Pengaruh control tekanan darah intensif pada diabetes mellitus tipe 2

latar belakang
Tidak ada bukti dari percobaan acak untuk mendukung strategi penurunan tekanan darah sistolik
di bawah 135-140 mmHg pada orang dengan diabetes mellitus tipe 2. Penyelidikan terapi ini
menargetkan apakah tekanan sistolik normal (yaitu, <120 mm Hg) dapat mengurangi kejadian
kardiovaskular mayor pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang beresiko tinggi
metode
Sebanyak 4733 peserta dengan diabetes tipe 2 secara acak ditugaskan untuk terapi intensif,
menargetkan tekanan sistolik kurang dari 120 mm Hg, atau standar terapi, menargetkan tekanan
sistolik kurang dari 140 mm Hg. Hasil komposit primer adalah infark miokard nonfatal, stroke
nonfatal, atau kematian dari penyebab kardiovaskular. Rata-rata follow-up adalah 4,7 tahun.
Hasil
Setelah 1 tahun, tekanan darah sistolik rata-rata adalah 119,3 mm Hg pada kelompok
intensivetherapy dan 133,5 mm Hg pada kelompok terapi standar. Tingkat tahunan hasil primer
adalah 1,87% pada kelompok terapi intensif dan 2,09% pada Kelompok standar terapi (rasio
hazard dengan terapi intensif, 0,88, 95% confidence Interval [CI], 0,73-1,06, P = 0,20). Tingkat
tahunan kematian dari setiap penyebab yang 1,28% dan 1,19% dalam dua kelompok, masing-
masing (rasio hazard, 1,07, 95% CI, 0,85 menjadi 1,35, P = 0,55). Tingkat tahunan stroke, hasil
sekunder sudah ditentukan, adalah 0,32% dan 0,53% dalam dua kelompok, masing-masing (rasio
hazard, 0,59, 95% CI, 0,39-0,89, P = 0,01). Efek samping yang serius dikaitkan dengan
pengobatan antihipertensi terjadi pada 77 dari 2.362 peserta dalam kelompok intensif terapi
(3,3%) dan 30 dari 2.371 peserta dalam kelompok standar-terapi (1,3%) (P <0,001).
kesimpulan
Pada pasien dengan diabetes tipe 2 berisiko tinggi untuk kejadian kardiovaskular, menargetkan
tekanan darah sistolik kurang dari 120 mm Hg, dibandingkan dengan kurang dari 140 mm Hg,
tidak mengurangi tingkat hasil komposit fatal dan nonfatal kejadian kardiovaskular utama.
(ClinicalTrials.gov nomor, NCT00000620.)

Diabetes mellitus meningkatkan risiko penyakit kardiovaskular dengan factor 2 sampai 3 di
setiap tingkat tekanan darah sistolik. Karena risiko kardiovaskular pada pasien dengan diabetes
dinilai dan berkesinambungan di seluruh rentang tingkat tekanan darah sistolik, bahkan pada
tingkat prehipertensi, Laporan Ketujuh Komite Nasional Bersama Pencegahan, Deteksi,
Evaluasi, dan Pengobatan Tekanan Darah Tinggi (JNC 7) direkomendasikan mulai terapi obat
pada pasien dengan diabetes yang memiliki tekanan darah sistolik 130 mm Hg atau lebih tinggi,
dengan tujuan pengobatan mengurangi tekanan darah sistolik di bawah 130 mm Hg.
Ada, bagaimanapun, kekurangan bukti dari uji klinis acak untuk mendukung rekomendasi ini.
Aksi untuk Pengendalian Risiko Kardiovaskular pada Diabetes (ACCORD) percobaan tekanan
darah (ACCORD BP) menguji efek target tekanan darah sistolik di bawah 120 mm Hg pada
kejadian kardiovaskular utama di antara orang berisiko tinggi dengan diabetes tipe 2. Kami hadir
di sini utama Hasil uji coba BP ACCORD.
Metode
Desain Studi
ACCORD adalah uji coba secara acak yang dilakukan pada 77 situs klinis yang diatur dalam
tujuh jaringan di Amerika Serikat dan Kanada (untuk daftar lengkap dari lembaga yang
berpartisipasi dan peneliti, lihat Bagian 1 di Tambahan Lampiran 1, tersedia dengan teks lengkap
artikel ini di NEJM.org). Itu percobaan terdaftar 10.251 peserta berisiko tinggi dengan diabetes
melitus tipe 2. Semua peserta secara acak baik intensif atau standar berdasarkan kontrol glikemik
(sidang glikemia ACCORD). Di Selain itu, 5518 peserta ACCORD yang juga secara acak
(dalam 2-by-2 desain faktorial) baik simvastatin ditambah fenofibrate atau simvastatin ditambah
plasebo (percobaan lipid ACCORD), dan sisanya 4733 peserta juga acak (dalam 2-by-2 desain
faktorial) untuk baik intensif atau standar control tekanan darah (sidang-tekanan darah
ACCORD). Rincian pengacakan disediakan dalam Bagian 3 Tambahan Lampiran 1. Sidang ini
disponsori oleh National Heart, Lung, dan Darah Institute (NHLBI). Protokol ini disetujui oleh
dewan review kelembagaan atau komite etika di setiap pusat dan oleh protokol independen
komite peninjau yang ditunjuk oleh NHLBI. Itu Hasil utama dari sidang ACCORD glikemia
memiliki pernah dipublikasikan sebelumnya, dan hasil utama dari sidang ACCORD Lipid yang
diterbitkan di tempat lain dalam edisi ini Journal.
ACCORD The protokol percobaan dan perubahan yang tersedia di Tambahan Lampiran 2.
Kriteria Kelayakan dan Rekrutmen
Kriteria inklusi untuk percobaan glikemia akan dijelaskan secara rinci elsewhere. Secara
singkat, peserta yang memenuhi syarat jika mereka memiliki diabetes mellitus tipe 2 dan tingkat
hemoglobin terglikasi sebesar 7,5% atau lebih dan 40 tahun atau lebih tua dengan penyakit
jantung atau 55 tahun atau lebih tua dengan bukti anatomi sejumlah besar aterosklerosis,
albuminuria, hipertrofi ventrikel kiri, atau setidaknya dua faktor risiko tambahan untuk penyakit
kardiovaskular (dislipidemia, hipertensi, merokok, atau obesitas). Kriteria eksklusi termasuk
indeks massa tubuh (berat dalam kilogram dibagi dengan kuadrat tinggi dalam meter) lebih dari
45, tingkat kreatinin serum lebih dari 1,5 mg per desiliter (132,6 umol per liter), dan penyakit
serius lainnya. Peserta dengan tekanan darah sistolik antara 130 dan 180 mm Hg yang memakai
tiga atau lebih sedikit obat antihipertensi dan yang memiliki setara dengan protein tingkat
ekskresi 24 jam kurang dari 1,0 g juga memenuhi syarat untuk sidang-tekanan darah (Lihat
Bagian 4 di Tambahan Lampiran 1) . Semua peserta diberikan informed consent tertulis.
Perekrutan dilakukan dalam dua periode secara tidak berdekatan. 491 peserta dalam percobaan
tekanan darah direkrut dari Januari 2001 sampai awal Juni 2001, selama "pelopor" fase, dan
sisanya 4242 peserta direkrut dari Januari 2003 sampai Oktober 2005 selama tahap uji utama.
Batas usia yang layak memenuhi kriteria diatas 79 tahun ditambahkan dengan kriteria kelayakan
untuk perekrutan sidang utama

Prosedur percobaan
The ACCORD Sidang BP adalah uji coba nonblinded di mana peserta secara acak ditugaskan
untuk terapi intensif yang ditargetkan tekanan darah sistolik kurang dari 120 mm Hg atau terapi
standar yang ditargetkan tekanan darah sistolik kurang dari 140 mm Hg. Strategi pengobatan
yang saat ini tersedia dalam praktek klinis digunakan untuk menurunkan tekanan darah.
Pengacakan dilakukan terpusat di situs Web studi dengan penggunaan blok permutasi untuk
mempertahankan penyembunyian masa tugas belajar kelompok. Pendekatan terhadap
pengelolaan darah Tekanan telah dijelaskan elsewhere.Itu jadwal kunjungan untuk penilaian dan
manajemen tekanan darah berbeda menurut kelompok perlakuan. Bagi peserta dalam kelompok
terapi intensif ,kunjungan untuk menilai tekanan darah dijadwalkan sebulan sekali selama 4
bulan dan setiap 2 bulan setelahnya, karena peserta di Kelompok standar terapi, kunjungan
dijadwalkan pada bulan 1 dan 4 dan setiap 4 bulan setelahnya. Kunjungan tambahan dijadwalkan
sesuai kebutuhan kedua kelompok untuk memantau dan memastikan sesuai pelaksanaan strategi
intervensi studi. Pada kedua kelompok-tekanan darah, peserta yang ditugaskan untuk terapi
glikemik intensif memiliki lebih sering kontak untuk manajemen glikemia, tetapi tekanan darah
tidak dimonitor pada kunjungan ini tambahan.
The ACCORD Sidang BP adalah studi strategi pengobatan untuk tekanan darah sistolik
mencapai tujuan tertentu, bukan evaluasi dari setiap rejimen obat tertentu. Namun, semua
rejimen antihipertensi tersebut meliputi golongan obat yang telah terbukti menghasilkan
penurunan kejadian kardiovaskular antara peserta dengan diabetes. Rincian dari penilaian darah
tekanan, penyesuaian dosis obat, dan rejimen obat antihipertensi disediakan dalam Bagian 8 dan
9 di Tambahan Lampiran 1. Obat antihipertensi yang disumbangkan oleh Abbott Laboratorium,
AstraZeneca Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline Farmasi, King Pharmaceuticals, Sanofi-Aventis
AS, dan Novartis Pharmaceuticals. Tensimeter disumbangkan oleh Omron Healthcare.
Perusahaan yang disumbangkan obat-obatan dan perangkat tidak memiliki peran dalam desain
penelitian, akrual atau analisis data, atau penyusunan naskah.
Pada kunjungan bulan ke 4 bahwa kedua perlakuan kelompok dijadwalkan hadir, informasi
tentang hasil studi dan efek samping dipastikan, sampel darah diambil, dan klinis Pemeriksaan
dilakukan. Terjadinya gejala yang dilaporkan sendiri pembengkakan atau pusing pada berdiri
selama bulan sebelumnya dinilai sebagai bagian dari gejala checklist standar yang diberikan pada
awal dan pada 1, 3, dan 4 tahun setelah pengacakan acak sampel dari 969 peserta yang dinilai
untuk kualitas kesehatan yang berhubungan dengan kehidupan.

Hasil percobaan
Hasil utama untuk semua tiga percobaan ACCORD adalah kejadian pertama dari peristiwa
kardiovaskular utama, yang didefinisikan sebagai gabungan dari infark miokard nonfatal,
nonfatal stroke, atau kematian kardiovaskular. Hasil sekunder yang telah ditetapkan termasuk
kombinasi hasil primer ditambah revaskularisasi atau rawat inap untuk gagal jantung kongestif
(disebut yang "diperluas makrovaskular hasil"); kombinasi peristiwa koroner fatal, infark
miokard nonfatal, atau angina tidak stabil (disebut "Peristiwa besar koroner penyakit"); infark
miokard nonfatal, fatal atau nonfatal stroke, stroke yang tidak fatal, kematian dari setiap
penyebab, kematian dari penyebab kardiovaskular, dan rawat inap atau kematian akibat gagal
jantung. Definisi masing-masing titik akhir prespecified dan informasi mengenai metode
pemastian termasuk dalam Bagian 6 di Tambahan Lampiran 1.
Karena semua obat antihipertensi digunakan dalam persidangan telah disetujui oleh Food and
Drug Administration dan digunakan sesuai untuk pelabelan disetujui, kita terbatas data rinci
koleksi pada efek samping serius yang dikaitkan oleh peneliti untuk antihipertensi obat (lihat
Bagian 7 di Tambahan Lampiran 1). Variabel klinis dan laboratorium, termasuk kalium serum
dan kadar kreatinin dan estimasi laju filtrasi glomerulus, juga diperiksa sebagai efek samping
potensial.
Analisis Statistik
Dengan ukuran sampel yang direncanakan 4200 peserta, sidang BP ACCORD dirancang untuk
memiliki 94% kekuatan untuk mendeteksi penurunan 20% dalam tingkat yang Hasil utama bagi
peserta dalam kelompok intensivetherapy, dibandingkan dengan mereka dalam Kelompok
standar terapi, dengan asumsi tingkat alpha dua sisi dari 0,05, tingkat primer hasil 4% per tahun
dalam kelompok standar-terapi, dan direncanakan rata-rata tindak lanjut dari 5,6 tahun bagi
peserta yang tidak memiliki acara. Sejak ACCORD adalah uji coba yang dirancang faktorial,
jumlah sasaran peserta dan penentuan ukuran sampel yang dibuat di bawah asumsi bahwa
intervensi penurun glukosa intensif akan menghasilkan 15% benefit.Analisis statistik dilakukan
pada koordinasi pusat dengan penggunaan software S-Plus, versi 8.0 (Insightful) atau perangkat
lunak SAS, versi 9.1 (SAS Institute). Karakteristik dasar dan hasil keselamatan kunci
dibandingkan antara dua kelompok belajar dengan penggunaan uji chi-square, uji Fisher,
Wilcoxon Uji rank-sum, dan dua-sample t-test.

Analisis hasil primer dan sekunder dilakukan dengan menggunakan time-to-event metode sesuai
dengan niat-to-treat prinsip. Angka kejadian dinyatakan sebagai persentase kejadian per tahun
follow up, dengan mempertimbangkan yang menyensor data tindak lanjut. Kaplan-Meier
perkiraan digunakan untuk menghitung proporsi peserta yang memiliki acara selama masa tindak
lanjut. Kemunculan hasil primer dan sekunder dalam dua kelompok belajar dibandingkan dengan
menggunakan rasio bahaya dan interval kepercayaan 95%. Nilai P dua sisi dihitung dengan
menggunakan tes kemungkinan-rasio dari Cox analisis regresi proporsional-bahaya. Model Cox
berisi istilah yang mewakili tugas studi-kelompok ditambah akuntansi istilah untuk variabel-
variabel berikut prespecified stratifikasi: tugas untuk intervensi penurun glukosa intensif,
masing-masing tujuh klinis-pusat jaringan, dan ada atau tidak adanya peristiwa kardiovaskular
sebelumnya. Menggunakan log waktu tindak lanjut sebagai kovariat tergantung waktu, kami
tidak menemukan bukti keberangkatan penting dari asumsi proportionality.10 Kami memeriksa
konsistensi efek intervensi hasil utama antara sembilan prespecified subkelompok menggunakan
uji statistik interaksi antara efek pengobatan dan subkelompok dalam model Cox. Selama
persidangan, data yang independen dan komite pemantauan keamanan ditunjuk oleh NHLBI
dipantau hasil primer (11 kali) dan jumlah tingkat kematian (7 kali) dengan menggunakan
O'Brien-Fleming batas ditentukan oleh Lan-DeMets pendekatan. Untuk kedua hasil, Nilai P yang
disesuaikan untuk memperhitungkan jumlah, waktu, dan hasil analisis sementara. Semua nilai P
lainnya untuk hasil sekunder dan analisis subkelompok nominal dan belum telah disesuaikan
untuk beberapa perbandingan. Semua analisis didasarkan pada data yang diamati dengan asumsi
bahwa data yang hilang yang hilang sepenuhnya secara acak. Untuk analisis longitudinal tekanan
darah sistolik, analisis sensitivitas dengan menggunakan metode kemungkinan maksimum,
dengan asumsi bahwa data yang hilang adalah hilang secara acak, disajikan dalam Bagian 13 di
Tambahan Lampiran 1

hasil
Peserta studi
Sebanyak 4733 peserta yang terdaftar dalam ACCORD BP sidang. Dari jumlah tersebut, 2.362
secara acak ditugaskan untuk kontrol tekanan darah intensif dan 2371 ditugaskan untuk terapi
standar. Paduk karakteristik yang serupa di antara kedua kelompok (Tabel 1). Usia rata-rata dari
peserta adalah 62,2 tahun, 47,7% adalah perempuan dan 33,7% memiliki penyakit
kardiovaskular di dasar line. The rata-rata sistolik dan tekanan darah diastolik dari para peserta
pada baseline lebih 139.2 mm Hg dan 76,0 mm Hg, masing-masing. Pada akhir persidangan
(Juni 2009), status penting dikenal karena 95,1% dari secara acak ditugaskan peserta. Durasi
rata-rata dari follow-up untuk tingkat kematian adalah 5,0 tahun, atau 98,4% dari potensial
orang-tahun dari tindak lanjut yang akan telah tersedia jika semua peserta yang masih hidup telah
diikuti sampai akhir persidangan. Itu berarti durasi follow-up untuk hasil primer adalah 4,7 tahun
(94,8% dari potensi ikutan). Pada kunjungan follow up terakhir, rata-rata yang merokok pada
kelompok-terapi intensif adalah 8,5% dan dalam kelompok standar-terapi 7,5% (P = 0.44).
Tekanan Darah
Dua strategi terapi dengan cepat mengakibatkan sistolik tingkat-tekanan darah yang berbeda
(Gbr. 1). Setelah tahun pertama terapi, rata-rata tekanan darah sistolik di kunjungan protokol 4-
bulan bahwa kedua kelompok dihadiri adalah 119,3 mm Hg (Confidence interval 95% [CI],
118,9-119,7) di kelompok-terapi intensif dan 133,5 mm Hg (95% CI, 133,1-133,8) dalam
standar-terapi kelompok, mengakibatkan dalam sebuah rata-rata antara-kelompok perbedaan dari
14,2 mm Hg (95% CI, 13,7-14,7). The rata-rata diastolik tekanan darah yang sesuai adalah 64,4
(95% CI, 64,1-64,7) dan 70,5 (95% CI, 70,2-70,8), untuk perbedaan rata-rata dari 6,1 mm Hg
(95% CI, 5,7-6,5) (Bagian 14 di Tambahan Lampiran 1).
The menurunkan tekanan darah pada kelompok terapi intensif dikaitkan dengan eksposur yang
lebih besar untuk obat dari setiap kelas (Gbr. 1, dan Bagian 11 di Tambahan Lampiran 1). Itu
berarti sejumlah obat setelah tahun pertama adalah 3,4 (95% CI, 3,4-3,5) pada kelompok terapi
intensif dan 2,1 (95% CI, 2,1-2,2) dalam Kelompok standar terapi.
Efek Samping
Seperti dibandingkan dengan kelompok standar-terapi, kelompok intensif-terapi, memiliki
signifikan lebih tinggi tingkat efek samping yang serius dikaitkan terhadap pengobatan
antihipertensi, serta tingkat yang lebih tinggi dari hipokalemia dan elevasi di kreatinin serum
tingkat (Tabel 2). The rata-rata diperkirakan glomerular tarif filtrasi secara signifikan lebih
rendah pada kelompok-terapi intensif daripada dalam kelompok standar-terapi di kunjungan
terakhir. Ada secara signifikan contoh lebih dari sebuah tingkat filtrasi glomerulus diperkirakan
kurang dari 30 ml per menit per 1,73 m2 dari daerah permukaan tubuh; dalam kelompok-terapi
intensif daripada di kelompok standar-terapi (99 vs 52 peristiwa, P <0,001), meskipun hanya 38
peserta dalam kelompok-terapi intensif dan 32 dalam kelompok standar-terapi memiliki dua atau
lebih instances dari bahwa tingkat (P = 0,46). Frekuensi makroalbuminuria pada kunjungan akhir
secara signifikan lebih rendah di kelompok-terapi intensif daripada pada kelompok
standardtherapy, dan ada tidak ada antara-kelompok perbedaan dalam frekuensi akhir-penyakit
ginjal stadium atau kebutuhan untuk dialisis. Dalam sampel acak dari 969 peserta yang dinilai
untuk kualitas healthrelated kehidupan, frekuensi gejala dari hipotensi ortostatik adalah serupa
antara kelompok.
Hasil Klinis
Hasil komposit primer dari nonfatal infark miokard, stroke nonfatal, atau kematian dari penyebab
kardiovaskular terjadi pada 445 peserta. Tingkat adalah 1,87% per tahun pada kelompok-terapi
intensif seperti yang dibandingkan dengan 2,09% per tahun dalam kelompok standar-terapi,
dengan tidak ada signifikan perbedaan (rasio hazard dengan terapi intensif, 0,88 antara-
kelompok; 95% CI, 0,73 ke 1.06; P = 0,20) (Tabel 3 dan Gbr 2).. Ada 294 kematian dari setiap
penyebab dan 118 kematian dari penyebab kardiovaskular (Tabel 3). Tarif dari kematian dari
setiap penyebab adalah 1,28% per tahun pada kelompok-terapi intensif dan 1,19% di kelompok
standar-terapi (rasio hazard dengan terapi intensif, 1,07, 95% CI, 0,85-1,35, P = 0,55). Tingkat
kematian akibat kardiovaskuler yang 0,52% per tahun pada kelompok-terapi intensif dan 0,49%
pada kelompok terapi standar (rasio hazard, 1,06, 95% CI, 0,74-1,52, P = 0,74).
Dua kelompok penelitian tidak berbeda secara signifikan sehubungan dengan sebagian besar
sekunder lainnya hasil. Perbedaan nominal signifikan adalah terlihat pada tingkat total stroke
(0,32% per tahun pada kelompok-terapi intensif vs 0,53% per tahun kelompok standar-terapi,
rasio hazard, 0,59; 95% CI, 0,39-0,89, P = 0,01) dan tingkat nonfatal stroke (0,30% per tahun
pada kelompok intensivetherapy vs 0,47% per tahun pada kelompok standardtherapy, rasio
hazard, 0,63, 95% CI, 0,41 0,96, P = 0,03). Tidak ada interaksi yang signifikan antara
subkelompok prespecified (lihat Bagian 17 di Tambahan Lampiran 1).
Diskusi
Terapi antihipertensi intensif di ACCORD tersebut BP sidang tidak secara signifikan
mengurangi primer hasil kardiovaskular atau tingkat kematian dari sebab, meskipun
fakta bahwa ada perbedaan yang signifikan dan berkelanjutan antara kelompok terapi
intensif dan standar-terapi kelompok dalam tekanan darah sistolik rata-rata. Ada juga
tidak ada manfaat yang signifikan sehubungan dengan sebagian besar sekunder hasil uji coba.
Pada signifikansi tingkat kurang dari 0,05, tekanan darah intensif manajemen melakukan
mengurangi tingkat dua erat hasil sekunder berkorelasi - jumlah stroke dan stroke yang tidak
fatal. Dengan asumsi bahwa temuan ini nyata, jumlah yang diperlukan untuk menjalani intensif
manajemen tekanan darah untuk mencegah satu Stroke selama 5 tahun adalah 89. Ini efek akan
konsisten dengan temuan dua meta-analisis dari efek dari pengurangan 10 mm Hg tekanan darah
sistolik pada kejadian stroke11, 12; meta-analisis menunjukkan risiko relatif dengan penurunan
tekanan darah 0,64 dengan menggunakan data dari studi observasional dan 0,59 dengan
menggunakan data dari obat-pengobatan peserta rected dengan dislipidemia ke percobaan lipid
ACCORD, meninggalkan peserta yang memiliki risiko lebih rendah pada tekanan darah trial.
Menurunnya daya tercermin dalam interval keyakinan relatif luas yang tidak mengecualikan
manfaat 27% untuk titik akhir primer. Ada beberapa sinyal kemungkinan bahaya terkait dengan
kontrol tekanan darah secara intensif, termasuk tingkat efek samping yang serius yang secara
signifikan lebih tinggi dalam terapi intensif kelompok dibandingkan pada kelompok standar-
terapi. Kedua dengan laju filtrasi glomerulus diperkirakan dan makroalbuminuria
berkurang, namun implikasi perubahan ini pada hasil kardiovaskular dan ginjal tidak
pasti. Britania Raya Calon Diabetes Study13, 14 dan post hoc analisis subkelompok dari
Hipertensi Optimal Pengobatan (HOT) trial15, 16 menunjukkan penurunan kejadian
kardiovaskular dengan terapi antihipertensi antara pasien dengan DM tipe 2, tetapi
peserta kelompok mereka ditangani secara intensif memiliki jauh lebih tinggi berarti
sistolik tingkat tekanan darah (144 mm Hg dalam kedua kasus) daripada peserta baik
kelompok uji coba kami. Dalam Aksi di Diabetes dan Vascular Disease: Preterax dan
Diamicron Modified Rilis sidang Evaluasi Controlled (ADVANCE; ClinicalTrials.gov nomor,
NCT00145925), 17 pengobatan aktif dengan angiotensin-converting- inhibitor enzim dan
diuretic tipe thiazide mengurangi tingkat kematian tapi tidak signifikan mengurangi hasil
makrovaskular komposit. bagaimana- pernah, sidang ADVANCE tidak memiliki tujuan
tekanan darah ditentukan, dan tekanan darah sistolik rata-rata pada kelompok intensif
(135 mm Hg) tidak serendah rata-rata tekanan darah sistolik bahkan dalam kelompok
standar-terapi ACCORD. Ada kemungkinan bahwa menurunkan tekanan darah sistolik dari
pertengahan-130 menjadi sekitar 120 mm Hg tidak tidak mengurangi kejadian kardiovaskular
atau paling tingkat kematian, dan sebagian besar manfaat dari menurunkan tekanan darah dicapai
dengan menargetkan tujuan kurang dari 140 mm Hg. Atau, Ada kemungkinan bahwa 5 tahun
tidak cukup panjang untuk melihat manfaat jantung yang signifikan dari normalisasi
tekanan darah sistolik antara orang dengan diabetes yang memiliki kontrol yang baik dari
glikemia, terutama ketika pengobatan efektif lainnya, seperti statin dan aspirin, yang
sering digunakan. Ada beberapa keterbatasan yang ACCORD BP sidang. Pertama, sidang
memiliki desain open-label, desain yang tidak mungkin memiliki tujuan tekanan darah yang
terkena dampak atau pengukuran atau buta pemastian hasil tapi mungkin mempengaruhi
pelaporan efek samping, kedua, tingkat kejadian kardiovaskular lebih rendah dari tingkat yang
diharapkan dalam kelompok standar-terapi; dan ketiga, pasien yang lebih muda dari 40 tahun
tidak dimasukkan dalam penelitian dan pasien yang lebih tua dari 79 tahun tidak diikutsertakan
setelah fase pelopor. Selain itu, meskipun itu tidak maksud dari uji coba ini untuk menguji
tekanan darah Tujuan dari 130 mm Hg yang dianjurkan dalam JNC 7 (rekomendasi yang dibuat
setelah Sidang ACCORD dimulai), akan sulit untuk menyatakan bahwa target tersebut akan
lebih baik daripada target 140 mm Hg, karena bahkan tekanan darah Tujuan dari 120 mm Hg
tidak memberikan manfaat.
Sebagai kesimpulan, sidang BP ACCORD dievaluasi efek menargetkan tekanan darah sistolik
dari 120 mm Hg, dibandingkan dengan tujuan 140 mm Hg, antara pasien dengan diabetes tipe 2
pada risiko tinggi untuk kejadian kardiovaskular. Hasil tidak memberikan bukti bahwa strategi
intensif kontrol tekanan darah mengurangi tingkat gabungan dari kejadian kardiovaskular utama
sedemikian pasien.