Perbandingan efektivitas amoksisilin danirigasi hidung dalam pengobatan sinusitis akutanak anak

Abolfazl Khoshdel, MD1, Gholam Reza Panahande, MD2, Mohamad Kazem Noorbakhsh, MD2,
Mohamad Reza Malek Ahmadi, MD2, Masoud Lotfizadeh, PhD3, Neda Parvin, MSc4
Biochemistry Research Center, Shahrekord University of Medical Sciences, Shahrekord, 2Shahrekord University of Medical Sciences,

Shahrekord, 3Community Health Department, Shahrekord University of Medical Sciences, Shahrekord, 4Nursing Department, Shahrekord
University of Medical Sciences, Shahrekord, Iran

Tujuan: kemanjuran terapi antibiotik untuk sinusitis akut masih kontroversial. Penelitian
ini bertujuan untuk membandingkan khasiat amoksisilin dengan irigasi hidung dan irigasi hidung
sendiri untuk sinusitis akut pada anak-anak.
Metode: Secara acak, double-blind, studi terkontrol termasuk 80 anak-anak berusia 4-15
tahun dengan presentasi klinis sinusitis akut. Pasien secara acak mendapatkan amoksisilin (80
mg / kg / hari) terbagi dalam 3 dosis secara oral selama 14 hari dengan irigasi saline nasal
(selama 5 hari) dan 0,25% phenylephrine (selama 2 hari) atau perlakuan yang sama tanpa
amoksisilin. Perbaikan klinis gejala awal mereka dinilai pada hari 3, 14, 21, dan 28.
Hasil: Pada hari ke-3, pasien dalam amoksisilin dengan kelompok irigasi hidung
menunjukkan perbaikan klinis yang signifikan (P = 0,001), tetapi tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam tingkat perbaikan antara amoksisilin dengan irigasi hidung dan kelompok
irigasi hidung sendiri selama masa follow up (P> 0,05). Selain itu, tidak ada perbedaan yang
terlihat signifikan pada usia, jenis kelamin, dan tingkat perbaikan antara kelompok (P> 0,05).
Kesimpulan: dosis tinggi amoksisilin dengan irigasi saline nasal menghilangkan gejala
sinusitis akut lebih cepat dan lebih sering daripada irigasi hidung saline saja. Namun, pengobatan
antibiotik untuk sinusitis akut menganugerahkan hanya manfaat terapeutik kecil di atas irigasi
hidung
Pengantar
Sinusitis adalah kondisi umum pada anak-anak. Anak-anak memiliki rata-rata enam sampai
delapan pilek per tahun dengan 0,5% -5% menjadi infeksi sinus akut. Sinusitis adalah alasan
utama untuk rawat jalan menggunakan antibiotik. Di Amerika Serikat (AS), sinusitis
mempengaruhi sekitar 1% dari anak-anak setiap tahun dan menyumbang lebih dari $
1800000000 dalam pengeluaran perawatan kesehatan langsung dan 20 juta resep untuk antibiotik

per tahun. Dalam diagnosis atau pengobatan tertunda rinosinusitis akut dapat menyebabkan
rinosinusitis kronis atau banyak komplikasi seperti perpanjangan intrakranial infeksi,
tromboflebitis, osteomyelitis atau komplikasi orbital.
Diagnosis sinusitis harus dibuat berdasarkan kriteria klinis dan pencitraan tidak
rutin indicated5). Gejala klinis rinosinusitis akut adalah hidung tersumbat atau kemacetan, nasal
discharge atau postnasal drip (sering mukopurulen), nyeri wajah, sakit kepala, dan pengurangan
atau hilangnya bau
Sinusitis akut adalah umum dan biasanya diobati dengan antibiotik meskipun kurangnya
bukti untuk efektivitas terapi antibiotik dan meningkatnya jumlah strain yang resisten. Falagas et
al.7), melakukan meta-analisis dari percobaan terkontrol acak (RCT) untuk menilai peran terapi
antibiotik untuk sinusitis akut dibandingkan dengan plasebo. Mereka menyimpulkan bahwa
penggunaan antibiotik untuk penawaran sinusitis akut dengan manfaat terapeutik kecil di atas
plasebo.
Kanada pedoman praktek klinis untuk rinosinusitis akut dan kronis disarankan bahwa
antibiotik dapat diresepkan untuk rinosinusitis bakteri akut (ABRs) untuk meningkatkan tingkat
resolusi pada 14 hari dan harus dipertimbangkan di mana baik kualitas hidup atau produktivitas
hadir sebagai masalah, atau pada individu dengan berat sinusitis atau penyakit penyerta. Ketika
terapi antibiotik dipilih, amoksisilin adalah rekomendasi lini pertama dalam pengobatan ABRs.
Selain itu, terapi tambahan harus diresepkan pada individu dengan ABRs. Garam irigasi sebagai
terapi tambahan dapat memberikan bantuan gejala. Terapi garam, baik sebagai semprotan atau
irigasi volume tinggi, telah melihat digunakan secara luas sebagai pengobatan tambahan
meskipun bukti base8 terbatas).
Irigasi hidung telah digunakan sebagai terapi tambahan penyakit sinonasal termasuk
sinusitis akut atau kronis dan rhinitis alergi. Beberapa artikel yang dipublikasikan dilaporkan
juga meningkatkan symptoms9 sinus klinis). Metode ini adalah terapi murah dan pasien yang
dikendalikan yang flushes rongga hidung dengan larutan garam, memfasilitasi pencucian struktur
dalam. Manfaat dari irigasi hidung dapat terjadi dari penghapusan discharge hidung dan kerak,
dan lendir menipis

Amoksisilin dosis tinggi, amoksisilin / klavulanat, atau antibiotik laktam - lainnya harus
dipertimbangkan untuk anak-anak berisiko tinggi untuk membawa organisms11 tahan) dan dosis
tinggi amoksisilin lebih disukai daripada standar dosis amoksisilin terutama untuk menutupi
penisilin resisten Streptococcus pneumoniae12). Mengenai Khoshdel et al.13) studi, S.
pneumonia dan ketahanan terhadap penisilin 28,9% di daerah penelitian ini, oleh karena itu,
amoksisilin dosis tinggi yang digunakan dalam penelitian ini.
Di sisi lain, pedoman praktek klinis untuk rinosinusitis bakteri akut pada anak-anak dan
orang dewasa mengklaim bahwa "ada manfaat bersih klinis intranasal fisiologis atau irigasi salin
hipertonik sebagai tambahan untuk terapi antimikroba pada orang dewasa dan anak-anak dengan
sinusitis akut, tapi optimal konsentrasi, volume, frekuensi, dan teknik yang paling tepat untuk
irigasi saline nasal tetap ditentukan "12), jadi, penelitian ini dilakukan dengan tujuan
perbandingan efektivitas amoksisilin dosis tinggi dengan irigasi hidung dalam pengelolaan
sinusitis akut pada anak-anak
Bahan dan metode
Penelitian ini dilakukan di departemen pediatri, Shahrekord Medical University of
Sciences,

Shahrekord,

Iran,

antara

April

2012

dan

Agustus

2012.

Etika Dewan Shahrekord Kedokteran Universitas Ilmu membuat persetujuan untuk protokol
penelitian. Informed consent tertulis diperoleh dari orang tua anak-anak sebelum masuk ke
penelitian. Antibiotik tidak boleh diresepkan untuk ringan sampai sedang sinusitis dalam minggu
pertama illness14), meskipun dalam penelitian ini, pasien dengan tidak ada perbaikan klinis
selama masa tindak lanjut, pengobatan ketidakpatuhan, atau kambuh gejala dikeluarkan dan
dokter anak ditentukan antibiotik atau mengubah rejimen antibiotik sebelumnya. Selain itu,
pasien dengan gejala yang parah atau sinusitis rumit tidak termasuk dalam studi, oleh karena itu,
tak ada larangan etis.
Ukuran sampel dihitung dengan PS2 (Power dan Ukuran Sampel Perhitungan) 35 pasien,
tapi 100 anak-anak antara usia 4 sampai 15 tahun dengan presentasi klinis sinusitis akut
berpartisipasi dalam penelitian ini. Seorang dokter anak mengunjungi semua pasien dan
melakukan diagnosis sinusitis.

Sejumlah diberikan kepada setiap pasien, maka menurut nomor ganjil atau genap, mereka
secara acak dalam dua kelompok; intervensi kelompok (n = 50) dengan angka ganjil menerima
amoksisilin (80 mg / kg / hari) dalam tiga dosis terbagi melalui mulut selama 14 hari dengan
hidung 0,9% irigasi saline (selama lima hari) dan hidung 0,25% phenylepherin (selama dua
hari) . Pasien dalam kelompok irigasi hidung (n = 50) dengan nomor bahkan menerima hidung
irigasi salin 0,9% (selama lima hari) dan hidung 0,25% phenylepherin (selama dua hari). Pasien
ditindaklanjuti untuk kambuh pada hari 21 dan 28 oleh dokter anak yang sama.
Variabel penelitian adalah usia, jenis kelamin, riwayat dingin baru-baru umum, postnasal
discharge, batuk, sakit kepala, tingkat pendidikan orang tua.
Kriteria inklusi untuk penelitian ini adalah riwayat infeksi saluran pernapasan atas barubaru ini, postnasal debit dan / atau hidung tersumbat selama lebih dari 10 hari dan kurang dari 30
hari. Pasien dengan gejala berat (fever39 celcius dengan purulen hidung debit setidaknya
selama 3 hari), sinusitis kronis, riwayat setiap hidung atau operasi adenoid dan mereka dengan
komplikasi kemungkinan (misalnya, per pembengkakan orbital), cystic fibrosis, dan riwayat
alergi terhadap amoksisilin, defisiensi IgA, gasteroesophagial refluks, dan cacat Palat
dikeluarkan.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) merekomendasikan pemesanan
diagnosis rinosinusitis bakteri akut pada pasien dengan gejala yang berlangsung setidaknya 7
hari, sekresi purulen hidung dan salah satu gejala nyeri rahang, nyeri di wajah (terutama
unilateral) dan kelembutan gigi (terutama unilateral) 15).
Kembalinya gejala pernapasan sementara masih melakukan pengobatan dianggap sebagai
relapse16). Secara umum, pasien dengan rinosinusitis akut bakteri mulai merespon secara klinis
setelah 3 sampai 5 hari setelah terapi antibiotik yang tepat inisiasi. Jika tanda dan gejala
memburuk meskipun 72 jam pengobatan antibiotik, kegagalan pengobatan yang mungkin harus
considered16).
Seorang dokter anak mengunjungi pasien di hari 0, 3, 14, 21, dan 28. Dalam setiap
kunjungan, pasien diperiksa secara fisik dan bertanya (pasien atau orang tua mereka) tentang
kepatuhan pengobatan, gejala kambuh, efek samping, dan perubahan dalam fungsi sekolah, tidak
adanya dari sekolah dan kepuasan pengobatan. Dalam dokter anak checklist mencatat kondisi

pernapasan pasien, jika gejala tertentu hadir awalnya, skor 1 ditugaskan; dan jika itu tidak ada.
Dalam studi ini, obat didefinisikan sebagai tidak adanya lengkap tanda-tanda dan gejala sinusitis
pernapasan seperti batuk, dan debit hidung atau kemacetan menurut dokter anak diagnosis17).
1. Nasal irigasi
Pada awal studi, anak-anak dalam kelompok irigasi hidung dan orang tua mereka
diperintahkan tentang penggunaan irigasi hidung dengan normal saline 0,9% dan hidung
phenylepherin 0,25%. Irigasi hidung saline diberikan dengan menggunakan jarum suntik sekali
pakai diisi dengan sekitar 15-20 mL NS 0,9% untuk setiap lubang hidung dan 1-3 kali sehari
selama lima hari. Solusi yang normal saline diairi cepat ke atas dalam posisi duduk atau berdiri,
dengan kepala ditarik kembali untuk memungkinkan sekresi mengalir ke bangsal dari hidung
tanpa pasien bernapas mereka IN9). Nasal phenylepherin 0,25% digunakan 2-3 kali selama dua
hari.
2. Analisis statistik
Analisis data dilakukan dengan menggunakan PASW Statistik ver. 18.0 (SPSS Inc,
Chicago, IL, USA). Semua data yang dikumpulkan dinyatakan sebagai mean dan deviasi standar.
The Independent-sampel uji t dan analisis satu arah varians dipilih untuk membandingkan
meningkatkan

tingkat

gejala

antara

kedua

kelompok.

Fisher

exact

Uji dipilih untuk menentukan hubungan antara usia dan angka kesembuhan di setiap kelompok.
Nilai P kurang dari 0,05 dianggap signifikan.
Hasil
Dalam setiap kelompok studi, sepuluh pasien menurun selama studi, oleh karena itu,
delapan puluh anak-anak (40 dalam setiap kelompok) dengan usia rata-rata 7,6 2,86 tahun
(rentang, berusia 4-14 tahun) yang berpartisipasi dalam penelitian ini (Gambar. 1) .
Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam karakteristik demografi dan kesehatan dasar seperti
usia dan jenis kelamin antara pasien dari kedua kelompok (P> 0,05) (Tabel 1).
Temuan penelitian tidak menunjukkan hubungan yang signifikan antara seks dan angka
kesembuhan di setiap kelompok belajar di hari 3, 14, 21, dan 28 (P> 0,05). Selain itu, tidak ada
hubungan yang signifikan antara usia dan angka kesembuhan di setiap kelompok belajar di hari

14, 21, dan 28 (P> 0,05), tetapi pada hari ke-3 di kelompok intervensi, anak-anak yang lebih tua
memiliki kondisi yang lebih baik (P <0,05) . Selain itu, hasil penelitian menunjukkan ada
hubungan yang signifikan antara khasiat pengobatan dan sejarah flu biasa dalam kelompok
belajar di hari 3, 14, 21, dan 28 (P> 0,05).
Kesembuhan klinis pada pasien diperiksa sesuai dengan gejala pernapasan awal mereka.
Pada hari ketiga pengobatan, 34 anak (85%) pada kelompok amoksisilin sembuh dibandingkan
dengan 15 anak-anak (37,5%) pada kelompok irigasi hidung. Pada hari ke-14 pengobatan, 39
anak (97,5%) pada kelompok amoksisilin sembuh dibandingkan dengan 38 anak (95%) yang
menerima irigasi hidung. Semua pasien sembuh sepenuhnya pada hari 21 dan 28 dan tidak
memiliki kambuh apapun. Hanya pada hari 3, ada perbedaan yang signifikan antara dua
kelompok dan pasien dalam kelompok amoksisilin telah kondisi yang lebih baik dan gejala
mereka mereda (P <0,001), tetapi pada hari-hari lain tindak lanjut tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam proses penyembuhan dalam dua kelompok (P> 0,05). Oleh karena itu, anakanak yang menerima amoksisilin dosis tinggi dengan irigasi saline nasal pulih lebih cepat dan
lebih sering daripada mereka yang menerima saline irigasi hidung saja (Gbr. 1).
Diskusi
Meskipun penggunaan umum antibiotik dalam pengobatan sinusitis akut pada anak-anak,
kemanjuran pengobatan ini adalah controversies18).
Kebutuhan dan pilihan terapi antimikroba pada anak sinusitis akut masih kontroversial.
Namun, efek jangka panjang dari penggunaan antimikroba pada pola resistensi pada tingkat
populasi tetap terukur dan perlu dipertimbangkan dalam pedoman yang telah direvisi. Masih ada
data yang terbatas untuk memandu diagnosis dan pengelolaan ABS pada anak-anak. Pedoman
diagnosis dan pengobatan yang berfokus pada tingkat keparahan penyakit pada saat presentasi
memiliki potensi untuk mengidentifikasi anak-anak yang paling mungkin memperoleh manfaat
dari terapi antimikroba dan pada saat yang sama meminimalkan penggunaan yang tidak perlu
antibiotik "19).
Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa perbaikan klinis pada pasien yang menerima
amoksisilin lebih cepat daripada kelompok irigasi hidung, tetapi tindak lanjut menunjukkan tidak
ada perbedaan yang signifikan dalam angka kesembuhan dalam dua kelompok. Semua pasien

sembuh sepenuhnya pada hari 21 dan 28 dan tidak memiliki kambuh apapun. Selain itu, kita
tidak menunjukkan efek samping dalam dua kelompok studi.
Bukti untuk mendukung pengobatan antibiotik untuk rinosinusitis akut terbatas, tetapi
antibiotik yang umum digunakan. Garbutt et al.20), melakukan studi plasebo-terkontrol acak
untuk mengetahui pengaruh penambahan pengobatan amoksisilin selama perawatan gejala untuk
orang dewasa dengan klinis didiagnosis rinosinusitis akut di Missouri. Tentu saja sepuluh hari
baik amoksisilin atau plasebo diberikan dalam tiga dosis per hari. Semua pasien menerima
pasokan 5 sampai 7 hari perawatan gejala untuk nyeri, demam, batuk, dan hidung tersumbat
untuk digunakan sesuai kebutuhan. Temuan penelitian menunjukkan tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam perbaikan gejala yang dilaporkan pada hari ke-3 atau hari ke 10, sedangkan
pada hari ke 7 peserta lebih diobati dengan amoksisilin melaporkan perbaikan gejala.
Sinusitis akut adalah umum dan biasanya diobati dengan antibiotik meskipun kurangnya bukti
untuk efektivitas terapi antibiotik dan meningkatnya jumlah strain yang resisten. Falagas et al.7),
melakukan meta-analisis dari RCT untuk menilai peran terapi antibiotik untuk sinusitis akut
dibandingkan dengan plasebo. Tujuh belas RCT double blind dimasukkan (tiga melibatkan anakanak). Dibandingkan dengan plasebo, pengobatan antibiotik dikaitkan dengan tingkat yang lebih
tinggi menyembuhkan atau perbaikan, tetapi juga dengan lebih banyak efek samping. Tingkat
resolusi gejala lebih cepat dengan antibiotik di sebagian RCT. Falagas et al.7) menyimpulkan
bahwa penggunaan antibiotik untuk penawaran sinusitis akut dengan manfaat terapeutik kecil di
atas plasebo.
Guarch Ibanez et al.21), meninjau uji klinis acak pada anak dengan sinusitis
membandingkan antibiotik dibandingkan dengan plasebo. Serupa dengan temuan penelitian ini,
hasil kajian menunjukkan bahwa pada anak dengan sinusitis akut, agen antibakteri tidak muncul
manfaat dalam hal penyembuhan dan perbaikan, dinilai pada 10 sampai 14 hari tindak lanjut.
Demikian pula, persentase kekambuhan tidak lebih rendah di antara anak-anak yang menerima
antibiotik

dan

antibiotik

dikaitkan

lebih

sering

dengan

efek

samping.

Wang et al.9), mengevaluasi efektivitas irigasi saline nasal normal dalam pengelolaan sinusitis
akut pada anak-anak dalam studi plasebo-terkontrol prospektif acak. Mereka terbukti bahwa
irigasi hidung normal saline mengurangi gejala sinusitis akut. Irigasi hidung adalah pengobatan

tambahan yang efektif untuk sinusitis akut anak. Yang normal irigasi saline nasal pada anak-anak
atopik juga meningkatkan gejala alergi yang terkait.
Irigasi hidung adalah, terapi pasien-dikendalikan murah yang flushes rongga hidung
dengan larutan garam, memfasilitasi pencucian struktur dalam. Manfaat dari irigasi hidung
mungkin terkait dengan penghapusan debit hidung dan krusta, lendir menipis dan meningkatkan
pembersihan mukosiliar sekresi hidung. Nasal irigasi juga dapat mengurangi peradangan mukosa
oleh changes10 osmotik). Prosedur ini telah digunakan secara aman untuk orang dewasa dan
anak-anak, dan telah ada didokumentasikan efek samping yang serius. Pasien yang diobati
dengan irigasi hidung kurang mengandalkan obat lain dan membuat lebih sedikit kunjungan ke
dokter. Pedoman pengobatan di Kanada dan Amerika Serikat sekarang menganjurkan
penggunaan irigasi hidung untuk semua penyebab rinosinusitis dan untuk membersihkan pasca
operasi dari cavity22 hidung).
Pengelolaan sinusitis akut adalah isu kontroversial. Pengobatan antibakteri mungkin efektif
pada anak-anak yang dipilih, tapi bukti langsung terbatas. Penilaian sistematis tingkat
kesembuhan dengan berbagai acara antibakteri tidak ada perbedaan yang konsisten antara
classes22).
Sebagai kesimpulan, mengenai tingginya tingkat resistensi agen antimikroba di wilayah
studi menurut penelitian sebelumnya Khoshdelal.13) dan efektivitas amoksisilin dosis tinggi dan
irigasi salin dengan cara yang sama, tampaknya irigasi saline nasal bisa efektif dalam pengobatan
sinusitis akut pada anak-anak, namun penggunaan antibiotik untuk sinusitis akut memberikan
manfaat terapeutik kecil di atas irigasi hidung. Tingkat saat ini resistensi antimikroba antara
patogen umumnya terlibat harus dipertimbangkan dalam keputusan terapeutik pada sinusitis
akut. Irigasi hidung adalah pengobatan sederhana dan murah yang mengurangi gejala sinusitis,
mengurangi penggunaan sumber daya medis, dan dapat membantu meminimalkan resistensi
antibiotik. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menentukan apakah intervensi yang
bermanfaat dalam pengobatan anak-anak dengan sinusitis akut.