Tabel 1.

Perbandingan Status Obat Herbal di negara Cina, Jerman dan Amerika Serikat
Cina
Pengobatan

Jerman
herbal

sejak

lama

dintegrasikan ada pelayanan kesehatan primer.

Status

Undang-undang

Volume
Pasar

Administrasi

Obat

mengharuskan produk obat herbal dievaluasi

keamanan

dan

khasiatnya

dan

Amerika Serikat

telah

diproduksi

Produk herbal dijual sebagai suplemen makanan

Undang-undang

tentang

obat

menetapkan beberapa peraturan

2004,

antara lain Directive 2004/24/EC

mengizinkan penggunaan campuran herbal jika

Jerman telah memiliki teknologi

sumber daya pengobatan, dengan lebih dari

pembuatan obat tradisional yang

6000 tanaman obat yang telah diidentifikasi dan

paling maju dan berkembang juga

lebih dari 600 tanaman obat telah digunakan

pasar

untuk menghasilkan bahan mentah obat

berkembang di Eropa.
Semua
produk
herbal

yang

digunakan

obat

Administr

penelitian,

edukasi

asi

pencegahan

infrastruktur untuk

dan

dan

pelatihan

pengobatan

FDA

menetapkan

pedoman

baru

yang

terbukti mempunyai khasiat dan aman digunakan

sesuai dengan standar GMP

Cina merupakan negara yang kaya akan

Cina telah menetapkan

(dietary supplements) dibawah DSHEA (1994). Pada

herbal

yang

paling

sebagai

Pergerakan kesehatan holistik sejak tahun 1980an

telah meningkatkan penggunaan obat herbal. Saat
ini

sekitar

33

orang

dewasa

dilaporkan

menggunakan produk herbal.

Dibawah DSHEA, produsen atau penjual dari produk

untuk

sebelumnya diuji untuk efikasi dan

suplemen

penyakit

keamanannya dan produsen harus

tambahan yang baru harus memberitahukan FDA 75

mengikuti

hari sebelum produk dipasarkan

menggunakan pengobatan herbal

spesifikasi

dari

makanan

yang

mengandung

bahan

pemerintah.
Komisi E Jerman telah menerbitkan
1146
Monografi

monografi

dalam

380 monografi yang mencakup 360

farmakope Republik Rakyat Cina edisi tahun

spesies tanaman. Melalui Directive

2005

2004/24/EC, monografi komisi E

yang

telah

dimasukkan

menjelaskan

tentang

standar

pengobatan herbal Cina

telah

menjadi

standar

bagi

Walaupun

farmakope

Amerika

Serikat

telah

memasukkan daftar obat herbal, sampai saat ini

tidak monografi resmi untuk pengobatan resmi

pengembangan obat tradisional

Tabel 2. Beberapa data uji klinis Sinupret Sinusitis Akut
Pengaran
Suby
Desain
g / Tahun
ek
Neubauer
Sinusi
Random, Placebo controlled,

Durasi

Dosis

Sediaan

Hasil

2 tablet 3 kali

Sinupret

Pasien kelompok Sinupret memiliki perubahan

&

tis

double-blind

minggu

sehari

Sugar

radiogram

Marz,199

Akut

dilakukan pada pria dengan

Coated

kelompok placebo. Pasien yang diobati dengan

(n=160)

plasebo

yang

lebih

besar

dibandingkan

sinusitis akut yang menerima

4

obat antimikroba (Vibramycin)

Sinusi

dan dekongestan (Otriven)

Random,
open
label,

Marz,

tis

komparatif,

1990

akut

tidak

Braum

Sinupret

&

n=114

(gender

dilaporkan

tetapi

kemungkinan

laki-laki

21 hari

Sinupret

kepala, dan gangguan nasal.

12.3% dari pasien yang menggunakan Sinupret

Sugar

terjadi perbaikan pada tampilan X-ray dan

Coated

56.1% tanpa tampilan patologik, sedangkan

N-

tablets,

13.7% dari pasien yang diobati dengan oN-

acetylcystein

sediaan

e:

acetylcystein

tampilan

patologik.

Sinupret:

2
atau

200

mg

3x/hari
Biebach &

Sinusi

Open

label,

multicenter

Kramer,

tis

n=3109

anak-anak

2004

akut

gejala-gejala yang sama dari

dengan

menunjukkan

perubahan pada pembengkakan mukosa, sakit

3x/hari

tidak dilaporkan)

signifikan

tablets

tablet

usia

secara

Ntidak

acetylcysteine
Xray

mengalami
dan

perbaikan

43.1%

tanpa

pada
temuan

dilaporkan
Sinupret

Pada

anak

drops

dilaporkan

menerima

&

pernafasan dan 90 % melaporkan bahwa tidak

Tidak

64%

dilapork
an

anak-

sinusitis

rata-rata

(n= 1638 anak perempuan

20

Sinupret

pemeriksaan

akhir,

mengalami

sedikit

pasien

perbaikan

lagi

tetes 3 kali

Coated

Hanya 0,3 % dari anak-anak yang dilaporkan

dan n = 1471 anak laki-laki,

sehari.

tablets

mengalami gejala yang parah & 75% tidak

dengan rata-rata usia 6.9)

dari

anak-

sinusitis.

mengalami batuk.Efek dari 2 jenis bentuk

anak (usia 26

gejala

Sugar

10%

mengalami

93

seidaan sama untuk anak-anak 7-12 tahun. .

tahun)

menerima

tablet 3 kali
sehari. 26 %
dari

anak-

anak berusia
7-12

tahun

menerima

tablet 3 kali
Kraus

&

Schwende

Sinusi

Random,

tis

komparatif

Open

label,

n=134

(gender

sehari.
Dosis

Sinupret

Persentasi pasien yang mengalami perbaikan

minggu

Sinupret

Sugar

ekivalen dengan pengobatan

r, 1992

akut

tidak

dilaporkan

tapi

tidak

Coated

kemungkinan laki-laki karena

dilaporkan

tablets,

pasien dirawat di Rumah Sakit

atau

GeloMytrol

Angkatan Darat Jerman, usia

GeloMyrtol

kapsul

tidak dilaporkan)

forte,

mg

dosis

300

tidak
dilaporkan
Sinusitis Kronis
Richstein
Sinusiti

Random,

& Mann,

Double

atau

1999

Kronis

Blind,

50

Plasebo
Controlled

7 hari

tablet

Sinupret

Temuan

Sugar

dari sinus paranasal menunjukkan 12 dari 16 pasien yang

Coated

menerima Sinupret mengalami perbaikan dan penyembuhan

atau

tablet,

dibandingkan dengan pasien yang diberikan placebo hanya 6

plasebo

Sinupret

dari 15 pasien yang mengalami perbaikan dan penyembuhan.

tetes

3x/hari,
3x/hari,

n=31

Radiologi

&

ultrasonografi

drops

(gender
tidak
dilaporkan,
rentang
usia:

6-73

tahun)
Bronkitis
Akut
Pinnow

Bronkit

Komparatif,

Tidak

Sinupret:

&

is Akut

Blinded,

dilapork

tidak

dilaporkan

Egenten

n=158

an

atau

N-

maier,

(gender dan

acetylcysteine:

1992

usia

dosis

tidak

dilaporkan)

dosis

dilaporkan

tidak

Sinupret

Efikasi

Sugar

acetylcysteine. Sinupret memiliki efek yang baik atau lebih baik

Coated

pada frekuensi batuk, sensasi nyeri, ekspektorasi dan suara

tablets,

pernafasan.

Nacetylcys
teine
sustaine
d

Sinupret

secara

statistic

ekivalen

dengan

N-

release
Efikasi Sinupret secara signifikan lebih baik dibandingan dengan

dilaporkan

drops,

efikasi ambroksol. Sinupret lebih baik dari ambroksol pada

ambroksol

ambroxol

frekuensi batuk per hari dan jumlah sputum.

Bronkit

Double

maier

is Akut

Blinded,

tidak

Marz,

komparatif,

atau

199

n=80

HCl (Mucosolvan :

(gender dan

dosis

usia

dilaporkan)

&

14 hari

tablets
Sinupret

Egenten

tidak

Sinupret:

dosis

drops

tidak

dilaporkan)

a. Tabel keracunan beserta tindakan terapinya

Nama
Zat

Perkiraan
Mekanisme keracunan

dosis

Tanda dan gejala

toksik
Kodein

dan

opiat

lain

menstimulasi

Kodein

beberapa reseptor di SSP, menyebabkan

(opiat

sedasi dan penurunan jaras simpatis.

lain)

Efek

opiat

yang

berlebihan

dapat

Mual, muntah, pusing,

120-150

kulit

mg

kecil.

nalokson HCl 5-10 mg. Bila tidak

Depresi nafas. Koma.

ada depresi nafas simtomatik saja.

menyebabkan koma dan depresi saluran

napas.
Menstimulasi beberapa reseptor di SSP,
menyebabkan sedasi dan penurunan
Morfin

Terapi

jaras simpatis. Efek opiat yang berlebihan

dapat menyebabkan koma dan depresi
saluran napas.

dingin,

pupil

Bila ada depresi napas, berikan

Mual, muntah, pusing,

60

mg

kulit

dingin,

pupil

Bila ada depresi napas, berikan

(berbahay

kecil. Depresi nafas.

nalokson HCl 5-10 mg. Bila tidak

a)

Koma.

ada depresi nafas simtomatik saja.

b. Dosis Fatal Obat Opioid

Jenis Obat Opioid

Dosis

Fatal

Dosis Terapi (mg)

Kodein
Dekstrometrorphan
Heroin
Meperidin (petidin)
Morfin
Opium
(Papaver

(mg)
800
500
200
1000
200
300

60
60 - 120/ hari
4
100
10
-

somniferum)
Pentazocaine (Talwin)

300

3.1 Akibat yang Timbul Akibat Pemakaian Opioid

Efek Segera ( short term)
Gelisah
Depresi pernafasan
Fungsi mental berkabut
Mual dan muntah
Menekan nyeri
Abortus spontan

Efek jangka panjang ( long term)

Addiksi
HIV, hepatitis
Kolaps vena
Infeksi bakteri
Penyakit pare (pneumonia, TBC)
Infeksi jantungdan katupnya

3.1 Formulasi

Bahan

Fungsi

Formula I
(Jurnal 1)

Formula

Formula

II

III
(Junal 3)
6,25 g
-

Formula IV
(Jurnal 4)

Ekstrak kental (daun pepaya)

Minyak atsiri (kulit jeruk)
Ekstrak kental (daun sirih merah)
Ekstrak Batang Nanas
Minyak Kelapa
Minyak Jarak

Zat aktif
Zat aktif
Zat aktif
Zat aktif
Basis
Basis

15%
30 ml
-

(Jurnal 2)
0,05 %
28,8 ml

Minyak Zaitun

Basis

30 ml

Adeps Lanae
KOH
EDTA
BHT
Asam Stearat
Trietanolamin
Na CMC
HPMC
Parfum
Gliserin
Aquadest

Basis
Alkali agent
Antioksidan
Antioksidan
Emulgator
Emulgator
Suspending agent
Suspending agent
Pewangi
Pelumas
Pelarut

16 ml
1g
0,5 g
5 ml
Ad 100 ml

5,15 ml
0,02 g
2g
3g
18,75 ml
Ad 100 ml

16 ml
1g
0,5 g
0,5 g
q.s
Ad 100 ml

0,5 g
2,5 g
0,15 g
0,05 ml
0,7 g
Ad 100 ml

Formulasi 5

Bahan

Fungsi

Formula K3

Lendir daun lidah buaya

Zat aktif

6g

5%
-

Minyak Zaitun
KOH
Na CMC
Asam Stearat
BHT
Aquadest ad

Basis
Alkali agent
Suspending agent
Emulgator
Antioksidan
Pelarut

30 ml
16 ml
1g
0,5 g
1g
100 ml