Bab

: 41

Nama

: Rahmat Ibrahim

Nim

: 201310410311024

Kelas

: Farmasi E

Halaman di kertas

: 629-632

41
Pharmacoeconomics: Evaluasi Ekonomi Farmasi
KEVIN A. SCHULMAN1, HENRY A. GLICK2 dan DANIEL POLSKY2
Pusat Klinis dan Ekonomi Genetik, Duke Clinical Research Institute, Duke University Medical
Center, Durham, North Carolina, USA: Leonard Davis Institut Ekonomi Kesehatan, niversitas
Pennsylvania School of Medicine, Philadelphia, Pennsylvania, USA.

PENGENALAN
Evaluasi konvensional dari teknologi medis terbaru seperti produk farmasi mencakup
pertimbangan khasiat,efektivitas, dan keamanan. Bab lain dari buku ini menjelaskan secara
rinci bagaimana evaluasi tersebut dilakukan. Metodologi tersebut telah dikembangkan dengan
baik, dan peraturan federal memerlukan studi keamanan dan kemanjuran harus dilakukan
sebelum pemasaran obat. Akhir-akhir ini, peneliti kesehatan dari berbagai disiplin ilmu telah
mengembangkan teknik untuk evaluasi dampak ekonomi dari perawatan klinis dan teknologi
medis terbaru. Dokter, apoteker, ahli ekonomi, epidemiologi, peneliti operasi, dan lain-lain
telah memberi kontribusi pada bidang "ekonomi klinis," yaitu suatu pengembangan disiplin
yang didedikasikan untuk studi tentang bagaimana merawat pasien dengan pendekatan yang
berbeda dan pengaruh pengobatan yang diakibatkan oleh pengkonsumsian obat .
Pertumbuhan ekonomi klinis telah berkembang dengan cepat sebagai pembuat kebijakan
kesehatan. Pembuat kebijakan kesehatan telah menghadapi serangkaian keputusan tentang
pendanaan terapi klinis yang baru dizaman ini semakin dibatasi sumber perawatan kesehatan.
Assessment dari terapi baru termasuk sumber yang diperlukan untuk terapi yang baru, tingkat
substitusi sumber baru untuk sumber yang ada, jika ada, dan hasil kesehatan yang berasal dari
hasil intervensi terapeutik. Dengan demikian, ekonomi klinis meliputi tidak hanya dari
penilaian dari biaya terapi baru, tetapi juga dapat dinilai dari efek ekonomi dan klinis secara
keseluruhan.
Bab ini membahas tentang penerapan konsep tentang kebutuhan ekonomi untuk mempelajari
obat-obatan, konsep ini memperkenalkan ekonomi klinis dan penerapan konsep-konsep ini

digunakan untuk penelitian farmasi, beberapa isu mengulas tentang suatu metodelogi yang
ditangani oleh penyidik dalam mempelajari farmasi ekonomi, dan akhirnya menawarkan contoh
jenis penelitian tersebut.
Masalah klinik terkait dengan penelitian farmakoepidemiologi
Ada beberapa kekhawatiran yang sedang berlangsung tentang biaya perawatan medis, yang
telah menyebabkan kedua belah pihak yakni pembeli dan produsen obat-obatan menyadari
bahwa biaya obat tidak terbatas harga pembeliannya. Biaya yang disertai dengan persiapan,
administrasi, pemantauan dan mengobati efek samping, dan konsekuensi ekonomi dari
pengobatan penyakit yang sukses semuanya dipengaruhi oleh karakteristik klinis dan
farmakologis obat-obatan. Dengan demikian, selain perbedaan manfaat dan keamanan,
perbedaan dalam efisiensi (atau efektivitas agen dalam praktek klinis sebenarnya dibandingkan
dari biaya) untuk membedakan obat satu dengan yang lain.
Pada umumnya Kekhawatiran tentang biaya perawatan medis dan obat-obatan khusus,
pengembangan obat-obatan ini dirasakan hampir di semua negara. Beberapa pemerintah
nasional sekarang memerlukan atau berada di proses pelaksanaan persyaratan penyajian dari
Data pharmacoeconomic pada saat registrasi produk obat-obatan untuk memenuhi syarat untuk
penggantian melalui asuransi kesehatan nasional ekonomi Clinical systems. Penelitian sedang
digunakan oleh organisasi managed care di Amerika Serikat untuk menginformasikan
keputusan pendanaan untuk baru terapi. Pada tingkat administrator rumah sakit setempat dan
lainnya penyedia, perawatan kesehatan mencari cara penyampaian perawatan yang berkualitas
tinggi dalam keterbatasan anggaran atau mengurangi jadwal biaya. pembuat keputusan ini
semakin tertarik dalam bimbingan mengenai efektivitas biaya teknologi medis baru seperti
obat-obatan. Dalam hal ini dapat diberikan oleh analisis ekonomi klinis.
Kecenderungan penelitian farmakoepidemiologi
Revolusi bioteknologi dalam penelitian medis telah menemukan lantangan lain untuk
penelitian pharmacoeconomic. Pharmacoeconomics semakin banyak digunakan untuk
membantu menentukan efek pada terapi pasien kelas baru sebelum mereka dibawa ke pasar dan
untuk membantu menentukan hasil klinik dan ekonomi yang tepat untuk program
pembangunan klinis. Tantangannya terbagi menjadi dua yakni: (1) pemahaman efek potensial
dari terapi (misalnya, apakah agen antisepsis baru atau jenis baru dari senyawa antibiotik, di
mana jangka pendek evaluasi, efikasi pada 14 hari, adalah poin akhir klinis yang tepat untuk
analisis, atau pendukung pengobatan, di mana-jangka panjang evaluasi, efikasi pada 6 atau 12
bulan, adalah titik akhir klinis yang tepat untuk efikasi assessment), dan (2) memahami transisi
dari khasiat untuk efisiensi dalam praktek. Tantangan klinis ini rentang tentang pengembangan
klinis. Seperti kita belajar lebih banyak tentang efek potensial dan penggunaan produk baru, ini
masalah dapat kembali dibahas dalam proses berulang-ulang. Akhirnya, semakin banyak
perusahaan mulai
menggunakan model ekonomi untuk membantu memandu proses
perencanaan bisnis dan baru Proses pengembangan produk untuk mengatasi ekonomi isu
seputar terapi baru pada awal siklus pengembangan produk.

Studi Pharmaco ekonomi dirancang untuk memenuhi informasi yang berbeda membutuhkan
perawatan kesehatan dan peraturan berwenang. Data ekonomi dari studi Tahap III digunakan
untuk mendukung harga awal terapi baru dan digunakan dalam kegiatan pendidikan profesional
oleh perusahaan farmasi. Studi postmarketing ekonomi digunakan untuk membandingkan
terapi baru dengan terapi yang ada dan mengkonfirmasikan Tahap III awal penilaian ekonomi
dari produk.
Tidak ada studi tunggal yang mungkin dapat membuat semua pembaca tertarik dengan
informasi ekonomi lengkap tentang terapi baru. Dengan demikian, studi khusus yang dilakukan
untuk mengatasi ekonomi dikonsentrasikan dari sudut pandang tertentu, seperti postmarketing
sebuah studi terapi baru dari sudut pandang kesehatan organisasi pemeliharaan (HMO). Mereka
bisa juga melakukan penilaian terhadap efek terapi pada kategori biaya tertentu, sehinga suatu
penilaiandari biaya produksi pengobatan untuk menyediakan data ke pemerintah federal di
Eropa, karena dana pemerintah ini keduanya adalah sistem asuransi kesehatan dan sistem cacat.
Evaluasi ekonomi dan proses pengembangan obat
Obat-obatan baru yang dikembangkan dari suatu seri yang terdefinisi dengan baik karena
proses regulasi persetujuan obat. Setelah senyawa diidentifikasi dan dianggap bermanfaat
secara klinis, empat tahap evaluasi yang berbeda, berdasarkan studi fase I sampai IV yang
diamanatkan oleh US Food and Drug Administration (FDA) dan sebagian lainnya setara
peraturan tubuh. Tahap I studi mewakili pengenalan pertama senyawa baru ke manusia (tanpa
penyakit), terutama untuk evaluasi keamanan dan dosis. Pada studi tahap II, obat diperkenalkan
ke populasi pasien dengan kebutuhan penyakit, terutama untuk evaluasi keamanan dan dosis.
Studi tahap III percobaan diacak untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat baru,
baik dibandingkan dengan plasebo atau dengan terapi obat baru mungkin digantikan (Di
AS,pembanding yang tepat sering kali menjadi baian utama dari negosiasi antara
perkembangan obat dan FDA). Selain ketiga jenis penelitian, obat sering dievaluasi
setelah dipasarkan mengacu kepadaTahap IV atau studi postmarketing. Proses pengembangan
obat memungkinkan untuk secara tepat waktu dari data yang dapat digunakan untuk
mengevaluasi biaya dan efek dari obat-obatan pada awal pembuatan produk mereka, dengan
kesempatan untuk mengumpulkan data dan evaluasi lebih lanjut setelah produk telah disetujui
dan dipasarkan.
Ekonomi klinis telah menggambungkkan seluruh proses pembangunan, dengan tujuan yang
paralel dengan klinis tahap pembangunan. Studi tahap I dan
II digunakan untuk
mengembangkan Data ekonomi, seperti perkiraan rata-rata dan variasi biaya, kualitas hidup,
dan kebutuhan pasien dengan sindrom klinis yang spesifik. Studi-studi ini juga digunakan
untuk melakukan tes uji coba alat pengumpulan data, termasuk bentuk laporan kasus ekonomi
yang prospektif sebagai gambaran kedepan yang digunakan oleh pasien akan dimasukkan ke
Tahap III dan uji klinis postmarketing. dari data ini, isu-isu seperti ukuran sampel dan kekuatan
dari studi farmako ekonomi dapat dinilai.

Salah satu daerah dengan pertumbuhan tercepat dalam penilaian ekonomi obat baru adalah
penggabungan analisis ekonomi bagian dari Tahap III uji klinis. Hasil studi Tahap III penelitian
dapat mencakup penilaian ekonomi terapi baru primer atau sekunder (yaitu, penilaian
perubahan menggunakan sumber daya tertentu yang dihasilkan dari pengobatan, seperti
perubahan lama tinggal di rumah sakit atau perubahan tarif rawat inap).
Akhirnya, berbagai studi postmarketing ekonomi dapat dilakukan. Ini termasuk uji efisiensi
(juga dikenal sebagai "pragmatis" atau "praktis" uji coba) di mana perbandingan antara produk
yang dibuat diatur lebih realistis dengan protokol lebih longgar dari pada yang dirancang untuk
Tahap III keamanan dan kemanjuran. Studi postmarketing ini mungkin termasuk penilaian dari
terapi baru dibandingkan dengan "Perawatan biasa" atau dibandingkan dengan agen terapi
tertentu. Sekali lagi, penilaian akhir analisis ekonomi dapat berfungsi sebagai primer atau
sekunder penelitian.
Pengembangan data ekonomi sebagai titik akhir dalam klinis percobaan membutuhkan
menggambungkan farnako ekonomi ke proses pengembangan klinik. Meskipun baru-baru ini
telah terjadi peningkatan jumlah percobaan yang mengumpulkan data ekonomi, tantangan tetap
untuk memastikan pharmacoeconomic bahwa penilaian akhir dianggap cukup di awal proses
pembangunan sehingga merancang protokol ekonomi klinik tidak menghambat proses
merancang klinis percobaan. Analisis ekonomi mengharuskan dibentuknya penilaian akhir
untuk studi ekonomi (misalnya, langsung, produktivitas, dan biaya yang tidak jelas untuk
pasien dan perawat, serta kualitas hidup atau preferensi tindakan untuk pasien dan pengasuh),
ringkasan dari protokol klinis memastikan bahwa tidak ada bias ekonomi di desain percobaan
klinis
seperti
persyaratan
untuk
menggunakan
sumber
daya
diferensial
antara kelompok pengobatan dari studi dan pengembangan protokol ekonomi. Idealnya, studi
ekonomi akan diintegrasikan ke dalam protokol klinis dan ekonomi Data akan dikumpulkan
sebagai bagian dari bentuk laporan kasus terpadu untuk kedua variabel klinis dan ekonomi.
MASALAH metodelogi MENJADI Ditangani oleh PHARMACOEPIDEMIOLOGIC
PENELITIAN TEKNIK EKONOMI KLINIK
Ekonomi menekankan bahwa biaya yang lebih dari sekedar transaksi mata uang. Biaya
merupakan konsumsi sumber daya yang sebenarnya dapat digunakan untuk tujuan lain. Nilai
sumber daya ini adalah bahwa penggunaan terbaik berikutnya, dan tidak dimungkinkan sekali
sumber daya telah digunakan. Nilai ini disebut "biaya kesempatan." sumber daya ini Misalnya,
waktu yang dibutuhkan untuk membaca bab ini adalah biaya bagi pembaca, karena waktu itu
tidak dapat digunakan lagi; kesempatan menggunakannya untuk tujuan lain telah dilepaskan.
Baik investasi dilakukan ketika manfaat dari investasi (Misalnya, apa yang Anda pelajari) lebih
besar dari atau sama dengan nilai peluang Anda telah harus dilepaskan (misalnya, apa yang
Anda akan lakukan jika Anda tidak membaca bab ini).
Faktanya bahwa tidak semua biaya melibatkan transaksi uang, penting untuk diingat bahwa,
setidaknya dari perspektif masyarakat secara keseluruhan, tidak semua transaksi uang harus
dipertimbangkan biaya. Sebagai contoh, mengawasi transaksi yang tidak mewakili konsumsi
sumber daya (misalnya, pembayaran jaminan sosial, pembayaran cacat, atau manfaat pensiun

lain) tidak biaya dengan definisi ini. Mereka hanya mentransfer hak untuk konsumsi sumber
daya diwakili dengan uang dari satu orang ke orang lain.
Dalam mempertimbangkan analisis ekonomi dari perawatan medis, ada tiga dimensi
analisis, (diwakili oleh tiga sumbu dari kubus pada Gambar 41,1) yang mana pendengar harus
menjadi terbiasa. Sepanjang sumbu X tiga jenis ekonomi Identifikasi biaya analisis, efektivitas
biaya, dan manfaat biaya. Sepanjang sumbu Y empat sudut pandang, atau perspektif, salah satu
yang dapat melaksanakan analisis. Salah satunya adalah dapat mengambil sudut pandang
masyarakat dalam menilai biaya dan manfaat dari terapi medis baru. Atau, salah satu dapat
mengambil sudut pandang pasien, pembayar, atau penyedia. Sepanjang sumbu ketiga, sumbu Z,
adalah jenis biaya dan manfaat yang dapat dimasukkan dalam analisis ekonomi perawatan
medis. Biaya-biaya dan manfaat, yang akan ditentukan di bawah, termasuk biaya langsung dan
manfaat, produktivitas biaya serta manfaat, dan biaya tak berwujud dari manfaat.

Figure 41.1. The three dimensions of economic evaluation of clinical care.

Source: Bombardier and Eisenberg.
Jenis Analisis
Analisis Biaya-Manfaat

Analisis biaya-manfaat dari perawatan medis membandingkan biaya intervensi medis untuk
manfaatnya. Kedua biaya dan manfaat diukur dalam satuan yang sama (biasanya moneter)
(misalnya, dolar). Pengukuran ini digunakan untuk menentukan baik rasio dolar yang
dihabiskan untuk dolar disimpan atau penghematan bersih (Jika manfaat lebih besar dari biaya)
atau biaya bersih. Hal lain tetap sama, investasi harus dilakukan ketika manfaatnya melebihi
biaya.
Manfaat metode analisis biaya dapat diterapkan untuk mengevaluasi total biaya dan manfaat
dari intervensi yang sedang dibandingkan dengan menganalisis rasio biaya atau keuntungan
bersih mereka. Selain itu, tambahan atau "tambahan" biaya intervensi (yaitu, perbedaan biaya
antara terapi baru dan perawatan medis konvensional) mungkin menjadi dibandingkan dengan
manfaatnya tambahan atau "tambahan". analisis tambahan umumnya disukai untuk
perbandingan total karena memungkinkan analis untuk fokus pada perbedaan antara dua
modalitas pengobatan.
Salah satu kesulitan manfaat potensi biaya analisis adalah bahwa hal itu mengharuskan
peneliti untuk mengungkapkan biaya intervensi dan hasil-hasil dalam satuan yang sama.
Dengan demikian, nilai keuangan harus disumbangkan terkait dengan tahun hidup yang hilang
dan morbiditas (sifat mudah kena penyakit) karena penyakit dan dengan kehidupan yang
diperoleh dan morbiditas (sifat mudah kena penyakit) dihindari karena campur tangan dari
pihak lain. penyampaian biaya dengan cara ini jelas sulit dalam perawatan analisis kesehatan.
Hasil (manfaat pengobatan) mungkin sulit dalam mengukur satuan mata uang. penyakit dan
pengobatan sebagai penerjemah hasil ke moneter (keuangan) langkah-langkah selanjutnya
mungkin lebih sulit daripada menerjemahkan mereka ke dalam hasil klinis, seperti tahun hidup
(angka kehidupan) disesuaikan dengan kualitas.
Efektivitas Biaya Analisis
Efektivitas biaya analisis memberikan pendekatan dalam menilai moneter(keuangan) dari
hasil kesehatan sebagai bagian dari evaluasi. Sedangkan biaya umumnya masih dihitung hanya
dalam dolar yang dihabiskan, efektivitas ditentukan bebas dan dapat diukur hanya dari segi
klinis, menggunakan unit klinis bermakna. Sebagai contoh, seseorang mengukur hasil klinis
jumlah jiwa yang diselamatkan, komplikasinya dicegah, atau penyakitnya disembuhkan. Kalau
tidak, hasil kesehatan dapat dilaporkan dalam hal perubahan dalam hasil klinis menengah,
seperti biaya per persen perubahan kadar kolesterol darah. Hasil ini umumnya dilaporkan
sebagai rasio biaya manfaat klinis, dengan biaya diukur dalam satuan moneter (keuangan)
tetapi dengan manfaat diukur dalam unit dari ukuran hasil yang relevan (misalnya, dolar per
tahun hidup).
Ketika beberapa hasil-hasil dari intervensi medis (Misalnya, pencegahan kematian dan
cacat), efektivitas biaya analisis dapat mempertimbangkan dua hasil ini bersama-sama hanya

jika ukuran umum dari hasil dapat dikembangkan. Sering kali, analis menggabungkan kategori
yang berbeda dari hasil klinis menurut keinginan mereka, menetapkan utilitas tertimbang, atau
nilai, untuk pengobatan secara keseluruhan pengeluaran. Berat sebuah utilitas (kegunaan)
adalah ukuran dari pasien preferensi untuk kesehatannya atau hasil dari suatu intervensi.
Perbandingan biaya dan utilitas kadang-kadang disebut sebagai analisis biaya-utilitas, yang
dinyatakan sebagai kehidupan-tahun berkualitas (QALYs).
Seperti manfaat biaya analisis, biaya efektivitas analisis dapat membandingkan perawatan
biaya total dan total efektifitas, atau bisa menilai dari biaya tambahan pengobatan dan
efektivitas tambahan. Dalam bentuk rasio biaya efektivitas setiap intervensi dihitung dan dua
rasio yang dibandingkan (misalnya, biaya hidup per disimpan menggunakan setiap intervensi).
Dalam pendekatan kedua, yang menilai biaya tambahan dan manfaat, penambahan biaya
inovasi dihitung, seperti efektivitas tambahan, dan analis dapat menghitung efek tambahan
(mis, tinggal disimpan) per pengobatan tambahan dalam bentuk dolar yang dihabiskan. Harga
program yang kurang dan menunjukkan hasil pengobatan yang lebih baik atau setara dikatakan
dominan dan harus selalu diterapkan. Program yang lebih mahal dan lebih efektif harus
diadopsi jika biaya keduanya efektif dan incremental (kenaikan) rasio, efektivitas biaya jatuh
dalam rentang yang dapat diterima dan anggaran untuk program ini dapat diterima. Biaya
program yang lebih banyak dan memiliki hasil klinis yang lebih buruk dikatakan menjadi
didominasi dan tidak boleh diadopsi (digunakan). program yang biayanya kurang dan telah
mengurangi hasil klinis dapat diadopsi tergantung pada besarnya perubahan biaya dan hasil.

Berdasarkan terjemahan dari pengeluaran hasil klinis kedalam ukuran moneter ada juga
kesulitan terkaai dengan mengkombinasikan pengeluaran yang berbedakedalam suatu ukuran
bersama dalam analisis keefektifan biaya. Namun, umumnya diperhatikan lebih sulit untuk
menerjemahkan semua manfaat kesehatan kedalam unit keuangan untuk menjelaskan keperluan
manfaat biaya analisis dari pada menggabungkan ukuran pengeluaran klinis. Dengan demikian
analisis keevektifan biaya dapat digunakan lebih sering dari pada analisis keuntungan biaya di
literatur perawatan medis.