KAPSULAE

Definisi
Kapsul adalah sed padat yg terdiri dr obat dlm cangkang keras atau lunak yg dapat larut Cangkang terbuat dr metil selulosa, gelatin atau bahan lain yg cocok, kenyal atau keras. Berbentuk bulat telur atau selinder berujung bulat. Gelatin tidak berbau, tdk berasa, mudah ditelan, mudah larut dlm air. Terbuat dr gelatin tulang, kulit sapi muda atau kulit babi.

Keuntungan
Bentuk menarik dan praktis Kapsul tdk mempunyai rasa dan bau sehingga dpt menutupi rasa dan bau dr obat Mudah ditelan dan cepat larut dlm cairan lambung Dpt diberikan kombinasi berbagai bahan obat dg dosis sesuai kebutuhan pasien

Kerugian
Tdk bisa untuk zat-zat yg mudah menguap karena pori-pori kapsul tidak dpt menahan penguapan Tdk bisa untuk zat-zat yg higroskopis Tdk bisa untuk zat-zat yg bereaksi dg cangkang kapsul Tidak untuk balita Tidak bisa dibagi

Kapsul keras (hard capsule)

Campurab gelatin, gula, air Terdiri atas 2 bagian, bag tutup dan induk (badan) Tersedia dlm bentuk kosong Isi bahan padat (serbuk, butiran, granul) Untuk pemakaian peroral Dpt diisi dengan tangan

Kapsul lunak ( Soft Capsule)

Campuran gelatin, gliserin, polihidrat alkohol, cangkang lunak diplastisasi dg penambahan senyawa poliol Terdiri atas satu kesatuan Tersedia dlm bentuk sudah terisi Isinya bisa padat atau cair (umumnya cair) Untuk pemakaian oral, vaginal, rektal, topikal Diisi menggunakan mesin

Ukuran kapsul
Ada 8 jenis ukuran kapsul. Sbg gambaran hub jumlah obat dg ukuran kapsul :
No ukuran kapsul 000 00 0 1 2 3 4 5 Asetosal (gram) 1 0,6 0,5 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1

Penyimpanan kapsul
Kapsul mgd air sebesar 12-16% Sebaiknya kapsul disimpan dlm :
ruang yg tidak terlalu lembab atau dingin Botol gelas bertutup rapat dan diberi silika Wadah plastik yg diberi silika Blister/strip aluminium foil

Cara pengisian kapsul

Dengan tangan serbuk dibagi, kemudian dimasukkan kedalam bagian induk kapsul dan ditutup Dengan alat bukan mesin Dengan mesin diindustri farmasi

Cara menutup kapsul

Bagian tutup dimasukkan kedalam bag induk tanpa penambahan bahan perekat Jika isi kapsul mengandung cairan maka perlu ditambahkan bahan perekat sehingga tdk bocor. Menggunakan sedikit air atau larutan gelatin yg dioleskan pd tepi luar bag dlm tutup kapsul, ditutup dg sdkt diputar u mengeratkan. Uji kebocoran dg menggelindingkan diatas kertas saring.

Persyaratan kapsul (FI ed III)

Memenuhi keseragaman bobot (sesuai dengan persyaratan uji keseragaman bobot yg tercantum dlm FI. Waktu hancur memenuhi persyaratan uji waktu hancur dlm FI. Waktu hancur kapsul tidak lebih dari 15 menit. Disolusi

Permasalahan yg sering dijumpai

Serbuk yg mempunyai berat yg ringan (volumineus) atau berbentuk kristal : digerus dulu sebelum dimasukkan kedlm cangkang. Serbuk yg mudah mencair : ditambahkan bahan netral (inert) seperti laktosa. Campuran yg mempunyai titik lebur yg lebih rendah drpad titik lebur sebelum dicampur : ditambahkan bahan inert Zat cair yg kental Jml sdkt: dimasukkan setelah dikeringkan dg penambahan bahan netral Jml Banyak : dibentuk menjadi masa pil, baru dimasukkan ke dlm cangkang.

 Cairan
minyak lemak : lgsg dimasukkan ke dlm cangkang Minyak menguap, keosot, alkohol : diencerkan dg minyak lemak sampai kadarnya dibawah 40 % Cara pengisian : cangkang diletakkan posisi berdiri pd sebuah kotak, cairan diteteskan dg penetes baku.

Obat berkhasiat keras dicampur dg zat pengencer terlebih dahulu Obat yg tidak tercampurkan dipisahkan dg menempatkan pelet/granul kedlm cangkang atau dibuat mjd 2 kapsul