatur dan RH ruangan terisi dengan baik dan
benar
MAN MANAGEMENT

• Mengatur disiplin bawahan, menjaga suasana kerja yang baik, membimbing dan
mengevaluasi atas kinerja bawahan
• Memastikan yield dan manhours sesuai dengan standarnya.
• Memastikan pelaksanaan SOP maupun pengisian Form di lapangan sesuai dengan
ketentuan yang ada.
• Memastikan bahwa semua proses telah didokumentasikan dengan baik dengan
memastikan bahwa semua langkah yang tercantum dalam batch record di catat dengan
baik dan tepat waktu.
CONTINUES IMPROVEMENT

• Membantu Production Supervisor dalam melakukan continual improvement

• Berperan aktif dalam audit Internal dan program OE (Operational Exellence)

• Menyelesaikan finding audit, follow up CAPA, Lead Time, dan OE.
• Melakukan diskusi dengan Production Supervisor terkait pembuatan QDR (Quality
Deviation Report) apabila terjadi penyimpangan dalam proses produksi
 KPI – PRODUCTION LINE (GENERAL)

TARGET
95%
Pencapaian Target produksi terhadap forecast.

DVR / LPP
3%
Penyimpangan atau ketidaksesuaian terhadap total Manufacturing
Order

Rendemen
95%
Perolehan kembali terhadap teoritis
Lapangan
CPOB / 5R Temuan pada saat Audit atau Inspeksi tidak boleh ada lebih dari 3
Minor, 0 Mayor dan Kritis.
GDocP (Batch Record, Logbook, Kartu Kontrol, dan Dll)
Dokumentasi
Tidak ada temuan pada saat Audit atau Inspeksi Minor, Mayor dan Kritis.