SILABUS MATA KULIAH

Program Studi : Farmasi

Kode Mata Kuliah : 5053020
Nama Mata Kuliah : Biofarmasetika dan farmakokinetika terapan
Jumlah SKS : 2 (dua)
Semester : V (lima)
Mata Kuliah Prasyarat : Farmakokinetika Dasar
Deskripsi Mata Kuliah :
Biofarmasetika Dan Farmakokinetika Terapan merupakan matakuliah lanjutan dari mata kuliah Farmakokinetik dasar. ata kuliah ini
mem!i"arakan men#enai ruan# lin#kup !iofarmasetika dan arti pentin# dalam pemilihan$ pen#em!an#an dan pemakaian sediaan o!at.
empelajari faktor%faktor &an# mempen#aruhi profil ketersediaan ha&ati suatu 'at aktif dan atau meta!olitn&a. (emahaman terse!ut kemudian
di#unakan untuk menin#katkan akti)itas farmakolo#i dan terapetik o!at setelah diterapkan di klinik. Faktor !iofarmasetika o!at &an#
mempen#aruhi ketersediaan o!at antara lain sifat fisikokimia o!at$ formulasi dan teknolo#i$ dan faktor fisiolo#i or#an tu!uh. *ntuk itu perlu
pemahaman tentan# dasar fisiolo#i perjalanan dan nasi! o!at dalam tu!uh meliputi transport mele+ati mem!ran$ a!sorpsi dan faktor%faktor &an#
mempen#aruhi akti)itas o!at. ,u!un#an antara !entuk sediaan dan akti)itas farmakolo#i dan terapetikn&a ditinjau dari !e!erapa rute pem!erian
o!at &aitu peroral$ injeksi$ kulit$ rektal$ mata$ paru%paru dan !entuk sediaan seperti sustained- "ontrolled release dru# deli)er& dan tar#eted dru#
deli)er& s&stem . .elain itu ju#a di!i"arakan tentan# korelasi in )itro%in )i)o pada penelitian !iofarmasetika$ Biopharmaceutical Classification
System (B/.) dan pen#ujian !ioa)aila!ilitas dan !ioekui)alensi. (en#etahuan ini kemudian di#unakan untuk aplikasi pemilihan !entuk sediaan$
rute pem!erian dan pen#aturan dosis pada pasien den#an kondisi klinis tertentu.
Stadar Kompetesi :
ahasis+a mampu men#etahui dan memahami faktor%faktor !iofarmasetika sehin##a dapat mendesain sedian &an# memiliki ketersediaan ha&ati
&an# !aik pada !er!a#ai rute pem!erian dan men#aplikasikann&a pada pasien den#an kondisi klinis tertentu.
No! Kompetesi dasar Idikator Pegalama
pem"ela#ara
Materi a#ar $aktu Alat% "aha%
Sum"er "ela#ar
Peilaia
0. emahami "akupan
!iofarmasetika dan
men#identifikasi faktor%
faktor &an# mempen#aruhi
akti)itas o!at.
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0. enjelaskan
"akupan tentan#
!iofarmasetika
2. enjelaskan faktor
fisolo#i dan patolo#i
&an# dapat
mempen#aruhi
akti)itas o!at
0. men#kaji dan
mendiskusikan
peristi+a
!iofarmasetika
o!at dari !entuk
sediaan &an#
meliputi li!erasi$
disolusi dan
a!sorpsi
2. en#kaji dan
mendiskusikan
!er!a#ai faktor
0. (en#ertian
li!erasi$ disolusi
dan a!sorpsi
2. Batasan fase
!iofarmasetika
3. (enjelasan
men#enai
akti)itas o!at
1. Faktor fisiolo#i
&an#
mempen#aruhi
akti)itas o!at
000
menit
2. 2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol
B. .um!er !elajar:
0.2ia"he$ 0443$
&armasetika
'( Bio)armasi$
terjemahan
5idji .oeratri$
2irlan##a
*ni)ersit&
(ress$
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
fisolo#i dan
patolo#i &an#
dapat
mempen#aruhi
li!erasi$ disolusi
dan a!sorpsi
o!at.
5. Faktor patolo#i
&an#
mempen#aruhi
akti)itas o!at
.ura!a&a.
2.Banker. 6.$
7hodes. /T$
0440$ odern
(harma"euti"s
$ ar"el
Dekker$ 8e+
9ork.
3..har#el$ 3.$
9u$ 2ndre+$
B./.$ 2005$
2pplied
Biopharma"eut
i"s and
(harma"okinet
i"s 5
th
:d.$
"6ra+ ,ill$
8e+ 9ork.
2. 0. emahami prosedur%
prosedur pen#ujian in
)itro pada penelitian
!iofarmasetika untuk
!er!a#ai !entuk sediaan
dan rute pem!erian
2. emahami korelasi
antara hasil pen#ujian in
)itro den#an hasil
pen#ujian in )i)o untuk
!er!a#ai !entuk sediaan
dan rute pem!erian
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0.menjelaskan
prosedur%prosedur
pen#ujian in )itro
pada penelitian
!iofarmasetika untuk
!er!a#ai !entuk
sediaan dan rute
pem!erian
2.eran"an# prosedur
pen#ujian in )itro
pada penelitian
!iofarmasetika untuk
!er!a#ai !entuk
sediaan dan rute
pem!erian
3.elakukan
perhitun#an dan
0. menjelaskan
prosedur%
prosedur
pen#ujian in
)itro pada
penelitian
!iofarmasetika
untuk !er!a#ai
!entuk sediaan
dan rute
pem!erian
2. faktor &an#
mempen#aruhi
hasil pen#ujian
3. em!eri "ontoh
data pen#ujian
in )itro dan
analisis hasiln&a
1. enjelaskan
korelasi hasil in
0.*ji disolusi
intrinsik
2.*ji difusi le+at
mem!ran
3.(en#aruh
fisikokimia !ahan
o!at
1.pen#aruh alat
5.pen#aruh medium
;.2nalisis data
<.=ntrepretasi hasil
in )itro
000
menit
2. 2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol$
kalkulator
B. .um!er !elajar:
0. 2!dou. ,$
04>4$
Dissolution,
Bioavailabili
ty and
Bioequivale
nce$ a"k
(u!lishin#
/ompan&
2. 2ia"he$
0443$
&armasetika
'(
Bio)armasi$
terjemahan
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
analisis data
pen#ujian in )itro dan
mem!uat korelasi
den#an pen#ujian in
)i)o untuk !er!a#ai
!entuk sediaan dan
rute pem!erian
)itro den#an in
)i)o
5idji
.oeratri$
2irlan##a
3. en#identifikasi dan
memahami perjalanan dan
nasi! o!at dalam tu!uh$
mekanisme a!sorpsi dan
faktor lin#kun#an &an#
mempen#aruhi a!sorpsi
o!at dari tempat pem!erian
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0. enjelaskan
perjalanan dan
nasi! o!at dalam
tu!uh
2. enjelaskan
!er!a#ai jenis
mekanisme
a!sorpsi dan
transport le+at
mem!rane
3. emahami dan
menjelaskan faktor
&an# mempen#aruhi
a!sorpsi o!at dari
tempat pem!erian
0. en#kaji hal &an#
!erkaitan den#an
perjalanan dan
nasi! o!at dalam
tu!uh.
2. en#kaji sifat
mem!rane
!iolo#is
3. en#kaji
!er!a#ai jenis
mekanisme
transport le+at
mem!rane
1. enjelaskan
!er!a#ai faktor
lin#kun#an &an#
dapat
mempen#aruhi
a!sorpsi o!at
0. Tahap%tahap
&an# dilalui oleh
o!at setelah
lepas dari !entuk
sediaan
2. .ifat mem!rane
!iolo#is
3. ekanisme
transport le+at
mem!rane
1. (ermea!ilitas
mem!ran
5. Faktor%faktor
&an# dapat
mempen#aruhi
a!sorpsi o!at
meliputi
makanan$ suhu$
stress dan
kelelahan
000
menit
2.2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol
B..um!er !elajar:
(ustaka sda
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
1. emahami dan memiliki
+a+asan men#enai
Biopharma"euti"al
"lassifi"ation s&stem (B/.)
dan prosedur pen#ujian
!ioa)aila!ilitas dan
!ioekui)alensi sediaan o!at
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0. enjelaskan
men#enai
Biopharma"euti"al
"lassifi"ation
s&stem (B/.)
2. enjelaskan
prosedur pen#ujian
!ioa)aila!ilitas dan
!ioekui)alensi
0. enjelaskan
men#enai kriteria
Biopharma"euti"a
l "lassifi"ation
s&stem (B/.)
2. enjelaskan
prosedur
pen#ujian
!ioa)aila!ilitas
(B2) dan
!ioekui)alensi
(B:) sediaan o!at
0. (en##olon#an
o!at !erdasarkan
kelarutan dan
permea!ilitasn&a
2. (en#ertian dan
"ara perhitun#an
!io)aila!ilitas
3. ?riteria sediaan
o!at &an# harus
diuji
!ioekui)alensi
1. (rosedur
000
menit
2.2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol$
kalkulator
B..um!er !elajar:
0. (edoman uji
!ioekui)alen
si$ 2001$
Badan (@
7=
2. Banker. 6.$
7hodes. /T$
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
sediaan o!at pen#ujian
!ioekui)alensi
5. 2nalisis hasil uji
!ioekui)alensi
0440$
odern
(harma"euti
"s$ ar"el
Dekker$ 8e+
9ork.
5. 0. emahami hu!un#an
antara faktor fisiolo#i dan
faktor farmasetik pada
sediaan &an# di!erikan
melalui rute oral.
2. en#identifikasi upa&a
penin#katan
ketersediaan ha&ati
sediaan &an# di!erikan
melalui rute oral
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0. enjelaskan
hu!un#an antara
faktor fisiolo#i dan
faktor farmasetik
pada sediaan &an#
di!erikan melalui
rute oral.
2. enjelaskan upa&a
penin#katan
ketersediaan ha&ati
sediaan &an#
di!erikan melalui
rute oral
0.enjelaskan
anatomi dan
fisiolo#i saluran
"erna
2.enjelaskan
faktor fisolo#i dan
faktor patolo#i
&an# !erperan
pada a!sorpsi
melalui rute oral
3.enjelaskan
kinetika
pelepasan 'at
aktif dari sediaan
per oral
1.en#kaji faktor
formulasi dan
teknolo#i &an#
!erpen#aruh
terhadap
pelepasan o!at
dari rute oral
0. anatomi dan
fisolo#i saluran
"erna
2. faktor fisolo#i dan
patolo#i &an#
terdapat di
saluran "erna
3. !er!a#ai !entuk
sediaan &an#
di!erikan melalui
oral
1. kinetika
pelepasan 'at
aktif sediaan oral
5. faktor fisikokimia
o!at
;. faktor formulasi
dan teknolo#i
sediaan oral
000
menit
2.2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol
B..um!er !elajar:
(ustaka sda
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
;. 0. emahami hu!un#an
antara faktor fisiolo#i dan
faktor farmasetik pada
sediaan &an# di!erikan
melalui kulit (topi"al$
transdermal
2. en#identifikasi upa&a
penin#katan
ketersediaan ha&ati
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0. enjelaskan
hu!un#an antara
faktor fisiolo#i dan
faktor farmasetik
pada sediaan &an#
di!erikan melalui
0.enjelaskan
anatomi dan
fisiolo#i kulit
2.enjelaskan
faktor fisolo#i dan
faktor patolo#i
&an# !erperan
pada a!sorpsi
melalui kulit
0. anatomi dan
fisolo#i kulit
2. pen&erapan
melalui kulit
3. teori difusi le+at
kulit
1. faktor fisiolo#i
&an#
mempen#aruhi
000
menit
2.2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol
B..um!er !elajar:
(ustaka sda
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
sediaan &an# di!erikan
melalui kulit (topi"al$
transdermal
kulit (topi"al$
transdermal$)
2. enjelaskan upa&a
penin#katan
ketersediaan ha&ati
sediaan &an#
di!erikan melalui
kulit (topi"al$
transdermal)
3.enjelaskan
kinetika
pelepasan 'at
aktif dari sediaan
kulit
1.en#kaji faktor
formulasi dan
teknolo#i &an#
!erpen#aruh
terhadap
pelepasan o!at di
kulit
a!sorpsi le+at
kulit
5. !er!a#ai !entuk
sediaan &an#
di!erikan melalui
kulit
;. faktor fisikokimia
o!at
<. faktor formulasi
dan teknolo#i
<. 0. emahami hu!un#an
antara faktor fisiolo#i dan
faktor farmasetik pada
sediaan &an# di!erikan
melalui re"tal$ mata dan
paru
2. en#identifikasi upa&a
penin#katan
ketersediaan ha&ati
sediaan &an# di!erikan
melalui re"tal$ mata dan
paru
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0. enjelaskan
hu!un#an antara
faktor fisiolo#i dan
faktor farmasetik
pada sediaan &an#
di!erikan re"tal$
mata dan paru
2. enjelaskan upa&a
penin#katan
ketersediaan ha&ati
sediaan &an#
di!erikan melalui
re"tal$ mata dan
paru
0. enjelaskan
anatomi dan
fisiolo#i re"tal$
mata dan paru
2. enjelaskan
faktor fisolo#i dan
faktor patolo#i
&an# !erperan
pada a!sorpsi
melalui re"tal$
mata dan paru
3. enjelaskan
kinetika
pelepasan 'at
aktif dari sediaan
re"tal$ mata dan
paru
1. en#kaji faktor
formulasi dan
teknolo#i &an#
!erpen#aruh
terhadap
pelepasan o!at
dari re"tal$ mata
dan paru
0. anatomi dan
fisolo#i re"tal$
mata dan paru
2. pen&erapan
melalui re"tal$
mata dan paru
3. faktor fisiolo#i
&an#
mempen#aruhi
a!sorpsi le+at
re"tal$ mata dan
paru
1. !er!a#ai !entuk
sediaan &an#
di!erikan melalui
re"tal$ mata dan
paru
5. faktor fisikokimia
o!at
;. faktor formulasi
dan teknolo#i
000
menit
2.2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol
B..um!er !elajar:
(ustaka sda
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
>. 0. en#identifikasi dan
memahami men#enai
profil pelepasan sediaan
sustained- "ontrolled
release deli)er& s&stem
2. menjelaskan faktor%faktor
&an# mempen#aruhi
ketersediaan ha&ati
sediaan sustained-
"ontrolled release
deli)er& s&stem
.etelah men#ikuti
perkuliahan mahasis+a
diharapkan dapat:
0. enjelaskan
men#enai profil$
mekanisme
pelepasan sediaan
sustained-
"ontrolled release
deli)er& s&stem
2. eran"an# upa&a
farmasetika untuk
menin#katkan
ketersediaan ha&ati
sediaan sustained-
"ontrolled release
deli)er& s&stem
0. enjelaskan
terminolo#&
sediaan
sustained-
"ontrolled release
2. enjelaskan
!er!a#ai
mekanisme
pelepasan dari
sediaan
sustained-
"ontrolled release
3. enjelaskan
!er!a#ai rute
untuk sediaan
sustained-
"ontrolled release
0. (en#ertian
sediaan
sustained-
"ontrolled release
2. (rofil dan
mekanisme
pelepasan dari
sediaan
sustained-
"ontrolled release
3. 7ute pem!erian
sediaan
sustained-
"ontrolled release
1. upa&a
penin#katan
ketersediaan
ha&ati
sustained-"ontroll
ed release
000
menit
2. 2lat-edia: 3/D$
3aptop$ kertas
plano$ spidol
B. .um!er !elajar:
0.Banker. 6.$
7hodes. /T$
0440$ odern
(harma"euti"s
$ ar"el
Dekker$ 8e+
9ork.
2./hien$ 9.5.$
04><$ No*el
Drug Deli*ery
System$
ar"el Dekker
=n".$ 8e+ 9ork.
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
4. emahami teori dan
konsep farmakokinetik pada
kondisi fisiolo#i pasien &an#
!er!eda
.etelah men#ikuti
perkuliahan$ diharapkan
mahasis+a mampu :
0. enjelaskan fase
farmakokinetik o!at
dalam tu!uh
2. enjelaskan
per!edan
farmakokinetika o!at
pada pasien pediatri"
den#an pasien
de+asa
3. enjelaskan
per!edan
farmakokinetika o!at
pada pasien #eriatri"
den#an pasien
de+asa
0. endiskusikan
per!edaan
fisiolo#i antara
pasien #eriatri"
dan pediatri"
den#an pasien
de+asa.
2. en#kaji konsep
farmakokinetika
pada pasien
pediatri" dan
#eriatri"
0. (en##olon#an
pasien menurut
usia
2. 2!sor!si o!at
pada pediatri"
dan #eriatri"
3. Distri!usi o!at
pada pediatri"
dan #eriatri"
1. eta!olisme o!at
pada pasien
pediatri" dan
#eriatri"
5. :kskresi @!at
pada pasien
pediatri" dan
#eriatri"
000
menit
2. 2lat - edia :
@,($ 3/D$ 3aptop$
?ertas (lano$
.pidol
B. .um!er !elajar
0. 5a#ner$ A.6.$
04<0$
Biopharmaceuti
cal and
Relevant
Pharmacokineti
cs$ 0
st
:d$ Dru#
=ntelle#en"e
(u!li"atioris$
,amilton$ =llinois
2. 8otari$ 7.:.$
04<>.$
Biopharmaceuti
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
cs and Clinical
Pharmacokineti
cs$ 3
rd
:d$
ar"ell Dekker
=n"$ 8e+ 9ork$
Basel
3. .+ar!i"k$ A.$
04<0. Current
Concepts in The
Pharmaceutical
Science :
Biopharmaceuti
cs$ 3ea B
Fe!i#er.
1. .har#el$ 3.$ 9u$
2ndre+$ B./.$
2005$ 2pplied
Biopharma"euti
"s and
(harma"okineti"
s 5
th
:d.$
"6ra+ ,ill$
8e+ 9ork.
00. ampu men#hitun# dosis
pasien &an# memiliki
keadaan fisiolo#is &an#
!er!eda
.etelah men#ikuti
perkuliahan$ diharapkan
mahasis+a mampu :
0. enjelaskan
perhitun#an dosis
pada pasien pediatri"
2. enjelaskan
perhitun#an dosis
pada pasien #eriatri"
3. emilihkan !entuk
sediaan &an# sesuai
den#an kondisi
pasien
1. enetapkan dosis
pasien den#an
kondisi fisiolo#is
0. enjelaskan
persamaan dan
nomo#ram &an#
di#unakan untuk
menetapkan dosis
pada pasien
#eriatri" dan
pediatri"
2. en#kaji
pen##unaan
persamaan
3. .tudi kasus pada
pasien #eriatri"
dan pediatri"
0. (ertim!an#an
sedian pada
pasien pediatri"
dan #eriatri"
2. (en#hitun#an
dosis pada
pasien pediatri"
dan #eriatri"
3. (em!erian
informasi pada
pasien
000
menit
2. 2lat - edia :
@,($ 3/D$ 3aptop$
?ertas (lano$
.pidol
B. .um!er !elajar
((ustaka sda).
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
tertentu
5. em!erikan
informasi pada
pasien terutama
hu!un#ann&a
den#an dosis dan
aturan pemakaian.
00. emahami teori dan
konsep farmakokinetik pada
kondisi patolo#is pasien
&an# !er!eda
.etelah men#ikuti
perkuliahan$ diharapkan
mahasis+a mampu :
0. enjelaskan fase
farmakokinetik o!at
dalam tu!uh
2. enjelaskan
!er!a#ai kondisi
patolo#i pasien
3. enjelaskan
per!edan
farmakokinetika o!at
pada pasien den#an
kondisi patolo#is
!er!eda
0. endiskusikan
per!edaan
fisiolo#i antara
pasien den#an
#an##uan #injal
dan hati
2. en#kaji konsep
farmakokinetika
pada den#an
#an##uan #injal
dan hati
0. (atolo#i
#an##uan #injal
dan hati
2. 2!sor!si o!at
3. Distri!usi o!at
1. eta!olisme
o!at
5. :kskresi @!at
200
menit
2. 2lat - edia :
@,($ 3/D$ 3aptop$
?ertas (lano$
.pidol
B. .um!er !elajar
((ustaka sda).
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
02. ampu men#hitun# dosis
pasien &an# memiliki
keadaan patofisiolo#is &an#
!er!eda
.etelah men#ikuti
perkuliahan$ diharapkan
mahasis+a mampu :
0. emilihkan !entuk
sediaan &an# sesuai
den#an kondisi
pasien
2. enjelaskan
perhitun#an dosis
dan menetapkan
dosisn&a
3. em!erikan
informasi pada
pasien terutama
hu!un#ann&a
den#an dosis dan
0. enjelaskan
persamaan dan
nomo#ram &an#
di#unakan untuk
menetapkan dosis
pada pasien
#an##uan #injal
dan hati
2. en#kaji
pen##unaan
persamaan
3. .tudi kasus pada
pasien #an##uan
#injal dan hati
0. (ertim!an#an
sedian untuk
pasien
#an##uan #injal
dan hati
2. (en#hitun#an
dosis
3. (em!erian
informasi pada
pasien
200
menit
2. 2lat - edia :
@,($ 3/D$ 3aptop$
?ertas (lano$
.pidol
B. .um!er !elajar
((ustaka sda).
(ortofolio$
keaktifan dan
kuis
aturan pemakaian.