KELOMPOK 4

PT DI VERGENT UNSRI
I NDRA WI J AYA
ANI I NDI TA DWI G
DEA DWI FARI NA A
TSABI T VI DDI NI
ADI LA RAYANI
NI LUH KOMANG TRI A
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
LATAR BELAKANG
Untuk memberikan kenyamanan (acceptability)
pada pasien dalam mendapatkan efek terapi,
penyembuhan, dan pengbatan dengan
pemberian bat (!A " eksipien# dalam bentuk
sediaan ral Tablet $Tablet Kn%ensinal Biasa&'
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
()R*ULA $+UL(A,-*-,-NE
TABLET K)N.EN+-)NAL&
,alam satu tablet +ulfadimidine mengandung/
R0 +ulfadimidine 122 mg
Amilum3's
4EG 522 67
T8een 92 2,:7
Na ;*; <7
*g stearat :7
Talk :7
A3uadest 3's
Bbt satu tablet 922 mg
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
+ulfadimidina
((- edisi --- hal 16=#
Berat mlekul / >69'<<
Rumus mlekul / ;:>, ? :5, N5, )>1
Kefisien partisi / 2'9=
pKa / 6,5@ 6,A1
+ifat alir / buruk
Kmprasibilitas / buruk
Kerapatan bulk/ :,<=> g0Bm<
4emerian / +erbuk atau hablur, putih kekuningan atau kuning gading , tidak
berbau, rasa agak pahit'
Kelarutan / +ukar larut dalam air, larut dalam :>2 bagian etanl (=17# p,
praktis tidak larut dalam eter'
Kegunaan / Antibakteri'
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
4erhitungan Andersn@?aBsselberBh
! A +ulfadimidine
p?C pKa D lg -
lg U-
p? Usus
6,> C 6,5 D lg -
lg U-
2,A< C -
U-
- C 2,A< U-
p? Lambung
>,> C 6,5 D lg -
lg U-
A,<':2@A C -
U-
- C A,<':2@A U-
E 4ada p? lambung dapat dikatakan !A sulfadimidine BBk lepas di lambung dikarenakan pada p? lambung nilai ter@unionisasi lebih keBil daripada pada p? usus'
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Amilum
Sinonim / Amilum (;A?:2)1#n, n C <22@:222
Pemerian / +erbuk halus, putih, tidak berbau dan tidak berasa
Kelarutan / 4raktis tidak larut dalam air dingin dan etanl =17 dingin'
Amilum mengembang Bepat dalam air pada suhu <6F;'
Penggunaan / 4engisi tabletG penghanBur tablet (<@:17 b0b#G pengikat
tablet (1@>17 b0b#G glidan
p? / 1,1 @ A,1
(luiditas / buruk
Kmpresibilitas / buruk
Stabilitas / Amilum dalam keadaan kering dan tidak dipanaskan stabil
Hika terlindung dari kelembaban tinggi' Larutan atau pasta amilum yang dipanaskan
tidak stabil seBara fisik dan mudah ditumbuhi mikrrganisme' ?arus disimpan
dalam 8adah kedap udara pada tempat kering dan seHuk
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
4EG 522
Rumus mlekul / ?();?>;?>#Nh
4emerian / Bairan kental HernihG tidak ber8arna atau praktis tidak ber8arna
G bau khas lemah, agak higrskpis'
Kelarutan / Larut dalam air, dalam etanl (=1 7# 4, dalam asetn 4 dalam
glikl lain dan dalam hidrkarbn armatiB G praktis tidak larut dalam eter 4
dan dalam hidrkarbn alifatik'
-nkmpabilitas / 4EG dalam 8uHud padat dan Bair inkmpatibel dengan
beberapa Iat pe8arna'Akti%itas antibakteri dari beberapa antibitik, seperti
penisilin dan basitrasin, berkurang dalam basis 4EG'
Titik leleh /5 @ 9 F;
,ensitas / :':< g0Bm< (>2 F;#
Angka 4h / 1 @ 6 (:22 g0l, ?>), >2 F;#
Titik didih / J>22 F; (:2:< h4a#
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Na ;*;
4emerian / +erbuk atau butiranG puih atau putih kuning gadingG tidak berbau
atau hamper tidak berbauG higrskpis'
Kelarutan / 4raktis tidak larut dalam asetn, etanl, eter, dan tluene'
*udah terdispersi dalam air pada seluruh temperatur, membentuk larutan
kllidal bersih'
pKa / 5,<
p? / 5@:2
+ifat Alir / Buruk
Kmpresibilitas / Buruk
)TT / ,engan larutan asam kuat dan dengan pelarut garam besi dan
beberapa lgam lain, seperti alumunium, merkuri, IinkG Huga )TT dengan
Kantan gum'
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
T8een 92
4emerian / ber8arna putih bening atau kekuningan , sedikit
berasa seperti basa G bau khas @ Bentuk / Bairan seperti minyak
Kelarutan / @ Larut dalam etanl dan air dan tidak larut dalam
minyak mineral dan minyak nabati'
Titik leleh / :<2@:52;
p? larutan / A@9 untuk 17 Iat (80%# dalam larutan berair
+tabilitas / @ +tabil bila diBampurkan dengan elektrlit, asam lemah
dan basa lemah @ 4ereaksi sapnifikasi terHadi Hika dilakukan
penambahan basa kuat0 asam kuat
-nkmpatibilitas / @ perubahan 8arna atau pengendapan dapat
terHadi dengan berbagai bahan, terutama fenl, tanin
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
*g stearat
Rumus molekul / L;?<(;?>#:A;))M>*g
Pemerian / serbuk halus , putih dan %luminus, bau lemah khas, mudah
melekat di kulit, bebas dari butiran'
Kelarutan /Tidak larut dalam air, dalam etanl, dan dalam eter'
OTT / Asam kuat, alkali, dan garam besi' ?indari penBampuran dengan
bahan ksidatr kuat'
Kisaran titik lebur / ::6N:122;
Kemampuan alir / kurang baik
Density (bulk) / 2':1= g0Bm<
Density (tapped)/ 2'>9A g0Bm<
Density sebenarnya / :'2=> g0Bm<
Spesifik Gravity: :,2>9
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Talk
Deskripsi /Talk adalah magnesium silikat hidrat alam, kadang@kadang
mengandung sedikit aluminium silikat' Berupa serbuk hablur sangat halus, putih atau
putih kelabu' Berkilat, mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran'
Kelarutan / Tidak larut dalam hampir semua pelarut'
+ifat alir / baik
Kmpresibilitas / baik
Titik leleh / 922;
Penggunaan / AntiBaking agentG tablet and Bapsule diluents dengan
knsentrasi 1@<2 7G tablet and Bapsule lubriBantG glidant dengan knsentrasi :@:2 7'
nkompatibilitas / inkmpatibel dengan senya8a ammnium kuartener
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Alasan 4emilihan Eksipien

Amilum sebagai bahan

pengisi untuk membuat Bulk
menambah bbt sehingga
memiiki bt yang sesuai
untuk dikempa' -kut
membantu meningkatkan
kmpresibiitas '

T8een 92 sebagai wetting

agent dipilih mampu
meningkatkan penyerapan0
absrbsi air kedalam tablet,
@J tingkatkan dislusi bat
Hadi lebih baik '

Na;*; sebagai
desintegrant dipilih karena
Na;*; mampu
mengembang sehingga Iat
aktif mampu diabsrpsi
dalam Bairan
gastrintestinal (efek kerHa
ptimum# dan membantu
tingkatkan prses dislusi
dari tablet'

Talkum untuk
mengurangi atau
menBegah gesekan
antara > permukaan
yang relati%e bergerak
dan untuk memperbaiki
sifat karakteristik aliran
granul dangan
memperkeBil gesekanN
gesekan sesama
partikel'

4EG 522 dipilih karena

sebagai pengikat Bair 4EG
522 dapat membasahi
permukaan partikel lalu
terbentuk Hembatan Bair
(liquid bridges# antar partikel'
+elanHutnya partikel yang
berikatan akan semakin
banyak sehingga terHadi
pertumbuhan0 pembesaran
granul'

*g stearat digunakan
sebagai lubrikan karena mg
stearat yang merupakan
Bundary@type lubriBant
memiliki daya adheren lebih
baik dan lebih kuat terhadap
permukaan metal ksida
dibandingkan fluid-type
lubriBant' +elain itu Huga untuk
memudahkan pengeluaran
tablet agar tidak melekat
pada punBh dan die
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
!etode Pembuatan Tablet
*etde yang digunakan dalam
pembuatan tablet !'A / +ulfadimidin
adalah metde granulasi basah karena Iat
aktif yang dibuat tablet yaitu sulfadimidin
mempunyai titik leleh >22; yang
menandakan bah8a Iat ini tahan terhadap
kelembaban dan panas sehingga sangat
BBk untuk dibuat tablet seBara granulasi
basah, kemudian mempunyai laHu alir yang
kurang baik sehingga perlu diperbaiki laHu
alirnya dengan membentuk granul'
"ara Ker#a
+ulfadimidin D t8een
92
AmylumD 4EG 522
Na@;*;
dikembangkan
Terbentuk massa yang
mudah dikepal *g stearat D amylum
,i %en hingga bbt
knstan
Analisis Granul
Analisis Granul
Pengempaan
Analisis tablet 4aBkaging
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Analisis Granul
4enguHian Tanpa (ase Luar ,engan (ase Luar
UHi Keseragaman
4artikel
Baik Baik
UHi +ifat Alir Baik ;ukup Baik
UHi +udut ,iam +angat Baik +angat Baik
UHi ;mpresibility Baik Baik
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Analisis Tablet
4enguHian ?asil
UHi Keseragaman Ukuran Tidak Lls uHi
UHi Keseragaman Bbt Lls UHi
UHi Kekerasan Lls UHi
UHi Oaktu ?anBur Tidak Lls UHi
UHi Kerapuhan Lls UHi
UHi Keseragaman Kadar Lls UHi
UHi Kestabilitas )bat Lls UHi
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Tahapan prses penBetakan granul
Tahap : 4engisian die dengan granul
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Tahap > 4enBetakan Granul
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
Tahap < 4engeluaran Tablet
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
$%$T S&G%' P(&") PR'SS T$*%'T !$")&'
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE
PT DIVERGENT
UNSRI
SULFADIMIDINE