1

Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
BUKU PETUNJUK PRAKTIKUM

FARMASETIKA SEDIAAN LIKUIDA
DAN SEMISOLIDA













Tim Pengampu Praktikum:
Dra. Uswatun Chasanah, Apt.,M.Kes
Arina Swastika M., S. Farm., Apt.
Heru Prabowo Hadi, S. Farm., Apt.
Raditya Weka Nugraheni, S. Farm., Apt
Dian Retno A., S. Farm., Apt.



PROGRAM STUDI FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2014

2
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida


PRAKTIKUM SEDIAAN LIKUIDA DAN SEMISOLIDA
2014/2015


1. TATA TERTIB PRAKTIKUM

1.1. UMUM
1. Praktikan wajib sudah berada di Laboratorium 10 menit sebelum praktikum
dimulai, untuk mempersiapkan peralatan yang diperlukan.
2. Praktikan yang terlambat lebih dari 15 menit sesudah praktikum dimulai akan
mendapatkan sanksi sesuai hasil kesepakatan kelas, kecuali ada alasan yang
dapat dipertanggungjawabkan dan dapat diterima.
3. Pada waktu praktikum, praktikan wajib berpakaian rapi dan sopan, tidak
memakai sandal, sepatu tidak boleh diinjak, rambut diatur sedemikian rupa
supaya rapi. Kuku harus dipotong pendek dan tidak boleh memakai cat kuku.
4. Setiap kelompok praktikum wajib menyusun jadwal shift istirahat untuk masing-
masing anggota dan dilaporkan kepada dosen pembimbing masing-masing
kelompok. Praktikan yang meninggalkan praktikum sebelum waktu praktikum
selesai dan keluar Laboratorium untuk suatu keperluan tertentu, wajib meminta
ijin kepada dosen pembimbing yang bertugas.
5. Praktikan wajib menyiapkan sendiri kelengkapan peralatan praktikum yang
tidak disediakan oleh laboratorium antara lain: wadah sediaan (botol, pot,
tube), kertas untuk membuat jurnal, brosur, label, dus untuk kemasan sekunder,
pipet tetes, aluminium foil, plastic wrap, tissue serta dua buah serbet.
6. Praktikan wajib memelihara peralatan laboratorium, menghemat bahan-bahan
praktikum, melaporkan setiap bahan yang ditimbang, dan memelihara
kebersihan laboratorium dengan melaksanakan piket kebersihan dengan baik
sesuai jadwal yang ditetapkan.
7. Tidak diperkenankan membuang sisa bahan hasil praktikum dalam bak cuci.
Sisa bahan padat maupun berlemak harus dibuang dalam bak sampah yang
tersedia.
8. Selesai praktikum, meja praktikum dan semua peralatan praktikum yang
digunakan wajib dibersihkan untuk kemudian diserahkan kepada laboran.
3
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
Laboran berhak menolak penyerahan peralatan yang tidak bersih.
9. Praktikan wajib melaporkan peralatan yang dihilangkan/dipecahkan/dirusakkan
dan wajib mengganti peralatan yang dihilangkan/ dipecahkan/ dirusakkan
dengan kualitas yang setara, 2 (dua) minggu setelah praktikum.
10. Praktikan dilarang makan dan minum, bergurau, mengobrol, mendengarkan
musik (head set) di dalam laboratorium.
11. Praktikan dilarang membawa tas, serta barang-barang yang tidak diperlukan
untuk praktikum ke dalam laboratorium. Tas dapat disimpan di dalam loker
yang tersedia dan dikunci. Setelah selesai praktikum, praktikan wajib
mengembalikan kunci loker kepada Laboran.
12. Apabila karena suatu hal, praktikan tidak dapat mengikuti kegiatan praktikum,
maka praktikan wajib membuat surat ijin yang dilampiri surat bukti sebab
ketidakhadirannya tersebut. Surat tersebut diserahkan kepada koordinator
praktikum segera setelah yang bersangkutan masuk kembali tanpa menunggu
praktikum berikutnya.
13. Apabila praktikan MELANGGAR KETENTUAN DI ATAS, maka praktikan
akan mendapatkan sanksi sesuai hasil kesepakatan kelas,
yaitu:
14. Apabila praktikan BERHASIL MELAKSANAKAN KETENTUAN DI ATAS,
maka kelompok yang terbaik akan mendapatkan penghargaan berupa piagam
penghargaan sebagai kelompok terbaik.

1.2. KHUSUS
1. Praktikan wajib memakai jas praktikum lengkap dengan nama dada sesuai
format yang ditentukan selama kegiatan praktikum di laboratorium, saat
penjelasan praktikum dan responsi, diskusi, perbaikan/penyempurnaan jurnal,
dan kegiatan seminar hasil praktikum.
2. Praktikan wajib mengenakan jas praktikum beserta alat pelindung diri lengkap
(cap, sarung tangan, dan masker) serta nama dada format yang ditentukan
pada saat kegiatan produksi dan evaluasi sediaan.


4
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida








Ukuran : 9 x 5,5 cm

3. Pembuatan jurnal dilakukan secara kelompok (1 kelompok 1 jurnal) dilakukan
di luar jam praktikum dan diserahkan kepada dosen pembimbing praktikum
masing-masing kelompok paling lambat SEHARI SEBELUM HARI
PRAKTIKUM PK 12.00 (PADA HARI KERJA) dikumpulkan pada
PJMK/Koordinator. Apabila praktikan belum mengumpulkan jurnal pada waktu
yang ditetapkan, maka dosen pembimbing kelompok berhak menunda
pelaksanaan diskusi dan memberikan pengurangan nilai diskusi.
4. Materi praktikum terdiri dari tiga macam sediaan likuida dan tiga sediaan
semisolida, yaitu:
A. Sediaan likuida berupa
- Sediaan larutan
- Sediaan sirup kering
B. Sediaan semisolida berupa:
- Sediaan gel
- Sediaan Cream
- Sediaan ointment
5. Untuk menyelesaikan satu tugas
A. Sediaan Likuida
TUGAS LIKUIDA DISELESAIKAN SESUAI JADWAL
B. Sediaan Semisolida
TUGAS SEMISOLIDA DISELESAIKAN SESUAI JADWAL
6. Selama praktikum, baik waktu diskusi dan penyempurnaan jurnal, pembuatan
PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN
LIKUIDA DAN SEMISOLIDA 2014


ZAID
KELOMPOK/KELAS: I/A
NO. PRESENSI: 22
Times new roman
12 pt
BERLIN SANS FB
DEMI 28 pt
TIMES NEW
ROMAN 18 pt
5
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
sediaan, adjusment, optimasi maupun waktu evaluasi sediaan, praktikan wajib
berkonsultasi dengan dosen pembimbing dan mematuhi petunjuk yang
diberikan.
7. Praktikan wajib mempersiapkan worksheet forms sebelum praktikum serta
melampirkan records (worksheet yang telah diisi dan mendapat tanda tangan
dosen pembimbing selaku supervisor) pada laporan akhir sediaan. Seluruh
dokumen worksheet harus terkumpul dalam 1 map dan harus lengkap kapanpun
supervisor melakukan pemeriksaan.
8. Jumlah maksimal yang boleh dibuat adalah 400 ml untuk masing-masing
formula likuida dan 300 g untuk sediaan semisolida. Jumlah ini diperhitungkan
berdasarkan kebutuhan untuk evaluasi dan jumlah sediaan jadi (lengkap) yang
diserahkan pada akhir praktikum.

PENILAIAN PRAKTIKUM
Nilai praktikum harian dari:
KOGNITIF (Pemahaman)
Diskusi dan jurnal
Post-test
Laporan akhir dan Seminar hasil

20%
10%
20%
PSIKOMOTORIK (Keterampilan)
Unjuk Kerja

35%
AFEKTIF (Sikap)
Kedisiplinan, sopan-santun, kebersihan,
ketertiban

15%

Nilai Akhir Praktikum terdiri dari :
Nilai harian 60%
Ujian (tulis) 40%




6
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida

2. TUJUAN PRAKTIKUM

Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida bertujuan memberikan
pengalaman praktek bagi mahasiswa berupa simulasi pembuatan sediaan farmasi setara
di bagian perencanaan dan pengembangan (R&D) suatu industri farmasi setara di
bagian sediaan likuida dan semisolida.
Simulasi dumulai dari observasi permasalahan (berupa soal/materi praktikum).
Upaya pemecahan problema secara teoritis atas dasar wawasan pustaka (identik
penyusunan hipotesa). Tindakan ini merupakan uji praformulasi. Pembuktian hipotesa
(berupa tindakan formulasi dan evaluasi), dilanjutkan dengan pembahasan hasil evaluasi
dan keputusan untuk menerima atau menolak spesifikasi formula dan atau teknik
formulasi untuk produksi skala industri (large scale).

3. MATERI DAN PELAKSANAAN PRAKTIKUM
3.1. Lingkup
Simulasi membuat sediaan di bagian riset dan pengembangan (R&D) suatu Industri
Farmasi.
3.2. Tahapan Praktikum
Setiap praktikan wajib mendapatkan pengalaman membuat sediaan farmasi likuida
(berupa sediaan larutan suspensi, dan sirup kering) dan semisolida (berupa sediaan
gel, cream dan ointment). Tahapan dalam penyelesaian tugas formulasi sediaan
likuida adalah sebagai berikut:
3.2.1. Pembuatan Jurnal Praktikum
Jurnal praktikum adalah perencanaan praktikum yang dapat
dipertanggungjawabkan secara kelompok, dibuat di luar jam praktikum dan ditulis
tangan.
Cantumkan pada jurnal:
- Judul tugas
- Kelompok
- Nama dan NIM peserta praktikum (nama seluruh anggota kelompok)
- Tanggal pembuatan (tanggal diskusi)
- Nama dosen pembimbing
7
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
Tahapan pembuatan jurnal praktikum:
1. Berdasarkan data-data karakteristik fisika, kimia, efek farmakologi, sifat khusus
dan lain sebagainya yang diperoleh dari hasil penelusuran pustaka (disusun
dalam bentuk matriks), tentukan bentuk bahan aktif terpilih.
2. Tentukan persyaratan umum yang harus dipenuhi oleh sediaan yang akan
dibuat, berdasarkan pustaka resmi.
3. Tuliskan persyaratan umum yang harus dipenuhi oleh sediaan yang akan
dibuat, berdasarkan pustaka resmi.
4. Susunlah rencana spesifikasi yang ingin dicapai pada produk antara, produk
ruahan, maupun produk jadi (biasanya dalam kisaran/range).
5. Susunlah formula sediaan berdasarkan data-data tersebut di atas (no.1), tujuan
penggunaan dan persyaratan bentuk sediaan yang diinginkan untuk satu
kemasan terkecil dan untuk satu kali percobaab pembuatan.
Pembuatan dilakukan per kelompok dan jumlah maksial yag boleh dibuat untuk
setiap kelompok adalah didasarkan pada kebutuhan evaluasidan jumlah yang
akan dikumpulkan untuk satu sediaan (satu kemasan)
- Tuliskan semua komponen penyusun formula dan fungsi masing-masing
bahan/komponen.
- Jumlah (berat/volume/prosentase masing-masing komponen)
- Karakteristik khusus masing-masing komponen bila ada.
6. Susunlah rancangan cara pembuatannya lengkap dengan penimbangan bahannya
untuk satu kali percobaab pembuatan (bukan untuk satu formula), meliputi;
- Urutan dan tahap pencampurannya
- Bentuk yang ingin dicapai pertahapan
7. Susunlah rancangan evaluasi (kontrol kualitas) yang wajib dilakukan.
Tuliskan:
- Macam/jenis kontrol kualitas yang akan dilakukan
- Nama alat/instrumen yang digunakan
- Metode kerja dari masing-masing jenis kontrol kualitas
- Pustaka yang digunakan.
8. Buatlah rancangan etiket/label, leaflet/brosur dan wadah sekunder.
8
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
Perhatikan perlunya dicantumkan khasiat, indikasi, kontra idikasi, efek samping,
No. Registrasi, No. Batch, tgl kadaluwarsa dan lain-lain sesuai dengan kriteria
pendaftaran obat jadi yang dikeluarkan oleh Dirjen POM (dapat dilihat pada
lampiran).
9. Cantumkan pustaka yang digunakan, cara penulisan sesuaikan dengan ketentuan
berlaku.
3.2.2. Tujuan diskusi adalah:
- Mempertanggungjawabkan secara ilmiah hal-hal yang ditulis dalam jurnal.
- Meningkatkan pemahaman tentang hal-hal yang berkaitan dengan formulasi
sediaan yang dipraktikumkan.
-Memantau kesiapan mahasiswa untuk melaksanakan praktikum.
3.2.3. Bentuk pengajaran:
Bentuk pengajaran disesuaikan dengan kondisi tingkat penguasaan materi ilmu
penunjang, fasilitas laboratorium, dll. Berhubung kuliah sediaan likuida diberikan
dalam waktu bersamaan maka pada awal pelaksanaan praktikum selama 1 kali
tatap muka diisi dengan penjelasan umum dan responsi menyangkut
pemahaman materi yang perlu dikuasai oleh praktikan guna memperlancar
program praktikum.
Pengajaran, berupa diskusi dan praktek secara kelompok. Pada akhir praktikum
diadakan seminar antar kelompok sebanyk 2 kali tatap muka, untuk
mempertanggung jawabkan hasil praktikum berdasarkan teori (pustaka).
3.2.4. Waktu Diskusi
Diskusi dilaksanakan sesuai dengan jadwal diskusi yang telah ada. Waktu
diskusi yang disediaakan 1 kali tatapmuka. Bila dalam waktu tersebut diskusi
belum selesai praktikan denganpersetujuan pembimbing dapat melanjutkan pada
minggu berikutnya sebelum pelaksanan praktikum (dengan konsekuensi waktu
utuk pembuatan sediaan berkurang). Praktikan boleh melaksanakan praktikum
setelah jurnal disetujui oleh dosen pembimbing (ada bukti di ACC / tanda
tangan)



9
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
3.2.5. Pembuatan sediaan:
- Pengambilan bahan sesuai dengan kebutuhan formula terpilih, harus
menggunakan daftar permintaan bahan/bon bahan yang telah
disetujui (di acc oleh dosen pembimbing)
- Laporkan segera pada dosen pembimbing apabila pada tahap pembuatan
terjadi permasalahan (tunjukkan buktinya).
- Laporkan segera pada dosen pembimbng untuk mendiskusikan cara
penyelesaiannya bila terjadi kegagalan dalam pembuatan sediaan
(Sediaan yang gagal/tidak jadi jangan dibuang)
3.2.7. Pelaksanaan evaluasi
- Rencana evaluasi sediaan (lengkap) yang tealh dibuat, diajukan kepada
dosen pembimbing untuk mendapatkan persetujuan jenis evaluasi apad
saja yang harus dikerjakan/dilakukan.
- Evaluasi dilakukan terhadap karakteristik fisikokimia sediaan sebatas
yang telah disetujui oleh dosen pembimbing.
- Apabila pelaksanaan evaluasi karena sesuatu hal tidak bisa terselesaikan
pada jadwal yang ditentukan (misalnya karena keterbatasan instrumen),
pelaksanaan evaluasi dapat dilanjutkan pada hari/waktu lain (bila
memungkinkan) atas persetujuan dosen pembimbing.
- Data hasil evaluasi disahkan oleh pembimbing.
3.2.8. Laporan
- Laporan praktikum dibuat secara kelompok, diketik rapi, dijilid dan
diberi cover; Laporan berisi jurnal lengkap yang harus dilengkapi lagi
dengan hasil evaluasi, pengolahan data hasil evaluasi, pembahasan hasil
evaluasi, kesimpulan/saran, daftar pustaka dan nama-nama anggota
kelompok serta tanda tangan seluruh anggota kelompok.
- Laporan diserahkan paling lambat satu minggu setelah evaluasi
dilaksanakan (sebelum diskusi materi berikutnya).






10
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
CARA PEMBUATAN JURNAL PRAKTIKUM

RANCANG FORMULA

Tulis nama bentuk senyawa-senyawa aktif yang dimaksud dalam soal dan tulis
karakteristik masnh-masing senyawa (buatlah matriks seperti contoh di bawah ini):

SENYAWA AKTIF EFEK/KHASIAT EFEK SAMPING
X base
X HCl
X stearat


KARAKTERISTIK
FISIKA
KARAKTERISTIK KIMIA KETERANGAN
KHUSUS (BILA ADA)
Kelarutan dalam air Stabil pada pH....... Untuk/ topikal/injeksi/
per oral
Tahan pemanasan? pKa........
Sulit terbasahi? Mudah teroksidasi?

a. Bahan aktif terpilih : ...............................................................................................
Alasan : .............................................................................................
b. Bentuk sediaan terpilih : ...........................................................................................
Alasan : .............................................................................................
c. Dosis dan jumlah perkemasan : .......................................................................................
(lihat tahapan perhitungan dosis)
d. Persyaratan bentuk sediaan : .......................................................................................
(mengacu pustaka resmi)
-Spesifikasi yang diinginkan
-Perhatikan bentuk dan persyaratan sediaan terpilih
-Perhatikan formula dari pustaka (formula standar), mungkin perlu modifikasi?
-Spesifikasi tidak boleh menyimpang dari persyaratan umum dan biasanya dalam
bentuk kisaran (range)
11
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
CONTOH:
A. Sediaan Likuida
Bentuk sediaan Suspensi
Kadar bahan aktif 250 mg/ml
pH sediaan 6,0 6,5
Ukura partikel 1 10 mikron
Viskositas Sekitar 800 cps atau seperti gliserin
Warna Kuning
Bau Nanas
Rasa Manis dll

B. Sediaan semisolida
Bentuk sediaan Gel
Kadar bahan aktif 1%
pH sediaan 6,0 6,5
Ukuran partikel 1 10 mikron
Viskositas Sekitar 800 cpsatau seperti gliserin
Warna Putih
Bau Menthol

f. Formula terpilih
Perhatikan bentuk sediaan terpilih dan formula yag telah ada dalam pustaka semua
bahan aktif dan adjuvant Pharmaceutical Grade
Bahan bantu formula disesuaikan dengan tujuan penggunaan dan spesifikasi yang
direncanakan (buat skema/bagan untuk menentukan komponen dalam formula sesuai
fungsinya)






12
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida

Contoh :
A. Sediaan likuida
Bahan aktif Sukar larut dalam air, dibuat sediaan Suspensi
Stabil dalam air


Sulit terbasahi stabil pada pH tertentu perlu suspending agent

Perlu pembasah
perlu dapar media air

perlu pengawet

B. Sediaan semisolida
Bahan Aktif mudah larut dalam air, dibuat sediaan gel
stabil dalam air


stabil pada pH tertentu perlu humektan


bahan tambahan media air
yang sesuai/diadjust pH nya

perlu pengawet

Demikian seterusnya sampai ditemukan komponen apa saja yang diperlukan dalam
formula yang bersangkutan (contoh bagan di atas terlihat bahwa formulanya
memerlukan suspending agent, dapar, pengawet, pembasah (masih bisa dilengkapi
lagi). Tahap selanjutnya buatlah matriks untuk menentukan bahan tambahan yang
akan digunakan. Ajukan 3 macam bahan untuk setiapkomponen bahan tambahan
13
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
yang memungkinkan untuk digunakan sebagai bahan tambahan dalam formula
tersebut dn tentukan bahan apa yang terpilih.

Contoh matriks :
Fungsi bahan Macam-macam bahan &
karakteristiknya
Bahan terpilih, kadar,
alasan
a. Suspending agent 1. X
2. Y
3. Z
Bahan X, kadar...%
Alasan
b. Pengawet 1. A
2. B
3. C
Bahan C, kadar...%
Alasan.......................
c. Dapar 1. P
2.Q
3. R
Bahan Q, kadar.....%
Alasan ......................

Catatan:
Untuk menentukan julah/konsentrasi pemakaian bahan tambahan, sertakan pula
perhitungannya.
Jangan lupa pertimbangan ADI nya serta hal-hal khusus yang mungkin ada untuk
bahan-bahan tertentu.
Untuk bahan dapar dapat menggunakan tabel ataupun perhitungan.

FORMULA TERPILIH (CONTOH)
Nama bahan Fungsi Kadar
a. X-base Bahan aktif 125 mg/ml
b. S Suspending agent 1 %
c. P Pengawet 0,15%
d. W Pembasah 0,2%
e. D B Dapar .......mg / .....mg dst

RANCANG FORMULASI
14
Petunjuk Praktikum
Farmasetika Sediaan Likuida dan Semisolida
- Tuliskan urutan/tahapan pembuatan atau pencampuran lengkap dengan
jumlah penimbangannya.
- Tuliskan keadaan yang ingin dicapai pada setiap tahapan dan
stpesifikasinya (kalau ada)
- Jumlah sediaan yang dibuat sesuaikan dengan kebutuhan untuk evaluasi
dan jumlah sediaan yang disediakan bersama laporan.
- Lakukanlah penyesuaian-penyesuaian apabila hasil pemeriksaan masih
belum sesuai dengan spesifikasi yang anda rencanakan.

RANCANG EVALUASI
- Tuliskan macam kontrol kualitas yang perlu dilakukan (organoleptis,
fisika, kimia) secara lengkap.
- Tuliskan instrumen yang digunakan dan metode kerjanya

RANCANG ETIKET/LABEL DAN LEAFLET/BROSUR
Tuliskan rancangan etiket/label dan leaflet/brosur sesuai dengan ketentuan pendaftaran
obat jadi

RANCANG WADAH SEKUNDER
Gambar rencana wadah sekunder secara lengkap 9kemasan dos), tuliskan hal-hal yang
harus dicantumkan dalam wadah tersebut dan beri penandaan sesuai dengan ketentuan
pendaftaran obat jadi.

DAFTAR PUSTAKA
Tuliskan pustaka yang saudara gunakan, cara penulisan sesuaikan dengan ketentuan
yang berlaku.