PENGEMBANGAN OBAT TRADISIONAL

dr.Agung Biworo,M.Kes

Obat Tradisional (otra)

Bahan/ramuan bahan yang berasal dari tumbuhan, hewan, mineral, sediaan galenik (sarian)/ campuran bahan-bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan

Klasifikasi Obat Tradisional

JAMU : Berupa serbuk, rajangan, cairan dll yang digunakan sesuai pengalaman EKSTRAK BAHAN ALAM : berupa ekstrak atau penyarian bahan alam FITOFARMAKA : yang telah terbukti keamanannya, telah memenuhi peryaratan yang berlaku dan telah menggunakan istilah farmakologi

Tahap-tahap Pengembangan Otra

1. 2. 3. 4. 5.

Pemilihan simplisia Uji penyaringan (skrining) Uji farmakodinamik Uji toksisitas pada hewan coba Pengembangan formulasi (sediaan obat) 6. Uji klinis pada manusia

Tahapan Uji Klinis Pada Manusia

Uji klinis tahap I > keamanan obat 2. Uji klinis tahap II > efek farmakologinya dan penetapan dosis optimal (pasien yang diseleksi) 3. Uji klinis tahap III > uji terhadap pasien yang tidak diseleksi dan siap dipasarkan 4. Uji klinis tahap IV > survei epidemiologik, efektivitas, keamanan (efek samping) obat 1.