SILABUS MATA KULIAH Program Studi : Farmasi Kode Mata Kuliah : 5053020 Nama Mata Kuliah : Biofarmasetika dan

farmakokinetika terapan Jumlah SKS : 2 (dua) Semester : V (lima) Mata Kuliah Prasyarat : Farmakokinetika Dasar Deskripsi Mata Kuliah : Biofarmasetika Dan Farmakokinetika Terapan merupakan matakuliah lanjutan dari mata kuliah Farmakokinetik dasar. ata kuliah ini mem!i"arakan men#enai ruan# lin#kup !iofarmasetika dan arti pentin# dalam pemilihan$ pen#em!an#an dan pemakaian sediaan o!at. empelajari faktor%faktor &an# mempen#aruhi profil ketersediaan ha&ati suatu 'at aktif dan atau meta!olitn&a. (emahaman terse!ut kemudian di#unakan untuk menin#katkan akti)itas farmakolo#i dan terapetik o!at setelah diterapkan di klinik. Faktor !iofarmasetika o!at &an# mempen#aruhi ketersediaan o!at antara lain sifat fisikokimia o!at$ formulasi dan teknolo#i$ dan faktor fisiolo#i or#an tu!uh. *ntuk itu perlu pemahaman tentan# dasar fisiolo#i perjalanan dan nasi! o!at dalam tu!uh meliputi transport mele+ati mem!ran$ a!sorpsi dan faktor%faktor &an# mempen#aruhi akti)itas o!at. ,u!un#an antara !entuk sediaan dan akti)itas farmakolo#i dan terapetikn&a ditinjau dari !e!erapa rute pem!erian o!at &aitu peroral$ injeksi$ kulit$ rektal$ mata$ paru%paru dan !entuk sediaan seperti sustained- "ontrolled release dru# deli)er& dan tar#eted dru# deli)er& s&stem . .elain itu ju#a di!i"arakan tentan# korelasi in )itro%in )i)o pada penelitian !iofarmasetika$ Biopharmaceutical Classification System (B/.) dan pen#ujian !ioa)aila!ilitas dan !ioekui)alensi. (en#etahuan ini kemudian di#unakan untuk aplikasi pemilihan !entuk sediaan$ rute pem!erian dan pen#aturan dosis pada pasien den#an kondisi klinis tertentu. Sta dar Kompete si : ahasis+a mampu men#etahui dan memahami faktor%faktor !iofarmasetika sehin##a dapat mendesain sedian &an# memiliki ketersediaan ha&ati &an# !aik pada !er!a#ai rute pem!erian dan men#aplikasikann&a pada pasien den#an kondisi klinis tertentu. No! 0. Kompete si dasar emahami "akupan !iofarmasetika dan men#identifikasi faktor% faktor &an# mempen#aruhi akti)itas o!at. I dikator .etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0. enjelaskan "akupan tentan# !iofarmasetika 2. enjelaskan faktor fisolo#i dan patolo#i &an# dapat mempen#aruhi akti)itas o!at Pe galama pem"ela#ara 0. men#kaji dan mendiskusikan peristi+a !iofarmasetika o!at dari !entuk sediaan &an# meliputi li!erasi$ disolusi dan a!sorpsi 2. en#kaji dan mendiskusikan !er!a#ai faktor Materi a#ar 0. (en#ertian li!erasi$ disolusi dan a!sorpsi 2. Batasan fase !iofarmasetika 3. (enjelasan men#enai akti)itas o!at 1. Faktor fisiolo#i &an# mempen#aruhi akti)itas o!at $aktu 000 menit Alat% "aha % Sum"er "ela#ar 2. 2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol B. .um!er !elajar: 0.2ia"he$ 0443$ &armasetika '( Bio)armasi$ terjemahan 5idji .oeratri$ 2irlan##a *ni)ersit& (ress$ Pe ilaia (ortofolio$ keaktifan dan kuis

fisolo#i dan patolo#i &an# dapat mempen#aruhi li!erasi$ disolusi dan a!sorpsi o!at.

5. Faktor patolo#i &an# mempen#aruhi akti)itas o!at

.ura!a&a. 2.Banker. 6.$ 7hodes. /T$ 0440$ odern (harma"euti"s $ ar"el Dekker$ 8e+ 9ork. 3..har#el$ 3.$ 9u$ 2ndre+$ B./.$ 2005$ 2pplied Biopharma"eut i"s and (harma"okinet i"s 5 th :d.$ "6ra+ ,ill$ 8e+ 9ork. 000 menit 2.2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol$ kalkulator B..um!er !elajar: 0. 2!dou. , $ 04>4$ Dissolution, Bioavailabili ty and Bioequivale nce$ a"k (u!lishin# /ompan& 2. 2ia"he$ 0443$ &armasetika '( Bio)armasi$ terjemahan (ortofolio$ keaktifan dan kuis

2.

0.

emahami prosedur% prosedur pen#ujian in )itro pada penelitian !iofarmasetika untuk !er!a#ai !entuk sediaan dan rute pem!erian 2. emahami korelasi antara hasil pen#ujian in )itro den#an hasil pen#ujian in )i)o untuk !er!a#ai !entuk sediaan dan rute pem!erian

.etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0.menjelaskan prosedur%prosedur pen#ujian in )itro pada penelitian !iofarmasetika untuk !er!a#ai !entuk sediaan dan rute pem!erian 2. eran"an# prosedur pen#ujian in )itro pada penelitian !iofarmasetika untuk !er!a#ai !entuk sediaan dan rute pem!erian 3. elakukan perhitun#an dan

0.

2. 3.

1.

menjelaskan prosedur% prosedur pen#ujian in )itro pada penelitian !iofarmasetika untuk !er!a#ai !entuk sediaan dan rute pem!erian faktor &an# mempen#aruhi hasil pen#ujian em!eri "ontoh data pen#ujian in )itro dan analisis hasiln&a enjelaskan korelasi hasil in

0.*ji disolusi intrinsik 2.*ji difusi le+at mem!ran 3.(en#aruh fisikokimia !ahan o!at 1.pen#aruh alat 5.pen#aruh medium ;.2nalisis data <.=ntrepretasi hasil in )itro

3.

en#identifikasi dan memahami perjalanan dan nasi! o!at dalam tu!uh$ mekanisme a!sorpsi dan faktor lin#kun#an &an# mempen#aruhi a!sorpsi o!at dari tempat pem!erian

analisis data pen#ujian in )itro dan mem!uat korelasi den#an pen#ujian in )i)o untuk !er!a#ai !entuk sediaan dan rute pem!erian .etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0. enjelaskan perjalanan dan nasi! o!at dalam tu!uh 2. enjelaskan !er!a#ai jenis mekanisme a!sorpsi dan transport le+at mem!rane 3. emahami dan menjelaskan faktor &an# mempen#aruhi a!sorpsi o!at dari tempat pem!erian .etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0. enjelaskan men#enai Biopharma"euti"al "lassifi"ation s&stem (B/.) 2. enjelaskan prosedur pen#ujian !ioa)aila!ilitas dan !ioekui)alensi

)itro den#an in )i)o

5idji .oeratri$ 2irlan##a

0.

en#kaji hal &an# !erkaitan den#an perjalanan dan nasi! o!at dalam tu!uh. 2. en#kaji sifat mem!rane !iolo#is 3. en#kaji !er!a#ai jenis mekanisme transport le+at mem!rane 1. enjelaskan !er!a#ai faktor lin#kun#an &an# dapat mempen#aruhi a!sorpsi o!at 0. enjelaskan men#enai kriteria Biopharma"euti"a l "lassifi"ation s&stem (B/.) 2. enjelaskan prosedur pen#ujian !ioa)aila!ilitas (B2) dan !ioekui)alensi (B:) sediaan o!at

1.

emahami dan memiliki +a+asan men#enai Biopharma"euti"al "lassifi"ation s&stem (B/.) dan prosedur pen#ujian !ioa)aila!ilitas dan !ioekui)alensi sediaan o!at

0. Tahap%tahap &an# dilalui oleh o!at setelah lepas dari !entuk sediaan 2. .ifat mem!rane !iolo#is 3. ekanisme transport le+at mem!rane 1. (ermea!ilitas mem!ran 5. Faktor%faktor &an# dapat mempen#aruhi a!sorpsi o!at meliputi makanan$ suhu$ stress dan kelelahan 0. (en##olon#an o!at !erdasarkan kelarutan dan permea!ilitasn&a 2. (en#ertian dan "ara perhitun#an !io)aila!ilitas 3. ?riteria sediaan o!at &an# harus diuji !ioekui)alensi 1. (rosedur

000 menit

2.2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol B..um!er !elajar: (ustaka sda

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

000 menit

2.2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol$ kalkulator B..um!er !elajar: 0. (edoman uji !ioekui)alen si$ 2001$ Badan (@ 7= 2. Banker. 6.$ 7hodes. /T$

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

sediaan o!at

pen#ujian !ioekui)alensi 5. 2nalisis hasil uji !ioekui)alensi

0440$ odern (harma"euti "s$ ar"el Dekker$ 8e+ 9ork. 000 menit 2.2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol B..um!er !elajar: (ustaka sda (ortofolio$ keaktifan dan kuis

5.

0.

emahami hu!un#an antara faktor fisiolo#i dan faktor farmasetik pada sediaan &an# di!erikan melalui rute oral. 2. en#identifikasi upa&a penin#katan ketersediaan ha&ati sediaan &an# di!erikan melalui rute oral

.etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0. enjelaskan hu!un#an antara faktor fisiolo#i dan faktor farmasetik pada sediaan &an# di!erikan melalui rute oral. 2. enjelaskan upa&a penin#katan ketersediaan ha&ati sediaan &an# di!erikan melalui rute oral

0. enjelaskan anatomi dan fisiolo#i saluran "erna 2. enjelaskan faktor fisolo#i dan faktor patolo#i &an# !erperan pada a!sorpsi melalui rute oral 3. enjelaskan kinetika pelepasan 'at aktif dari sediaan per oral 1. en#kaji faktor formulasi dan teknolo#i &an# !erpen#aruh terhadap pelepasan o!at dari rute oral 0. enjelaskan anatomi dan fisiolo#i kulit 2. enjelaskan faktor fisolo#i dan faktor patolo#i &an# !erperan pada a!sorpsi melalui kulit

0. anatomi dan fisolo#i saluran "erna 2. faktor fisolo#i dan patolo#i &an# terdapat di saluran "erna 3. !er!a#ai !entuk sediaan &an# di!erikan melalui oral 1. kinetika pelepasan 'at aktif sediaan oral 5. faktor fisikokimia o!at ;. faktor formulasi dan teknolo#i sediaan oral

;.

0.

emahami hu!un#an antara faktor fisiolo#i dan faktor farmasetik pada sediaan &an# di!erikan melalui kulit (topi"al$ transdermal 2. en#identifikasi upa&a penin#katan ketersediaan ha&ati

.etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0. enjelaskan hu!un#an antara faktor fisiolo#i dan faktor farmasetik pada sediaan &an# di!erikan melalui

0. anatomi dan fisolo#i kulit 2. pen&erapan melalui kulit 3. teori difusi le+at kulit 1. faktor fisiolo#i &an# mempen#aruhi

000 menit

2.2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol B..um!er !elajar: (ustaka sda

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

sediaan &an# di!erikan melalui kulit (topi"al$ transdermal

kulit (topi"al$ transdermal$) 2. enjelaskan upa&a penin#katan ketersediaan ha&ati sediaan &an# di!erikan melalui kulit (topi"al$ transdermal)

3. enjelaskan kinetika pelepasan 'at aktif dari sediaan kulit 1. en#kaji faktor formulasi dan teknolo#i &an# !erpen#aruh terhadap pelepasan o!at di kulit 0. enjelaskan anatomi dan fisiolo#i re"tal$ mata dan paru 2. enjelaskan faktor fisolo#i dan faktor patolo#i &an# !erperan pada a!sorpsi melalui re"tal$ mata dan paru 3. enjelaskan kinetika pelepasan 'at aktif dari sediaan re"tal$ mata dan paru 1. en#kaji faktor formulasi dan teknolo#i &an# !erpen#aruh terhadap pelepasan o!at dari re"tal$ mata dan paru

a!sorpsi le+at kulit 5. !er!a#ai !entuk sediaan &an# di!erikan melalui kulit ;. faktor fisikokimia o!at <. faktor formulasi dan teknolo#i

<.

0.

emahami hu!un#an antara faktor fisiolo#i dan faktor farmasetik pada sediaan &an# di!erikan melalui re"tal$ mata dan paru 2. en#identifikasi upa&a penin#katan ketersediaan ha&ati sediaan &an# di!erikan melalui re"tal$ mata dan paru

.etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0. enjelaskan hu!un#an antara faktor fisiolo#i dan faktor farmasetik pada sediaan &an# di!erikan re"tal$ mata dan paru 2. enjelaskan upa&a penin#katan ketersediaan ha&ati sediaan &an# di!erikan melalui re"tal$ mata dan paru

0. anatomi dan fisolo#i re"tal$ mata dan paru 2. pen&erapan melalui re"tal$ mata dan paru 3. faktor fisiolo#i &an# mempen#aruhi a!sorpsi le+at re"tal$ mata dan paru 1. !er!a#ai !entuk sediaan &an# di!erikan melalui re"tal$ mata dan paru 5. faktor fisikokimia o!at ;. faktor formulasi dan teknolo#i

000 menit

2.2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol B..um!er !elajar: (ustaka sda

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

>.

0.

en#identifikasi dan memahami men#enai profil pelepasan sediaan sustained"ontrolled release deli)er& s&stem 2. menjelaskan faktor%faktor &an# mempen#aruhi ketersediaan ha&ati sediaan sustained"ontrolled release deli)er& s&stem

.etelah men#ikuti perkuliahan mahasis+a diharapkan dapat: 0. enjelaskan men#enai profil$ mekanisme pelepasan sediaan sustained"ontrolled release deli)er& s&stem 2. eran"an# upa&a farmasetika untuk menin#katkan ketersediaan ha&ati sediaan sustained"ontrolled release deli)er& s&stem

0.

enjelaskan terminolo#& sediaan sustained"ontrolled release 2. enjelaskan !er!a#ai mekanisme pelepasan dari sediaan sustained"ontrolled release 3. enjelaskan !er!a#ai rute untuk sediaan sustained"ontrolled release

0. (en#ertian sediaan sustained"ontrolled release 2. (rofil dan mekanisme pelepasan dari sediaan sustained"ontrolled release 3. 7ute pem!erian sediaan sustained"ontrolled release 1. upa&a penin#katan ketersediaan ha&ati sustained-"ontroll ed release 0. (en##olon#an pasien menurut usia 2. 2!sor!si o!at pada pediatri" dan #eriatri" 3. Distri!usi o!at pada pediatri" dan #eriatri" 1. eta!olisme o!at pada pasien pediatri" dan #eriatri" 5. :kskresi @!at pada pasien pediatri" dan #eriatri"

000 menit

2.2lat- edia: 3/D$ 3aptop$ kertas plano$ spidol B..um!er !elajar: 0.Banker. 6.$ 7hodes. /T$ 0440$ odern (harma"euti"s $ ar"el Dekker$ 8e+ 9ork. 2./hien$ 9.5.$ 04><$ No*el Drug Deli*ery System$ ar"el Dekker =n".$ 8e+ 9ork.

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

4.

emahami teori dan konsep farmakokinetik pada kondisi fisiolo#i pasien &an# !er!eda

.etelah men#ikuti perkuliahan$ diharapkan mahasis+a mampu : 0. enjelaskan fase farmakokinetik o!at dalam tu!uh 2. enjelaskan per!edan farmakokinetika o!at pada pasien pediatri" den#an pasien de+asa 3. enjelaskan per!edan farmakokinetika o!at pada pasien #eriatri" den#an pasien de+asa

0.

endiskusikan per!edaan fisiolo#i antara pasien #eriatri" dan pediatri" den#an pasien de+asa. 2. en#kaji konsep farmakokinetika pada pasien pediatri" dan #eriatri"

000 menit

2. 2lat - edia : @,($ 3/D$ 3aptop$ ?ertas (lano$ .pidol B. .um!er !elajar 0. 5a#ner$ A.6.$ 04<0$ Biopharmaceuti cal and Relevant Pharmacokineti cs$ 0st :d$ Dru# =ntelle#en"e (u!li"atioris$ ,amilton$ =llinois 2. 8otari$ 7.:.$ 04<>.$ Biopharmaceuti

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

00.

ampu men#hitun# dosis pasien &an# memiliki keadaan fisiolo#is &an# !er!eda

.etelah men#ikuti perkuliahan$ diharapkan mahasis+a mampu : 0. enjelaskan perhitun#an dosis pada pasien pediatri" 2. enjelaskan perhitun#an dosis pada pasien #eriatri" 3. emilihkan !entuk sediaan &an# sesuai den#an kondisi pasien 1. enetapkan dosis pasien den#an kondisi fisiolo#is

0.

enjelaskan 0. (ertim!an#an persamaan dan sedian pada nomo#ram &an# pasien pediatri" di#unakan untuk dan #eriatri" menetapkan dosis 2. (en#hitun#an pada pasien dosis pada #eriatri" dan pasien pediatri" pediatri" dan #eriatri" 2. en#kaji 3. (em!erian pen##unaan informasi pada persamaan pasien 3. .tudi kasus pada pasien #eriatri" dan pediatri"

000 menit

cs and Clinical Pharmacokineti cs$ 3rd :d$ ar"ell Dekker =n"$ 8e+ 9ork$ Basel 3. .+ar!i"k$ A.$ 04<0. Current Concepts in The Pharmaceutical Science : Biopharmaceuti cs$ 3ea B Fe!i#er. 1. .har#el$ 3.$ 9u$ 2ndre+$ B./.$ 2005$ 2pplied Biopharma"euti "s and (harma"okineti" s 5 th :d.$ "6ra+ ,ill$ 8e+ 9ork. 2. 2lat - edia : @,($ 3/D$ 3aptop$ ?ertas (lano$ .pidol B. .um!er !elajar ((ustaka sda).

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

5.

tertentu em!erikan informasi pada pasien terutama hu!un#ann&a den#an dosis dan aturan pemakaian. 0. endiskusikan per!edaan fisiolo#i antara pasien den#an #an##uan #injal dan hati 2. en#kaji konsep farmakokinetika pada den#an #an##uan #injal dan hati 0. (atolo#i #an##uan #injal dan hati 2. 2!sor!si o!at 3. Distri!usi o!at 1. eta!olisme o!at 5. :kskresi @!at 200 menit 2. 2lat - edia : @,($ 3/D$ 3aptop$ ?ertas (lano$ .pidol B. .um!er !elajar ((ustaka sda). (ortofolio$ keaktifan dan kuis

00.

emahami teori dan konsep farmakokinetik pada kondisi patolo#is pasien &an# !er!eda

02.

ampu men#hitun# dosis pasien &an# memiliki keadaan patofisiolo#is &an# !er!eda

.etelah men#ikuti perkuliahan$ diharapkan mahasis+a mampu : 0. enjelaskan fase farmakokinetik o!at dalam tu!uh 2. enjelaskan !er!a#ai kondisi patolo#i pasien 3. enjelaskan per!edan farmakokinetika o!at pada pasien den#an kondisi patolo#is !er!eda .etelah men#ikuti perkuliahan$ diharapkan mahasis+a mampu : 0. emilihkan !entuk sediaan &an# sesuai den#an kondisi pasien 2. enjelaskan perhitun#an dosis dan menetapkan dosisn&a 3. em!erikan informasi pada pasien terutama hu!un#ann&a den#an dosis dan

0.

enjelaskan persamaan dan nomo#ram &an# di#unakan untuk menetapkan dosis pada pasien #an##uan #injal dan hati 2. en#kaji pen##unaan persamaan 3. .tudi kasus pada pasien #an##uan #injal dan hati

0. (ertim!an#an sedian untuk pasien #an##uan #injal dan hati 2. (en#hitun#an dosis 3. (em!erian informasi pada pasien

200 menit

2. 2lat - edia : @,($ 3/D$ 3aptop$ ?ertas (lano$ .pidol B. .um!er !elajar ((ustaka sda).

(ortofolio$ keaktifan dan kuis

aturan pemakaian.