QA = routine, complain

QS = non routine, self inspection, audit, supplier

Bulk tabet, spirofen, mucopect ritam
Termasuk batch rilis : penyimpangan, QA inspector, deviasi

QA officer : Tech sediaan dibagi dua : tidak terkait rilis, kualitas (insiden) dan
terkait dgn rilis (deviasi)

Prosedur penangan dan penyimpangan. Termasuk proses, SOP, kualitas material

atau finish good.
Batas wajtu inspeksi dan investigasi penyimpanga max 30 hari kalender.

Penanganan Insiden, max 2 hari kerja pada QA.

Intercompany kalau terjadi deviasi tindak lanjut nya spt apa? Dan oleh siapa?
Pihak eksportir atau
importer?
Investigasi digunakan 5M, fishbone dannn 5W