INFORMED CONSENT

PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK

DALAM ASPEK HUKUM KESEHATAN

Kontrak terapeutik : hak dan kewajiban
masing-masing yang harus dihormati
Dokter mempunyai kewajiban melakukan
diagnosis, pengobatan dan tindakan medik
yang terbaik menurut jalan pikirannya
Pasien atau keluarga pasien mempunyai hak
menentukan pengobatan atau tindakan
medik yang akan dilakukan

KADANG TIDAK SEJALAN

Dokter melihat dari sisi medik saja
Pasien segi lain. Keuangan ,psikis, agama,
pertimbangan keluarga dan lain
Diperlukan PTM

PERKEMBANGAN PTM
Declaration of lisbon (1981 )
Patiens bill of Right (American hospital
ascosiation 1972
Pasien mempunyai hak menerima, menolak
pengobatan, dan hak untuk menerima informasi
dari dokternya sebelum memberikan persetujuan
atas tindakan medik

PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK

Penghormatan kalangan kesehatan terhadap hak
otonomi perorangan
Menghindari penipuan, pemaksaan
Pembatasan otorisasi dari dokter terhadap
kepentingan pasien

PENGERTIAN
Informed telah diberikan
Consent persetujuan yang diberikan kepada
seseorang unttuk berbuat sesuatu
Persetujuan yang diberikan pasien kepada dokter
setelah diberi penjelasan
Permenkes no 589 thn 1989 istilah PTM resmi
dipakai

OTONOMI PASIEN SEBAGAI SALAH

SATU HAK PASIEN
Cerminan konsep self governance, liberty rights
dan individual choices
Immanuel Kant : setiap orang memiliki kapasitas
untuk memutuskan nasibnya sendiri
John Stuart Mills : kontrol sosial atas seseorang
individu hanya sah apabila dilakukan karena
terpaksa untuk melindungi hak orang lain

 Declaration of Lisbon (WMA) : the right to accept

or to refuse treatment after receiving adequate
information
Amandemen UUD 45 pasal 28G ayat (1) : Setiap
orang berhak atas perlindungan diri pribadi
..dst
UU No 23/1992 ttg Kesehatan : memberikan
pasien hak untuk persetujuan atas tindakan
medis yang akan dilakukan terhadapnya.
(PerMenkes ttg Persetujuan Tindakan Medis)

 Sebagai dasar dari doktrin Informed Consent

- Informed Consent : a patient with substantial
understanding and in substantial absence of
control by others, intentionally authorizes a
professionals to do something.

Informed Consent memiliki 3 elemen :

I. Threshold elements
Sifatnya lebih ke arah syarat, yaitu pemberi
consent haruslah seorang yang kompeten.
II. Information elements
- Disclosure (pengungkapan)
- Understanding (pemahaman)

APPLEBAUM
Informed consent bukan sekedar formulir
persetujuan yang didapat dari pasien, tapi
merupakan suatu proses komunikasi
Tercapainya kesepakatan dokter dan pasien
merupakan dasar seluruh proses tentang
informed consent.
Formulir hanya pengukuhan atau
pendokumentasian dari apa yang telah
disepakati ( informed consent is a process,
not an event )

BENTUK PTM
Tersirat atau dianggap telah diberikan ( implied
consent )
keadaan normal
keadaan darurat

Dinyatakan ( expressed consent )

- lisan
- tulisan

Informed Consent : memiliki lingkup terbatas pada

hal-hal yang telah dinyatakan sebelumnya, tidak
dapat dianggap sebagai persetujuan atas semua
tindakan yang akan dilakukan.
Proxy Consent : Consent yang diberikan oleh orang
yang bukan si pasien itu sendiri dengan syarat
bahwa pasien tidak mampu memberikan consent
secara pribadi (suami, istri, anak, ortu, saudara
kandung, dll)

IMPLIED CONSENT
Persetujuan yang diberikan pasien secara tersirat tanpa
pernyataan tegas.
Isyarat ditangkap dari sikap dan tindakan pasien.
Biasanya tindakan biasa atau sudah diketahui umum
(Informed consent tidak murni karena tidak ada
penjelasan sebelumnya)
Bentuk lainnya pasien dalam gawat darurat,tidak bisa
memberi persetujuan, keluargapun tidak ada, dokter
dapat melakukan tindakan medik terbaik menurut
dokter. Persetujuan ini disebut persumed consent
( dalam keadaan sadar dianggap akan menyetujui )

EXPRESSED CONSENT
Bila yang dilakukan lebih dari pemeriksaan dan
tindakan biasa
Sebaiknya disampaikan supaya tidak terjadi salah
pengertian ( pemeriksaan rectal, pencabutan
kuku ) persetujuan lisan sudah cukup
Bila mengandung resiko sebaiknya tertulis

INFORMASI INFORMASI
Apa (what),kapan (when), siapa (who ), yang
mana(which)
yang perlu disampaikan
Dokter menyampaikan diminta atau tidak diminta
Apa : segala sesuatu berkaitan dengan penyakit
pasien, tindakan yang dilakukan, prosedur D/
maupun Th/

 Penyampaian harus lisan

Kapan tergantung waktu yang tersedia. Pasien
dan keluarga diberi waktu yang cukup untuk
menentukan keputusan

 Yang menyampaikan tergantung jenis

tindakan
Dalam permenkes tindakan bedah dan
tindakan invasif lainnya harus diberikan oleh
dokter. Dalam keadaan tertentu dapat oleh
dokter lain atas sepengetahuan dan petunjuk
dokter yang bertanggung jawab. Bila bukan
tindakan bedah atau invasif lainnya dapat
oleh dokter lain atau perawat

PERSETUJUAN
Yang berhak memberi persetujuan pasien dewasa
> 21 tahun atau sudah berkeluarga, sehat mental
Dalam banyak PTM sering keluarga yang
menanda tangani hal ini mungkin berkaitan
dengan kesangsian terhadap kesiapan mental
pasien sehingga beban demikian diambil
keluarga.

SYARAT UTK SYAHNYA PTM

Diberikan secara bebas
Diberikan oleh orang yang sangup membuat
perjanjian
Telah dijelaskan bentuk tindakan yang akan
dilakukan sehingga pasien dapat memahami
tindakan yang perlu dilakukan
Mengenai sesuatu yang jelas
Tindakan itu juga dilakukan pada situasi yang
sama.

PENOLAKAN
Informed refusal
Sebaiknya dokter RS meminta pasien menanda
tangani surat penolakan terhadap anjuran
tindakan medik

Doktrin Informed Consent tidak berlaku pada 5

keadaan :
1.Keadaan darurat medis
2.Ancaman terhadap kesehatan masyarakat
3.Pelepasan hak memberikan consent ( waiver)
4.Clinical privilege
5.Pasien tanpa pendamping yang tidak kompeten
memberikan consent

Keluhan pasien tentang proses Informed Consent:

1. Bahasa yang digunakan untuk menjelaskan
terlalu teknis
2. Perilaku dokter yang terlihat terlalu terburuburu/tidak perhatian, atau tidak ada waktu
untuk tanya jawab
3. Pasien sedang stress emosional sehingga tidak
mampu mencerna informasi
4. Pasien dalam keadaan tidak sadar atau
mengantuk

Sebaliknya keluhan dokter :

1. Pasien tidak mau diberitahu
2. Pasien tidak mampu memahami
3. Risiko terlalu umum atau terlalu jarang terjadi
4. Situasi gawat darurat atau waktu yang sempit