S yu k u r Al h a m d u l i l l a h k a m i s e r u k a n k e h a d i r a t I l l a h i R o b b i karena
bimbingan, tuntunan, taufik dan hidayah-Nyalah kami m a m p u m e y u s u n d a n
men yelesaikan makalah ini tepat pada w a k t u y a n g d i t e n t u k a n .
B a h a s a n m a k a l a h k a m i Pedagang Besar Farmasi (PBF) dalam
m e n i n g k a t k a n pelayanan kesehatan masyarakat.
Kami sangat mengharapkan, dengan dibuatnya makalah ini m a m p u
meningkatkan wawasan dan kerja sama di kalangan m a h a s i s w a d a l a m
pencapain pembelajaran yang optimal.K a m i u c a p k a n t e r i m a
k a s i h k e p a d a s e l u r u h p i h a k y a n g membantu dalam pengupayaan
penyusunan makalah ini. Tentu s a j a , m a k a l a h i n i t i d a k l a h s e m p u r n a . O l e h
k a r e n a n y a , k a m i sangat menantikan saran, gagasan dan kritik yang membangun demi
perbaikan dalam penulisan selanjutnya.
Hormat kami,
Penyusun
DAFTAR ISI
Kata pengantar--------------------------------------------------------------ii
Daftar isi-----------------------------------------------------------------------iii
Bab I Pendahuluan---------------------------------------------------------1
1.1 Pengertian PBF---------------------------------------------------------1
1.2 Syarat-Syarat Mendirikan PBF------------------------------------1
1.3 Tugas dan Fungsi PBF-----------------------------------------------1
1.4 Pemberian Izin PBF---------------------------------------------------2
1.5 Tata Cara Penyaluran Perbekalan Farmasi-------------------4
1.6 Laporan PBF------------------------------------------------------------4
1.7 Syarat Ketenagakerjaan PBF--------------------------------------5
1.8 Sarana dan Prasarana PBF-----------------------------------------5
Bab II Pedagang Besar Farmasi----------------------------------------6
2.1 Struktur Organisasi---------------------------------------------------6
2.2 Tugas dan Peran Tenaga Kerja Kefarmasian di PBF-------11
2.3 Pendistribusian--------------------------------------------------------13
2.4 Pelaporan----------------------------------------------------------------18
Bab III Kesimpulan---------------------------------------------------------20
BAB I PENDAHULUAN
Syarat-syarat yang harus dipenuhi untuk mendirikan suatu PBF adalah sebagai
berikut:
1)Harus ada izin dari Menteri Kesehatan RI
2)Dilakukan oleh badan hukum berbentuk perseroan
t e r b a t a s , koperasi,atau perusahaan modal asing yang telah memiliki i z i n u s a h a
i n d u s t r i f a r m a s i I n d o n e s i a d e n g a n p e r u s a h a a n nasional.
3)Memiliki nomor pokok wajib pajak (NPWP)
4)Memiliki apoteker penanggung jawab (AP).
5)Anggota direksi tidak pernah terlibat pelanggaran ketentuan perundang-undangan
yang berlaku di bidang farmasi.
1.3 TUGAS DAN FUNGSI PBF
1.3.1
1.3.2
1.4.2
Badan POM akan melakukan pencabutan izin usaha PBF apabilaPBF yang bersangkutan:
1.4.3
S e b e l u m m e l a k u k a n p e n c a b u t a n i z i n u s a h a P B F, B a l a i B e s a r POM akan
melakukan tindakan-tindakan sebagai berikut terhadap PBFyang bersangkutan dengan
mengeluarkan:
a)Peringatan secara tertulis kepada PBF yang bersangkutan
s e b a n y a k tiga kali berturut-turut dalam waktu masing-masing 2 bulan.
b)Pembekuan izin usaha yang bersangkutan untuk jangka waktu
e n a m bulan sejak dikeluarkannya penetapan pebekuan kegiatan usaha PBF yang
bersangkutan
Telah membuktikan memenuhi seluruh syarat sesuai ketentuanp e m b e k u a n a t a u
p e n c a b u t a n i z i n u s a h a P B F b e r l a k u j u g a u n t u k seluruh cabang PBF
d i I n d o n e s i a . P e r i n g a t a n d a n p e m b e k u a n i z i n usaha tidak berlaku untuk PBF
yang sudah tidak aktif lagi selama satutahun sehingga untuk PBF yang sudah tidak
aktif lagi akan dilakukanpencabutan izin usaha terhadap PBF tersebut.
e)Pedagang Besar Farmasi hanya boleh menyalurkan obat keras kepada apotek,
PBF lain, instansi yang diizinkan oleh Menteri Kesehatan.
1.6 LAPORAN PEDAGANG BESAR FARMASI
Selama menjalankan kegiatannya PBF wajib
m e m b e r i k a n laporan secara rutin dan berkala kepada pihak yang
b e r w e n a n g diantaranya:
a ) P B F d a n s e t i a p c a b a n g n y a w a j i b m e n y a m p a i k a n l a p o r a n secara
berkala setiap tiga bulan, mengenai kegiatannya yangmeliputi jumlah penerimaan dan
penyaluran masing-masing j e n i s o b a t - o b a t a n k e p a d a b a d a n P O M d e n g a n
t e m b u s a n kepala dinas setempat.
b)PBF yang menyalurkan narkotika dan psikotropika
w a j i b m e n y a m p a i k a n l a p o r a n p e n e r i m a a n d a n p e n y a l u r a n n n y a sesuai
dengan perundang-undangan yang berlaku disampinglaporan berkala.
1.6 SYARAT KETENAGA KERJAAN PBF
1)PBF harus memiliki seorang apoteker atau tenaga
t e k n i s kefarmasian yang memiliki surat izin kerja (SIK)
s e b a g a i penanggung jawab teknis penyimpanan surat penyaluran obat dan alat
kesehatan.
2 ) M e m i l i k i s e o r a n g a p o t e k e r y a n g m e m i l i k i s u r a t i z i n k e r j a (SIK)
sebagai penaggung jawab.
3 ) U n t u k k e t e n a g a k e r j a a n u m u m d i P B F m i n i m a l t a m a t a n S LTA atau yang
sederajat.
4)Masing-masing tenaga kerja harus bekerja sesuai
dengankeahlian, kemampuan, dan keterampilan di
b i d a n g n y a masing-masing.
1.7 SARANA DAN PRASARANA PBF
1 ) P B F m e r u p a k a n s u a t u s a r a n a y a n g b e r b e n t u k b a d a n h u k u m dengan
maksud terdapat kepastian usaha serta kemudahanpengawasan yang berfungsi
mengadakan, menyimpan danmenyalurkan perbekalan farmasi.
2 ) P r a s a r a n a P B F m e l i p u t i p e r b e k a l a n f a r m a s i b e r u p a o b a t , bahan
o b a t d a n a l a t k e s e h a t a n y a n g d i j u a l d a l a m j u m l a h besar pada sarana pelayanan
masyarakat atau PBF lainnya.
ini
untuk
a d a l a h berbagai produk yang dihasilkan oleh perusahaan mitra termasuk obatobat yangmemiliki label K (obat keras). S a s a r a n p e m a s a r a n d a r i P B F a d a l a h
dokter-dokter yang ada di daerah s a s a r a n m a u p u n d i l u a r
d a e r a h s a s a r a n , a p o t e k - a p o t e k b a i k
y a n g lingkungan rumah sakit maupun tidak dalam lingkungan
rumah sakit, sertat o k o - t o k o o b a t . S e l a i n o b a t - o b a t a n , P B F
juga memasarkan berbagai jenis jamu atau obat
tradisional, alat-alat kesehatan serta bahan-bahan
k i m i a . Dengan demikian berarti perusahaan tidak hanya terfokus pada
pemasaran obat-obatan saja tetapi juga memasarkan produk-produk kesehatan lainnya.
2.2.1
Penerimaan barang
D a l a m h a l i n i d i l a k u k a n a d a l a h p e n g e c e k a n b a r a n g b a r a n g yang datang
dari pabrik mengenai jumlah barang, keadaan barang, d a n k e c o c o k k a n
d e n g a n f a k t u r. B a r a n g y a n g t e l a h m a s u k d i c e k , diperiksa,
d i s i m p a n , d a n d i s u s u n r a p i d a l a m g u d a n g , s e s u a i d e n g a n letaknya.A p a b i l a
terjadi kekurangan untuk kekeliruan dari pengirim b a r a n g
tersebut, tenaga teknis kefarmasian harus
s e g e r a mengkorfirmasikan kepada pabrik. Pengecekan yang
dilakukan
mencakup cek fisik yaitu kemasan, keadaan obat, jumlah obat, dan tanggal
exp.
.
2.2.3 Pergudangan
Barang yang telah diterima oleh PBF dicek kembali oleh tenaga teknis kefarmasian
penanggung jawab.
2.2.4
Penyimpanan
Barang yang masuk dan telah diperiksa, disimpan dan disusun dengan rapi pada rak-rak
penyimpanan berdasarkan:
1 . P e n y i m p a n a n d i k e l o m p o k a n
p a b r i k y a n g memproduksinya
2.Penyimpanan dikelompokkan berdasarkan abjad
3.Penyusunan dilakukan dengan sistem FIFO
(First in First out),
b e r d a s a r k a n
L a n g k a h l a n g a k a h p e n a n g a n a n o b a t k a d a l u a r s a s e b a g a i berikut :
Obat yang mendekati kadaluarsa dipisahkan dari obat yang belum mendekati
kadaluarsa.
S e t e l a h d i p i s a h k a n , o b a t d i k i r i m k a n k e p a b r i k
u n t u k mendapatkan penggantian dengan menyatakan
s u r a t pengembalian barang
O b a t y a n g t e l a h d i k i r i m b i a s a n y a d i g a n t i o l e h
p a b r i k , biasanya dengan barang sejenis atau barang yang
l a i n dengan harga yang sesuai ataupun dengan uang .
P e n g e m b a l i a n o b a t k a d a l u r s a d i t e n t u k a n
b e r d a s a r k a n peraturan yang telah ditetapkan oleh pabriknya masing
masing.
Untuk produk jamu tidak mematok pada kadaluarsa, artinya j i k a m e n d e k a t i
w a k t u k a d a l u a r s a a t a u p u n l e w a t b a t a s kadalursa akan tetap dapat
dikembalikan .
2.3 Pendistribusian
P B F m e l a k u k a n k e g i a t a n n y a d a l a m b i d a n g p e n d i s t r i b u s i a n . Pendistribusian
obat-obat dan alat kesehatan ini dilaksanakan kepada :
a.Toko obat.
b . A p o t e k .
c.Rumah sakit , Puskesmas .
d.Dokter yang mempunyai SIMO (surat izin menyimpan obat).
e.PBF lain .
Jenis jenis obat yang diperdagangkan di PBF antara lain :
a.Obat bebas .
b.Obat bebas terbatas .
c.Obat keras (Daftar G).
d.Obat psikotropika (OKT) .
Alur pendistribusian:
b.Obat daftar G
2.3.2
Pengadaan barang
S u r a t p e s a n a n o b a t k e r a s t e r t e n t u ( O K T ) , s u r a t i n i b e r i s i k a n
n a m a d a n j u m l a h p e s a n a n o b a t O K T p e r i o d e tertentu . surat ini terdiri dari 5
lembaran yang dibedakandalam berbagai warna :
Lembaran 1 putih ditujukan kepada pabrik (produsen)
L e m b a r a n 2 m e r a h d i t u j u k a n k e p a d a
d i n a s pengawasan narkoba.
L e m b a r a n 3 k u n i n g d i t u j u k a n k e p a d a d e p e r t e m e n kesehatan
Lembaran 4 biru ditujukan kepada balai POM.
L e m b a r a n 5 h i j a u d i t u j u k a n k e p a d a a p o t e k y a n g memesan
Surat pesanan obat precursor, ini berisikan obat golonganp r e c u r s o r ( j u m l a h d a n
n a m a o b a t n y a ) . O b a t p r e k u r s o r adalah obat yang bisa salah gunakan,
kegunaanya dariy a n g s e h a r u s n y a . C o n t o h n y a f o r m a l i n , l a c o l d i n
( P T . L a p i ) , e f e d r i n H c l ( P T. K i m i a F a r m a ) , Q u a n t i d e x t a b ( P T. Ifars),
Lapifed (PT. Lapi).
Surat pesanan obat bebas dan obat keras, ini berisikan n a m a d a n j u m l a h
o b a t b e b a s d a n o b a t k e r a s u n t u k periode tertentu,surat pesan obat
bebas dan obat kerasdapat digabungkan.Perbedaan dari surat pesanan di atas adalah:
Jenis surat pesanan.
Lembaran surat pesanan.
U n t u k g o l o n g a n p s i k o t r o p i k a d a n p r e k u r s o r s u r a t pesanannya dibuat
terpisah sementara surat pesananobat keras bisa digabung dengan surat pesanan
obatbebas.
2.3.3
Penjualan barang
P e n j u a l a n a d a l a h p r o s e s p e m a s a r k a n o b a t - o b a t a n y a n g t e l a h ada di gudang
konsumen (rumah sakit, apotek, toko obat, PBF lain) d e n g a n m e n y a t a k a n
f a k t u r p e n j u a l a n . d a l a m a l u r p e n j u a l a n i n i a d a beberapa ketentuan yang harus
dipatuhi:
P B F h a n y a b o l e h m e n j u a l a n o b a t b e b a s k e p a d a t o k o o b a t yang ada izin.
PBF hanya boleh menjual obat bebas, obat keras, dan obat keras tertenu kepada
apotek, rumah sakit dan PBF lain.
PBF hanya boleh menjual obat keras tertentu kepada apotek,r u m a h s a k i t , P B F l a i n
h a r u s a d a s u r a t p e s a n a n t e r l e b i h dahulu.
P a d a b a r a n g k a m p a s h a n y a b o l e h u n t u k o b a t b e b a s d a n tidak
dibolehkan obat daftar G.
2.3.4
Penarikan Kembali
Proses ini dilakukan untuk suatu nomor batch atau satu kodeproduksi
t e r t e n t u y a n g d i n y a t a k a n t i d a k l a y a k u n t u k d i k o m s u m s i . Contohnya
setelah balai POM melakukan pengamatan untuk produkQuantidex tab ditemukan
ketidak cocokan dengan keadaan fisiknya, m a k a b a l a i P O M m e m b e r i
s u r a t k e p a d a p a b r i k u n t u k m e n a r i k Quantidex tab dari pasaran
Pengiriman Barang
Pelaporan
BAB IIIKESIMPULAN
PBF ialah suatu badan hukum berbentuk perseroan terbatas dankoperasi yang memiliki
badan besar sesuai dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku.
Izin usaha PBF, diberikan oleh Menteri Kesehatan dalam hal ini M e n t e r i
Kesehatan melimpahkan wewenang pemberian izin u s a h a P B F
b e r l a k u u n t u k s e t e r u s n y a s e l a m a P B F y a n g bersangkutan masih
a k t i f m e l a k u k a n k e g i a t a n u s a h a n y a j i k a ada cabang dibuat izin baru.
Tenaga teknis kefarmasian di PBF mempunyai tugas dan fungsisebagai berikut:
1.Bertanggung jawab atas pengadaan, penyimpanan
d a n pendistribusian obat dan alat kesehatan.
2.Menyusun obat-obatan dan alat kesehatan yang ada
d i gudang dengan dibantu oleh asisten gudang.
3.Membuat laporan distribusi obat setiap bulan dan
s e t i a p t r i w u l a n m e n y a n g k u t p e n e r i m a a n s e r t a p e n y a l u r a k e p a d a balai POM.
4.Membuat surat pengembalian obat-obatan yang
t e l a h kadaluarsa ke pabrik.5.Menyiapkan faktur penjualan obat-obatan dan alat
kesehatanb e s e r t a f o t o c o p y s u r a t p e s a n a n d a n i n s t a l a s i k e s e h a t a n yang
untuk informasi untuk Balai POM.
P e r a n t e n a g a t e k n i s k e f a r m a s i a n d a l a m P B F s a n g a t p e n t i n g k a r e n a
m e m e r l u k a n k e t e l i t i a n , k e t e r a m p i l a n d a n k e j u j u r a n d i samping
pengetahuan yang diperoleh di lembaga atau instansi p e n d i d i k a n t e r k a i t y a n g
h a r u s d i t e r a p k a n d a n d i k e m b a n g k a n untuk bertanggung jawab di PBF. Bahwa
seorang tenaga tekniskefarmasian mempunyai peran dan tanggung jawab yang
tinggid a l a m m e l a k s a n a k a n t u g a s s e r t a i k u t m e m b a n t u p e m e r i n t a h dalam
melayani pendistribusian, perbekalan farmasi ke tempat pelayanan kesehatan.