NMOR POKOK : _________________________NAMA : _________________________TD TANGAN:

_____________
UJIAN TENGAH SEMESTER
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FMIPA - ISTN
PERATURAN PERUNDANGAN KEFARMASIAN ( BUKA BUKU, TOTAL WAKTU 90
MENIT)
1.

Mengapa / apa alasan dan untuk apa

diperlukan
Peraturan Perundang-undangan dan kebijakan yang
menjabarkannya untuk mengatur pelaksanaan pekerjaan / praktik
kefarmasian ? Apa saja yang diatur ? Jelaskan dan berikan
contoh Peraturan Perundang-undangan dan kebijakan yang dipakai
untuk mengatur pekerjaan / praktik kefarmasian tersebut. Sebutkan
referensi yang anda pakai !

NMOR POKOK : _________________________NAMA : _________________________TD TANGAN:

_____________

UJIAN TENGAH SEMESTER

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FMIPA - ISTN
PERATURAN PERUNDANGAN KEFARMASIAN ( BUKA BUKU, TOTAL WAKTU 90
MENIT)
2. Sebutkan dan jelaskan tugas pokok Direktorat Jenderal Bina
Kefarmasian dan Alat Kesehatan, dan Badan Pengawas Obat dan
Makanan dalam rangka melaksanakan peraturan perundangundangan sebagai 1) regulator, 2) penyedia sumber daya, dan 3)
pelaksana. Sebutkan referensi dan peraturan perundang-undangan
dan kebijakan yang anda pakai !

NMOR POKOK : _________________________NAMA : _________________________TD TANGAN:

_____________

UJIAN TENGAH SEMESTER

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FMIPA - ISTN
PERATURAN PERUNDANGAN KEFARMASIAN ( BUKA BUKU, TOTAL WAKTU 90
MENIT)
3. Dalam rangka pengaturan obat dan kosmetika, Negara dan
pemerintah mengatur melalui Peaturan Per Undang-Undangan dan
dilanjutkan dengan kebijakan oleh pemerintah dibawah komando
Presiden. Sebutkan dan jelaskan secara berurutan aspek apa saja
yang diatur terkait obat dan kosmetika. Jelaskan pula perbadaan
antara pengaturan obat dan kosmetika tersebut. Tuliskan referensi
yang anda pakai sebagai dasar peraturan perundang-undangan dan
kebijakan turunannya yang dipakai dalam pengaturan tersebut !

NMOR POKOK : _________________________NAMA : _________________________TD TANGAN:

_____________