KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL WW; BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN enna Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950 Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203 Nomor : TU.02.01/11/249/2015 18 Februari 2015 Lampiran Perihal : Safety Alert Obat Injeksi 100 mg/ml Asam Traneksamat, kemasan Dus 10 Ampul @5ml Kepada th, ‘ Dinas Kesehatan Provinsi/Kab/Kota Direktur Rumah Sakit di Seluruh Indonesia Sehubungan dengan adanya surat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Nomor SV.01.04.34.02.15.0891 tertanggal 15 Februari 2015 perihal tersebut di atas, dengan ini disampatkan : 1. Bahwa terdapat 2 (dua) bets obat injeksi 100 mg/ml Asam Traneksamat kemasan Dus 10 Ampul @5 mi produksi PT. Kalbe Farma untuk PT, Hexpharm Jaya, yang ditengarai terkait dengan keluhan produk yang dikhawatirkan berdampak pada keamanan penggunaan obat ini pada pasien, yaitu bets 629668 dan bets 630025. 2. Bahwa Badan POM telah memerintahkan produsen untuk melakukan reca// 2 (dua) bets obat injeksi 100 mg/ml Asam Traneksamat kemasan Dus 10 Ampul @5 mi tersebut dari seluruh peredaran untuk mencegah kejadian yang tidak diinginkan. ‘Setar Deka Seder Bfr an Aas 521476, 5214871, 5214888, 5219008, ‘reat ia Produ den Ost Alt Kesthatan (it ina Prods los); 524874 ‘relia Blea Ot Puli don Proll Kesetton Dina Ok can Parbelks):S214872 Drea na Produk dan Dstibs Kelarnasen (Ok 8na Prods Fara) 214873 Deka ra Peayanan Ketan (Bra Yana): 52030783. Untuk meningkatkan kehati-hatian, diminta kepada pihak terkait agar tidak menggunakan 2 (dua) bets obat injeksi 100 mg/ml Asam Traneksamat kemasan Dus 10 Ampul @5 ml tersebut, yaitu bets 629668 dan bets 630025. Demikian kami sampaikan, untuk dipedomani dan dilaksanakan. Terima kasih. Direktur Jenderal, —firke Dra. Maura Linda Sitanggang, Ph.D NIP. 195805031983032001 Tembusan: 1. Menteri Kesehatan RI (sebagai laporan) 2. Dirjen Bina Upaya Kesehatan, Kemenkes RI