PENDAHULUAN

Amlodipin besilat (AML) atau 3-etil-5-metil 2-(2-aminoetoksimetil)-4-(2klorofenil)-1,4-dihidro-6-metilpiridin-3,5-dikarbokslat

benzenesulfonat,

merupakan

dihidropiridin calcium channel blocker yang digunakan dalam pengobatan hipertensi

dan angina pektoris. British Pharmacopoeia (BP) menganjurkan metode kromatografi
cair kinerja tinggi (HPLC) untuk pemeriksaan bulk powder dari AML. Beberapa metode
analisis telah dilaporkan untuk penentuan AML pada berbagai matriks termasuk
formulasi farmasi dan/atau cairan biologis. Metode tersebut meliputi beberapa metode
spektrofotometri, anodic stripping voltammetry, HPLC, HPLC dengan deteksi
fuoresensi setelah derivatisasi kimia, HPLC dengan deteksi amperometri, kromatografi
cair spektrometri massa (LC-MS), kromatografi cair lapis tipis kinerja tinggi (HPTLC),
elektroforesis kapiler, dan kromatografi elektronik misel. Fluoresensi asli dari AML
telah dipelajari dan diterapkan untuk penentuan bentuk sediaan komponen tunggal dan
spike plasma manusia.
Valsartan (VAL) atau

N-[p-(o-1H-tetrazol-5-fenil)benzil]-N-valeril-L-valin,

merupakan antagonis reseptor angiotensin II yang digunakan pada pengobatan

hipertensi, untuk mengurangi mortalitas kardiovaskuler pada pasien infark miokardia
dan pada pengobatan gagal jantung. USP merekomendasikan metode HPLC untuk
menguji bulk drug dari VAL dan juga campurannya dengan hidroklorotiazid. VAL diuji
pada sampel formulasi farmasi dan/atau cairan biologis dengan beberapa metode
meliputi metode spektrofotometri, differential-pulse dan square-wave stripping
voltammetry, HPLC, HPLC dengan deteksi fuoresensi, LC-MS, HPTLC, elektroforesis
kapiler, dan kromatografi elektronik misel.
AML dan VAL telah diformulasi dengan kombinasi dosis yang sesuai dimana
sekitar 80-90% dari pasien yang menerima kombinasi ini telah mencapai respon, yaitu
rata-rata pengaturan tekanan darah diastolik <90 mm Hg atau setidaknya pengurangan
10 mm Hg dari awal. Pada laporan-laporan sebelumnya, pengujian kombinasi obat ini
menggunakan metode spektrofotometri, KLT, dan HPLC. Belum ada percobaan yang
dibuat untuk menguji kombinasi obat ini dengan metode berbasis fluoresensi.
Keuntungan dari metode ini terletak pada sensitivitas dan selektivitas, dan juga tidak
memerlukan peralatan yang canggih.

Tujuan

dari

penelitian

ini

adalah

untuk

mengembangkan

metode

spektrofluorimetri yang tidak hanya sederhana tetapi juga metode yang sensitif dan
selektif untuk penentuan AML dan VAL dalam bentuk sediaan kombinasi.

Gambar 1. Struktur kimia dari AML dan VAL

KESIMPULAN
Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan metode spektrofluorimetri yang
langsung, sederhana dan sensitif untuk analisis dua obat antihipertensi yaitu AML dan
VAL dalam bentuk sediaan kombinasi. Metode ini bertujuan untuk menggabungkan
kecepatan dan kesederhanaan dari metode spektrometri tradisional dan manfaat analitis
penting lainnya, seperti sensitifitas dan selektifitas. Metode ini tidak memerlukan
perawatan yang rumit atau peralatan canggih. Selain itu, metode ini hanya
membutuhkan bahan kimia dan pelarut yang sedikit karena pelarut organik yang
digunakan hanya metanol, dan pengukuran akhir dari kedua obat adalah dalam media
air. Hal ini menunjukkan bahwa metode spektrofluorimetri adalah metode yang murah
dan ramah lingkungan. Keandalan dari metode ini dijamin dengan menguji berbagai
parameter validasi dari metode dan penerapan yang sukses terhadap tablet kombinasi
obat tanpa ada pemisahan sebelumnya atau gangguan dari eksipien.