Obat Bentuk Sediaan Padat

Dharma Permana, Apt, PhD

Pembagian BSO Padat

Oral serbuk, granul, kapsul, tablet. Parenteral serbuk untuk injeksi, Tablet implant Rektum suppositoria Vaginal Tab vaginal, Ovula Urethral bacilla Topikal (kulit) bedak tabur

Oral
Umum di pakai jika di berikan sedian oral padat : kapsul, tablet - lebih efektif, mudah disimpan, dibawa dan dalam pemakaian oleh pasien - secara farmasetika lebih stabil dari sediaan cair - lebih cepat menuliskan resep, dan relatif lebih cepat dilayani apotik serbuk kering ( pulveres ) anak anak - pd pemakaian biasa di campur air, sesuai utk pasien yg tdk dpt menelan sediaan padat lainnya.

Serbuk (pulvis, pulveres)

Partikel serbuk
- sangat kasar : 10.000 mikron/ 10 milimikron - sangat halus mencapai ukuran koloidal 1 mikron atau ...< 1 mikron. Ukuran partikel standar menurut USP ( United state of Pharmacopea ) Tujuan semakin halus ukuran partikel serbuk efek obat akan lebih cepat dibandingkan serbuk yg lebih kasar

Serbuk tumbuhan/hewan
Kategori 100 % lwt ayakan no 8 20 40 60 80 batasan bagi yg > halus tdk lebih 20 % lwt ay. no 60 tdk lebih 40 % lwt ay. no 60 tdk lebih 40 % lwt ay. no 80 tdk lebih 40 % lwt ay. no 100 tdk ada batasan utk yg lebih hls

Sgt kasar (no 8) kasar (no 20) Ckp kasar (no 40) halus (no 60) Sgt halus (no 80)

Serbuk bahan kimia

Kategori 100 % lwt ayakan no batasan bagi yg > halus

kasar (no 20) 20 Ckp kasar (no 40) 40 halus (no 80) 80 Sgt halus (no 120) 120

tdk lebih 60 % lwt ay. no 40 tdk > 60 % lwt ay. no 60 tdk ada batasan utk yg hls tdk ada batasan utk yg hls

Utk granul ayakan no: 4-12

Serbuk (pulvis) (1)

Adalah campuran yg homogen dari bahan obat dan bahan tambahan yg dihaluskan & dlm bentuk kering, ditujukan utk pemakaian oral dan utk pemakaian luar. (FI) Oral : - terbagi (pulveres) - tdk terbagi ( pulvis) Non oral : -pulvis (pulvis adspersorius) - pulveres

Serbuk (pulvis) (2)

Pulveres utk obat dlm di bungkus dgn kertas perkamen, pemakaian dicampur air
R/ Paracetamol 125 mg R/ Paracetamol 500 mg tab luminal 10 mg Luminal 30 mg 1/3 tab Sach Lact qs SL qs mf pulv dtd No.X mf pulv dtd No. X s 3 dd pulv I prn s 3 dd pulv I prn ---------------------------------------------------------------Pro: Iwan ( 4 th, 20 kg ) Pro: Iwan ( 4 th, 20 kg )

Pulvis utk obat dlm utk obat yg punya indek terapeutik yg lebar ex: oralit R/ Nacl KCl NaBicarbonas Dextrose s.oralit in aqua 1,4 0,6 1 8 400 ml

Pulveres utk obat luar

Ex: Larutan Kalii permanganas 1/4000 utk pencuci luka, obat diberikan dlm bentuk serbuk, pemakainan dilarutkan dgn 500 ml aqua. R/Kalii permanganas 125 mg mf pulv dtd No. XV s 3 dd pulv I add aqua 500 ml ------------------------------------Pro: Ny wati

Pulvis utk obat luar (topikal) Pulvis adspersorius

Serbuk tabur / serbuk ringan utk penggunaan topikal, dpt dikemas dlm wadah yg bgn atasnya berlubang halus utk memudahkan penggunaan pd kullit. derajat kehalusan : 100 mesh - tdk menimbulkan iritasi pd bgn yg peka

pulvis utk obat luar (topikal)

R/ Ac. Salicyl. Peru Bals. Adeps lanae MgO ZnO Talk mf pulv subtil s pulv adsp 2% 2% 4% 10 % 10 % ad 100

R/ acid salicyl 2 % Talk ad 100 mf pulv subtil s pulv adsp

Pulveres (Serbuk Oral ) (1)

Kelebihan : 1. Cocok utk anak2 & dws yg tdk dpt menelan kap/tab 2. Kerja obat relatif lebih cepat dr tablet/kapsul 3. > stabil dibandingkan dg obat cair 4. relatif lebih murah

(2)

Kekurangan serbuk oral; - rasa agak pahit/kurang enak - kurang sesuai utk bahan-2 obat bersifat higroskopis

Serbuk Oral (2)

Persyaratan : Keseragaman bobot Pulveres yg baik : - bobot : (300-1000) mg 500 mg - homogen - halus - stabil - Kering

Serbuk Oral (3)

Pulveres dapat diracik dari : 1. Bhn obat murni (kristal/hablur, serbuk, ekstrak) 2. Obat jadi (kap, tab, kecuali coated & sustained release) 3. Campuran kedua di atas.

Serbuk Oral
R/ parasetamol 200 mg CTM 1 mg efedrin 5 mg Sacch lact. qs m.f. pulv dtd No X S 3 dd pulv I prn -------------- prf Pro: anto ( 8 th )

(4)

Serbuk Oral (5)

Komponen-remedium cardinale -remedium adjuvans -corrigensia, -konstituen/vehiculum: ex: Saccharum lactis, laktosa Corrigensia : -C. Saporis : sacharin, aspartam ( sebaiknya tdk diberikan ) - C. Coloris : carmin

Serbuk Oral (6)

Konstituen (Saccharum lactis) tujuan : -mencapai berat ideal -membantu mencampur bahan obat homogen

syarat :stabil, innert

Granul
-gumpalan2 dari partikel serbuk yg lebih kecil -dibuat dgn cara melembabkan campuran serbuk dgn alkohol sampai berbentuk adonan dan dilewatkan pada celah ayakan - ukuran ayakan 4-12 - granul lebih tahan terhadap udara dari pada serbuk

R/ Fluimucyl granul 200 mg No.X s 3 dd pulv I ------------------------------------------prf Pro: Bpk Herman

Granul effervescent
- mengandung asam sitrat dan Na bikarbonat dlm granul utk memberikan gas CO2 ( penghancur granul) jika dilarutkan dlm air As sitrat + NaHCO3 +H2O NaSitrat + 4H2O+ 3CO2 -utk bahan obat yg mengandung vit C, multivitamin danmineral larut air

Capsulae/ kapsul
Adalah sediaan padat, dimana satu bahan obat /lebih dan/bahan tambahan lainnya dalam cangkang keras or lunak yg umumnya terbuat dr gelatin. Gelatin didapat dari hidrolisis kolagen dari kulit binatang Cangkang keras - umum gelatin, yg lain: pati/ zat lain yg sesuai - ukuran : No. 5,4,3,2,1,0,00,000 no. 00 ukuran yg terbesar utk manusia

Ukuran kapsul keras

ukuran kapasitas Cair (cc) Padat (mg) (kuinin)
1.55 775

000

00 0 1 2 3

1 0.7 0.55 0.35 0.25

500 400 260 200 130

Macam-macam kapsul
1. Kapsul keras/ hard capsul / capsulae operculatae 2. Kapsul lunak/ soft gelatin capsul 3. Enteric capsul: kapsul dilapisi dgn lemak 4. Kapsul lepas lambat / sustained release capsul ( dibuat dgn granul berbagai ketebalan, sustained release granule)

Kapsul cangkang keras

/ kapsul biasa (1)

-dapat diisi secara manual, utk obat racikan -dpt menutupi rasa tidak enak dr bhn obat R/cap amoxicillin 500 mg No. XV s 3 dd cap I R/ ekstrak bellad 7,5 mg CTM 2 mg Efedrin HCl 5 mg Sach lact qs mf pulv dtd No. XV da in caps s 3 dd cap I

Kapsul cangkang keras (2)

dapat diisi : - serbuk - granul (butiran) ex: sporanox - zat aktif dilapisi dg penyalut) sustained release/ enteric coated capsulpabrik farmasi - Semi padat/ cairan (teknik penutupan ) pabrik farmasi

Kapsul cangkang keras (3)

Formulasi serbuk (utk kapsul) di industri farmasi : 1. diluen (zat pengisi) mempengaruhi
pelepasan obat

2. lubrikan, glidan ex; pati 3. Disintegran ex; mg stearat 4. adsorben (MgCO3, silikon dioksida koloidal dll) utk camp yg meleleh 5. zat pengencer innert (utk zat berkhasiat keras) ex; Sach lact

Kapsul Cangkang Lunak / soft capsul

Dibuat dari gelatin (gelatin lunak) Dpt diplastisasi dg pe + alkohol polivalen/ sorbitol/ gliserin Berisi bahan obat berupa minyak/larutan obat dlm minyak,ex: vit A, D, E, K pigmen / pewarna , bahan pengharum Pengawet Pemanis (sukrosa ad 5 %) Umumnya diisi cairan, khusus utk bhn aktif yg dpt dilarutkan/disuspensikan dlm bhn pembawa bukan air, mis PEG ber BM kecil Berbagai bentuk dan ukuran Dibuat dengan mesin

Soft capsul R/ Natur E No.XXX

s 3 dd cap I -----------------------Pro: Ny Dewi

Kapsul yang berisi cairan

Hard cap / soft cap yg diisi cairan memiliki kelebihan dan kekurangan Kelebihan : - homogen, keseragaman kandungan dan disolusi lebih baik dr bahan yg kering Kekurangan: bahan obat yg bersifat higroskopis tidak di isikan krn dpt merusak gelatin

Enteric kapsul
- kapsul biasa yg dilapisi lemak, sehingga tdk melarut/pecah di lambung, tapi hancur di usus. - teknik ini digunakan utk bahan obat yg di rusak oleh as lambung ex: penisilin dan bahan obat yg menyebabkan iritasi lambung ex: asetosal, diklofenak dll
Tujuan digunakan utk pasien yg sensitif thd iritasi lambung, pasien dgn gangguan lambung R/ deflamat CR No. X s 1 dd tab I

Kapsul sustained release

-berisi granul sustained release dlm cangkang kapsul tujuan menghindari pemberian obat banyak kali dlm sehari ( cukup 1 cap tiap 12 jam atau setiap 24 jam/cap ex : Diltan SR, Fercee SR R/ diltan SR 90 mg No. X s o 12 hr cap I

Compressi / tabulae/ tablet

Adalah sediaan padat bahan obat dg bahan pengisi/ tanpa bahan pengisi dan dibuat dengan mencetak/ mengempa. Komposisi tablet: -Bahan obat/zat aktif
-bahan -bahan -bahan -bahan -bahan pengikat pelincir penghancur pengisi pewarna/pemanis

Tablet kempa (1)

Paling banyak digunakan utk tab biasa, tab salut and tab sustained release Dibuat dg teknanan tinggi pd serbuk/ granul Berbagai ukuran, bentuk & penandaan

Tablet kempa (2)

Bahan pembentuk/ zat tambahan :
1. bahan pengisi ex: laktosa, pati,selulosa mikrokristal sorbitol & manitol 2. bhn pengikat utk memberikan daya adhesi pd masa serbuk ex: gom akasia, gelatin, sukrosa, povidon, metilselulosa, CMC, selulosa mikrokristal utk pengikat kering

Tablet kempa (3)

3. disintegran membantu hancurnya tab stlh ditelan ex: pati, selulosa, avicel 4. lubrikan m(-)i gesekan selama proses pengempaan ex: Mg stearat, as stearat, minyak nabati, alkum, PEG, lauril sulfas

Tablet kempa (4)

5. Glidan kemampuan mengalir serbuk ex: silika pirogenik koloidal 6. bhn pewarna , pengaroma, pemanis

Tablet cetak
dibuat dg menekan massa serbuk lembab dg tekanan rendah ke dlm lubang cetakan dibuat dr camp bhn obat dan bhn pengisi, umum laktosa & sukrosa dibasahi dg etanol, kmd ditekan ke dlm cetakan sifat tablet agak rapuh tab kunyah, tab hisap (lozenges), tab implant, tab triturat

Macam-macam tablet (1)

1. Tablet biasa 2. Tablet hisap 3. Tablet subligual & bukal 4. Tablet kunyah 5. Tablet triturat 6. Tablet effervescents 7. Tablet implant 8.Tablet bersalut (coated tablet) - sugar coated, film coated,enteric coated, sustained release

Tujuan tablet disalut: - melindungi zat aktif dr udara, kelembaban /cahaya - Menutupi rasa dan bau yg tdk enak - membuat penampilan lbh baik - mengatur tempat pelepasan obat dlm saluran cerna - menjaga bioavibilitas dari obat dlm darah

Macam macam tablet (2) 1. Tablet biasa

- bahan obat dan bahan2 tambahan digranulasidicetak menjadi berbagai bentuk tablet 1. R/ tab Paracetamol 500mg
S 3 dd tab I prn 2. R/ Tab Bactrim 480 mg No. LVI s o 12 hr tab II 3. R/ tab Valium 2 mg No.X

No.X

s prn tabI hs 4. Utk KB R/ tab Microgynon Blister No. I suc

Macam-macam tablet (3)

2. Tablet hisap / throchici(lozenges)
tablet yg rasanya manis dan baunya enak dan melarut perlahan lahan dimulut. -mengandung bahan pewangi, - melarut secr perlahan dlm rongga mulut utk efek lokal - formulasi spesifik - utk lokal rongga mulut & tenggorokan - Syarat : bau & rasa hrs enak ex : Antibiotik, antiseptik ex: FG Throches, lemocin, sentril No XL

R/ Tantum lozenges s o 4 hr loz I

Macam-macam tablet (4)

3. Tablet sublingual, bukal Tab yg pemakaianya disisipkan di subligual ( bawah lidah), bukal (pipi bgn dalam) melarut dgn cepat dan mudah diserap - absorpsi obat melalui mukosa mulut - ketersediaan obat dlm sirk sistemik cepat, krn obat mdh diserap dg cara ini - utk efek sistemik, mula kerja cepat - utk menghindarkan first pass effect pd hepar ex: tab bucal Sandopart, tab subling isorbid, fansorbid

R/ Cedocard subling 5 mg No. XV s prn 3 dd tab I subling ----------------------------------Pro: Bpk naryo

Macam-macam tablet (5)

4. tablet kunyah
tab yg pemakainnya dikunyah, memberikan residu dg rasa enak dlm rongga mulut, mdh ditelan stlh dikunyah dan tdk meninggalkan rasa pahit a/ tdk enak. - lembut, segera hancur bila di kunyah - formulasi tab utk anak2, terutama multivitamin, antasida, antibiotik tertentu ex: erytrocin dulcet, Mylanta - umum menggunakan manitol, sorbitol a/ sukrosa sebagai bhn pengikat , pengisi, pewarna & bhn pengaroma.

Tablet kunyah
R/ Tab kunyah Mylacid No. XV s 3 dd tab I dikunyah ---------------------------------------Pro: doni ( 8 th )

R/ Chewable Mylacid No. XV s 3 dd tab I chewable

Macam macam tablet (6)

5. Tab triturat/ tab dispersi
- Merupakan tab dgn ukuran kecil berbentuk silindris, mudah larut dlm air. - digunakan mengolah campuran obat utk sedian cair atau padat lainnya R/ catalin eye drops s 3 dd gtt II ods flask I

Macam-macam tablet (7)

6. Tablet effervescens - tablet yang akan membebaskan CO2 jika dimasukkan dlm air dan semua komponen tab hrs larut dg sempurna - mengandung Nabikarbonat dan as sitrat yg dlm air akan melepaskan CO2 - formulasi khusus, rasa enak. - biasanya multivitamin dan mineral R/ calcium D redoxon No.X s 1 dd tab I in aqua 200 ml

Macam-macam tablet (7)

7. tablet vaginal / sisipan (vag insert)

-diformulasi khusus dan berbtk tab dimaksudkan utk diletakkan dlm vagina dg alat penyisip khusus, di dlm vagina obat akan dilepas & umumnya utk efek lokal - digunakan uk infeksi jamur pada vagina obat anti jamur, kontrasepsi ex: tab vag Flagystatin, tab vag canesten

Tablet vaginal Ex:

1. R/Tab vag mycostatin No. X s 2 dd tab I pro vag 2. R/ Tab vag decastatin No. VI s 1 dd tab I pro vag

Macam macam tablet (8)

8. Tablet implants( Susuk)

-Implant / pelet adalah sediaan dg massa padat steril, berukuran kecil, berisi obat dg kemurnian tinggi dgn / tanpa eksipien dibuat dgn cara pencetakan.
-Ditanam dlm tubuh ( subkutan, dg tujuan utk memperoleh pelepasan obat secara berkesinambungan dlm waktu lama.

Tablet implant

Penggunaan dg injektor khusus/ sayatan bedah Dikemas masing-masing dlm vial / lembaran kertas timah steril utk pemberian hormon Ex: implanon, indoplant R/ Implanon No. II s dcf

9. Tab Salut Gula ( sugar coated ) Tab biasa yg disalut dgn lapisan gula -menutupi rasa dan bau tdk enak dr zat aktif -Melindungi zat berkhasiat yg mudah rusak krn udara Vitamin dan mineral ex: Enervron C, supra livron

10. Tab Salut Film ( Film coated )

-Tab yg disalut dgn lapisan tipis film yg dibuat dr bahan alami/sintetis -melindungi bahan obat dr kelembaban selama penyimpanan ex: Ponstan FCT dll

9. Tablet dgn penglepasan terkendali (1)

controlled-release (=penglepasan terkendali) prolonged action tab, extend action tab, retard tab, tab oros. menyampaikan obat ke dlm tubuh pd laju yg terkendali & direncanakan

kelebihan : 1. aktivitas obat diperpanjang di siang & malam hari 2. M(-)i frekuensi pemberian obat 3. meningkatkan kepatuhan pasien

Tablet dg penglepasan terkendali (2) Bentuk Sustained-release

Tab yg disalut beberapa lapisan dan dirancang utk melepaskan dua dosis obat scr penuh yg berurutan, disebut juga produk kerja ulang

Tujuan pembuatan tab sustained release - Obat dg laju abs dan ekskresi agak tinggi dan dosis relatif kecil - abs di GIT tdk merata
ex : Rethaphyl (teofilin), adalat retard (nifedipina)

Tab sustained release

ex : Rethaphyl (teofilin), adalat retard (nifedipina)

R/ Voltaren SR No. X s o 12 hr tab I

Tablet dg penglepasan terkendali (3)

Tablet oros
terdiri dr inti tablet dan salutan yg permeabel dg lubang berdiameter 0.4 mm utk keluarnya obat. lubang dibuat dg sinar laser

Pelepasan zat aktif bdsrkan prinsip tekanan. tekanan melalui mulut mrpk suatu pompa osmotik mendorong / memompakan larutan obat ke luar dari lubang ex: adalat oros ( pemakaian 1 x sehari )

Tab salut enterik

Bentuk Kerja Diperlambat (Tab salut enterik) Penglepasan obat dr btk sediaannya disengaja diperlambat spy obat sampai di usus

Tujuanpembuatan tab enterik

-bahan obat dirusak cairan lambung - bahan obat meng iritasi lambung

penyalut : lemak, asam lemak, lilin, shellac, selulosa asetat ftalat. ex: Profenid, Dulcolax, aspirin enteric coated R/ Tab profenid E-50 No.XV s 3 dd tab I

Kelebihan & kekurangan tablet

(+): 1. > praktir & > ekonomis dr btk cair ( inj) 2. > stabil dr cair 3. > sesuai utk pasien dewasa 4. dosis relatif > tepat dr pd sed cair/ pulv 5. Bau & rasa yg (-) enak dapat ditutupi

(-): 1. utk pasien anak yg tdk dapat menelan tab 2. Mula kerja relatif lebih lama dr pd serbuk oral dan sed cair

Suppositoria
Adalah sediaan padat dlm berbagai bobot dan bentuk, yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra, meleleh, melunak / melarut pd suhu tubuh. fungsi : - pelindung jaringan setempat - pembawa zat terapetik yg bersifat lokal / sistemik

Suppose Bahan dasar/ basis /vehiculum (

sangat mempengaruhi pelepasan zat terapetik/aktif ex: lemak coklat gelatin tergliserinasi campuran PEG surfaktan

Bahan dasar/ basis /vehiculum (2)

Persyaratan : 1. Memp ttk lebur > suhu kamar dan < 37oC 2. Tidak mengiritasi mukosa 3. Tidak lekas tengik 4. Innert 5. Dpt bercampur dg remedium 6. Tdk berinteraksi dg remedium

Oleum cacao/ lemak coklat

(+) :1. TL sama dengan suhu tubuh ( 34-35oC) 2. tdk mengiritasi mukosa 3. Tidak mudah tengik 4. tidak berefek (innert) 5. dpt bercampur dg kebanyakan obat 6. mudah membebaskan remedium (-) : 1. berupa lemak, shg mudah keluar aktivitas 2. jika sudah lebur sukar membeku kembali 3. kurang nyaman pd pemakaiannya.

Suppositoria lemak coklat

menghambat difusi obat yg larut dlm lemak syarat penting : hrs meleleh pd suhu tubuh utk supp rektal : berbentuk lonjong pd satu / kedua ujungnya, bobot 3 gram (dewasa) & 2 gram ( anak2) supp vagina : bentuk bulat / bulat telur, bobot 5 gram wadah : tertutup baik, suhu < 30oC pengganti lemak coklat : minyak nabati ( m. kelapa sawit

Suppositoria gelatin tergliserinasi

70 bg gliserin, 20 bg gelatin dan 100 bg air wadah : tertutup rapat sebaiknya < 35oC pembawa supp vaginal larut dlm air / dpt bercamp dg air

Suppositoria dg bahan dasar PEG

pelepasan zat aktif lebih ditentukan oleh disolusi, dibandingkan pelelehan. larut dlm air / dpt bercamp dg air pada etiket:basahi dg air sebelum digunakan Wadah : tertutup rapat

Suppositoria dg bhn dasar surfaktan

ex: polioksi etilen sorbitan, polioksietilen stearat dll sufaktan: kecepatan absorbsi obat berinteraksi dg mol obat aktivitas terapetik

Indikasi pemakaian supp (1)

1. Supp analia
-efek lokal infeksi jamur, hemorroids -efek sistemik asma ex: aminophylin, utk sedative& hipnotik: kloral hidras, analgetik ex: oksimorfin dan aspirin No.III

R/ Supp dulcolax 5 mg s prn supp I

2. Supp vagina (ovula)

-infeksi jamur -kontrasepsi

3. Supp urethralia (bacila)

infeksi bakteri

Indikasi pemakaian supp (2)

* efek cepat * pemakaian peroral tdk dpt dilakukan * Abs peroral tidak baik * utk menghindarkan first pass effect pd hepar * remedium dpt diabs mukosa rektal & tdk mengiritasi mukosa ( aminofilin, fenilbutazon, diazepam ) * Post operasi

Ovula
Adalah sediaan padat yg digunakan melalui vagina, umumnya berbentukl bulat telur, dpt melarut, melunak, meleleh pd suhu tubuh. Bobot : 3 6 g, umumnya 5 gram penyimpanan = pada supp rektal/anal

Remedium : -utk pengobatan lokal ex: infeksi (jamur dll) -kontrasepsi R/ Ovula vagistin No. VII s 1 dd ovula I pro vag

END