MATA KULIAH OBAT TRADISIONAL SEM.

GENAP
OLEH

TEAM OBAT TRADISIONAL

MODEREN

OBAT

TRADISIONIL

KOSMETIK
AMAN adalah BERKHASIAT DAN TIDAK TOKSIS

OBAT:

Semua zat, baik kimiawi, hewan, nabati yang dalam dosis layak dapat menyembuhkan, meringankan, atau mencegah penyakit, atau gejala-gejala lain,Serta
dapat memperelok tubuh.

OBAT TRADISIONIL:UU NO.23/1992 Bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, hewan, mineral, sediaan galenik (sarian) atau campuran dari bahan -bahan tsb, yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman.

 OBAT ASLI:Obat bahan alam dimana ramuan,cara

pembuatan,pembuktian khasiat,keamanan serta penggunaannya berdasarkan pengetahuan tradisional penduduk setempat.

OBAT BAHAN ALAM ( OBA ):Semua obat yg dibuat

dari bahan alam yg dalam proses pembuatannya belum sampai pd isolat murni.Dapat juga merupakan hasil penemuan baru,obat asli dan OT serta hasil pengembangan dari OA/OT

PERKEMBANGAN OBAT TRADISIONIL

OBAT TRADISIONIL APOTIK HIDUP TOGA

#Promotif #Preventif #Kuratif #Rehabilitatif

POT
DEPKES MEMBENTUK SP3T

OBAT BAHAN ALAM INDONESIA

JAMU

OBAT HERBAL TERSTANDART

FITOFARMAKA

Beberapa Istilah Yang perlu diketahui :

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Obat Tradisional Obat tradisional lisensi Obat tradisional Kontrak Obat tradisional Import Industri Obat Tradisional ( IOT ) Industri Kecil Obat Tradisional ( IKOT ) Usaha Jamu Racikan Usaha Jamu Gendong Bahan Tambahan Sediaan Galenik

 JAMU :OBAT TRADISIONIL INDONESIA KRITERIA: 1.Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan. 2.Khasiat dibuktikan dengan data impiris. 3.Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.

Obat herbal terstandart: sediaan obat bahan alam yg telah dibuktikan keamanannya,khasiat secara ilmiah,uji praklinis,bahan baku telah distandarisasi
kriteria:

a. aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan b. klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/praklinik c. telah dilakukan standarisasi bahan baku yang digunakan.

. Fitofarmaka
telah dibuktikan keamanannya, Khasiat nya secara ilmiah dengan uji praklinis,uji klinis.Bahan baku dan produk jadi telah distandarisasi
:sediaan obat bahan alam yg

kriteria:
a. aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan b. klaim khasiat dibuktikan secara uji klinik c. telah dilakukan standarisasi bahan baku yang digunakan. d. memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.

 OT YANG AMAN BERKHASIAT dan TIDAK TOKSIS Misal : Obat Diabetes KELOMPOK PENGUJIAN / PENETAPAN TERDIRI DARI: 1.Kel.I. OT terbukti Aman (tidak toksis) dan Berkhasiat 2.Kel.II. OT terbukti aman (tidak toksis) dan tidak berkhasiat 3.Kel.III.OT tidak aman (toksis) tetapi berkhasiat 4.Kel.IV.OT tidak aman(toksis) dan tidak berkhasiat Kel.I Dilanjutkan pengujian agar masuk kepelayanan kesehatan Kel.II.Boleh dipakai tapi tdk boleh mencantumkan khasiat Kel.III.Dilarang beredar sampai ada penelitian berikutnya Kel.IV.Dilarang beredar dan dilarang dipakai masyarakat

PERMENKES 659/ MEN KES/ SR/ X/ 1991 :CPOTB(Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik) APA YANG DIMAKSUD DENGAN PRODUKSI ? Seluruh aspek yang menyangkut pembuatan obat tradisional yang bertujuan agar OT tersebut memenuhi persyaratan aman, bermanfaat, bermutu. Hal ini sangat tergantung pada : # Bahan baku # Bangunan # Pembuatan # Peralatan

# Pengemas # Personalia # Sanitasi dan Higiene

OT /Kosmetik yang baik( AMAN) Dapat dilihat dari beberapa aspek:

Aspek bahan baku Aspek kandungan kimia Aspek Farmakologi Aspek Formulasi Aspek Pengemasan Aspek Penyimpanan

Pemeriksaan Mutu Bahan Baku

Organoleptis (dgn Pancaindera) Makroskopis Bahan Asing Cemaran Mikroba Cemaran Jamur Cemaran Pestisida

Jenis-jenis Sediaan Obat Tradisional :

* Rajangan * Serbuk * Pilulae * Dodol/ jenang * Pastiles * Kapsul * Tablet * Cairan Obat Dalam * Sari Jamu * Parem * Tapel * Koyok * Cairan Obat Luar * Saleb/Krim

 Kapan OT /KOSMETIK tdk AMAN ?

1. Bahan baku tidak benar 2. Adanya bahan asing yang dilarang
Pada OT: Bahan kimia murni Pd Kos : Bahan kimia Merkuri, Hydroquinon, Rodamin B, Pewarna tekstil.

3. Proses Formulasi yang tidak baik 4. Pengemasan yang tidak baik 5. Penyimpanan yang tidak baik

OBAT FITOFARMACA
Bahan/Simplisia harus terlebih dahulu diekstraksi. Sebelum dijadikan Obat harus terlebih dahulu dilakukan pengujian Mutu dari Ekstrak. Uji klinis

Mutu Ekstrak / Sediaan Galenik I. Faktor Biologi, Identitas jenis Lokasi Tumbuh Periode Panen Penyimpanan Bahan Umur Tumbuhan Bagian Yang Diambil

Mutu Ekstrak Lanjutan

2. Faktor Kimia

A. Internal Senyawa aktif B. Eksternal: Kwalitatif/Kwantitatif 1. Metode Ekstraksi 2. Alat Ekstraksi 3. Pelarut 4. Kandungan Logam berat 5. Kandungan Petisida

CARA EKSTRAKSI
- Dengan Pelarut a. Dingin - Maserasi - Perkolasi b. Panas - Reflux - Sokletasi - Dekoktasi - Infundasi - Destilasi - Destilasi uap - Destilasi air - Destilasi uap & air - Metode lain

Alur Produksi Obat Tradisional (ekstrak)

Simplisia Ekstraksi Formulasi Sediaan Uji Mutu Obat Jadi
Ekstrak Cair

Kental Kering

serbuk
SIMPLISIA
EKSTRAK FORMULASI SEDIAAN

UJI MUTU

PROSES EKSTRAKSI

uji
EKSTRA K

UJI MUTU

Sediaan

:
Boleh serbuk simplisia Boleh ekstrak simplisia

Pengemasan

- Serbuk
-

Pil

Sediaan Jadi

- Tablet
- Kapsul - Sirup Bahan Ekstrak
Penyimpanan

HIMBAUAN
*PERGUNAKANLAH OBAT

TRADISIONIL YANG SUDAH TERUJI SECARA KLINIS

DAN TERDAFTAR DI DEPKES RI *PERGUNAKANLAH KOSMETIK YANG TERDAFTAR DI DEPKES RI Catatan:**JANGAN MENGGUNAKAN BAHAN KIMIA MURNI UNTUK OBAT TRADISIONIL ** OT bentuk suppositoria,Intravaginal,tetes mata atau sediaan parenteral Dilarang **JANGAN MENGGUNAKAN MERKURI, ZAT WARNA RODAMIN B, dan PEWARNA TEKSTIL PADA KOSMETIK

 SEDIAAN KOSMETIK
Hair care - Shampoos - Conditioners - Hair creams dll Skin care - Skin cleansers
- Moisturizer

Bar soaps
Hand and body lotions Hand and body creams

Color cosmetics

- Lip color - Face make-up - Eye make-up dll

SEKIAN dan TERIMAKASIH

SELAMAT BERKARYA