Demam tifoid masih merupakan penyebab penting morbiditas dan mortalitas
di negara-negara berkembang. Vi kapsuler polisakarida vaksin konjugasi menunjukkan keamanan dan kemanjuran pada anak-anak di daerah endemik tinggi. Sebuah vaksin konjugasi tifoid novel berdasarkan polisakarida tanaman pektin dipelajari dalam fase I percobaan.
TUJUAN
Kami mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas OAcPec konjugasi Repa
pada orang dewasa AS yang sehat.
METODA
Buah pectin, dengan struktur tulang punggung yang sama karbohidrat
seperti Vi, dimurnikan dari kulit jeruk dan digunakan sebagai sumber polisakarida untuk mempersiapkan vaksin konjugasi tifoid semi-sintetik. Pektin adalah kimia O-asetat (OAcPec) untuk antigen menyerupai Vi dan terkonjugasi dengan protein pembawa Repa, sebuah exoprotein A rekombinan dari Pseudomonas aeruginosa. 25 sukarelawan sehat, berusia 18-45 tahun, disuntik sekali dengan OAcPecRepa. Keamanan dan IgG antibodi reaktif dengan Vi dan pektin dianalisis.
HASIL
Tidak ada vaksin terkait efek samping yang serius dilaporkan.
Enam minggu setelah injeksi OAcPec-Repa, 64% dari sukarelawan menimbulkan> 4 kenaikan kali lipat dari anti-Vi IgG. Pada 26 minggu tingkat menurun, tetapi perbedaan antara tingkat di 6 dan 26 minggu secara statistik tidak signifikan. Ada korelasi langsung antara tingkat anti-Vi IgG sebelum dan sesudah injection (R2 = 0,96). Anti-Vi IgG dapat diserap oleh Vi, tapi tidak dengan pektin. Tidak ada peningkatan yang sesuai anti-pektin setelah injeksi, menunjukkan respon antibodi terhadap OAcPec-Repa adalah khusus untuk Vi. Tidak ada data Vi-Repa pada orang dewasa AS untuk perbandingan respon imun. The OAcPec-Repa menimbulkan signifikan kurang IgG anti-Vi pada orang dewasa AS dibandingkan mereka dengan Vi-Repa pada orang dewasa Vietnam.
Kesimpulan
O-asetat pektin konjugat, vaksin tifoid berbasis tanaman, aman dan imunogenik pada sukarelawan dewasa.