Evaluasi sediaan obat mata

1. Sterilitas Memenuhi uji sterilisasi seperti yang tertera pada uji keamanan hayati beba
dari bakteri, jamur dan virus seperti : Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Bacillus subtilis,
Aspergillus fumigatus, Pseudomonas aeuroginosa.
2. Kejernihan Digunakan alat khusus. Tidak adanya terlihat partikel asing. Suspensi
berukuran ultrafine ( ukuran partikel harus memenuhi persyaratan 90% tidak lebih dari 5 m ,
tidak ada partikel yang berukuran lebih dari 50 m )

3. Volume Volume isi netto harus sedikit berlebih dari volume yang ditetapkan di etiket
4. Stabilitas zat aktif Zat harus stabil selama proses pembuatan terutama saat sterilisasi
dan stabilitas pada waktu penyimpanan sampai waktu tertentu.
5. Kemampuan difusi zat aktif dari sediaan Koefisien partisi dan pendapar untuk stabilitas
zat aktif, dan kemampuan air mata menaikkan pH jadi 7,4 dan koefisien partisi zat aktif padapH
7,4
6. pH sediaan mata harus mempunyai pH dalam rentang 3.5 10.5