Cara sterilisasi yang dapat dilakukan untuk mendapatkan produk steril yaitu :

1. Terminal Sterilization (sterilisasi akhir) metode sterilisasi akhir menurut PDA Technical
Manograph (2005) dibagi menjadi dua yaitu :
a. Overkill Methood adalah metode sterilisasi menggunakan pemanasan dengan uap panas
pada 121oC, selama 15 menit yang mampu membeikan minimal reuksi setingkat log 12 dari
mikroorganisme-mikroorganisme yang memiliki nilai 0 minimal 1 menit. Kita bisa menggunakan
metode overkill untuk bahan yang tahan panas seperti zat anorganik. Metode merupakan pilihan
utama karena kelebihannya lebih efisien, cepat dan aman.
b. Bioburden Strilization adalah metode sterilisasi yang memerlukan monitoring ketat dan
terkontrol terhadap beban mikroba sekecil mungkin dibeberapa lokasi jalur produksi sebelum
menjalani proses sterilisasi lanjutan dengan tingkat sterilisasi yang dipersyaratkan SAL 10-6. Kita
menggunakan metode umumnya untuk bahan yang dapat mengalami degradasi kandungan bila
terlalu panas terlalu tinggi seperti za organik.(Stefanus.2006)
2. Aseptic Processing
Aseptic Processing adalah metode pembuatan produk steril menggunakan saringan dengan filter
khusus untuk bahan obat steril atau bahan baku steril yang diformulasikan dan diisikan kedalam
kontainer steri dalam lingkungan terkontrol. Suplai udara, material, peralatan dan petugas telah
terkontrol sedemikian ruoa sehingga kontaminasi mirroba tetap ada pada level yang dapat
diterima (aceptablle) dam calane zone (grade A dan B).(Stefanus. 2006)





Lucas, Stefanus. 2006. Formulasi Steril. Andi: Yogyakarta.