Presentasi

Ceftriaxone-AFT adalah putih pucat bubuk kuning dikemas dalam botol yang berisi
setara dengan 500 mg, 1 g atau 2 g ceftriaxone.
UsesUses
Tindakan
Ceftriaxone adalah akting panjang, spektrum luas sefalosporin antibiotik untuk
penggunaan parenteral. Aktivitas bakterisida ceftriaxone hasil dari penghambatan
sintesis dinding sel. Ceftriaxone diberikannya aktivitas in vitro terhadap berbagai
mikroorganisme Gram-negatif dan Gram-positif. Ceftriaxone sangat stabil untuk
sebagian besar beta-laktamase, baik penicillinases dan cephalosporinases, bakteri
Gram-positif dan Gram-negatif.
Ceftriaxone biasanya aktif melawan mikroorganisme berikut in vitro dan infeksi
klinis (lihat Indikasi):
Gram positif aerob:
Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive)
Stafilokokus koagulase-negatif
Streptococcus pyogenes (-hemolitik, kelompok A)
Streptococcus agalactiae (-hemolitik, kelompok B)
Streptokokus -hemolitik (non-kelompok A atau B)
Viridans Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
CATATAN:
Methicillin-resistant Staphylococcus spp. tahan terhadap sefalosporin, termasuk
ceftriaxone. Secara umum, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium dan Listeria
monocytogenes tahan.
Gram negatif aerob:
Acinetobacter lwof
Acinetobacter anitratus (kebanyakan A. baumanii) *
Aeromonas hydrophila
Alcaligenes faecalis

Alcaligenes odorans
Bakteri Alcaligenes seperti
Borrelia burgdorferi
Capnocytophaga spp.
Citrobacter Diversus (termasuk C. amalonaticus)
Citrobacter freundii *
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes *
Enterobacter cloacae *
Enterobacter spp. (Lainnya)
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Hafnia alvei
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae **
Moraxella catarrhalis (formerBranhamella catarrhalis)
Moraxella osloensis
Moraxella spp. (Lainnya)
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Plesiomonas shigelloides
Proteus penneri *
Proteus mirabilis

Proteus vulgaris
Pseudomonas fluorescens *
Psudomonas spp. (Lainnya) *
Providentia rettgeri
Providentia spp. (Lainnya)
Salmonella typhi
Salmonella spp. (Non-tifoid)
Serratia marcescens
Serratia spp. (Lainnya)
Shigella spp.
Vibrio spp.
Yersinia enterocolitica
Yersinia spp. (Lainnya)
* Beberapa isolat dari spesies ini resisten terhadap ceftriaxone, terutama karena
produksi kromosomnya dikodekan -laktamase.
** Beberapa isolat dari spesies ini resisten karena produksi diperpanjang spektrum
plasmid dimediasi -laktamase.
CATATAN:
Banyak strain dari mikroorganisme di atas yang beberapa resisten terhadap
antibiotik lain, misalnya amino - dan ureido-penisilin, sefalosporin tua dan
aminoglikosida, rentan terhadap ceftriaxone. Treponema pallidum sensitif in vitro
dan pada hewan percobaan. Penyelidikan klinis menunjukkan bahwa sifilis primer
dan sekunder merespon dengan baik terhadap terapi ceftriaxone. Dengan beberapa
pengecualian klinis P. aeruginosa isolat yang resisten terhadap ceftriaxone.
Organisme anaerobik:
Bacteroides spp. (Empedu-sensitive) *
Clostridium spp. (Tidak termasuk C. difcle)
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp. (Lainnya)

Gaffkia anaerobica (mantan Peptococcus)

Peptostreptococcus spp.
* Beberapa isolat dari spesies ini resisten terhadap ceftriaxone karena -laktamaseproduksi.
CATATAN:
Banyak strain -laktamase Bacteroides spp. (Terutama B. fragilis) resisten.
Clostridium difcile tahan.
Kerentanan terhadap ceftriaxone dapat ditentukan dengan uji difusi disk atau
dengan uji agar atau kaldu pengenceran menggunakan teknik standar untuk
pengujian kerentanan seperti yang direkomendasikan oleh Komite Nasional untuk
Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Breakpoints interpretatif NCCLS dikeluarkan
untuk ceftriaxone adalah: Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae **
Moraxella catarrhalis (formerBranhamella catarrhalis)
Moraxella osloensis
Moraxella spp. (Lainnya)
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Plesiomonas shigelloides
Proteus penneri *
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Pseudomonas fluorescens *
Psudomonas spp. (Lainnya) *
Providentia rettgeri
Providentia spp. (Lainnya)

Salmonella typhi
Salmonella spp. (Non-tifoid)
Serratia marcescens
Serratia spp. (Lainnya)
Shigella spp.
Vibrio spp.
Yersinia enterocolitica
Yersinia spp. (Lainnya)
* Beberapa isolat dari spesies ini resisten terhadap ceftriaxone, terutama karena
produksi kromosomnya dikodekan -laktamase.
** Beberapa isolat dari spesies ini resisten karena produksi diperpanjang spektrum
plasmid dimediasi -laktamase.
CATATAN:
Banyak strain dari mikroorganisme di atas yang beberapa resisten terhadap
antibiotik lain, misalnya amino - dan ureido-penisilin, sefalosporin tua dan
aminoglikosida, rentan terhadap ceftriaxone. Treponema pallidum sensitif in vitro
dan pada hewan percobaan. Penyelidikan klinis menunjukkan bahwa sifilis primer
dan sekunder merespon dengan baik terhadap terapi ceftriaxone. Dengan beberapa
pengecualian klinis P. aeruginosa isolat yang resisten terhadap ceftriaxone.
Organisme anaerobik:
Bacteroides spp. (Empedu-sensitive) *
Clostridium spp. (Tidak termasuk C. difcle)
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp. (Lainnya)
Gaffkia anaerobica (mantan Peptococcus)
Peptostreptococcus spp.
* Beberapa isolat dari spesies ini resisten terhadap ceftriaxone karena -laktamaseproduksi.
CATATAN:

Banyak strain -laktamase Bacteroides spp. (Terutama B. fragilis) resisten.

Clostridium difcile tahan.
Kerentanan terhadap ceftriaxone dapat ditentukan dengan uji difusi disk atau
dengan uji agar atau kaldu pengenceran menggunakan teknik standar untuk
pengujian kerentanan seperti yang direkomendasikan oleh Komite Nasional untuk
Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Breakpoints interpretatif NCCLS dikeluarkan
untuk ceftriaxone adalah:
Rentan
cukup Rentan
uji dilusi
16-32

tahan
<8
> 32

Konsentrasi penghambatan dalam mg / L

Uji difusi (disk dengan 30 g ceftriaxone),
20-14
<13

> 21

diameter zona hambatan di mm

Mikroorganisme harus diuji dengan disk ceftriaxone karena telah terbukti secara in
vitro tes untuk menjadi aktif terhadap strain tertentu tahan terhadap disk kelas
sefalosporin.
Dimana rekomendasi NCCLS tidak dalam penggunaan sehari-hari, alternatif, baik
standar, kerentanan pedoman penafsiran seperti yang dikeluarkan oleh DIN, ICS
dan lain-lain bisa diganti.
farmakokinetik
Ceftriaxone adalah akting panjang, spektrum luas sefalosporin antibiotik untuk
penggunaan parenteral. Ceftriaxone menghambat sintesis dinding sel bakteri yang
menyebabkan lisis bakteri.
Farmakokinetik ceftriaxone yang nonlinear dan semua parameter farmakokinetik
dasar, kecuali paruh eliminasi, tergantung dosis jika berdasarkan konsentrasi obat
keseluruhan. Sebuah rata-rata secara keseluruhan dan berbagai sarana dari
penelitian telah disajikan untuk parameter farmakokinetik utama ceftriaxone
diberikan dalam rentang dosis 150 mg - 3 g.
penyerapan:
Konsentrasi plasma maksimum setelah IM dosis tunggal 1 g adalah sekitar 81 mg / L
dan dicapai dalam 2-3 jam setelah pemberian. Daerah di bawah konsentrasi-waktu

kurva plasma setelah pemberian IM setara dengan setelah pemberian IV dari dosis
ekivalen, menunjukkan 100% bioavailabilitas intramuskuler diberikan ceftriaxone.
Distribusi:
Volume distribusi ceftriaxone adalah 7-12 L. Ceftriaxone telah menunjukkan jaringan
yang sangat baik dan penetrasi cairan tubuh setelah dosis 1-2 g; konsentrasi di atas
konsentrasi hambat minimal yang paling patogen yang bertanggung jawab untuk
infeksi yang terdeteksi selama lebih dari 24 jam di lebih dari 60 jaringan atau cairan
tubuh termasuk paru-paru, jantung, saluran empedu / hati, tonsil, telinga tengah
dan mukosa hidung, tulang; dan serebrospinal, pleura, prostat dan cairan sinovial.
Pada pemberian intravena, ceftriaxone berdifusi dengan cepat ke dalam cairan
interstitial, di mana konsentrasi bakterisida terhadap organisme rentan
dipertahankan selama 24 jam.
Protein Binding:
Ceftriaxone adalah reversibel terikat dengan albumin, dan mengikat menurun
dengan peningkatan konsentrasi, misalnya dari 95% mengikat pada konsentrasi
plasma <100 mg / L hingga 85% mengikat pada 300 mg / L. Karena kandungan
albumin rendah, proporsi ceftriaxone bebas dalam cairan interstitial Sejalan lebih
tinggi daripada di plasma.
Metabolisme:
Ceftriaxone tidak dimetabolisme secara sistemik; hanya flora usus mengubah agen
menjadi metabolit tidak aktif.
Penetrasi ke jaringan tertentu:
Ceftriaxone menembus meninges meradang neonatus, bayi dan anak-anak.
Konsentrasi Ceftriaxone adalah> 1,4 mg / L dalam CSF 24 jam setelah injeksi IV
Ceftriaxone dalam dosis 50 -100 mg per kg (neonatus dan bayi, masing-masing).
Konsentrasi puncak dalam CSF mencapai sekitar 4 jam setelah injeksi IV dan
memberikan nilai rata-rata 18 mg / L. Tingkat rata-rata difusi ke dalam cairan
cerebrospinal selama meningitis bakteri adalah 17% dari konsentrasi plasma dan
4% pada pasien dengan meningitis aseptik. Pada pasien meningitis dewasa,
pemberian 50 mg per kg mengarah dalam 2-24 jam untuk konsentrasi CSF
beberapa kali lebih tinggi dari konsentrasi hambat minimum yang diperlukan untuk
organisme penyebab paling umum dari meningitis.
Ceftriaxone melintasi penghalang plasenta dan disekresikan dalam ASI pada
konsentrasi rendah.
Eliminasi:

Total izin plasma adalah 10-22 mL / menit. Klirens ginjal adalah 5-12 mL / menit. 5060% dari ceftriaxone diekskresikan tidak berubah dalam urin, sedangkan 40-50%
diekskresikan tidak berubah dalam empedu. Penghapusan paruh pada orang
dewasa adalah sekitar delapan jam.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus:
Pada neonatus, pemulihan kemih menyumbang sekitar 70% dari dosis. Pada bayi
berusia kurang dari delapan hari dan pada orang tua berusia di atas 75 tahun, ratarata eliminasi waktu paruh biasanya 2 sampai 3 kali dalam kelompok dewasa muda.
Pada pasien dengan disfungsi ginjal atau hati, farmakokinetik ceftriaxone hanya
minimal diubah dan paruh eliminasi hanya sedikit meningkat. Jika fungsi ginjal saja
terganggu, penghapusan empedu ceftriaxone meningkat; jika fungsi hati saja
terganggu, eliminasi ginjal meningkat.
Data keamanan praklinis:
Administrasi dosis berulang pada hewan menunjukkan efek samping dikenal dan
reversibel parenteral diberikan sefalosporin generasi ke-3 pada dosis tinggi
(misalnya perubahan parameter laboratorium, gangguan usus dan tingkat tertentu
nefrotoksisitas). Efek samping tertentu ceftriaxone adalah pembentukan bate bilier
dalam kantong empedu anjing, dan untuk sebagian kecil pada monyet. Ceftriaxone
tidak berpengaruh pada parameter reproduksi, dan ditemukan memiliki aktivitas
mutagenik atau tidak antigenik.
Indikasi
Infeksi yang disebabkan oleh patogen sensitif terhadap Ceftriaxone misalnya:
o sepsis;
o meningitis;
o infeksi perut (peritonitis, infeksi pada empedu dan saluran pencernaan);
Infeksi o tulang, sendi, jaringan lunak, kulit dan luka;
o infeksi pada pasien dengan gangguan mekanisme pertahanan;
o Infeksi saluran ginjal dan saluran kencing;
o Infeksi saluran pernafasan, terutama pneumonia, dan telinga, hidung dan
tenggorokan;
o infeksi genital, termasuk gonore.
Profilaksis perioperatif infeksi.
Dosis dan administrasi

JANGAN menggunakan pengencer yang mengandung kalsium, misalnya Ringer atau

larutan Hartmann, untuk menyusun kembali ceftriaxone. Pembentukan Partikulat
dapat hasil.
Ceftriaxone dan mengandung kalsium solusi, termasuk kontinyu yang mengandung
kalsium infus seperti nutrisi parenteral, tidak boleh dicampur atau co-diberikan
kepada setiap pasien terlepas dari usia, bahkan melalui saluran infus yang berbeda
di lokasi yang berbeda.
Solusi yang mengandung kalsium atau produk tidak boleh diberikan dengan 48 jam
administrasi terakhir ceftriaxone.
Dewasa dan Anak-anak lebih dari dua belas tahun:
Dosis yang biasa adalah 1-2 g ceftriaxone diberikan sekali sehari (setiap 24 jam).
Dalam kasus yang parah atau infeksi yang disebabkan oleh organisme cukup
sensitif, dosis dapat dinaikkan menjadi 4 g, diberikan sekali sehari.
Pasien usia lanjut:
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa tidak memerlukan modifikasi dalam
kasus pasien geriatri.
Neonatus, Bayi dan Anak-anak sampai dua belas tahun:
Jadwal dosis berikut direkomendasikan untuk pemberian sekali sehari:
Neonatus (sampai 14 hari): Dosis harian 20-50 mg / kg berat badan, tidak melebihi
50 mg / kg, karena ketidakmatangan sistem enzim bayi. Hal ini tidak perlu untuk
membedakan antara bayi prematur dan lahir di jangka panjang.
Bayi dan anak-anak (15 hari sampai dua belas tahun): Dosis harian 20-80 mg / kg.
CATATAN:
Untuk anak-anak dengan berat badan 50 kg atau lebih, dosis lazim dewasa harus
digunakan.
Dosis intravena 50 mg atau lebih per kg harus memberikan infus selama minimal 30
menit.
Durasi terapi:
Durasi terapi bervariasi sesuai dengan perjalanan penyakit. Seperti dengan terapi
antibiotik secara umum, administrasi ceftriaxone harus dilanjutkan selama minimal
48 sampai 72 jam setelah pasien telah menjadi demam atau bukti pemberantasan
bakteri telah diperoleh.
Terapi kombinasi:

Sinergi antara ceftriaxone dan aminoglikosida telah dibuktikan dengan banyak

bakteri Gram-negatif di bawah kondisi percobaan. Meskipun aktivitas ditingkatkan
kombinasi tersebut tidak selalu dapat diprediksi, itu harus dipertimbangkan dalam
berat, infeksi yang mengancam jiwa karena mikroorganisme seperti Pseudomonas
aeruginosa. Karena ketidakcocokan fisik kedua obat harus diberikan secara terpisah
pada dosis yang dianjurkan.
Instruksi dosis khusus:
meningitis:
Dalam meningitis bakteri pada bayi dan anak-anak, pengobatan dimulai dengan
dosis 100 mg / kg (tidak lebih dari 4 g) sekali sehari. Begitu organisme penyebab
telah diidentifikasi dan sensitivitas ditentukan, dosis dapat dikurangi sesuai. Hasil
efektif telah ditemukan dengan durasi berikut terapi:
Neisseria meningitidis 4 hari
Haemophilus influenzae 6 hari
Streptococcus pneumoniae 7 hari

Gonore:
Untuk pengobatan gonore (penisilinase-memproduksi dan strain non penghasil
penisilinase), dosis tunggal IM 250 mg ceftriaxone dianjurkan.
Perioperatif profilaksis:
Untuk mencegah infeksi pasca operasi di terkontaminasi atau operasi yang
berpotensi terkontaminasi, pendekatan yang disarankan - tergantung pada risiko
infeksi - adalah dosis tunggal 1-2 g ceftriaxone diberikan 30-90 menit sebelum
operasi. Dalam bedah kolorektal, bersamaan (tapi terpisah) pemberian ceftriaxone
dengan atau tanpa 5-Nitroimidazole, misalnya ornidazole, telah terbukti efektif.
Gangguan ginjal dan fungsi hati:
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tidak ada kebutuhan untuk mengurangi
dosis ceftriaxone disediakan fungsi hati utuh. Hanya dalam kasus-kasus gagal ginjal
preterminal (kreatinin <10 mL / menit) harus dosis ceftriaxone tidak melebihi 2 g
sehari. Pada pasien dengan
kerusakan hati, tidak ada kebutuhan untuk dosis harus dikurangi disediakan fungsi
ginjal masih utuh. Dalam kasus ginjal berat bersamaan dan disfungsi hati,
konsentrasi plasma ceftriaxone harus ditentukan secara berkala dan bila perlu dosis
yang disesuaikan.

Pada pasien yang menjalani dialisis ada dosis pelengkap tambahan diperlukan
setelah dialisis. Konsentrasi plasma harus dipantau, namun, untuk menentukan
apakah penyesuaian dosis diperlukan, karena tingkat eliminasi pada pasien ini
dapat dikurangi.
Petunjuk Penggunaan:
Sebagai aturan umum, solusi harus digunakan segera setelah persiapan.
Solusi dilarutkan mempertahankan stabilitas fisik dan kimia selama enam jam pada
suhu kamar atau 24 jam dalam lemari pendingin (2-8 C ).
Solusi berkisar dalam warna dari kuning pucat sampai kuning, tergantung pada
konsentrasi dan lamanya penyimpanan. Ini karakteristik bahan aktif adalah tidak
penting untuk keberhasilan atau toleransi obat.
Injeksi intramuskular:
Untuk injeksi IM, Ceftriaxone-AFT 1 g dilarutkan dalam 3,5 mL larutan 1% lidokain
hidroklorida dan disuntikkan dengan baik dalam tubuh otot relatif besar. Disarankan
bahwa tidak lebih dari 1 g harus disuntikkan di satu lokasi.
Solusi lidocaine tidak boleh diberikan secara intravena.
Intravena injeksi:
Untuk injeksi IV, Ceftriaxone-AFT 500 mg dilarutkan dalam 5 ml, atau CeftriaxoneAFT 1 g dalam 10 mL, air steril untuk injeksi. Pemberian intravena harus diberikan
selama dua sampai empat menit.
Intravena infus:
Infus harus berlangsung setidaknya 30 menit.
Untuk infus IV, 2 g ceftriaxone dilarutkan dalam 40 mL salah satu solusi infus
kalsium bebas berikut: natrium klorida 0,9%, natrium klorida 0,45% + 2,5%
dekstrosa, dekstrosa 5%, dekstrosa 10%, dekstran 6% di dekstrosa 5%, hidroksietil
pati 6-10% infus, air steril untuk injeksi. Solusi Ceftriaxone tidak boleh dicampur
dengan atau piggybacked ke dalam solusi yang mengandung obat antimikroba lain
atau menjadi solusi pengencer selain yang tercantum di atas, karena mungkin
ketidakcocokan.
Kontraindikasi
Ceftriaxone merupakan kontraindikasi pada pasien dengan hipersensitivitas dikenal
untuk ceftriaxone atau kelas antibiotik cephalosporin. Pada pasien hipersensitif
terhadap penisilin, kemungkinan alergi reaksi silang harus diingat.

Ceftriaxone merupakan kontraindikasi pada neonatus hyperbilirubinemic, terutama

prematur. In vitro penelitian telah menunjukkan ceftriaxone yang dapat
menggantikan bilirubin dari ikatannya dengan albumin serum dan bilirubin
encephalopathy mungkin dapat berkembang pada pasien tersebut.
Ceftriaxone tidak boleh bersama-dikelola dengan solusi IV yang mengandung
kalsium, termasuk kontinyu yang mengandung kalsium infus seperti gizi orangtua,
pada neonatus karena risiko pengendapan ceftriaxone-garam kalsium. Kasus reaksi
yang fatal dengan ceftriaxone kalsium mengendap di paru-paru dan ginjal pada
neonatus telah dijelaskan. Dalam beberapa kasus, garis infus dan waktu pemberian
ceftriaxone dan solusi yang mengandung kalsium berbeda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Reaksi hipersensitivitas dapat terjadi pada individu yang rentan.
Seperti sefalosporin lainnya, syok anafilaksis tidak dapat dikesampingkan bahkan
jika riwayat pasien menyeluruh diambil. Syok anafilaksis membutuhkan
penanggulangan segera.
Hepatitis dan cedera hepatoselular:
Kasus hepatitis dan cedera hepatoseluler dengan atau tanpa penyakit kuning telah
diamati selama terapi ceftriaxone dan dapat terjadi di awal masa pengobatan dan
independen dari cholelithiasis. Pasien harus dianjurkan untuk segera melaporkan
gejala yang menunjukkan kerusakan hati.
Antibiotik Associated pseudomembranosa colitis:
Antibiotik terkait pseudomembran colitis telah dilaporkan dengan banyak antibiotik
termasuk ceftriaxone. Sebuah racun yang diproduksi oleh Clostridium difcile
tampaknya menjadi penyebab utama. Tingkat keparahan kolitis dapat berkisar dari
ringan sampai mengancam nyawa. Hal ini penting untuk mempertimbangkan
diagnosis ini pada pasien yang mengalami diare atau radang usus berkaitan dengan
penggunaan antibiotik (ini dapat terjadi hingga beberapa minggu setelah
penghentian terapi antibiotik). Kasus ringan biasanya menanggapi penghentian
obat saja. Namun, dalam kasus sedang sampai berat terapi yang tepat dengan
agen antibakteri lisan cocok efektif terhadap C. difcile harus dipertimbangkan.
Cairan, elektrolit dan penggantian protein harus disediakan jika diperlukan.
Obat yang menunda peristaltik misalnya opiat dan diphenoxylate dengan atropin
(Lomotil) dapat memperpanjang dan / atau memperburuk kondisi dan tidak boleh
digunakan.
Penyebab lain kolitis harus dipertimbangkan.

Oleh karena itu, penting untuk mempertimbangkan diagnosis ini pada pasien yang
hadir dengan diare setelah pemberian agen antibakteri.
Superinfeksi dengan mikroorganisme non-rentan dapat terjadi sebagai dengan agen
antibakteri lain.
Immune Mediated hemolitik Anemia
Dimediasi anemia hemolitik imun telah diamati pada pasien yang menerima
antibakteri kelas sefalosporin. Kasus yang parah anemia hemolitik, termasuk
kematian, telah dilaporkan selama pengobatan pada orang dewasa dan anak-anak.
Jika pasien mengembangkan anemia saat ceftriaxone, diagnosis anemia
sefalosporin terkait harus dipertimbangkan dan ceftriaxone dihentikan sampai
etiologi ditentukan.
Perubahan dalam Waktu Pembekuan:
Perubahan di masa protrombin terjadi jarang pada pasien yang diobati dengan
ceftriaxone. Pasien dengan gangguan sintesis vitamin K atau toko K vitamin rendah
(misalnya penyakit hati kronis dan kekurangan gizi) mungkin memerlukan
pemantauan waktu protrombin selama pengobatan ceftriaxone. Vitamin K
administrasi (10 miligram mingguan) mungkin diperlukan jika waktu protrombin
berkepanjangan sebelum atau selama terapi.
Selama perawatan berkepanjangan profil darah harus diperiksa secara berkala.
Lainnya:
Bayangan yang telah keliru untuk batu empedu telah terdeteksi pada sonogram
kandung empedu, biasanya mengikuti dosis yang lebih tinggi dari dosis standar
yang direkomendasikan. Bayangan ini, bagaimanapun, endapan kalsium ceftriaxone
yang hilang pada penyelesaian atau penghentian terapi ceftriaxone. Jarang telah
temuan ini dikaitkan dengan
gejala. Dalam kasus asimtomatik penghentian pengobatan tidak dianjurkan karena
kondisi ini reversibel setelah selesai pengobatan. Dalam kasus gejala, manajemen
non-bedah konservatif dianjurkan. Penghentian pengobatan ceftriaxone dalam
kasus gejala harus pada kebijaksanaan dokter.
Pankreatitis mungkin dari bilier obstruksi etiologi telah jarang dilaporkan pada
pasien yang diobati dengan ceftriaxone. Kebanyakan pasien disajikan dengan faktor
risiko stasis empedu dan empedu lumpur misalnya sebelumnya terapi utama,
penyakit parah dan nutrisi parenteral total. Sebuah pemicu atau co-faktor peranceftriaxone terkait curah hujan empedu tidak dapat diabaikan.
Keamanan dan efektivitas ceftriaxone pada neonatus, bayi dan anak-anak telah
dibentuk untuk dosis yang dijelaskan di bagian Dosis dan Administrasi. Dalam studi

vitro telah menunjukkan bahwa ceftriaxone, seperti beberapa sefalosporin lainnya,

dapat menggantikan bilirubin dari serum albumin. Perhatian harus dilakukan ketika
mempertimbangkan ceftriaxone untuk neonatus hyperbilirubinaemic, terutama
prematur. Ceftriaxone tidak boleh digunakan pada neonatus (terutama prematur)
berisiko terkena bilirubin encephalopathy.
Interaksi dengan Kalsium Mengandung Produk
Tidak ada laporan ke tanggal hujan di intravaskular atau paru pada pasien, selain
neonatus, diobati dengan ceftriaxone dan solusi yang mengandung kalsium IV.
Namun, kemungkinan teoritis ada untuk interaksi antara ceftriaxone dan solusi IV
yang mengandung kalsium pada pasien selain neonatus. Oleh karena itu,
ceftriaxone dan kalsium yang mengandung solusi, termasuk kontinyu yang
mengandung kalsium infus seperti nutrisi parenteral, tidak boleh dicampur atau codiberikan kepada setiap pasien terlepas dari usia, bahkan melalui saluran infus yang
berbeda di lokasi yang berbeda.
Sebagai pertimbangan teoritis lebih lanjut dan berdasarkan 5 paruh ceftriaxone,
solusi IV yang mengandung kalsium dan ceftriaxone tidak boleh diberikan dalam
waktu 48 jam dari satu sama lain, dalam setiap pasien.
Tidak ada data yang tersedia pada interaksi potensial antara ceftriaxone dan produk
yang mengandung kalsium lisan atau interaksi antara ceftriaxone intramuskular dan
mengandung kalsium produk (IV atau oral).
Kehamilan dan Menyusui:
Kategori B1
Ceftriaxone melintasi penghalang plasenta. Keselamatan pada kehamilan manusia
belum ditetapkan. Penelitian toksisitas reproduksi telah dilakukan pada tikus dan
tikus pada dosis hingga 20 kali dosis manusia dari 2 g / d (586 mg / kg / d pada
tikus), dan belum menunjukkan bukti embryotoxocity, foetotoxicity, teratogenik
atau efek buruk pada kesuburan pria atau wanita, kelahiran atau pengembangan
peri dan postnatal. Dalam primata, ada embryotoxicity atau teratogenik ditunjukkan
dengan dosis sekitar 3 kali dosis manusia (84 mg / kg / d pada monyet).
Sebagai ceftriaxone disekresi dalam ASI pada konsentrasi rendah, hati-hati
disarankan pada ibu menyusui.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin:
Data tidak menunjukkan efek buruk pada kemampuan seseorang untuk mendorong
dan menggunakan mesin.
Dampak buruk

Ceftriaxone umumnya ditoleransi dengan baik. Selama pemakaian ceftriaxone, efek

samping berikut, yang reversibel baik secara spontan atau setelah penarikan obat,
telah diamati:
Sistemik efek samping:
Keluhan gastrointestinal (sekitar 2% dari kasus): mencret atau diare, mual, muntah,
stomatitis dan glossitis. Perubahan hematologi (sekitar 2%): eosinofilia, leukopenia,
neutropenia, anemia hemolitik, trombositopenia.
Reaksi kulit (sekitar 1%): eksantema, dermatitis alergi, pruritus, urtikaria, edema,
eritema multiforme.
Lainnya, jarang efek samping: Sakit kepala dan pusing, peningkatan enzim hati,
penyakit kuning dan hepatitis, curah hujan gejala garam kalsium ceftriaxone dalam
kandung empedu, oliguria, peningkatan kreatinin serum, mikosis dari saluran
kelamin, menggigil dan anafilaksis atau reaksi anafilaktoid dan infeksi sekunder.
Enterocolitis dan koagulasi gangguan Psudomembranous telah dilaporkan sebagai
efek samping yang sangat jarang terjadi. Pankreatitis dan Steven Johnson Syndrome
juga telah dilaporkan sebagai efek samping yang sangat jarang terjadi.
Kasus yang sangat jarang curah hujan ginjal telah dilaporkan, sebagian besar pada
anak usia 3 tahun atau lebih, yang telah diobati dengan dosis tinggi (> 80 mg / kg /
hari) atau total dosis lebih besar dari 10 g dan menyajikan faktor risiko lain
misalnya pembatasan fliud, kurungan tidur dll). Ini mungkin gejala atau tanpa
gejala, dapat menyebabkan insufisiensi ginjal dan reversibel dengan penghentian
ceftiraxone.
Reaksi fatal endapan kalsium-ceftriaxone dalam paru-paru dan ginjal pada neonatus
dan bayi prematur telah dijelaskan. Dalam beberapa kasus, garis infus dan waktu
pemberian ceftriaxone dan kalsium yang mengandung solusi berbeda. Ceftriaxone
harus tidak dicampur atau diberikan bersamaan dengan kalsium mengandung
solusi atau produk bahkan melalui jalur infus yang berbeda.
Efek samping lokal:
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi phlebitic terjadi setelah pemberian IV. Ini
dapat diminimalkan dengan lambat (2-4 menit) injeksi bahan.
Injeksi intramuskular tanpa solusi lidocaine menyakitkan.
Interaksi
Tidak ada gangguan fungsi ginjal sejauh ini telah diamati setelah pemberian
bersamaan dosis besar ceftriaxone dan ampuh diuretik (misalnya furosemid).
Tidak ada bukti bahwa ceftriaxone meningkatkan toksisitas ginjal aminoglikosida.

Tidak ada efek mirip dengan disulfiram telah dibuktikan setelah konsumsi alkohol
setelah administrasi ceftriaxone. Ceftriaxone tidak mengandung bagian Nmethylthiotetrazole terkait dengan kemungkinan intoleransi etanol dan masalah
perdarahan sefalosporin tertentu lainnya.
Penghapusan ceftriaxone tidak diubah oleh probenesid.
Dalam sebuah studi in vitro efek antagonis telah diamati dengan kombinasi
kloramfenikol dan seftriakson.
Pada pasien yang diobati dengan ceftriaxone tes Coombs 'mungkin jarang menjadi
positif palsu. Ceftriaxone, seperti antibiotik lain, dapat menyebabkan tes positif
palsu untuk galaktosemia.
Metode nonenzimatik untuk penentuan glukosa dalam urin dapat memberikan hasil
positif palsu. Untuk alasan ini, penentuan urin glukosa selama terapi dengan
ceftriaxone harus dilakukan secara enzimatik.
Overdosis
Dalam kasus overdosis, konsentrasi obat tidak akan dikurangi dengan hemodialisis
atau dialisis peritoneal.
Tidak ada obat penawar khusus. Pengobatan overdosis harus gejala.
Tindakan pencegahan farmasi
Kompatibel:
Ceftriaxone tidak boleh ditambahkan ke larutan yang mengandung kalsium seperti
larutan Hartmann dan solusi Ringer.
Berdasarkan laporan literatur ceftriaxone tidak kompatibel dengan amsacrine,
vankomisin dan flukonazol dan aminoglikosida.
Bubuk Cetrixaone-AFT untuk injeksi harus disimpan di bawah 25 C.
Instruksi penggunaan / penanganan:
Bubuk ceftriaxone harus dilarutkan sebelum digunakan
Solusi dilarutkan mempertahankan stabilitas fisik dan kimia selama enam jam pada
suhu kamar (atau 24 jam pada 2-8 C).
Untuk injeksi IM, Ceftriaxone-AFT 1 g dilarutkan dalam 3,5 mL larutan 1% lidokain
hidroklorida
Untuk injeksi IV, Ceftriaxone-AFT 500 mg dilarutkan dalam 5 ml, atau CeftriaxoneAFT 1 g dalam 10 mL, air steril untuk injeksi.

Untuk infus IV, 2 g ceftriaxone dilarutkan dalam 40 mL salah satu solusi infus
kalsium bebas berikut: natrium klorida 0,9%, natrium klorida 0,45% + 2,5%
dekstrosa, dekstrosa 5%, dekstrosa 10%, dekstran 6% di dekstrosa 5%, hidroksietil
pati 6-10% infus, air steril untuk injeksi.
Klasifikasi obat
Resep Obat.
Jumlah paket
Ceftriaxone-AFT 500 mg, 1 g dan 2 g tersedia dalam:
Paket botol tunggal
Bungkus 5 botol
Bungkus 10 botol.

Seftriakson merupakan antibiotik beta-lactamase dengan spektrum luas, memiliki

waktu paruh yang panjang sehingga dapat diberikan 1-2 kali sehari. Efek samping
yang mungkin ditemukan adalah reaksi alergi, peningkatan fungsi hati,
trombositosis, dan leukopenia.10 Acharya G dkk11 melaporkan bahwa pasien
demam tifoid menunjukkan respons klinis yang baik dengan pemberian seftriakson
sekali sehari. Lama demam turun rata-rata empat hari, semua hasil biakan menjadi
negatif pada hari keempat, dan tidak ditemukan kekambuhan. Hasil laboratorium
menunjukkan kadar hemoglobin dan hitung leukosit normal, serta tidak ditemukan
gangguan fungsi hati dan ginjal (level of evidence 2b).11
10. Harrison CJ, Bratcher D. Cephalosporins: a review.
Pediatr Rev 2008;29;264-73.
11. Acharya G, Revoisier C, Butler T, Ho M, Tiwari M, Klaus
SK, dkk. Pharmacokinetics of ceftriaxone. Antimikcrob
Agents Chemother 1998;38: 241-8.