KTI Obat Tradisional

IDENTIFIKASI KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM
JAMU GATAL-GATAL SEDIAAN PIL SECARA

KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS DAN
SPEKTROFOTODENSITOMETRI
OLEH
NURHANAH
NPM P2.31.35.0.12.020
PROGRAM STUDI D-III ANALISA FARMASI DAN MAKANAN

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES JAKARTA II
2015
IDENTIFIKASI KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM

JAMU GATAL-GATAL SEDIAAN PIL SECARA
KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS DAN
SPEKTROFOTODENSITOMETRI
Karya Tulis Ilmiah Ini Diajukan sebagai Syarat Untuk
Memperoleh Gelar Ahli Madya Analis Farmasi dan Makanan
OLEH
NURHANAH
NPM P2.31.35.0.12.020
PROGRAM STUDI D-III ANALISA FARMASI DAN MAKANAN

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES JAKARTA II
2015
ABSTRAK
Nurhanah, Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil
secara Kromatografi Lapis Tipis dan Spektrofotodensitometri, di bawah
bimbingan Dra. Suzana Indah Astuti, M.Si., Apt. dan Ruth Elenora KS., S.Si,
M.Farm., Apt., 2015.
Hingga kini obat tradisional masih digunakan oleh masyarakat Indonesia.
Akan tetapi karena obat tradisional memberikan dampak kesembuhan yang
lambat, beberapa produsen menambahkan bahan kimia berkhasiat obat yang
mempunyai khasiat yang sama atau searah dengan penggunaan obat tradisional
untuk menghasilkan efek menyembuhkan yang lebih cepat dan khasiatnya lebih
terlihat. Sayangnya, obat kimia memberikan efek yang membahayakan terhadap
kesehatan tubuh jika digunakan dalam dosis yang tidak tepat dan digunakan
dalam jangka waktu yang panjang. Penelitian ini dilakukan untuk menganalisis
mutu (keseragaman bobot) dan keamanan (identifikasi bahan kimia berkhasiat
obat) sediaan obat tradisional yang beredar di pasaran.
Telah dilakukan pemeriksaan terhadap penandaan (logo), uji mutu
(keseragaman bobot) dan uji keamanan (identifikasi klorfeniramin maleat)
terhadap jamu gatal-gatal sediaan pil secara Kromatografi Lapis Tipis dan
Spektrofotodensitometri setelah diekstraksi dari cuplikan menggunakan pelarut
eter dan dipisahkan komponen yang akan dianalisa secara Kromatografi Lapis
Tipis. Uji mutu yang telah dilakukan memberikan hasil bahwa sampel memenuhi
persyaratan uji mutu (keseragaman bobot), yaitu tidak terdapat satu pil pun yang
bobot isinya menyimpang dari bobot isi rata-rata lebih besar dari 10%. Hasil
identifikasi secara Kromatografi Lapis Tipis yang diduga positif dikonfirmasi
dengan identifikasi secara Spektrofotodensitometri. Setelah dilakukan scanning
larutan spiked sample pada panjang gelombang 200 nm hingga 400 nm diperoleh
panjang gelombang maksimum spiked sample adalah 263 nm. Selanjutnya profil
spektrum larutan uji dibandingkan dengan profil spektrum larutan spiked sample
pada panjang gelombang maksimum 263 nm tersebut. Hasil pengujian secara
Spektrofotodensitometri menunjukkan profil spektrum bercak larutan uji identik
dengan bercak larutan spiked sample sehingga dapat disimpulkan bahwa sampel
yang diuji mengandung klorfeniramin maleat dan sampel tersebut dinyatakan
tidak memenuhi syarat (TMS).
Kata Kunci : pil, gatal-gatal, kromatografi lapis tipis, klorfeniramin maleat,

spektrofotodensitometri.
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT, yang telah

melimpahkan rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan
Karya Tulis Ilmiah (KTI) ini. Adapun judul KTI ini adalah Identifikasi
Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatal-Gatal Sediaan Pil secara Kromatografi
Lapis Tipis dan Spektrofotodensitometri.
Karya Tulis Ilmiah ini disusun sebagai salah satu syarat kelulusan untuk
memperoleh gelar Ahli Madya Analis Farmasi dan Makanan di Poltekkes
Kemenkes Jakarta II Program Studi D-III Analisa Farmasi dan Makanan.
Pada kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih terutama kepada :
1. Orang tua yang telah memberikan doa, dukungan, perhatian dan semangat
sehingga penulis dapat menyelesaikan Karya Tulis Ilmiah ini.
2. Dra. Lisawati Tanzil, S.E., M.Si., Apt., selaku Ketua Program Studi D-III
Analisa Farmasi dan Makanan Politeknik Kesehatan Kemenkes Jakarta II.
3. Dra. Suzana Indah Astuti, M.Si., Apt. dan Ruth Elenora KS., S.Si., M.Farm.,
Apt., selaku pembimbing yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan
dalam pembuatan Karya Tulis Ilmiah ini.
4. Seluruh dosen, staf dan karyawan Program Studi D-III Analisa Farmasi dan
Makanan Politeknik Kesehatan Kemenkes Jakarta II
5. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah banyak
membantu selama penyusunan Karya Tulis Ilmiah ini.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan Karya Tulis Ilmiah ini masih
kurang sempurna. Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang
membangun demi kesempurnaan KTI ini. Akhir kata penulis berharap semoga
Karya Tulis Ilmiah ini dapat bermanfaat bagi penulis maupun rekan-rekan
lainnya.
Jakarta, Juli 2015
Penulis
DAFTAR ISI
Halaman
LEMBAR PERSETUJUAN
LEMBAR PENGESAHAN
ABSTRAK
KATA PENGANTAR ...................................................................................
DAFTAR ISI .................................................................................................
ii
DAFTAR TABEL .........................................................................................
DAFTAR GAMBAR .....................................................................................
vi
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................. vii

BAB I
BAB II
PENDAHULUAN .........................................................................
1.1 Latar Belakang .........................................................................
1.2 Perumusan Masalah .................................................................
1.3 Pembatasan Masalah ................................................................
1.4 Tujuan......................................................................................
1.4.1 Tujuan Umum .................................................................
1.4.2 Tujuan Khusus ................................................................
1.5 Manfaat Pengujian ...................................................................
1.5.1 Bagi Mahasiswa ..............................................................
1.5.2 Bagi Masyarakat .............................................................
TINJAUAN PUSTAKA ................................................................
2.1 Kerangka Teori ........................................................................
2.1.1 Definisi Obat Tradisional ................................................
2.1.2 Bentuk-bentuk Sediaan Obat Tradisional ........................
2.1.3 Penandaan Jamu ..............................................................
2.1.4 Obat Tradisional Bentuk Pil ............................................
2.1.5 Gambaran Umum Klorfeniramin Maleat .........................
2.1.6 Ekstraksi ........................................................................
a. Pengertian Ekstraksi ...................................................
b. Klasifikasi Ekstraksi ..................................................
c. Prinsip Ekstraksi ........................................................ 10
ii
d. Teknik Ekstraksi Cair-cair .......................................... 11

2.1.7 Kromatografi Lapis Tipis (KLT) ..................................... 12
a. Fase Diam ................................................................. 12
b. Fase Gerak ................................................................. 13
c. Aplikasi (Penotolan) Sampel ...................................... 14
d. Pengembangan .......................................................... 14
e. Cara Mendeteksi Kromatogram (Bercak) ................... 15
f. Cara Evaluasi Kromatografi ....................................... 15
2.1.8 Spektrofotodensitometri ................................................. 15
a. Prinsip Spektrofotodensitometri ................................. 16
b. Peralatan Spektrofotodensitometer .............................. 16
c. Bagian-bagian Spektrofotodensitometer ..................... 17
d. Penggolongan Spektrofotodensitometer ..................... 18
e. Instrumentasi Spektrofotodensitometer ...................... 20
2.2 Kerangka Konsep ..................................................................... 21
BAB III METODE PENGUJIAN ............................................................... 23
3.1 Waktu dan Lokasi Pengujian .................................................... 23
3.1.1 Waktu Pengujian ............................................................. 23
3.1.2 Lokasi Pengujian............................................................. 23
3.2 Prosedur Pengujian................................................................... 23
3.2.1 Metode Analisa PPOMN No.64/OT/95............................ 23
3.2.2 Prosedur Modifikasi ....................................................... 25
3.3 Alat dan Bahan......................................................................... 25
3.3.1 Alat ................................................................................. 25
3.3.2 Bahan .............................................................................. 26
3.4 Langkah Kerja .......................................................................... 26
3.4.1 Pengujian Mutu ............................................................... 26
3.4.2 Tahap Orientasi ............................................................... 27
3.4.3 Tahap Pengujian ............................................................. 30
3.5 Rumus Perhitungan .................................................................. 32
BAB IV HASIL PENGUJIAN DAN PEMBAHASAN .............................. 33
4.1 Data Sampel .......................................................................
iii
33
4.2 Data Pengamatan................................................................
34
4.2.1 Data Pengujian Mutu ................................................
35
4.2.2 Data Pengujian Keamanan ........................................
40
4.3 Persyaratan........................................................................
46
4.3.1 Penandaan ................................................................
46
4.3.2 Uji Mutu ...................................................................
46
4.3.3 Uji Keamanan (Identifikasi Klorfeniramin Maleat) ..
46
4.4 Hasil Pengujian .................................................................
47
4.4.1 Hasil Pengamatan Penandaan ...................................
47
4.4.2 Hasil Pengujian Mutu ...............................................
47
4.4.3 Hasil Pengujian Keamanan.......................................
47
4.5 Pembahasan .......................................................................
48
4.5.1 Penandaan ...............................................................
48
4.5.2 Uji Mutu ...................................................................
48
4.5.3 Uji Keamanan (Identifikasi Klorfeniramin Maleat) ...
48
BAB V SIMPULAN DAN SARAN .......................................................
53
5.1 Simpulan ............................................................................
53
5.2 Saran ..................................................................................
54
DAFTAR PUSTAKA .............................................................................
55
LAMPIRAN
iv
DAFTAR TABEL
No. Nama Tabel
Halaman
1.
Persyaratan Keseragaman Bobot Pil ......................................................
2.
Hasil Pengamatan Logo pada Ketiga Merek Jamu yang Berbeda............ 35
3.
Hasil Penimbangan Bobot 10 Pil Jamu ................................................... 36
4.
Hasil Keseragaman Bobot Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek K

.............................................................................................................. 36
5.
Hasil Keseragaman Bobot Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek B

.............................................................................................................. 37
6.
Hasil Keseragaman Bobot Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek D

.............................................................................................................. 37
7.
Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji Jamu K, B dan

D serta Larutan Baku untuk Orientasi KLT......................................... 40
8.
Hasil Orientasi KLT Pengukuran Jarak Rambat dan Harga Rf Larutan Uji
K, B, D dan Larutan Baku Klorfeniramin Maleat Menggunakan Tiga
Jenis Fase Gerak ................................................................................... 41
9.
Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Spiked Sample Sampel

Jamu K dan B untuk Orientasi Spektrofotodensitometri ................. 42
10.
Kromatogram Hasil Orientasi Pengukuran Jarak Rambat dan Harga Rf

Larutan Uji
dan Spiked Sample Jamu K dan B serta Larutan Baku
Klorfeniramin Maleat Menggunakan Tiga Jenis Fase Gerak ................... 43

11.
Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji K, Spiked

Sample K serta Baku Klorfeniramin Maleat untuk Pengujian Secara
Spektrofotodensitometri ......................................................................... 44
12.
Kromatogram Hasil Pengujian Pengukuran Jarak Rambat dan Harga

Rf
Larutan Uji dan Spiked Sample Jamu K serta Larutan Baku
Klorfeniramin Maleat Menggunakan Tiga Jenis Fase Gerak ................... 45
DAFTAR GAMBAR
No. Nama Gambar
Halaman
1.
Logo Jamu ................................................................................................ 7
2.
Rumus Bangun Klorfeniramin Maleat ...................................................... 8
3.
Skema Spektrofotodensitometer Berkas Tunggal ...................................... 18
4.
Skema Spektrofotodensitometer Berkas Ganda ......................................... 19
5.
Alat Penotolan .......................................................................................... 20
6.
Alat TLC Scanner ..................................................................................... 20
7.
Alat Automatic Developing Chamber ........................................................ 20
vi
DAFTAR LAMPIRAN
No. Nama Lampiran

1.
Hasil Pengamatan Penandaan dan Logo pada Sampel Merek K, B,

Dan D
2.
Hasil Pengamatan Homogenitas pada Sampel Merek K, B, Dan D
3.
Kromatogram Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatal-gatal

Sediaan Pil pada Sampel K, B, dan D serta Baku Klorfeniramin
Maleat dengan Tiga Jenis Fase Gerak yang Berbeda
4.
Kromatogram Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatalgatal Sediaan Pil pada Sampel K, B, Spiked Sample serta Baku
Klorfeniramin Maleat dengan Tiga Jenis Fase Gerak yang Berbeda
5.
Spektrum Orientasi Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatalgatal Sediaan Pil secara Spektrofotodensitometri Menggunakan Sampel Jamu
K dengan Fase Gerak Kloroform : Metanol (90 : 10)
6.
B dengan Fase Gerak Kloroform : Metanol (90 : 10)
7.
K dengan Fase Gerak Metanol : Ammonia 25 % (100 : 1,5)
8.
B dengan Fase Gerak Metanol : Ammonia 25 % (100 : 1,5)
9.
Spektrum Orientasi Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu GatalGatal Sediaan Pil secara Spektrofotodensitometri Menggunakan Sampel Jamu
K dengan Fase Gerak Diklorometan : Metanol : Asam Asetat Glasial (90 :
10 : 1)
vii
10.
B dengan Fase Gerak Diklorometan : Metanol : Asam Asetat Glasial (90 :
10 : 1)
11.
Kromatogram Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatalgatal Sediaan Pil pada Sampel K, Spiked Sample serta Baku Klorfeniramin
Maleat dengan Tiga Jenis Fase Gerak yang Berbeda
12.
Spektrum Pengujian Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatalgatal Sediaan Pil secara Spektrofotodensitometri Menggunakan Sampel Jamu
K dengan Fase Gerak Kloroform : Metanol (90 :10)
13.
Spektrum Pengujian Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatalgatal Sediaan Pil secara Spektrofotodensitometri Menggunakan Sampel Jamu
K dengan Fase Gerak Metanol : Ammonia 25 % (100 :1,5)
14.
Spektrum Pengujian Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu Gatalgatal Sediaan Pil secara Spektrofotodensitometri Menggunakan Sampel
Jamu K dengan Fase Gerak Diklorometan : Metanol : Asam Asetat
Glasial (90 :10 : 1)
15.
Sertifikat Analsis Baku Klorfeniramin Maleat BPFI
16.
Gambar Instrumen Spektrofotodensitometer
17.
Skema Isolasi dan Pemisahan Zat Aktif dari Obat Tradisional
viii
BAB I
PENDAHULUAN
1.1
Latar Belakang
Sejak jaman dahulu nenek moyang telah memanfaatkan kekayaan alam
yang ada untuk pemeliharaan kesehatan. Pengetahuan yang dimiliki oleh mereka
diwariskan dari generasi ke generasi selanjutnya, diturunkan secara lisan. Maka
obat tradisional merupakan salah satu warisan budaya bangsa Indonesia yang
telah turun menurun digunakan untuk pemeliharaan dan peningkatan kesehatan
serta pencegahan dan pengobatan penyakit berdasarkan bukti dan pengalaman.
Hingga kini obat tradisional masih digunakan oleh masyarakat Indonesia.
Selain dilatarbelakangi oleh pengalaman, harga yang relatif murah juga
merupakan faktor penunjang diminatinya obat tradisional ini.
Akan tetapi karena obat tradisional memberikan dampak kesembuhan yang
lambat, beberapa produsen menggunakan berbagai cara agar produknya lebih
diminati oleh konsumen. Salah satu caranya adalah dengan menambahkan bahan
kimia berkhasiat obat yang mempunyai khasiat yang sama atau searah dengan
penggunaan obat tradisional untuk menghasilkan efek menyembuhkan yang lebih
cepat dan khasiatnya lebih terlihat. Sayangnya, obat kimia memberikan efek yang
membahayakan terhadap kesehatan tubuh jika digunakan dalam dosis yang tidak
tepat dan digunakan dalam jangka waktu yang panjang. Peredaran dan
penggunaan obat tradisional seperti ini sangat membahayakan kesehatan tubuh
konsumen juga merusak citra obat tradisional secara keseluruhan.
Dalam upaya meningkatkan keamanan, kegunaan dan mutu dari obat
tradisional, maka pemerintah mengeluarkan Peraturan Menteri
Kesehatan
No. 006 pasal 37 tahun 2012 dan Peraturan Menteri Kesehatan No. 007 pasal 7
tahun 2012 menyatakan bahwa setiap industri dan usaha obat tradisional dilarang
membuat obat tradisional yang mengandung bahan kimia hasil isolasi atau sintetik
yang berkhasiat sebagai obat.
Berdasarkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.41.1384 Tahun 2005 tentang Kriteria dan
Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar, dan
Fitofarmaka, menyatakan bahwa ada informasi minimal yang harus dicantumkan

pada rancangan kemasan obat tradisional yaitu nama obat tradisional, bentuk
sediaan, besar kemasan, komposisi, logo obat tradisional, nama dan alamat
pendaftar, nama dan alamat industri di negara asal/pemberi lisensi/penerima
kontrak, nomor izin edar, nomor bets, batas kadaluwarsa, klaim penggunaan,
kontra indikasi (bila ada), efek samping (bila ada), interaksi obat (bila ada), cara
penyimpanan, dan informasi khusus sesuai ketentuan yang berlaku (bila ada),
misalnya : bersumber babi, kandungan alkohol, pemanis buatan. Untuk pengujian
identifikasi pada karya tulis ini hanya dilakukan pengamatan terhadap logo.
Pengujian mutu terhadap sampel obat tradisional dilakukan untuk
memastikan bahwa obat tradisional dibuat dan dikendalikan secara konsisten
untuk mencapai standar mutu yang sesuai dengan tujuan penggunaannya dan
dipersyaratkan dalam izin edar dan spesifikasi produk. Persyaratan mutu terhadap
obat tradisional bentuk pil berdasarkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2014 yaitu organoleptik,
kadar air, waktu hancur, keseragaman bobot, cemaran mikroba, aflatoksin total,
cemaran logam berat, dan bahan tambahan. Untuk pengujian mutu pada karya
tulis ini hanya dilakukan uji mutu keseragaman bobot.
Klorfeniramin maleat merupakan salah satu bahan kimia obat yang
kemungkinan ditambahkan pada jamu gatal-gatal karena penggunaannya sebagai
antihistamin yang searah dengan khasiat jamu tersebut. Disamping itu,
klorfeniramin maleat mudah untuk didapatkan dan harganya juga terjangkau. Oleh
karena itu, diperlukan adanya analisa mutu dan keamanan sediaan jamu yang
beredar di pasaran untuk melindungi masyarakat dari peredaran obat tradisional
yang mengandung bahan kimia hasil isolasi atau sintetik berkhasiat obat.
Dalam hal obat tradisional yang tidak memenuhi persyaratan keamanan,
khasiat/manfaat, mutu, dan penandaan harus dilakukan penarikan. Penarikan ini
diklasifikasikan menjadi penarikan kelas I dan penarikan kelas II dimana
penarikan kelas I adalah penarikan terhadap obat tradisional yang terbukti
mengandung bahan kimia obat dan/atau mikroba patogen, sedangkan penarikan
kelas II adalah penarikan terhadap obat tradisional yang terbukti tidak memenuhi
persyaratan mutu dan/atau penandaan (Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan Republik Indonesia Nomor : HK.03.1.23.02.12.1248 Tahun 2012

tentang Kriteria dan Tata Cara Penarikan Obat Tradisional yang Tidak Memenuhi
Persyaratan).
1.2
Perumusan Masalah
Apakah jamu gatal-gatal yang diuji memenuhi persyaratan mutu,
penandaan dan mengandung bahan kimia hasil isolasi atau sintetik berkhasiat
obat?
1.3
Pembatasan Masalah
Pada pengujian ini penulis melakukan pengujian keseragaman bobot (uji
mutu), pemeriksaan logo (penandaan), dan identifikasi bahan kimia berkhasiat

obat (uji keamanan) yaitu klorfeniramin maleat dalam jamu gatal-gatal sediaan pil
secara Kromatografi Lapis Tipis dan Spektrofotodensitometri.
1.4
Tujuan
1.4.1 Tujuan Umum

Penelitian ini bertujuan untuk memeriksa penandaan (logo). menganalisis
mutu (keseragaman bobot) dan keamanan (identifikasi bahan kimia berkhasiat
obat) sediaan obat tradisional yang beredar di pasaran.
1.4.2 Tujuan Khusus
Untuk mengetahui apakah jamu gatal-gatal sediaan pil yang diuji memenuhi
penandaan (logo),
persyaratan
mutu
(keseragaman
bobot)
serta tidak
mengandung bahan kimia sintetik klorfeniramin maleat.
1.5
Manfaat Pengujian
1.5.1 Bagi Mahasiswa

Pengujian yang dilakukan dan
pembuatan Karya Tulis Ilmiah ini
diharapkan dapat memperluas pengetahuan dan wawasan penulis mengenai

analisis obat tradisional.
1.5.2 Bagi Masyarakat

Penulisan Karya Tulis Ilmiah ini diharapkan dapat memberikan informasi
kepada pembaca khususnya dan masyarakat pada umumnya bahwa ada
kemungkinan dalam jamu ditambahkan bahan kimia berkhasiat obat.
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1
Kerangka Teori
2.1.1 Definisi Obat Tradisional

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) Republik Indonesia
No. 006 Tahun 2012 yang ditetapkan pada tanggal 13 Februari 2012,
pada Bab I Ketentuan Umum Pasal I, obat tradisional adalah bahan atau ramuan
bahan berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian
(galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah
digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang
berlaku di masyarakat.
Selain itu berdasarkan Permenkes RI nomor 006 tahun 2012 tentang
industri dan usaha obat tradisional, pada Bab IV Pasal 37 menyatakan bahwa
setiap industri dan usaha obat tradisional dilarang membuat:
a. Segala jenis obat tradisional yang mengandung bahan kimia hasil isolasi atau
sintetik yang berkhasiat obat
b. Obat tradisional dalam bentuk intravaginal, tetes mata, sediaan parenteral,
supositoria kecuali untuk wasir; dan atau
c. Obat tradisional dalam bentuk cairan obat dalam yang mengandung etanol
dengan kadar lebih dari 1% (satu persen)
Pada Permenkes RI nomor 007 tahun 2012 tentang registrasi obat
tradisional, pada Bab II Pasal 7 menyatakan bahwa obat tradisional dilarang
mengandung:
a. Etil alkohol lebih dari 1%, kecuali dalam bentuk sediaan tingtur yang
pemakaiannya dengan pengenceran;
b. Bahan kimia obat yang merupakan hasil isolasi atau sintetik berkhasiat obat;
c. Narkotika atau psikotropika; dan / atau
d. Bahan lain yang berdasarkan pertimbangan kesehatan dan / atau berdasarkan
penelitian membahayakan kesehatan.
2.1.2 Bentuk-bentuk Sediaan Obat Tradisional

Bentuk-bentuk sediaan obat tradisional berdasarkan Peraturan Kepala Badan
Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2014 tentang
Persyaratan Mutu Obat Tradisional antara lain: rajangan; serbuk simplisia; serbuk
instan; pil; kapsul; kapsul lunak; tablet; efervesen; dodol atau jenang; pastiles;
cairan obat dalam; cairan obat luar; salep dan krim; parem, pilis dan tapel; koyo
atau plester; supositoria dan film strip.
2.1.3 Penandaan Jamu

Penandaan / label adalah setiap keterangan mengenai produk dalam bentuk
gambar, tulisan, kombinasi keduanya, atau bentuk lain yang disertakan pada,
dimasukkan ke dalam, ditempelkan pada, atau merupakan bagian kemasan produk
(PerKa Badan POM RI No. HK.03.11.06.10.5166 Tahun 2010).
Menurut Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor:
HK.00.05.4.2411 tentang Pengelompokkan dan Penandaan Obat Bahan Alam
Indonesia
pasal 5, pasal 7 dan pasal 8, penandaan obat tradisional sebagai
berikut:
1. Kelompok jamu sebagaimana dimaksud dalam pasal 1 butir a untuk
pendaftaran baru harus mencantumkan logo dan tulisan JAMU sebagaimana
contoh terlampir;
2. Logo sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berupa RANTING DAUN
TERLETAK DALAM LINGKARAN, dan ditempatkan pada bagian atas
sebelah kiri dari wadah/ pembungkus/ brosur;
3. Logo (ranting daun dalam lingkaran) sebagaimana dimaksud pada ayat (2)
dicetak dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang
menyolok kontras dengan warna logo;
4. Tulisan JAMU sebagaimana dimaksud pada ayat (2) harus jelas dan mudah
dibaca, dicetak dengan warna hitam diatas dasar warna putih atau warna lain
yang menyolok kontras dengan tulisan JAMU.
Gambar 1. Logo Jamu
2.1.4 Obat Tradisional Bentuk Pil

Pil adalah suatu sediaan berupa massa bulat, mengandung satu atau lebih
bahan bulat (Farmakope Indonesia III, 1979:23). Berdasarkan Peraturan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2014
tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional, pil adalah sediaan padat Obat
Tradisional berupa masa bulat, terbuat dari serbuk simplisia dan atau ekstrak.
Dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia Nomor 12 tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional
menjelaskan tentang cara dan persyaratan keseragaman bobot.
Keseragaman Bobot dilakukan dengan cara sebagai berikut : dari 10 pil,
tidak lebih 2 pil yang menyimpang dari tabel, dan tidak satupun yang
menyimpang dua kali lipat dari tabel berikut :
Tabel 1. Persyaratan Keseragaman Bobot Pil
Bobot rata rata
Penyimpangan terhadap bobot ratarata
Kurang dari 50 mg
12%
50 mg s/d 100 mg
11%
100 mg s/d 300 mg
10%
300 mg s/d 1500 mg
9%
1500 mg s/d 3000 mg
8%
3000 mg s/d 6000 mg
7%
6000 m g s/d 9000 mg
6%
Lebih dari 9000 mg
5%
Berdasarkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI

Nomor HK.03.1.23.02.12.1248 Tahun 2012 tentang Kriteria dan Tata Cara
Penarikan Obat Tradisional yang Tidak Memenuhi Persyaratan menjelaskan
mengenai penarikan kelas I dan penarikan kelas II, berikut penjelasannya:
Penarikan kelas I adalah penarikan terhadap obat tradisional yang
terbukti mengandung bahan kimia obat dan/ atau mikroba patogen.
Penarikan kelas II adalah penarikan terhadap obat tradisional yang
terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/ atau penandaan.
2.1.5 Gambaran Umum Klorfeniramin Maleat

Klorfeniramin adalah derivat klor dengan daya kerja 10 kali lebih kuat dan
dengan derajat toksisitas yang sama. Efek sampingnya sedatif ringan dan sering
kali digunakan dalam obat batuk (Tjay, 2007:822).
Klorfeniramin maleat merupakan salah satu obat antihistamin yang
digunakan untuk melawan atau memblokir pekerjaan histamin, sehingga dapat
menyembuhkan adanya alergi. Kebanyakan antihistamin mempunyai efek
samping menimbulkan kantuk (Anief, 1995:63).
Histamin dapat dibebaskan dari mast-cells oleh bermacam-macam faktor,
misalnya oleh suatu reaksi alergi, kecelakaan dengan cedera serius, dan sinar UV
dari matahari (Tjay, 2007:812).
Gambar 2. Rumus Bangun Klorfeniramin Maleat

(Farmakope Indonesia Edisi IV, 1995:210)
Nama kimia
: 2-[p-Kloro--[2-(dimetilamina)etil]benzil] piridina
maleat (1:1) [113-92-3]
Rumus molekul
: C16H19CIN2.C4H4O4
Berat molekul
: 390,87
maksimum
: larutan dalam asam klorida 0,1 N menunjukkan panjang

gelombang maksimum pada 264 nm
Titik lebur
: 130 - 135 oC
Pemerian
: Serbuk hablur, putih, tidak berbau. Larutan mempunyai

pH antara 4 dan 5
Kelarutan
: Mudah larut dalam air; larut dalam etanol dan

dalam kloroform; sukar larut dalam eter dan dalam
benzena (FI edisi IV, 1995:210).
2.1.6 Ekstraksi
a. Pengertian Ekstraksi
Penyarian merupakan proses pemisahan di mana suatu zat terbagi dalam dua
pelarut yang tidak saling bercampur (Sudjadi, 1988:60).
Sedangkan menurut (Yazid, 2005:181) ekstraksi adalah suatu proses
pemisahan substansi atau zat dari campurannya dengan menggunakan pelarut
yang sesuai.
b. Klasifikasi Ekstraksi
Ekstraksi dapat digolongkan berdasarkan bentuk campuran yang diekstraksi
dan proses pelaksanaannya.
1. Ekstraksi berdasarkan bentuk campurannya :
a) Ekstraksi Padat-cair
Zat yang diekstraksi terdapat di dalam campuran yang berbentuk
padatan. Ekstraksi jenis ini banyak dilakukan di dalam usaha
mengisolasi zat berkhasiat yang terkandung di dalam bahan alam
seperti steroid, hormon, antibiotika, dan lipida pada biji-bijian.
b) Ekstraksi Cair-cair
Zat yang diekstraksi terdapat di dalam campuran yang berbentuk
air. Ekstraksi cair-cair sering juga disebut ekstraksi pelarut banyak
dilakukan untuk memisahkan zat seperti iod, atau logam-logam
tertentu dalam larutan air.
2. Ekstraksi berdasarkan proses pelaksanaannya :
10
a) Ekstraksi Kontinyu
Pada ekstraksi kontinyu, pelarut yang sama digunakan secara
berulang-ulang sampai proses ekstraksi selesai. Tersedia berbagai
alat dari jenis ekstraksi ini seperti alat soxhlet atau Craig
Countercurent.
b) Ekstraksi Bertahap
Pada ekstraksi bertahap, setiap kali ekstraksi selalu digunakan
pelarut yang baru sampai proses ekstraksi selesai. Alat yang
biasanya digunakan adalah berupa corong pisah (Yazid, 2005:181182).
c. Prinsip Ekstraksi
Prinsip metode ini didasarkan pada distribusi zat terlarut dengan
perbandingan tertentu antara dua pelarut yang tidak saling bercampur (Yazid,
2005:181).
Hubungan zat terlarut yang terdistribusi diantara dua pelarut yang tidak
saling bercampur dinyatakan pertama kali oleh Walter Nernst (1891), yang
dikenal dengan hukum partisi. Secara matematis hubungan tersebut dapat
dituliskan :
Koefesien Distribusi (K D )
Konsentrasi total dalam fase 1 ( C1 )

Konsentrasi total dalam fase 2 (C 2 )
KD adalah koefisien distribusi atau koefisien partisi yang merupakan tetapan

keseimbangan yang merupakan kelarutan relatif dari suatu senyawa terlarut dalam
dua pelarut yang tidak bercampur. C1 dan C2 adalah kadar senyawa terlarut dalam
pelarut 1 dan 2. Sering kali sebagai pelarut pertama adalah air, sedangkan sebagai
pelarut kedua adalah pelarut organik yang tidak bercampur dengan air.
Dengan demikian ion anorganik atau senyawa organik polar sebagian besar
akan terdapat dalam fase air, sedangkan senyawa organik non polar sebagian
besar akan terdapat dalam fase organik. Hal ini dikatakan Like Dissolve Like
yang berarti bahwa senyawa polar akan mudah larut dalam pelarut polar, dan
sebaliknya (Sudjadi, 1988:60).
11
d. Teknik Ekstraksi Cair-cair

Diantara berbagai jenis metode pemisahan, ekstraksi cair-cair merupakan
metode yang paling baik dan populer. Alasan utamanya karena metode ini dapat
dilakukan baik dalam tingkat makro maupun mikro (Khopkar, 1990:85).
Pada metode ekstraksi cair-cair, ekstraksi dapat dilakukan dengan cara
bertahap (batch) atau dengan cara kontinyu. Cara paling sederhana dan banyak
dilakukan adalah ekstraksi bertahap. Tekniknya cukup dengan menambahkan
pelarut pengekstrak yang tidak bercampur dengan pelarut pertama melalui corong
pisah, kemudian dilakukan pengocokan. Setelah didiamkan beberapa saat akan
terbentuk dua lapisan dan lapisan yang berada di bawah dengan kerapatan lebih
besar dapat dipisahkan untuk dilakukan analisa selanjutnya (Yazid, 2005:183184).
Jika koefisien distribusinya sangat besar (lebih dari 1000), penyarian sekali
dengan corong pisah telah memungkinkan hampir semua senyawa terlarut telah
tersari. Walaupun demikian penyarian akan lebih efektif jika larutan penyari
dibagi dalam beberapa bagian kecil dari penyarian sekali dengan semua penyari
yang tersedia (Sudjadi,1988:62).
Kesempurnaan ekstraksi tergantung pada banyaknya ekstraksi yang
dilakukan. Hasil yang paling baik diperoleh jika ekstraksi dilakukan berulang kali
dengan jumlah pelarut sedikit sedikit daripada menggunakan seluruh jumlah
pelarut itu dalam satu kali ekstraksi. Hal ini disebabkan setiap kali melakukan
ekstraksi, jumlah zat terlarut dalam fase air akan selalu berkurang sehinga yang
tersisa tinggal sedikit, meskipun secara teoritis tidak dapat menjadi nol. Dengan
kata lain ekstraksi yang dilakukan secara bertahap atau berulang akan diperoleh
zat terekstrak maksimal.
Untuk n kali ekstraksi, banyaknya zat terlarut yang tersisa (X n) dirumuskan :
Keterangan :
Xn
: banyaknya analit yang tersisa dalam fase air setelah n kali ekstraksi
: banyaknya analit dalam fase air mula-mula
Va
: volume air
12
Vo
: volume pelarut organik
: rasio distribusi atau rasio partisi
: banyaknya (frekuensi) ekstraksi

Persamaan ini memperlihatkan bahwa ekstraksi akan sempurna bila Vorg
kecil dan n besar. Jadi hasil yang paling baik diperoleh dengan jumlah ekstraksi
yang relatif besar dengan jumlah pelarut yang kecil (Yazid, 2005:185-186).
2.1.7 Kromatografi Lapis Tipis

Kromatografi lapis tipis merupakan metode pemisahan komponenkomponen atas dasar perbedaan adsorbsi atau partisi oleh fase diam di bawah
gerakan pelarut pengembang atau pelarut pengembangan campur sebagai fase
gerak (Mulja dan Suharman, 1995:224).
KLT merupakan metode pemisahan campuran analit dengan mengelusi
analit melalui suatu lempeng kromatografi lalu melihat komponen atau analit yang
terpisah dengan penyemprotan atau pengecatan (Gandjar dan Rohman, 2012:329).
Kromatografi lapis tipis merupakan kromatografi dengan zat penjerap
berupa lapisan tipis serbuk halus yang dilapiskan pada lempeng kaca, plastik,
logam, atau lapisan yang cocok secara merata (Depkes RI, Farmakope Indonesia
Edisi IV, 1995:1002).
Beberapa keuntungan KLT adalah : (1) KLT banyak digunakan untuk
tujuan analisis; (2) identifikasi pemisahan komponen dapat dilakukan dengan
pereaksi warna, fluoresensi, atau dengan radiasi menggunakan sinar ultra violet;
(3) dapat dilakukan elusi secara menaik (ascending), menurun (descending), atau
dengan cara elusi dua dimensi; dan (4) ketepatan penentuan kadar akan lebih baik
karena komponen yang akan ditentukan merupakan bercak yang tidak bergerak
(Gandjar dan Rohman, 2012:330).
a. Fase diam
Penjerap yang paling sering digunakan adalah silika dan serbuk selulosa,
sementara mekanisme sorpsi yang utama pada KLT adalah partisi dan adsorbsi.
Lapisan tipis yang digunakan sebagai penjerap juga dapat dibuat dari silika yang
13
telah dimodifikasi, resin penukar ion, gel eksklusi, dan siklodekstrin yang
digunakan untuk pemisahan kiral (Gandjar dan Rohman, 2009:354).
Setiap jenis fase diam sangat bervariasi, hal ini disebabkan oleh struktur
fase diam, ukuran, kemurnian zat tambahan sebagai pengikat dan sebagainya.
(Sudjadi, 1988:169).
b. Fase Gerak
Pemisahan pada KLT dikendalikan oleh rasio distribusi komponen dalam
sistem fase diam atau penjerap dan eluen tertentu. Profil pemisahan pada KLT
dapat dimodifikasi dengan megubah rasio disitribusi dengan mengubah komposisi
fase gerak dengan memperhatikan polaritas dan kekuatan elusinya (Gandjar dan
Rohman, 2012:342).
Fase gerak pada KLT dapat dipilih dari pustaka, tapi lebih sering dengan
mencoba-coba karena waktu yang diperlukan hanya sebentar. Sistem yang paling
sederhana ialah dengan menggunakan campuran dua pelarut organik karena daya
elusi campuran kedua pelarut ini dapat mudah diatur sedemikian rupa sehingga
pemisahan dapat terjadi secara optimal. Berikut adalah beberapa petunjuk dalam
memilih dan mengoptimasi fase gerak :
a.
Fase gerak harus mempunyai kemurnian yang sangat tinggi karena KLT
merupakan teknik yang sensitif.
b.
Daya elusi fase gerak harus diatur sedemikian rupa sehingga harga Rf solut
terletak antara 0,2-0,8 untuk memaksimalkan pemisahan.
c.
Untuk pemisahan dengan menggunakan fase diam polar seperti silika gel,
polaritas fase gerak akan menentukan kecepatan migrasi solut yang berarti
juga menentukan nilai Rf. Penambahan pelarut yang bersifat sedikit polar
seperti dietil eter ke dalam pelarut non polar seperti metil benzen akan
meningkatkan harga Rf secara signifikan.
d.
Solut-solut ionik dan solut-solut polar lebih baik digunakan campuran

pelarut sebagai fase geraknya seperti campuran air dan metanol dengan
perbandingan tertentu (Rohman, 2009:47).
14
c. Aplikasi (Penotolan) Sampel

Sampel harus diaplikasikan/ditotolkan pada lempeng KLT dengan sangat
hati-hati dan dengan pertimbangan bahwa gangguan yang mungkin timbul pada
lempeng KLT dikendalikan sekecil mungkin. Pada umumnya sampel secara
manual ditotolkan melalui pipa kapiler, mikropipet,atau melalui penyuntik mikro
kaca yang telah terkalibrasi sedemikian rupa sehingga tetesan yang datang tepat
menyentuh permukaan lempeng sementara ujung alat penotol masih tetap di atas
penjerap lempeng KLT.
Pemisahan pada KLT yang optimal akan diperoleh hanya jika menotolkan
sampel dengan ukuran bercak sekecil dan sesempit mungkin. sebagaimana dalam
prosedur kromatografi yang lain, jika sampel yang digunakan teralu banyak akan
menurunkan resolusi. hasil penelitian menunjukkan bahwa penotolan sampel
secara otomatis lebih dipilih daripada penotolan manual terutama jika sampel
yang akan ditotolkan lebih dari 15 l. Penotolan sampel yang tidak tepat akan
menyebabkan bercak yang menyebar dan puncak ganda (Gandjar dan Rohman,
2012:345).
d. Pengembangan
Bila
sampel
telah
ditotolkan,
maka
tahap
selanjutnya
adalah
mengembangkan sampel tersebut dalam suatu bejana kromatografi yang

sebelumnya telah dijenuhi dengan uap fase gerak (Gandjar dan Rohman,
2009:362). Tujuan penjenuhan bejana kromatografi (pencapaian kesetimbangan)
adalah untuk memperoleh homogenitas atmosferik dalam bejana, dengan
demikian akan meminimalkan penguapan pelarut dari lempeng KLT selama
pengembangan (Gandjar dan Rohman, 2012:346).
Bejana kromatografi harus tertutup rapat dan sedapat mungin volume fase
gerak sedikit mungkin (akan tetapi harus mampu mengelusi lempeng sampai
ketinggian lempeng yang telah ditentukan). Untuk melakukan penjenuhan fase
gerak, biasanya bejana dilapisi dengan kertas saring. Jika fase gerak telah
mencapai ujung atas kertas saring, maka dikatakan bahwa fase gerak telah jenuh.
Ada beberapa teknik untuk melakukan pengembangan dalam KLT, yaitu
pengembangan menaik (ascending), menurun (descending), melingkar, dan
15
mendatar. Meskipun demikian cara pengembangan menaik yang paling populer

dibandingkan dengan cara yang lain (Gandjar dan Rohman, 2009:361).
e. Cara Mendeteksi Kromatogram (Bercak)
Bercak pemisahan pada KLT umumnya merupakan bercak yang tidak
berwarna. Untuk penentuannya dapat dilakukan secara kimia, fisika, maupun
biologi. Cara kimia yang biasa digunakan adalah dengan mereaksikan bercak
dengan suatu pereaksi melalui cara penyemprotan sehingga bercak menjadi jelas.
Cara fisika yang dapat digunakan untuk penampakan bercak adalah dengan
pencacahan radioaktif dan dengan fluoresensi dibawah sinar ultraviolet.
Fluoresensi dengan sinar ultraviolet, terutama untuk senyawa yang dapat
berfuoresensi, akan membuat bercak terlihat lebih jelas. Jika seyawa tidak dapat
berfluoresensi, maka bahan penyerapnya akan diberi indikator berfluoresensi
dengan demikian bercak akan kelihatan hitam karna menyerap sinar ultraviolet
sedang latar belakangnya akan kelihatan berfluoresensi (Gandjar dan Rohman,
2009:362).
f. Cara Evaluasi Kromatogram
Hasil dari kromatogram lapis tipis biasanya dinyatakan dengan Rf. Rf
(faktor retensi) ini merupakan ukuran derajat retensi pada kromatografi lempeng.
Harga Rf didefinisikan sebagai perbandingan antara jarak rambat bercak dari titik
penotolan sampai titik pusat bercak dan jarak rambat dari titik penotolan sampai
batas pengembangan.
Harga Rf juga merupakan subyek terhadap beberapa pengaruh, seperti

macam penyerap, ketebalan adsorben, metode arah pengembangan, kadar dan
jumlah cuplikan, dan juga jarak yang ditempuh bercak. Harga Rf berjangka antara
0,00 sampai 1,00 dan hanya dapat ditentukan dua desimal (Sudjadi, 1988:167).
2.1.8 Spektrofotodensitometri
Pada perkembangan teknik kromatografi saat ini, pemakaian Thin Layer
Chromato Scanner yang lebih populer dengan nama densitometer semakin
16
banyak dipakai. Karena banyak digunakan, densitometer semakin dikembangkan

dan dikombinasikan dengan spektrofotometer yang sekarang disebut sebagai
spektrofotodensitometer.
Densitometri merupakan metode analisis instrumental yang mendasarkan
pada interaksi radiasi elektromagnetik dengan analit yang merupakan noda pada
KLT. Densitometri lebih dititikberatkan untuk analisis kuantitatif analit-analit
dengan kadar kecil, yang mana diperlukan pemisahan terlebih dahulu dengan
KLT (Rohman, 2009:53).
a. Prinsip Spektrofotodensitometri
Spektrofotodensitometri pada dasarnya mempunyai prinsip yang sama
dengan
densitometri.
densitometri
terletak
Perbedaan
pada
antara
monokromator.
spektrofotodensitometri
Pada
dengan
spektrofotodensitometer
digunakan monokromator prisma. Sedangkan pada densitometer digunakan

monokromator kisi difraksi.
Densitometri dapat bekerja secara serapan atau fluoresensi. Pada sistem
serapan dapat dilakukan dengan model pantulan atau transmisi. Pada cara
pantulan, yang diukur adalah sinar yang dipantulkan, yang dapat menggunakan
sinar tampak maupun ultraviolet. Sementara itu, cara transmisi dilakukan dengan
menyinari bercak, hanya sinar tampak yang dapat digunakan untuk metode ini
(Gandjar dan Rohman, 2009 : 367).
Untuk evaluasi bercak hasil KLT secara densitometri, bercak di scanning
dengan sumber sinar dalam bentuk celah (slit) yang dapat dipilih baik panjangnya
maupun lebarnya. Sinar yang dipantulkan diukur dengan sensor cahaya
(fotosensor) (Rohman, 2009:53).
b. Peralatan Spektrofotodensitometer
Semua densitometer scanning mempunyai rancang bangun tertentu, yang
meliputi sumber cahaya, perangkat pemilih sumber cahaya, perangkat pemilih
panjang gelombang, sistem pengumpul dan pemusat cahaya, serta detektor. Selain
itu diperlukan mekanisme gerak lempeng di bawah cahaya terpusat untuk
menscaning pelat
KLT
(Munson,
1995:134).
Kebanyakan densitometer
mempunyai sumber cahaya, monokromator untuk memilih panjang gelombang
17
yang cocok, sistem untuk memfokuskan sinar pada lempeng, penggandaan foton
dan rekorder (Gandjar dan Rohman, 2009 : 367).
c. Bagian-bagian Spektrofotodensitometer
1) Sumber Cahaya
Sumber radiasi ada tiga macam tergantung rentang panjang gelombang dan
prinsip penentuan. Pada umumnya densitometer memberikan rentang panjang
gelombang penentuan 200-630 nm. Lampu D2 (Deuterium) dipakai umtuk
pengukuran pada daerah ultraviolet dan lampu tungsten untuk pengukuran pada
daerah sinar tampak (Mulja Muhammad dan Suharman, 1995: 235).
2) Monokromator
Pada penentuan pendarfluor dan pemadaman pendarfluor harus dilakukan
penentuan pada panjang gelombang dimana terjadi emisi atau intensitas relatif
pendarfluor yang optimal. Monokromator dengan fungsi yang sama seperti pada
spektrofotometer UV-Vis juga diperlukan pada spektrofotodensitometer (Mulja
dan Suharman, 1995: 235). Biasanya dipakai monokromator prisma.
3) Pemecah Sinar
Pemecah sinar pada densitometer radiasi berkas ganda berfungsi untuk
membagi sinar radiasi elektromagnetik menjadi dua dengan intensitas yang sama
dan memusatkan sinar berpanjang gelombang sama ke permukaan lempeng. Satu
sinar mengukur bagian lempeng yang mengandung analit, yang lain mengukur
bagian lempeng blangko untuk mengoreksi penimbrung bawaan lempeng
(Munson, 1995: 135).
4) Detektor
Detektor PMT (Photo Multiplier Tube = Tabung Penggandaan Foton)
merupakan detektor umum yang dipakai pada densitometer (Mulja Muhammad
dan Suharman, 1995: 235).
18
d. Penggolongan Spektrofotodensitometer
Menurut cara kerjanya, densitometer dibagi menjadi dua golongan :
1)
Single Beam ( Berkas Sinar Tunggal )

A
B
D(R)
D(T)
Gambar 3. Skema Spektrofotodensitometer Berkas Tunggal

(Sumber : Munson, 1991:135)
Keterangan :
A
: Sumber radiasi
: Monokromator
: Plat KLT
D(R) : Detektor photomultiplier (pengukur sinar pantulan)

D(T) : Detektor photomultiplier (pengukur sinar terusan)
E
: Rekorder
Prinsip dasar : Sinar polikromatis yang dihasilkan oleh sumber radiasi akan
melewati monokromator, kemudian oleh monokromator akan didispersikan

menjadi sinar yang monokromatis. Kemudian sinar jatuh pada lempeng silika gel
dan dibaca oleh detektor pengukur sinar pantulan dan detektor pengukur sinar
transmisi (Mulja Muhammad dan Suharman, 1995: 235).
19
2)
Double Beam ( Berkas Sinar Ganda )

A
C
E(R)
E(R)
D
E(T)
E(T)
Gambar 4. Skema Spektrofotodensitometer Berkas Ganda

(Sumber : Mulja dan Suharman, 1995 hal. 235)
Keterangan :
A
: Sumber radiasi
: Monokromator
: Pemecah sinar
: Plat KLT
E(R) : Detektor photomultiplier (pengukur sinar pantulan)

E(T) : Detektor photomultiplier (pengukur sinar terusan)
F
: Rekorder
Prinsip Dasar : Sinar polikromatis yang dihasilkan oleh sumber radiasi akan
melewati monokromator, oleh monokromator sinar tersebut didispersikan menjadi

sinar yang monokromatis. Kemudian dengan menggunakan pemecah sinar, sinar
dibagi menjadi dua dengan intensitas yang sama. Sinar pertama mengukur bagian
lempeng yang mengandung analit, sedangkan yang lain mengukur bagian
lempeng blangko. Lalu intensitas sinar radiasi elektromagnetik dibaca oleh
20
detektor pengukur sinar pantulan dan detektor pengukur sinar transmisi (Mulja
Muhammad dan Suharman, 1995: 235).
e. Instrumentasi Spektrofotodensitometer
Semua densitometer scanning mempunyai rancang bangun tertentu, yang
meliputi sumber cahaya, perangkat pemilih sumber cahaya, perangkat pemilih
panjang gelombang, sistem pengumpul dan pemusat cahaya, serta detektor. Selain
itu diperlukan mekanisme gerak lempeng di bawah cahaya terpusat untuk
menscaning pelat KLT (Munson, James 1995 : 134)
Gambar 5. Alat Penotolan
Gambar 6. Alat TLC Scanner
Gambar 7. Alat Automatic Developing Chamber
21
2.2
Kerangka Konsep
Penerapan peraturan pemerintah:

1. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
Nomor 12 Tahun 2014 tentang persyaratan mutu obat tradisional.
2. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor :
HK.00.05.4.2411 tentang ketentuan pokok pengelompokkan dan penandaan
obat bahan alam Indonesia.
3. Permenkes RI Nomor 006 Tahun 2012 tentang Industri dan Usaha Obat
Tradisional dan Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional.
4. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
Nomor : HK.00.05.41.1384 tentang kriteria dan tata laksana pendaftaran obat
tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka.
Analisa data
1. Uji mutu (keseragaman bobot) dan pemeriksaan
penandaan
2. Uji keamanan (identifikasi klorfeniramin maleat)
Obat tradisional memenuhi syarat atau tidak
Untuk identifikasi klorfeniramin maleat, terlebih dahulu sampel dilakukan

pemeriksaan terhadap penandaan (logo), organoleptik dan homogenitas, kemudian
dilakukan uji mutu (keseragaman bobot), lalu dihomogenkan dan ditimbang
sesuai dengan dua dosis pemakaian (10 pil). Kemudian diekstraksi untuk menarik
komponen yang diuji. Selain terhadap sampel juga dilakukan ekstraksi terhadap
dua dosis sampel yang telah ditambahkan baku pembanding dalam jumlah
tertentu. Kemudian dilanjutkan dengan Kromatografi Lapis Tipis untuk
mengidentifikasi komponen yang diuji dengan menggunakan baku pembanding.
22
Bercak larutan uji yang tidak sejajar dengan bercak baku menunjukkan
sampel ini tidak mengandung klorfeniramin maleat (memenuhi syarat). Bercak
larutan uji yang sejajar dengan bercak baku menunjukkan sampel tersebut
kemungkinan mengandung klorfeniramin maleat. Sampel yang diduga positif
mengandung klorfeniramin maleat perlu dilakukan uji konfirmasi secara
Spektrofotodensitometri.
Uji
konfirmasi
perlu
dilakukan
secara
insitu
dengan
metode
Spektrofotodensitometri yaitu dengan dilakukan scanning pada panjang

gelombang 200 nm hingga 400 nm, sehingga diperoleh panjang gelombang
maksimum spiked sample adalah 263 nm.
Selanjutnya profil spektrum larutan uji dibandingkan dengan profil
spektrum larutan spiked sample pada panjang gelombang maksimum 263 nm
tersebut. Hasil pengujian secara Spektrofotodensitometri menunjukkan profil
spektrum bercak larutan uji identik dengan bercak larutan spiked sample sehingga
dapat disimpulkan bahwa sampel yang diuji mengandung klorfeniramin maleat
dan sampel tersebut dinyatakan tidak memenuhi syarat.
BAB III
METODE PENGUJIAN
3.1
Waktu dan Lokasi Pengujian
3.1.1 Waktu Pengujian

Pengujian terhadap mutu (keseragaman bobot) dan keamanan (identifikasi
klorfeniramin maleat) sampel jamu gatal-gatal sediaan pil dilaksanakan pada
tanggal 8 Mei 29 Mei 2015.
3.1.2 Lokasi Pengujian

Pengujian dilaksanakan di laboratorium Obat Tradisional, Politeknik
Kesehatan Kemenkes Jakarta II Jurusan Analsisa Farmasi dan Makanan, Jalan
Raya Ragunan No. 29 C Jakarta Selatan.
3.2
Prosedur
3.2.1 Metode Analisa PPOM No. 12/OT/12

Skrining Antalgin, Kofein, Klorfeniramin Maleat dan Diazepam dalam
Obat Tradisional Sediaan Padat secara Kromatografi Lapis Tipis dan
Spektrofotodensitometri
Larutan Uji
Penetapan bobot rata rata terlebih dahulu dilakukan terhadap minimal 10
bungkus/kapsul/tablet. Sejumlah serbuk obat tradisional dihomogenkan kemudian
ditimbang seksama setara dengan satu atau dua dosisi, dimasukkan ke dalam labu
Erlenmeyer 250 mL, ditambah 50 mL air bebas mineral, diasamkan dengan
larutan HCl 1 N sampai pH 1-2, lalu dikocok selama 30 menit. Larutan disaring
atau disentrifus selama 15 menit dengan kecepatan 3000 rpm. Filtrat yang
diperoleh dimasukkan ke dalam corong pisah 250 mL, kemudian dibasakan
dengan penambahan larutan NaOH 1 N sampai pH 11-12. Selanjutnya diekstraksi
tiga kali, tiap kali dengan 50 mL eter. Ekstrak eter dikumpulkan kemudian
diuapkan di atas tangas air pada suhu 60-70C atau diuapkan dengan penguap
23
24
putar vakum pda suhu 55C sampai kering. Sisa yang diperoleh dilarutkan dengan
etanol hingga 5,0 mL dan disaring bila perlu.
Larutan Baku
Sejumlah 5 mg masing-masing baku kofein, CTM, dan diazepam, ditimbang
saksama dan dimasukkan ke dalam labu tentukur 5 mL terpisah, kemudian
ditambahkan 2 mL etanol, sonikasi hingga larut, encerkan sampai tanda. Untuk
baku antalgin ditimbang saksama sejumlah 10 mg dan diekstraksi dengan cara
yang sama dengan larutan uji.
Larutan Spiked Sample
Dengan cara yang sama seperti pada penyiapan larutan uji, diekstraksi satu
dosis sampel yang ditambah baku antalgin, kofein, CTM, dan diazepam masingmasing sejumlah 10 mg yang ditimbang saksama.
Cara Penetapan
1. Cara Kromatografi Lapis Tipis
Larutan A, B dan C ditotolkan secara terpisah dan dilakukan Kromatografi
Lapis Tipis sebagai berikut :
Fase diam
: Silika gel GF 254 ukuran 20 x 10 cm atau

disesuaikan
Fase gerak
: i. Kloroform-metanol (90:10)
ii. Diklorometan-metanol-asam asetat glasial
(90:10:1)
Aplikasi sampel
: -Volume penotolan
-Tipe penotolan
: 10 L
: pita/ titik
Vol. Penotolan
: Larutan A, B dan C masing-masing 10 L
Eluasi
:
Jarak rambat
Waktu
Penjenuhan
Waktu
Pengeringan
Otomatis
7,5 cm
20 menit
Manual
15 cm
Deteksi penjenuhan
dengan kertas saring
5 menit
Dikeringkan pada suhu

kamar
25
Deteksi bercak
: Cahaya ultraviolet pada panjang gelombang 254

nm.
2. Secara Spektrofotodensitometri
Lempeng KLT hasil eluasi diamati profil spektrum dan panjang
gelombang serapannya menggunakan alat TLC scanner dengan
spesifikasi sebagai berikut :
a. Slit dimensions
: 4.00 x 0.30 mm, Macro
b. Scanning speed
: 40 mm/s
c. Data resolution
: 100 m/step
d. Lamp
: D2
e. Wavelength
: 210 400 nm
Profil spektrum dan panjang gelombang serapan maksimum

direkam.
3.2.2 Prosedur Modifikasi
1. Pada pengujian ini zat aktif yang diuji adalah Klorfeniramin Maleat.
2. Penambahan eter untuk ekstraksi dimodifikasi dari tiga kali ekstraksi,
tiap kali dengan 50 mL eter menjadi tiga kali ekstraksi, tiap kali dengan
25 mL eter.
3. Penambahan Sistem Fase Gerak. Sistem fase gerak yang ditambahkan adalah
Metanol : Ammonia 25% (100 : 1,5) (Clarkes Analysis of Drugs and
Poisons).
3.3
Alat dan Bahan
3.3.1 Alat
a.
Seperangkat alat gelas
b.
Peralatan untuk KLT

1) Bejana
2) Lempeng silika gel GF 254
3) Mikro pipet
c.
Seperangkat Spektrofotodensitometer
1) Automatic Development Chamber
26
2) Automatic TLC Sampler

3) TLC Documentation System
4) TLC Scanner System
5) TLC Visualizer
d.
Instrumen lain
1) Oven
2) Lampu UV 254 nm
3) Pengocok
4) Timbangan Analitik
5) Tangas Air
3.3.2 Bahan
a.
Sampel jamu gatal-gatal pil
b.
Baku klorfeniramin maleat BPFI
c.
Pelarut
1) Aquades
2) Etanol
3) Eter
d.
Pereaksi
1) Larutan NaOH 1 N
2) Larutan HCl 1 N
e.
Pelarut pelarut yang digunakan untuk pembuatan fase gerak

i. Kloroform dan metanol
ii. Diklorometan, metanol, dan asam asetat glasial
iii. Metanol dan ammonia 25%
f.
Kertas saring
g.
pH indikator universal
3.4
Langkah Kerja
3.4.1 Pengujian Mutu

a.
Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan.
27
b.
Dilakukan pengujian mutu (penandaan, organoleptik, homogenitas, dan

keseragaman bobot).
c.
Dilakukan pengujian mutu (keseragaman bobot) untuk tiga sampel jamu

yang berbeda dengan cara (Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2014) :
1) Ditimbang 10 pil jamu sekaligus (a).
2) Ditimbang tiap pil satu persatu (b).
3) Dihitung bobot rata- rata
4) Dihitung penyimpangan terhadap bobot isi rata-rata.
3.4.2 Tahap Orientasi

a.
Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan.
b.
Dilakukan orientasi secara KLT (Kromatografi Lapis Tipis) terhadap tiga

sampel jamu yang berbeda dengan tiga macam fase gerak menggunakan
bejana berukuran 5 cm 10 cm dan lempeng berukuran 5 x 7 cm, dengan
cara :
1) Dibuat tiga larutan uji dari tiga sampel jamu yang berbeda :
a) Ditimbang
jamu
dari
hasil
keseragaman
bobot
yang
telah
dihomogenkan, sebanyak dua dosis pemakaian (setara dengan 10 pil)

ke dalam gelas piala 250 mL.
b) Ditambahkan 50 mL aquades.
c) Diasamkan dengan larutan HCl 1 N hingga pH 1-2.
d) Dikocok selama 30 menit.
e) Disaring larutan dan tampung filtrat ke Erlemmeyer 100 mL.
f)
Dibasakan dengan larutan NaOH 1 N hingga pH 11-12.
g) Diekstraksi 3 kali tiap kali dengan 25 ml eter P.

h) Dikumpulkan ekstrak eter.
i)
Dipindahkan ke cawan penguap.
j)
Diuapkan di atas penangas uap hingga kering.
k) Dilarutkan sisa penguapan dengan 5 mL etanol.

l)
Dimasukkan ke tabung reaksi lalu tutup dengan plastik.

(Larutan A)
28
2) Dibuat larutan baku :

a) Ditimbang lebih kurang 10 mg baku Klorfeniramin Maleat BPFI
dimasukkan ke dalam labu tentukur 10-mL.
b) Dilarutkan dengan etanol hingga tanda, dihomogenkan (Larutan C)
3) Diidentifikasi secara Kromatografi Lapis Tipis :
a) Diaktifkan lempeng silika gel GF254 berukuran 5 x 7 cm dalam oven
pada suhu 105C selama 15-30 menit.
b) Disiapkan bejana berukuran 5 cm 10 cm
c) Dibuat 3 jenis fase gerak yang dibutuhkan masing-masing sebanyak
5 mL, yaitu:
i. Kloroform-metanol (90:10)
ii. Diklorometan-metanol-asam asetat glasial (90:10:1)
iii. Metanol-ammonia 25% (100:1,5)
d) Dituang fase gerak ke dalam bejana dan biarkan hingga jenuh.
e) Ditotolkan secara terpisah larutan uji dan larutan baku masing-masing
sebanyak 10 L di atas lempeng silika gel GF254 yang telah diaktifkan.
f)
Dimasukkan ke dalam bejana berisi fase gerak yang telah jenuh, dan
dilakukan proses eluasi hingga batas jarak rambat.
g) Diangkat lempeng dari dalam bejana dan dikeringkan.

h) Diamati bercak yang diperoleh di bawah sinar UV 254 nm.
i)
Dibandingkan bercak masing-masing larutan uji yang diperoleh

dengan larutan baku.
4) Sampel yang memiliki bercak larutan uji yang sejajar dengan bercak
larutan baku, diduga mengandung klorfeniramin maleat sehingga perlu
dilakukan uji konfirmasi secara Spektrofotodensitometri.
c.
Dilakukan orientasi pengujian keamanan (identifikasi klorfeniramin maleat)

secara Spektrofotodensitometri.
(Terhadap sampel yang memiliki bercak uji (Larutan A) yang sejajar
dengan bercak baku (Larutan C) dari hasil orientasi KLT)
1) Diaktifkan lempeng silika gel GF 254 yang berukuran 20 10 cm dalam
oven pada suhu 105 C selama 15-30 menit.
29
2) Dibuat 3 jenis eluen yang dibutuhkan seperti pada tahap orientasi yang
masing-masing eluen bervolume 35 mL.
3) Dibuat larutan pembanding kerja / spiked sample (larutan B) dari setiap
sampel jamu yang dipilih, dengan cara:
a) Ditimbang dua dosis pemakaian sampel jamu yang diduga
mengandung klorfeniramin maleat lalu tambahkan 10 mg baku
klorfeniramin maleat ke dalam gelas piala 250 mL.
b) Ditambahkan 50 mL aquades.
c) Diasamkan dengan larutan HCl 1 N hingga pH 1-2.
d) Dikocok selama 30 menit.
e) Disaring larutan dan tampung filtrat ke Erlemmeyer 100 mL.
f) Dibasakan dengan larutan NaOH 1 N hingga pH 11-12.
g) Diekstraksi 3 kali tiap kali dengan 25 ml eter P.
h) Dikumpulkan ekstrak eter.
i) Dipindahkan ke cawan penguap.
j) Diuapkan di atas penangas uap hingga kering.
k) Dilarutkan sisa penguapan dengan 5 mL etanol.
l) Dimasukkan ke tabung reaksi lalu tutup dengan plastik.
(Larutan spiked sample / Larutan B)
4) Dilakukan persiapan instrumen spektrofotodensitometer.
5) Dilakukan tahap pemasukan data dan persiapan penotolan pada lempeng
dengan cara membuka aplikasi yang ada pada komputer lalu masukan
semua data baku serta sampel yang harus dimasukkan pada aplikasi.
6) Dilakukan proses penotolan larutan uji (A), larutan baku (C) yang
sebelumnya digunakan untuk orientasi secara KLT dan larutan spiked
sample (B) secara otomatis menggunakan alat Automatic TLC Sampler
dengan bantuan syringe 100 L, penotolan sebanyak 10 L.
7) Dilakukan proses eluasi terhadap lempeng yang sudah ditotolkan, dengan
cara:
a) Dimasukkan fase gerak bervolume 35 mL ke dalam bejana.
b) Dimasukkan lempeng kedalam bejana.
c) Dilakukan eluasi hingga batas yang telah ditentukan.
30
8) Setelah selesai dieluasi, keluarkan lempeng dari bejana.

9) Diamati bercak yang timbul pada lempeng di bawah sinar UV, lalu
bandingkan bentuk bercak serta jarak rambat bercak dari setiap sampel
jamu.
10) Diletakkan lempeng pada base plate yang tersedia pada alat TLC Scanner
sedemikian rupa hingga lurus dan jepit dengan penjepit magnet agar tidak
bergeser.
11) Dilakukan scanning dengan panjang gelombang antara 200 nm hingga
400 nm pada bercak larutan spiked sample (B).
12) Dibandingkan profil spektrum larutan A pada panjang gelombang serapan
maksimum larutan spiked sample (B) hasil scanning.
13) Dipilih satu sampel jamu yang memiliki hasil sebagai berikut:
a) Bentuk bercak yang bulat kompak, tidak tailling dan berukuran sekecil
mungkin.
b) Jarak antar bercak tidak berdekatan (saling memisah)
c) Profil spektrum antara larutan uji (A) dan larutan spiked sample (B)
sama, dari hasil scanning yang telah dilakukan.
14) Satu sampel jamu yang memenuhi kriteria hasil orientasi seperti di atas,
digunakan sebagai sampel untuk pengujian selanjutnya.
3.4.3 Tahap Pengujian

a.
Pengujian Mutu
1) Dilakukan pemilihan satu sampel jamu yang akan digunakan untuk
pengujian keamanan.
2) Dicatat data hasil uji penandaan, organoleptik, serta homogenitas.
3) Dicatat data keseragaman bobotnya berdasarkan hasil orientasi.
b.
Pengujian Keamanan
a) Dibuat larutan uji (Larutan A) triplo dari satu sampel jamu yang dipilih,
dengan menambah penimbangan sebanyak 2 kali.
31
b) Ditimbang jamu dari hasil keseragaman bobot yang telah dihomogenkan,

sebanyak dua dosis pemakaian (setara dengan 10 pil) ke dalam gelas
piala 250 mL.
c) Ditambahkan 50 mL aquades.
d) Diasamkan dengan larutan HCl 1 N hingga pH 1-2.
e) Dikocok selama 30 menit.
f) Disaring larutan dan tampung filtrat ke Erlemmeyer 100 mL.
g) Dibasakan dengan larutan NaOH 1 N hingga pH 11-12.
h) Diekstraksi 3 kali tiap kali dengan 25 ml eter P.
i) Dikumpulkan ekstrak eter.
j) Dipindahkan ke cawan penguap.
k) Diuapkan di atas penangas uap hingga kering.
l) Dilarutkan sisa penguapan dengan 5 mL etanol.
m) Dimasukkan ke tabung reaksi lalu tutup dengan plastik.
(Larutan A)
1) Dibuat larutan spiked sample dari satu sampel jamu yang dipilih
(digunakan larutan yang sama pada saat orientasi).
2) Dibuat larutan baku klorfeniramin maleat (digunakan larutan yang sama
pada saat orientasi).
3) Dilakukan tahap pengujian secara Spektrofotodensitometri terhadap satu
sampel jamu yang telah dipilih dari hasil orientasi, dengan cara dan
tahapan yang sama pada tahap orientasi secara Spektrofotodensitometri.
4) Diaktifkan lempeng silika gel GF 254 yang berukuran 20 10 cm dalam
oven pada suhu 105 C selama 15-30 menit.
5) Dibuat 3 jenis eluen yang dibutuhkan seperti pada tahap orientasi yang
masing-masing eluen bervolume 35 mL.
6) Dilakukan persiapan instrumen spektrofotodensitometer.
7) Dilakukan tahap pemasukan data dan persiapan penotolan pada lempeng
dengan cara membuka aplikasi yang ada pada komputer lalu masukan
semua data baku serta sampel yang harus dimasukkan pada aplikasi.
8) Dilakukan proses penotolan larutan uji (A), larutan spiked sample (B) dan
larutan baku (C) yang sebelumnya digunakan untuk orientasi secara
32
otomatis menggunakan alat Automatic TLC Sampler dengan bantuan

syringe 100 L, penotolan sebanyak 5 L.
9)
Dilakukan proses eluasi terhadap lempeng yang sudah ditotolkan, dengan

cara:
a) Dimasukkan fase gerak bervolume 35 mL ke dalam bejana.
b) Dimasukkan lempeng kedalam bejana.
c) Dilakukan eluasi hingga batas eluasi yang telah ditentukan.
10) Setelah selesai dieluasi, keluarkan lempeng dari bejana.

11) Diamati bercak yang timbul pada lempeng di bawah sinar UV, lalu
bandingkan bentuk bercak serta jarak rambat bercak dari setiap sampel
jamu.
12) Diletakkan lempeng pada base plate yang tersedia pada alat TLC Scanner
sedemikian rupa hingga lurus dan jepit dengan penjepit magnet agar tidak
bergeser.
13) Dilakukan scanning dengan panjang gelombang 200 nm hingga 400 nm
pada bercak larutan spiked sample (B).
14) Dibandingkan profil spektrum larutan A pada panjang gelombang serapan
maksimum larutan spiked sample (B) hasil scanning.
3.5
Rumus Perhitungan
a. Harga Rf
Rf =
b. Penyimpangan bobot isi rata rata
Keterangan : BR = Bobot rata rata 20 pil jamu (mg)
BAB IV
HASIL PENGUJIAN DAN PEMBAHASAN
4.1
Data Sampel
a.
Sampel 1
b.
Nama Sampel
: Jamu Gatal-gatal K
No. Registrasi
: POM TR 082485651
Produksi
: PT. X
Exp. Date
: Juli 2016
Netto
: 100 Pil @ 225mg
Komposisi
: Tinosporae Caulis
90 mg
Plucheae Folium
45 mg
Andrographidis Herba
45 mg
Curcumae Rhizoma
45 mg
Khasiat
: Membantu mengurangi gatal-gatal pada kulit.
Cara Pemakaian
: Minum secara teratur 2x sehari @5 pil
Sampel 2
Nama Sampel
: Jamu Gatal-gatal B
No. Registrasi
: POM TR 082476731
Produksi
: PT. Y
Exp. Date
: Desember 2016
Netto
: 100 Pil @ 225mg
Komposisi
: Andrographidis Herba
Khasiat
45,0 mg
Centellae Herba
45,0 mg
Curcumae Rhizoma
45,0 mg
Sappan Lignum
45,0 mg
Alstoniae Cortex
22,5 mg
Tinosporae Caulis
22,5 mg
: Secara tradisional digunakan untuk membantu

sirkulasi darah, membantu memelihara kesehatan
kulit dan membantu mengurangi jerawat, gatal-gatal.
Cara Pemakaian
: Minum secara teratur 2x sehari @5 pil.
33
34
c.
Sampel 3
Nama Sampel
: Jamu Gatal-gatal D
No. Registrasi
: POM TR 002410331
Produksi
: PT. Z
Exp. Date
: Desember 2016
Netto
: 100 Pil @ 225mg
Komposisi
: Curcumae Rhizoma
45,00 mg
Zingiberis Aromaticae Rhizoma 45,00 mg

Zingiberis Purpurei Rhizoma
45,00 mg
Andrographidis Herba
33,75 mg
Curcumae Domesticae Rhizoma 22,50 mg
Khasiat
Sappan Lignum
22,50 mg
Elephantopi Folium
11,25 mg
: Membantu mengatasi jerawat, bisul dan

gatal-gatal, membantu memperbaiki peredaran
darah.
Cara Pemakaian
4.2
: Minum secara teratur 2x sehari @ 5 pil.
Data Pengamatan
a. Organoleptik
Pengamatan organoleptik dilakukan berdasarkan bentuk, bau, warna, rasa
dan homogenitas untuk membedakan karakter fisik tiga merek sampel jamu yang
akan diujikan. Hasilnya sebagai berikut :
1) Sampel Jamu Gatal-gatal Merek K
Bentuk
: Pil
Bau
: Khas aromatik
Warna
: Coklat kehitaman
Rasa
: Pahit
2) Sampel Jamu Gatal-gatal Merek B

Bentuk
: Pil
Bau
: Khas aromatik
Warna
Rasa
: Coklat kehijauan
: Pahit
35
3) Sampel Jamu Gatal-gatal Merek D

Bentuk
: Pil
Bau
: Khas aromatik
Warna
: Coklat kehitaman
Rasa
: Pahit
b. Penandaan
Pengamatan dilakukan terhadap penandaan berupa logo dari ketiga merek
jamu, dan hasil pengamatan dapat dilihat pada tabel 2 dan lampiran 1.
Tabel 2. Hasil Pengamatan Logo pada Ketiga Merek Jamu yang

Berbeda
Sampel K
Keterangan
ranting
Sampel B
Logo
berupa
daun berupa
Jamu
terletak dalam lingkaran terletak
ranting
Sampel D
daun berupa ranting daun
dalam terletak
ditempatkan pada bagian lingkaran,
dalam
dan lingkaran ditempatkan
atas sebelah kiri dari ditempatkan pada bagian pada
bagian
atas
wadah/
kemasan
yang atas sebelah kiri dari sebelah kiri dari wadah/
dicetak
dengan
warna wadah/ kemasan yang kemasan yang dicetak
hitam di atas dasar warna dicetak

putih.
dengan warna dengan warna hijau di
hitam di atas dasar warna atas dasar warna putih.

orange.
Tulisan
dicetak
dengan
Jamu
hitam diatas dasar warna hitam diatas dasar warna hijau diatas dasar warna
putih.
warna dicetak
orange.
dengan warna dicetak dengan warna
putih.
4.2.1 Data Pengujian Mutu

a. Keseragaman Bobot
1) Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek K, B, dan D
(Tabel 3).
36
Tabel 3. Hasil Penimbangan Bobot 10 Pil Jamu

Hasil Penimbangan (g)
Sampel "K"
Sampel "B"
Sampel "D"
Bobot Wadah
0,1478
0,1464
0,1486
Bobot Wadah+10 Pil

Jamu
2,3388
2,3107
2,2574
Bobot Wadah+Sisa
0,1480
0,1466
0,1486
Bobot 10 Pil
2,1908
2,1641
2,1088
Bobot Rata-rata
0,2190
0,2164
0,2108
Keterangan
2) Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek K (Tabel 4).

Tabel 4. Hasil Keseragaman Bobot Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil
Merek K
Pil
Bobot Wadah
(g)
Bobot wadah
+ isi
(g)
Bobot
Wadah +
Sisa
(g)
Bobot
Pil
1
2
3
4
5
0,1480
0,1481
0,1481
0,1480
0,1480
0,3608
0,3749
0,3602
0,3590
0,3636
0,1480
0,1481
0,1481
0,1480
0,1480
0,2128
0,2268
0,2121
0,2110
0,2156
0,1480
0,3759
0,1480
7
8
9
10
0,1479
0,1480
0,1481
0,1481
0,3727
0,3676
0,3666
0,3695
0,1479
0,1480
0,1481
0,1481
0,2279
0,2248
0,2196
0,2185
0,2214
Penyimpangan
terhadap Bobot
Rata - rata
(%)
(BRxi)/BR100%
2,83%
3,56%
3,15%
3,65%
1,55%
4,06%
2,64%
0,27%
0,22%
1,09%
37
3) Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek B (Tabel 5).

Merek B
Pil
Bobot Wadah
(g)
Bobot wadah
+ isi
(g)
Bobot
Wadah +
Sisa
(g)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
0,1466
0,1465
0,1463
0,1463
0,1464
0,1463
0,1464
0,1462
0,1465
0,1465
0,3783
0,3461
0,3786
0,3557
0,3414
0,3591
0,3681
0,3729
0,3412
0,3869
0,1466
0,1465
0,1463
0,1463
0,1464
0,1463
0,1464
0,1462
0,1465
0,1467
Bobot
Pil
Penyimpangan
terhadap Bobot
Rata - rata
(%)
(BRxi)/BR100%
0,2317
0,1996
0,2323
0,2094
0,1950
0,2128
0,2217
0,2267
0,1947
0,2402
7,07%
7,76%
7,34%
3,23%
9,88%
1,66%
2,44%
4,75%
10,02%
10,99%
4) Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek D (Tabel 6).

Merek D
Pil
Bobot Wadah
(g)
Bobot wadah
+ isi
(g)
Bobot
Wadah +
Sisa
(g)
1
2
3
4
5
6
7
0,1486
0,1483
0,1485
0,1485
0,1484
0,1485
0,1485
0,3524
0,3717
0,3643
0,3733
0,3543
0,3476
0,3506
0,1486
0,1483
0,1485
0,1485
0,1484
0,1485
0,1485
Bobot
Pil
Penyimpangan
terhadap Bobot
Rata - rata
(%)
(BRxi)/BR100%
0,2038
0,2234
0,2158
0,2248
0,2059
0,1991
0,2021
3,32%
5,97%
2,37%
6,64%
2,32%
5,55%
4,12%
38
8
9
10
0,1486
0,1484
0,1485
0,3404
0,3727
0,3670
e.
Data Perhitungan
(1)
Perhitungan Bobot Rata-Rata (BR)
0,1486
0,1484
0,1485
a. Sampel K
BR = bobot isi 10 Pil / 10
= 2,1908 g / 10
= 0,2190 g
b. Sampel B
BR = bobot isi 10 Pil / 10
= 2,1641 g / 10
= 0,2164 g
c. Sampel D
BR
= bobot isi 10 Pil / 10

= 2,1088 g / 10
= 0,2108 g
(2) Perhitungan Bobot Penimbangan (BP)

Sampel P
BP
= BR x 10 (2 dosis pemakaian)
= 0,2190 g x 10 pil
= 2,1900 g
Sampel Q
BP
= 0,2164 g x 10 pil
= 2,1640 g
Sampel R
BP
= 0,2108 g x 10 pil
= 2,1080 g
0,1918
0,2243
0,2185
9,01%
6,40%
3,65%
39
(3) Perhitungan Persentase Penyimpangan terhadap Bobot Isi Rata-rata Sampel

Jamu Gatal-gatal Merek K
BR
BR
pen impangan
Keterangan : BR = bobot isi rata-rata pil (mg)

Xi = bobot isi pil tertinggi / terendah (mg)
1) Penyimpangan terhadap bobot tertinggi

a. Pil 2
mg
mg
mg
= 3,56 %
b. Pil 6
mg
mg
mg
= 4,06 %
c. Pil 7
mg
mg
mg
= 2,64 %
2) Penyimpangan terhadap bobot terendah

a. Pil 3
mg
mg
mg
= 3,15 %
b. Pil 4
mg
mg
mg
= 3,65 %
40
4.2.2 Data Pengujian Keamanan

a.
Data Orientasi
1)
Data Penimbangan dan Hasil Orientasi Kromatografi Lapis Tipis

a)
Data Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji dan Baku

Dapat dilihat pada Tabel 7
Tabel 7. Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji Jamu

K, B dan D serta Larutan Baku untuk Orientasi KLT
Penimbangan
Bobot Wadah (g)
Bobot Wadah +
Bahan (g)
Bobot Wadah +
Sisa (g)
Bobot Bahan (g)
Larutan A
Larutan C
Sampel K
Sampel B
Sampel D
65,7012
64,4346
63,4379
0,0778
67,8915
66,5988
65,5466
0,1030
0,0779
2,1903
2,1642
2,1087
0,0251
b) Data Kromatogram Orientasi Kromatografi Lapis Tipis

Dapat dilihat pada Lampiran 3.
c)
Data Hasil Pengukuran Jarak Rambat dan Harga Rf Orientasi secara KLT
Dapat dilihat pada Tabel 8.
41
Tabel 8. Hasil Orientasi KLT Pengukuran Jarak Rambat dan Harga Rf

Larutan Uji K, B, D dan Larutan Baku
Klorfeniramin
Maleat Menggunakan Tiga Jenis Fase Gerak

Eluen I
Kloroform : Metanol
Eluen II
Eluen III
Metanol : Ammonia 25 %
Diklorometan : Metanol :
(100 : 1.5)
Asam Asetat Glasial
(90 : 10)
Larutan
(90 : 10 : 1)
jarak
Tinggi
Harga
jarak
Tinggi
Harga
jarak
Tinggi
Harga
Rambat
Bercak
Rf
Rambat
Bercak
Rf
Rambat
Bercak
Rf
(cm)
(cm)
(cm)
(cm)
(cm)
(cm)
Baku
5,2
5,0
2,3
0,46
4,1
1,0
0,24
Uji K
5,2
1,4
0,27
5,0
2,1
0,42
4,1
1,0
0,24
Uji B
5,2
3,0
0,57
5,0
2,1
0,42
4,1
0,9
0,22
Uji D
5,2
1,4
0,27
5,0
3,9
0,78
4,1
2,9
0,70
Berdasarkan orientasi ang dilakukan terhadap sampel jamu K, B, dan

D secara Kromatografi Lapis Tipis dengan menggunakan tiga jenis fase gerak,
diperoleh harga Rf yang ideal yaitu 0,2 hingga 0,8.
Berdasarkan orientasi yang dilakukan melalui metode Kromatografi Lapis
Tipis terhadap sampel K, B dan D dengan menggunakan tiga jenis fase
gerak, didapat hasil bahwa sampel K dan B diperoleh bercak larutan uji yang
sejajar dengan larutan baku pada ketiga fase gerak. Maka dilakukan orientasi
secara Kromatografi Lapis Tipis dan Spektrofotodensitometri terhadap kedua
sampel disertai dengan larutan spiked sample dan larutan baku untuk memastikan
apakah ketiga sampel jamu diduga positif mengandung klorfeniramin maleat atau
tidak.
1)
Data Penimbangan dan Hasil Orientasi Spektrofotodensitometri

a)
Data Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Spiked sample.

42
Tabel 9. Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Spiked

Sample Sampel Jamu K dan B
untuk Orientasi
Spektrofotodensitometri
Penimbangan
Bobot Wadah
(g)
Bobot Wadah
+ Bahan (g)
Sampel K
Jamu
Baku
Jamu
Baku
65,5697
0,1447
65,1022
0,1369
67,7600
0,1546
67,2664
0,1469
0,1447
0,1370
2,1903
0,0099
2,1642
0,0099
Bobot Wadah
+ Sisa (g)
Bobot Bahan
(g)
Sampel B
b) Data Kromatogram Orientasi Spektrofotodensitometri

(1) Data kromatogram identifikasi klorfeniramin maleat dengan tiga
fase gerak yang berbeda dapat dilihat pada Lampiran 4.
c)
Data Spektrum Hasil Orientasi Spektrofotodensitometri

(1) Data spektrum identifikasi klorfeniramin maleat jamu merek K
dengan fase gerak kloroform : metanol (90 : 10) dapat dilihat pada
Lampiran 5.
(2) Data spektrum identifikasi klorfeniramin maleat jamu merek B
Lampiran 6.
dengan fase gerak metanol : ammonia 25 % (100 : 1.5) dapat dilihat
pada Lampiran 7.
dengan fase gerak metanol : ammonia 25 % (100 : 1.5) dapat dilihat
pada Lampiran 8.
43

dengan fase gerak diklorometan : metanol : asam asetat glasial (90 : 10 :
1) dapat dilihat pada Lampiran 9.
dengan fase gerak diklorometan : metanol : asam asetat glasial (90 : 10 :
1) dapat dilihat pada Lampiran 10.
d) Data Hasil Pengukuran Jarak Rambat dan Harga Rf Hasil Orientasi

(dapat dilihat pada Tabel 10).
Tabel 10. Kromatogram
Hasil
Orientasi
Pengukuran
Jarak
Rambat dan Harga Rf Larutan Uji dan Spiked Sample Jamu K

dan
serta
Larutan
Baku
Klorfeniramin
Maleat
Menggunakan Tiga Jenis Fase Gerak
Eluen I
Kloroform : Metanol
(90 : 10)
Eluen II
Metanol : Ammonia 25
% (100 : 1.5)
Keterangan
jarak
Rambat
(cm)
Harga
Rf
jarak
Rambat
(cm)
0,24
Eluen III
Asam Asetat Glasial
(90 : 10 : 1)
Baku
5,8
Tingg
i
Berca
k (cm)
1,4
Harga
Rf
jarak
Rambat
(cm)
6,2
Tingg
i
Berca
k (cm)
3,1
Harga
Rf
5,5
Tingg
i
Berca
k (cm)
1,8
0,50
5,8
1,2
0,20
6,2
2,8
0,45
5,5
1,6
0,29
Spiked K
5,8
1,4
0,24
6,2
2,8
0,45
5,5
1,7
0,30
5,8
1,5
0,25
6,2
2,6
0,43
5,5
1,7
0,30
Spiked B
5,8
1,7
0,29
6,2
2,6
0,43
5,5
1,8
0,33
Baku
5,8
1,8
0,31
6,2
2,6
0,43
5,5
1,9
0,34
5,8
1,8
0,31
6,2
2,6
0,43
5,5
1,7
0,30
Spiked K
5,8
1,7
0,29
6,2
2,6
0,43
5,5
1,8
0,33
5,8
1,2
0,20
6,2
2,6
0,43
5,5
1,6
0,29
Spiked B
5,8
1,7
0,29
6,2
2,8
0,45
5,5
1,7
0,30
0,33
44
Berdasarkan orientasi yang dilakukan terhadap sampel jamu K dan

Bsecara KLT dan Spektrofotodensitometri dengan menggunakan tiga jenis fase
gerak, diperoleh harga Rf yang ideal yaitu 0,2 hingga 0,8.
Berdasarkan orientasi
yang dilakukan
melalui
metode
KLT
dan
Spektrofotodensitometri terhadap sampel K dan B dengan menggunakan tiga

jenis fase gerak, didapat hasil bahwa sampel K dan B diperoleh bercak larutan
uji yang sejajar dengan larutan baku pada ketiga fase gerak dan memilik spektrum
larutan uji yang identik dengan spektrum larutan spiked sampel.
b. Data Pengujian
1)
Data Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji, Spiked

Sample dan Baku untuk Pengujian secara Spektrofotodensitometri
Tabel 11. Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji
K, Spiked Sample K serta Baku Klorfeniramin Maleat
untuk Pengujian Secara Spektrofotodensitometri
No
1.
Uji K1
62,7001
Uji K2
62,1965
Uji K3
66,6777
Larutan Spiked
sample (g)
Uji
Baku
65,1005 0,1428
64,8900
64,3873
68,8684
67,2905
0,1529
0,1030
0,1429
0,0779
2,1899
2,1908
2,1907
2,1900
0,0100
0,0251
Larutan Uji (g)
Keterangan
4.
Bobot Wadah
Bobot Wadah +
Bahan
Bobot Wadah +
Sisa
Bobot Bahan
2)
Data Hasil Pengujian secara Spektrofotodensitometri Sampel K
2.
3.
Larutan
Baku (g)
Baku
0,0778
A. Data Kromatogram Pengujian secara Spektrofotodensitometri

(1) Data kromatogram identifikasi klorfeniramin maleat dengan tiga
fase gerak yang berbeda dapat dilihat pada Lampiran 11.
B. Data Spektrum Hasil Pengujian secara Spektrofotodensitometri
45

Lampiran 12.
dengan fase gerak metanol : ammonia 25 % (100 : 1,5) dapat dilihat
pada Lampiran 13.
dengan fase gerak diklorometan : metanol : asam asetat glasial (90 : 10
: 1) dapat dilihat pada Lampiran 14.
C. Data Hasil Pengukuran Jarak Rambat dan Harga Rf Hasil Pengujian
(dapat dilihat pada Tabel 12)
Tabel 12. Kromatogram Hasil Pengujian Pengukuran Jarak Rambat
Larutan Uji dan Spiked Sample Jamu K
dan Harga Rf
serta Larutan Baku Klorfeniramin Maleat Menggunakan Tiga

Jenis Fase Gerak
Keterangan
Eluen I
Kloroform : Metanol
(90 : 10)
Tinggi
Bercak
(cm)
1,6
Harga
Rf
Baku
jarak
Rambat
(cm)
6,5
K1
6,5
K2
Eluen II
Metanol : Ammonia 25 %
(100 : 1.5)
Tinggi
Bercak
(cm)
3,0
Harga
Rf
0,24
jarak
Rambat
(cm)
6,5
1,3
0,20
6,5
6,5
1,3
0,20
K3
6,5
1,5
Spiked K
6,5
Baku
Eluen III
Asam Asetat Glasial
(90 : 10 : 1)
Tinggi
Bercak
(cm)
1,8
Harga
Rf
0,46
jarak
Rambat
(cm)
6,0
2,9
0,45
6,0
1,6
0,26
6,5
2,8
0,43
6,0
1,6
0,26
0,23
6,5
2,8
0,43
6,0
1,7
0,28
1,8
0,27
6,5
2,8
0,43
6,0
1,7
0,28
6,5
1,8
0,27
6,5
2,8
0,43
6,0
1,7
0,28
K1
6,5
1,5
0,23
6,5
2,7
0,41
6,0
1,7
0,28
K2
6,5
1,4
0,21
6,5
2,7
0,41
6,0
1,7
0,28
K3
6,5
1,5
0,23
6,5
2,7
0,41
6,0
1,7
0,28
Spiked K
6,5
1,8
0,27
6,5
3,0
0,46
6,0
1,8
0,30
0,30
46
4.3
Persyaratan
4.3.1 Penandaan
Menurut Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor:
HK.00.05.4.2411 tentang Pengelompokkan dan Penandaan Obat Bahan Alam
Indonesia pasal 5, pasal 7 dan pasal 8, penandaan jamu sebagai berikut :
1. Kelompok jamu harus mencantumkan logo dan tulisan JAMU sebagaimana
contoh terlampir;
2. Logo berupa RANT NG DAUN TERLETAK DALAM L NGKARAN, dan
ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri dari wadah/ pembungkus/ brosur;
3. Logo (ranting daun dalam lingkaran) dicetak dengan warna hijau di atas dasar
warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan warna logo;
4. Tulisan JAMU harus jelas dan mudah dibaca, dicetak dengan warna hitam
diatas dasar warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan tulisan
JAMU.
4.3.2 Uji Mutu

Keseragaman Bobot
Pada Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia Nomor 12 tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional
menjelaskan mengenai prosedur keseragaman bobot untuk pil.
Keseragaman Bobot dilakukan dengan cara sebagai berikut:
Dari 10 pil yang bobot rata-rata pil 100 mg-300 mg tidak lebih dari 2 pil yang
masing-masing bobot isinya menyimpang dari 10% terhadap bobot rata-rata pil
dan tidak satu pil pun yang bobot isinya menyimpang dua kali lipat dari 10%.
4.3.3 Uji Keamanan (Identifikasi Klorfeniramin Maleat)
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 006
dan Nomor 007 Tahun 2012, menyatakan bahwa obat tradisional dilarang
mengandung bahan kimia hasil isolasi atau sintetik yang berkhasiat obat.
47
4.4
Hasil Pengujian
4.4.1 Hasil Pengamatan Penandaan

Berdasarkan pengamatan yang telah dilakukan, diperoleh hasil bahwa logo
(penandaan) tidak sesuai dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan RI Nomor: HK.00.05.4.2411 tentang Pengelompokkan dan Penandaan
Obat Bahan Alam Indonesia.
4.4.2 Hasil Pengujian Mutu

Keseragaman Bobot
Berdasarkan tabel perhitungan persentasi penyimpangan terhadap bobot
rata-rata dapat disimpulkan bahwa sampel jamu merek K yang diujikan
memenuhi persyaratan keseragaman bobot (MS). Berdasarkan perhitungan
persentasi penyimpangan terhadap bobot rata-rata diperoleh penyimpangan
sebesar 3,56% ; 4,06% dan 2,64% untuk bobot pil tertinggi serta sebesar 3,65%
dan 3,15% untuk bobot pil terendah.
4.4.3 Hasil Pengujian Keamanan

Berdasarkan hasil pengujian secara Kromatografi Lapis Tipis, diperoleh
bercak larutan uji (A) yang sejajar dengan bercak larutan baku (C) dan memiliki
harga Rf yang berdekatan, sehingga dilanjutkan dengan uji konfirmasi dengan
metode Spektrofotodensitometri dengan melakukan scanning pada panjang
gelombang 200 nm 400 nm untuk memperoleh profil spektrum dari masingmasing bercak dan mengetahui panjang gelombang serapan maksimum dari
larutan spiked sample yang nantinya digunakan pada scanning bercak larutan uji
(A) dan larutan baku (C). Dari hasil uji konfirmasi tersebut diperoleh profil
spektrum yang identik antara larutan uji (A) sampel K dengan larutan spiked
sample (B) sampel K.
48
4.5
Pembahasan
4.5.1 Penandaan
Dilakukan pemeriksaan terhadap penandaan (logo) pada sampel K,
terdapat logo jamu berupa ranting daun terletak dalam lingkaran yang dicetak
dengan warna hitam di atas dasar warna putih yang di tempatkan di pojok kiri atas
wadah. Selain itu, terdapat tulisan jamu yang dicetak dengan warna hitam di atas
dasar warna putih yang terletak di bawah logo, namun warna logo dan tulisan
jamu tidak sesuai dengan Keputusan Kepala BPOM RI Nomor: HK.00.05.4.2411,
yaitu dicetak dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain.
4.5.2 Uji Mutu
Keseragaman Bobot
Berdasarkan hasil perhitungan dari data percobaan, tidak terdapat pil yang
bobot isinya menyimpang dua kali lipat dari 10%.
4.5.3 Uji Keamanan ( Identifikasi Klorfeniramin Maleat )
Pengujian identifikasi terhadap klorfeniramin maleat ini menggunakan
prosedur dari Metode Analisa PPOM No. 12/OT/12 yaitu Skrining Antalgin,
Kofein, Klorfeniramin Maleat dan Diazepam dalam Obat Tradisional Sediaan
Padat secara Kromatografi Lapis Tipis dan Spektrofotodensitometri. Alasan
memilih metode skrining ini dibandingkan dengan metode analisa zat aktif
tunggal karena pengekstrak yang digunakan pada metode skrining (eter)
mempunyai toksisitas yang lebih rendah dibandingkan dengan pengekstrak pada
metode analisa tunggal (kloroform).
Pengujian ini menggunakan metode Kromatografi Lapis Tipis dan
Spektrofotodensitometri. Alasan menggunakan Kromatografi Lapis Tipis karena
metode ini memberikan hasil pemisahan yang baik, dan memerlukan waktu yang
singkat, perlengkapan yang sederhana dan menggunakan cuplikan dalam jumlah
yang sedikit. Setelah dilakukan proses Kromatografi Lapis Tipis kemudian
dilakukan uji konfirmasi secara Spektrofotodensitometri.
Alasan menggunakan metode Spektrofotodensitometri karena metode ini
dapat digunakan untuk analisis suatu zat dalam jumlah yang cukup kecil. Teknik
49
ini memungkinkan pengukuran panjang gelombang serapan maksimum untuk

mencapai kepekaan yang lebih besar dan metode analisis yang dikembangkan
umumnya cukup teliti serta mudah dalam menginterpretasikan hasil yang
diperoleh.
Pada uji keamanan (identifikasi klorfeniramin maleat) terdiri dari 2 tahapan
yakni tahap orientasi dan tahap pengujian. Pada tahap orientasi, dilakukan secara
Kromatografi Lapis Tipis dan secara Spektrofotodensitometri. Tahap orientasi
secara Kromatografi Lapis Tipis menggunakan bejana berukuran 5 cm x 10 cm dan
lempeng berukuran 5 cm x 7 cm dengan tiga jenis fase gerak terhadap tiga merek
sampel jamu (sampel K, B, dan D). Selanjutnya dilakukan orientasi secara
Spektrofotodensitometri menggunakan lempeng berukuran 20 cm x 10 cm dengan
tiga jenis fase gerak terhadap sampel jamu yang diduga mengandung bahan kimia
obat (klorfeniramin maleat).
Tahap orientasi Kromatografi Lapis Tipis ini bertujuan untuk mengetahui
ada tidaknya bahan kimia obat yang dianalisa (identifikasi klorfeniramin maleat)
dalam tiga merek sampel jamu yang diujikan. Pada tahap orientasi ini, larutan uji
(larutan A) dibandingkan dengan larutan baku klorfeniramin maleat 0,1% b/v
dalam etanol sebagai larutan C, untuk menarik kesimpulan. Berdasarkan hasil
orientasi secara KLT, pada fase gerak i, ii dan iii hanya diperoleh bercak larutan
uji sampel merek B yang sejajar dan memiliki harga Rf yang berdekatan dengan
larutan baku, pada fase gerak ii dan iii han a sampel D ang tidak diperoleh
bercak yang sejajar dengan larutan baku, sehingga perlu dilakukan orientasi secara
Spektrofotodensitometri terhadap sampel jamu merek K dan B.
Tahap orientasi secara Spektrofotodensitometri dilakukan terhadap dua
merek sampel jamu ang berbeda (sampel K dan B) dan menggunakan tiga
jenis fase gerak. Orientasi secara Spektrofotodensitometri bertujuan untuk
mengetahui ada tidaknya bahan kimia obat yang dianalisa (identifikasi
klorfeniramin maleat) dalam dua merek sampel jamu yang diujikan dengan cara
KLT yang berguna untuk memisahkan dan mengidentifikasi komponen, kemudian
dilakukan uji konfirmasi dengan metode Spektrofotodensitometri untuk
membandingkan profil spektrum antara larutan uji (larutan A) dengan larutan
spiked sample klorfeniramin maleat (larutan B), untuk menarik kesimpulan.
50
Hasil orientasi secara Spektrofotodensitometri diperoleh profil spektrum

larutan uji yang identik dengan larutan spiked sample pada kedua sampel merek
K dan B menggunakan tiga jenis fase gerak dengan panjang gelombang
serapan maksimum hasil scanning yang sama untuk setiap fase gerak pada tiap
sampel. Namun pada bercak ang dihasilkan kedua sampel, sampel K ang
menghasilkan bercak yang hampir bulat kompak dan memisah dengan baik
dibanding dengan sampel B, maka digunakan sampel merek K untuk tahap
pengujian.
Pada proses pemisahan secara Kromatografi Lapis Tipis dengan tiga fase
gerak yang berbeda, diperoleh hasil bercak yang berbeda pula. Pada fase gerak ii
yaitu metanol : ammonia 25 % (100 : 1,5) dan fase gerak iii yaitu diklorometan :
metanol : asam asetat glasial (90 : 10 : 1) bercak yang dihasilkan berbentuk bulat
dan saling memisah antara bercak yang satu dengan yang lain sehingga mudah
untuk menganalisa bercak, dan pada fase gerak i yaitu kloroform : metanol (90 :
10) bercak yang dihasilkan sedikit berekor, dan pada ketiga fase gerak didapat
harga Rf yang ideal, hal tersebut kemungkinan disebabkan oleh polaritas (fase
gerak) yang digunakan sesuai dengan polaritas zat aktif yang terdapat pada larutan
uji dan larutan baku klorfeniramin maleat (Tabel 9 dan 11).
Berdasarkan daya pisah antar bercak, jarak antara bercak yang satu dengan
yang lain pada ketiga fase gerak terlihat memisah dengan baik sehingga ketiga
fase gerak digunakan untuk tahap pengujian secara Spektrofotodensitometri.
Tahap pengujian secara Spektrofotodensitometri dilakukan tiga kali (triplo)
terhadap sampel jamu K, dimana sampel jamu yang telah dihomogenkan
ditimbang sesuai dengan 2 kali dosis pemakaian (10 pil). Selanjutnya sampel yang
telah ditimbang, ditambahkan 50 mL air, dimaksudkan untuk melarutkan sampel
dan mempermudah dalam pengecekan pH sampel. Lalu penambahan HCl 1 N
hingga pH 1-2 berfungsi untuk merubah bentuk klorfeniramin maleat menjadi
bentuk terionisasi sehingga lebih mudah larut dalam air, kemudian dikocok
selama 30 menit dengan bantuan pengocok, hal ini bertujuan untuk menarik zat
aktif,
yaitu klorfeniramin maleat yang ada dalam sampel secara sempurna.
Setelah itu larutan disaring dengan bantuan kertas saring ke dalam Erlenmeyer.
Selanjutnya filtrat dibasakan dengan penambahan larutan NaOH 1 N hingga pH
51
11-12 bertujuan untuk memperoleh klorfeniramin maleat ke bentuk yang tak

terionkan sehingga dengan mudah dapat tertarik ke dalam fase organik eter P.
Kemudian filtrat diekstraksi sebanyak 3 kali, tiap kali dengan menggunakan 25
mL eter P. Ekstraksi dilakukan 3 kali dengan 25 ml eter P karena penarikan zat
aktif sudah sempurna dengan jumlah eter tersebut karena klorfeniramin maleat
memiliki kelarutan sukar larut dalam eter (1 bagian zat atau 1 gram larut dalam
100-1000 mL pelarut) sehingga 10 mg klorfeniramin maleat dapat larut dalam 110 mL.
Dan ekstrak eter yang diperoleh diuapkan di atas penangas uap hingga
kering. Sisa penguapan dilarutkan dengan 5 mL etanol, larutan ini digunakan sebagai
larutan A.
Pada tahap pengujian secara Kromatografi Lapis Tipis dilakukan tahap
pemisahan komponen-komponen yang ada pada larutan uji menggunakan fase
diam berupa silika gel GF254 yang sebelumnya telah dipanaskan terlebih dahulu
dalam oven pada suhu 105C selama 30 menit. Pemanasan tersebut bertujuan
untuk menghilangkan air dari udara yang terserap pada lempeng silika yang
bersifat higroskopis karena air yang ada akan mengganggu proses eluasi.
Lempeng yang telah diaktifkan, selanjutnya ditotolkan dengan larutan baku,
larutan uji, dan larutan spiked sample dengan volume penotolan masing-masing
5 L secara otomatis menggunakan alat Automatic TLC Sampler dengan bantuan
syringe 100 L.
Lempeng yang telah ditotolkan larutan baku, larutan uji, dan larutan
spiked sample selanjutnya dieluasi dengan masing-masing tiga jenis fase gerak
yang telah dipilih berdasarkan hasil orientasi secara manual menggunakan bejana
yang sudah dijenuhkan hingga batas jarak eluasi yang telah ditentukan.
Untuk memastikan bahwa bercak larutan uji yang sejajar dengan larutan
baku adalah klorfeniramin maleat, maka dilakukan uji konfirmasi secara insitu
dengan metode Spektrofotodensitometri yaitu dengan dilakukan scanning bercak
larutan B pada panjang gelombang 200 nm hingga 400 nm untuk menentukan
panjang gelombang serapan maksimum. Kemudian larutan uji (A) discanning
pada panjang gelombang serapan maksimum larutan spiked sample (B) dan
larutan baku (C) discanning pada panjang gelombang serapan maksimum larutan
52
tersebut. Selanjutnya profil spektrum larutan A dibandingkan dengan profil

spektrum larutan B pada panjang gelombang serapan maksimum larutan B. Hasil
scanning menunjukkan bahwa pada panjang gelombang maksimum bercak larutan
spiked sample (B), profil spektrum bercak larutan uji (larutan A) sangat identik
dengan bercak larutan spiked sample (larutan B) sehingga dapat disimpulkan
bahwa sampel yang diujikan
aitu jamu merek K positif pengandung
klorfeniramin maleat.
Hasil
scanning
pada
kromatogram
menggunakan
fase
gerak
kloroform : metanol (90 : 10), metanol : ammonia 25 % (100 : 1,5) dan

diklorometan : metanol : asam asetat glasial (90 : 10 : 1) menunjukkan bahwa
profil spektrum bercak larutan uji (larutan A) sangat identik dengan larutan spiked
sample (larutan B) dengan panjang gelombang serapan maksimum yaitu 263 nm
pada ketiga fase gerak (lampiran 10, 11, dan 12) sehingga dapat disimpulkan
bahwa sampel yang diujikan dinyatakan tidak memenuhi syarat uji keamanan
(identifikasi klorfeniramin maleat).
BAB V
SIMPULAN DAN SARAN
5.1
Simpulan
Berdasarkan pemeriksaan penandaan terhadap logo jamu K, diperoleh
hasil terdapat logo jamu berupa ranting daun terletak dalam lingkaran yang
dicetak dengan warna hitam di atas dasar warna putih yang di tempatkan di pojok
kiri atas wadah. Selain itu, terdapat tulisan jamu yang dicetak dengan warna hitam
di atas dasar warna putih yang terletak di bawah logo, namun warna logo dan
tulisan jamu tidak dicetak dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau
warna lain, sehingga dapat disimpulkan bahwa logo jamu yang tertera pada
kemasan jamu K tidak sesuai menurut Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan RI Nomor: HK.00.05.4.2411 tentang Pengelompokkan dan
Penandaan Obat Bahan Alam Indonesia pasal 5. Berdasarkan pengujian mutu
yang telah dilakukan yaitu keseragaman bobot yang dilakukan terhadap 10 pil
jamu, tidak terdapat sampel jamu yang persentase penyimpangan bobot isi pil
terhadap bobot isi rata-rata melebihi batas persentase penyimpangan yang tertera
pada persyaratan, sehingga dapat disimpulkan bahwa sampel yang diujikan
memenuhi syarat (MS) keseragaman bobot sesuai dengan Peraturan Kepala Badan
Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2014 tentang
Persyaratan Mutu Obat Tradisional.
Berdasarkan pengujian keamanan yakni identifikasi klorfeniramin maleat
secara Spektrofotodensitometri dapat disimpulkan bahwa sampel jamu gatal-gatal
bentuk pil merek K yang diujikan mengandung klorfeniramin maleat, sehingga
sampel dinyatakan tidak memenuhi syarat (TMS) sesuai yang tertera dalam
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 006 dan 007 Tahun
2012.
Berdasarkan hasil dari kedua pengujian yang telah dilakukan yaitu uji mutu
(keseragaman bobot) dan uji keamanan (identifikasi klorfeniramin maleat) maka
dapat disimpulkan bahwa sampel jamu merek K yang diuji tidak memenuhi
syarat (TMS).
53
54
5.2
Saran
Untuk memperoleh hasil yang lebih teliti dari identifikasi bahan kimia
sintetik berkhasiat obat, dapat digunakan metode analisa lain yang lebih sensitif
seperti Kromatografi Cair Kinerja Tinggi atau Kromatografi Gas dan sebaiknya
baku pembanding diperlakukan sama dengan sampel. ). Hal tersebut dimaksudkan
supaya mendapatkan hasil yang lebih baik dan akurat dalam pengujian keamanan
di dalam bidang obat tradisional.
DAFTAR PUSTAKA
Anief. 1995. Prinsip Umum dan Dasar Farmakologi. Yogyakarta : Gadjah Mada
University Press.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. 2004. Keputusan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Ketentuan Pokok
Pengelompokkan dan Penandaan Obat Bahan Alam Indonesia No. HK.
00.05.4.2411. Jakarta.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. 2005. Peraturan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia tentang
Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal
Terstandar dan Fitofarmaka No. HK. 00.05.41.1384. Jakarta.
Pencantuman Informasi Asal Bahan Tertentu, Kandungan Alkohol, dan
Batas Kedaluwarsa pada Penandaan/ Label Obat, Obat Tradisional,
Suplemen Makanan, dan Pangan No. HK. 03.1.23.06.10.5166. Jakarta.
Kriteria dan Tata Cara Penarikan Obat Tradisional No. HK.
03.1.23.02.12.1248. Jakarta.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. 2014. Peraturan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun
2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional. Jakarta.
Direktorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan. 1979. Farmakope Indonesia
Edisi III. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Direktorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan. 1995. Farmakope Indonesia
Edisi IV. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Gandjar, Ibnu Gholib dan Abdul Rohman. 2009. Kimia Farmasi Analisis.
Yogyakarta : Pustaka Pelajar.
Gandjar, Ibnu Gholib dan Abdul Rohman. 2012. Analisis Obat secara
Spektrofotometri dan kromatografi. Yogyakarta : Pustaka Pelajar.
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2012. Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 006 Tahun 2012 tentang Industri dan Usaha
Obat Tradisional. Jakarta.
55
56
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2012. Peraturan Menteri Kesehatan

Republik Indonesia Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat
Tradisional. Jakarta.
Khopkar, S.M. 1990.Konsep Dasar Kimia Analitik. Diterjemahkan oleh A.
Saptorahardjo. Jakarta : Universitas Indonesia.
Moffat, Anthony C, et al. 1999. Clarkes Analysis of Drugs and Poisons. London:
Pharmaceutical Press.
Mulja, Muhammad dan Suharman. 1995. Analisis
Airlangga University Press.
Instrumental. Surabaya :
Munson, James W. 1991. Analisis Farmasi. Diterjemahkan

Drs. Harjana, M.Sc. Surabaya : Airlangga University Press.
oleh
Pusat Pengujian Obat dan Makanan (PPOM) Departemen Kesehatan Republik

Indonesia. 2012. Metode Analisa No.12 /OT/12. Jakarta.
Rohman. 2009. Kromatografi untuk Analisa Obat. Yogyakarta : Graha Ilmu.
Sudjadi. 1986. Metode Pemisahan. Yogyakarta : Kanisius.
Tjay, Tan Hoan dan Drs. Kirana Rahardja. 2007. Obat-obat Penting Edisi
Keenam. Jakarta : Elex Media Komputindo.
Yazid. 2005. Kimia Fisika untuk paramedis. Yogyakarta : ANDI Yogyakarta.
Lampiran 1. Hasil Pengamatan Penandaan (Logo) pada Sampel Merek K,

B, dan D
a) Logo pada Jamu K
b) Logo pada Jamu B
c) Logo pada Jamu D
Lampiran 2. Hasil Pengamatan Homogenitas pada Sampel Merek K, B

dan D
a) Homogenitas pada Jamu K
b) Homogenitas pada Jamu B
Lanjutan Lampiran 2.
c) Homogenitas pada Jamu D
Lampiran 3. Hasil Orientasi KLT

Kromatogram Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu
Gatal-gatal Sediaan Pil pada Sampel K, B, dan D serta Baku
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Bercak larutan uji K dan B sejajar

dengan bercak larutan baku Klorfeniramin Maleat pada ketiga eluen.
Lampiran 4. Kromatogram Hasil Orientasi

Gatal-gatal Sediaan Pil pada Sampel K, B, Spiked Sample serta
Baku Klorfeniramin Maleat dengan Tiga Jenis Fase Gerak yang
Berbeda
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Bercak larutan uji K dan B sejajar

dengan bercak larutan baku Klorfeniramin Maleat dan larutan Spiked sample K
dan B pada ketiga eluen.
Lampiran 5. Spektrum Orientasi Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam Jamu

Gatal-gatal Sediaan Pil secara Spektrofotodensitometri Menggunakan
Sampel Jamu K dengan Fase Gerak Kloroform : Metanol (90 : 10)
a) Spektrum Larutan Spiked Sample pada Jamu K
b) Spektrum Larutan Uji dan Spiked Sample pada Jamu K
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Spektrum larutan uji K identik dengan

spektrum larutan Spiked sample K.
c) Spektrum Larutan Baku, Uji dan Spiked Sample pada Jamu K

spektrum larutan Spiked sample K maupun larutan baku Klorfeniramin Maleat.

Sampel Jamu B dengan Fase Gerak Kloroform : Metanol (90 : 10)
a) Spektrum Larutan Spiked Sample pada Jamu B
b) Spektrum Larutan Uji dan Spiked Sample pada Jamu B
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Spektrum larutan uji B identik dengan

spektrum larutan Spiked sample B.
c) Spektrum Larutan Baku, Uji, dan Spiked Sample pada Jamu B

spektrum larutan Spiked sample B maupun larutan baku Klorfeniramin Maleat.

Sampel Jamu K dengan Fase Gerak Metanol : Ammonia 25 %
(100 : 1,5)


spektrum larutan Spiked sample Kmaupun larutan baku Klorfeniramin Maleat.

Sampel Jamu B dengan Fase Gerak
Metanol : Ammonia 25 % (100 : 1,5)

c) Spektrum Larutan Baku, Uji dan Spiked Sample pada Jamu B


Sampel Jamu K dengan Fase Gerak
Diklorometan : Metanol : Asam Asetat Glasial (90 : 10 : 1)


spektrum larutan Spiked sample K maupun larutan baku Klorfeniramin Maleat.
Lampiran 10. Spektrum Orientasi Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam

Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil secara Spektrofotodensitometri
Menggunakan
Sampel
Jamu
dengan
Fase
Gerak
Diklorometan : Metanol : Asam Asetat Glasial (90 : 10 : 1)



c) Spektrum Larutan Baku, Uji dan Spiked Sample pada Jamu B

Lampiran 11. Kromatogram Hasil Pengujian

Gatal-gatal Sediaan Pil pada Sampel K, Spiked Sample serta Baku
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Bercak larutan uji K sejajar dengan

bercak larutan baku Klorfeniramin Maleat dan larutan Spiked sample B pada
ketiga eluen.
Lampiran 12. Spektrum Pengujian Identifikasi Klorfeniramin Maleat dalam

Menggunakan
Sampel
Jamu
dengan
Fase
Gerak
Kloroform : Metanol (90 :10)

b) Spektrum Larutan Uji1 dan Spiked Sample pada Jamu K
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Spektrum larutan uji K1 identik dengan


c) Spektrum Larutan Baku, Uji1 dan Spiked Sample pada Jamu K

spektrum larutan baku Klorfeniramin Maleat dan larutan Spiked sample K.
d) Spektrum Larutan Uji2 dan Spiked Sample pada Jamu K

larutan Spiked sample K.

e) Spektrum Larutan Baku, Uji2 dan Spiked Sample pada Jamu K
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Spektrum larutan uji K2 identik

dengan larutan baku Klorfeniramin Maleat dan larutan Spiked sample K.
f) Spektrum Larutan Uji3 dan Spiked Sample pada Jamu K
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Spektrum

dengan larutan Spiked sample K.
larutan uji K3 identik

g) Spektrum Larutan Baku, Uji3 dan Spiked Sample pada Jamu K

larutan baku Klorfeniramin Maleat dan larutan Spiked sample K.
h) Spektrum Larutan Baku, Uji1, Uji2, Uji3, & Spiked Sample pada Jamu K
Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Spektrum larutan uji K1, K2, K3 identik
dengan larutan baku Klorfeniramin Maleat dan larutanSpiked sample K.

Menggunakan Sampel Jamu Kdengan Fase Gerak
Metanol : Ammonia 25 % (100 :1,5)
b) Spektrum Larutan Uj1 dan Spiked Sample pada Jamu K








Lampiran di atas menunjukkan bahwa : Spektrum larutan uji K3 identik

dengan larutan Spiked sample K maupun baku Klorfeniramin Maleat.
h) Spektrum Larutan Baku, Uji1,Uji2, Uji3 & Spiked Sample pada Jamu K

Menggunakan
Sampel
Jamu
dengan
Fase
Gerak
Diklorometan : Metanol : Asam Asetat Glasial (90 :10 : 1)




larutan Spiked sample K maupun baku Klorfeniramin Maleat.
d) Spektrum Larutan Uji2 dan Spiked Sample pada Jamu K






h) Spektrum Larutan Baku, Uji1, Uji2, Uji3 & Spiked Sample pada Jamu K
Lampiran 15. Sertifikat Analisis Baku Klorfeniramin Maleat BPFI
Lampiran 16. Gambar Instrumen Spektrofotodensitometer
Automatic TLC Sampler
Automatic TLC Sampler
Automatic Development Chamber
TLC Visualizer
TLC Visualizer
TLC Scanner System
TLC Documentation System
Lampiran 17. Skema Isolasi dan Pemisahan Klorfeniramin Maleat Dari Obat
Tradisional
Dikeluarkan pil dan dihomogenkan. Ditambahkan air dan
diasamkan dengan HCl 1N hingga pH 1-2
Saring
Filtrat
Dibasakan dengan NaOH 1N
hingga pH 11-12
Ekstraksi dengan eter

FRAKSI ETER
FRAKSI AIR
Tidak Terionisasi
Larut dalam Pelarut
Non Polar
Terionisasi
Larut dalam Pelarut
Polar
Uapkan
Ditambahkan 5 mL
etanol

KTI Obat Tradisional

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

KTI Obat Tradisional

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

IDENTIFIKASI KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM

JAMU GATAL-GATAL SEDIAAN PIL SECARA

PROGRAM STUDI D-III ANALISA FARMASI DAN MAKANAN

IDENTIFIKASI KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM

PROGRAM STUDI D-III ANALISA FARMASI DAN MAKANAN

Kata Kunci : pil, gatal-gatal, kromatografi lapis tipis, klorfeniramin maleat,

Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT, yang telah

DAFTAR ISI .................................................................................................

DAFTAR TABEL .........................................................................................

DAFTAR GAMBAR .....................................................................................

DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................. vii

1.1 Latar Belakang .........................................................................

1.2 Perumusan Masalah .................................................................

1.3 Pembatasan Masalah ................................................................

1.4.1 Tujuan Umum .................................................................

1.4.2 Tujuan Khusus ................................................................

1.5 Manfaat Pengujian ...................................................................

1.5.1 Bagi Mahasiswa ..............................................................

1.5.2 Bagi Masyarakat .............................................................

TINJAUAN PUSTAKA ................................................................

2.1 Kerangka Teori ........................................................................

2.1.1 Definisi Obat Tradisional ................................................

2.1.2 Bentuk-bentuk Sediaan Obat Tradisional ........................

2.1.3 Penandaan Jamu ..............................................................

2.1.4 Obat Tradisional Bentuk Pil ............................................

2.1.5 Gambaran Umum Klorfeniramin Maleat .........................

2.1.6 Ekstraksi ........................................................................

a. Pengertian Ekstraksi ...................................................

b. Klasifikasi Ekstraksi ..................................................

c. Prinsip Ekstraksi ........................................................ 10

d. Teknik Ekstraksi Cair-cair .......................................... 11

4.2 Data Pengamatan................................................................

4.2.1 Data Pengujian Mutu ................................................

4.2.2 Data Pengujian Keamanan ........................................

4.3.1 Penandaan ................................................................

4.3.2 Uji Mutu ...................................................................

4.3.3 Uji Keamanan (Identifikasi Klorfeniramin Maleat) ..

4.4 Hasil Pengujian .................................................................

4.4.1 Hasil Pengamatan Penandaan ...................................

4.4.2 Hasil Pengujian Mutu ...............................................

4.4.3 Hasil Pengujian Keamanan.......................................

4.5 Pembahasan .......................................................................

4.5.1 Penandaan ...............................................................

4.5.2 Uji Mutu ...................................................................

4.5.3 Uji Keamanan (Identifikasi Klorfeniramin Maleat) ...

BAB V SIMPULAN DAN SARAN .......................................................

5.1 Simpulan ............................................................................

5.2 Saran ..................................................................................

DAFTAR PUSTAKA .............................................................................

No. Nama Tabel

Persyaratan Keseragaman Bobot Pil ......................................................

Hasil Pengamatan Logo pada Ketiga Merek Jamu yang Berbeda............ 35

Hasil Penimbangan Bobot 10 Pil Jamu ................................................... 36

Hasil Keseragaman Bobot Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek K

Hasil Keseragaman Bobot Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek B

Hasil Keseragaman Bobot Sampel Jamu Gatal-gatal Sediaan Pil Merek D

Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji Jamu K, B dan

Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Spiked Sample Sampel

Kromatogram Hasil Orientasi Pengukuran Jarak Rambat dan Harga Rf

dan Spiked Sample Jamu K dan B serta Larutan Baku

Klorfeniramin Maleat Menggunakan Tiga Jenis Fase Gerak ................... 43

Hasil Penimbangan Bahan untuk Pembuatan Larutan Uji K, Spiked

Kromatogram Hasil Pengujian Pengukuran Jarak Rambat dan Harga

Larutan Uji dan Spiked Sample Jamu K serta Larutan Baku