PBL 2 BLOK MRP

Effect of combined enalapril adn folic acid therapy on the serum serum acid level in hipertensive
patients: paralel controlled clinical trial

CONSORT 2010 CHEKLIST

1a. Sudah ada daklam title dan abstrak
1b. Sudah ada daklam title dan abstrak
2a. Sduah ada penjlasan mengenai latar belakang dan penjelasan yang rasional
2b. Sudah dijelaskan dalam paragraf terakhir inroductio hipotesis : ace dan FA dapat menurunkan UA
level dan menurunkan resiko terjadi nya HUA pada pasien hipentesi chinese
3a. Ada. Trial design adalah multicenter double blind randomize pararael control
3b. Belum disebutkan oleh penulis bahwa ada perubhan pada trial design
4a. Dijelaaskan. Kriteria inklusi usia 18-75, sistolik 13180 mmhg diastol saat duduk 90-110 mmhg,
setuju mengkuti. Eklusi hamil, pengaruh obat yang penaruhi tekanan darah
4b. Dijelakskna. Direkrut dari berbagai RS di cina pada september sampai dsember 2005.
5. dijelaskan. intervensi : pasien dibagi 3 grup. Tiap grup diberikan obat dan dilakukan selama 8
minggu. Tekanan darah diperiksa 2 mg sekali. Setelah 8 minggu intervensi diperiksa kadar asam urat.
6a. Outcome usdah tercantum. Outcome primer rasio UA.
6b. Tidak dijelaskan dalam artikel. Dianggap UA rasio paling baik
7a sample size. Peneliti sudah menjelaskan. Dijalaskan total sample tapi tidak dijelaskan perhitngan
jumlah sample yang digunakan (sample size pada clinical trial diukur dengan minimal 300 menurut
kesepakatan bersama // berbeda dengan penelitian experimental biasa)
7b. Dijlaskan menurut kriteria eksklusi atau lost follow up pada tabel // kriteria drop out ada
8a. Pda subbab randomization. Berdasarkan rogram
8b. Dijelaskan. Menggunakan permuted fixed block
9. dijelaskan mekanisme yang digunakan untuk alokasi secara random. Step yang digunakan bahwa
dilakukan di indepebndent participat........ Mekanisme: di program, enkrip, diberi label secara
sembunyi, lalu dikirimkan
10. sekalian pnejlasan 9
11a. Dijelakan . Blinding. Particpant, satff, di blinded, dijelaskan metode blended
11b. Tidak dijel;askan apakaha berbeda belnded tiap tiap kelompok
12a. Dijelaskan pada statical analisis. Univariat dan bivariat dijelaskan dengan mean dan standar
deviasi, dijlaskan tranformasi jika data tidak normal,lanjut chi square dan kruskal wallis
12b. Analisis tambahan subgrup dijlasakan apda subba statistical analisis. Mereka lakukan analisis
pada subgrup berdasarkan UA level dengan software R software version 3.0.0
13a. Dijlaskan

13b. Dijelaskan. Dari tiap grup lost dan eklusi dijelasakn dengan alasan ex: lost follow up, dan
penggunaan obat
14a. Pada subbabfolow up dan study subject, di poloow up selama 8 minggu dari masa penelitian lalu
subject diminta menjaga pola makan, suplemen b tidak boleh, obat antihipertensive toidak boleh. Lalu
diminta kemali ke pusat penelitian
14b. Disebutkan. lost follow up dan menggunakan obat yang berpengaru.
15. di jelaskan. Karakteristik pada tabel 1. Demografi dan karakteristik klinis standar.
16. jumlah participant yang dianalisis enalapril 153. Asam folat rendah 149. Dengan asam folat tinggi
148 org
17a. Pada Outcome dan estimation : tidak ada hasil signofikan ratio asam urat pada grup terapi selama
8 mg dibandingkan dengan sebelum dan sesudah intervensi. Pada grup tinggi asam folat menunjukan
penurunan signifikan dibanding grup kontrol. Hasil sama pada hiperuricemia yang diperiksa. Tidak
ada perbedaan pada grup yang control dan asam folat rendah.
17b. Dijelaskan dalam artikel baik absoleute maupun reltof nya. Outcome binary (dua efek) baik
absolute maupun relatif risk pada kelomok dicantumkan dau dibandingkan anatar kelompok risk
factor pada kelompok. Tabel 3 ada absolute risk. Membandingkan relatif risk antar kelompok
18. hasil dari analisis lain yang idlakukan. Diebutkan analaisis lain yang dilakukan pada tabel 2 dan 3
menunjukkan ada hasil menggunakan baseline yang berbeda.
19. tidak ada harm yang berat dalam penelitian hanya ringan dan reversibel. Tidak disebutkan jenis
harm nya
20. dijelaskan dalam paragraf terakhir bab discussion. Ada 3
21. dijelaskan pada paragraf terakhir disebutkna bahwa belum bisa digeneralissasi kan karena jumlah
sampel yang digunakan kecil. Diharapkan next dilakukan penambahan jumlah sampel. Hasil hanya
digunakan sebai tinjauan pustaka, belum dapat digunakan sebagai bukti pasti
22. penggunaan asam folat setiap hari kombinasi dengan enalapril dibanding dengan enalapril saja
bermanfaat menurunkan asam urat pada pasien dengan hiperurisema, dibutuhkan penelitian lebih
lanjut dengan sample yang lebih besra. Interpretasi sesuai dengan hasil;. Tiadk ada over interpretation
oleh penulis. Review sistematis (membandingan dengan penelitian lain yang sama) ? ada. Dijelasakan
dalam diskusi
23. ada. Intern med dan DOI.
24. dalam method. Sitasi 11 dan 22 merupakan protocol yang digunakan oleh peneliti.
25. acknowledge. Tersupport oleh .... tidak ada konflict interest