Anda di halaman 1dari 1

USP 34 / NF 29 mendefinisikan stabilitas sebagai bentuk sediaan tetap, dengan batas

yang ditentukan dan selama periode penggunaan penyimpanannya, sifat dan


karakteristik yang sama yang dimiliki pada saat persiapannya.' Apoteker yang berperan
dalam peracikan harus menghindari bahan dan kondisi formulasi yang dapat
menghasilkan persiapan subpoten yang menyebabkan hasil klinis buruk. Pengetahuan
tentang reaksi kimia obat dapat memungkinkan apoteker untuk menetapkan kondisi
yang dapat meminimalkan laju degradasi Langkah2 dalam proses coumpounding,
dispensing, dan proses penyimpanan , apoteker harus mengamati proses pembuatan
obat untuk tanda-tanda ketidakstabilan. Batas waktu setelah atau sesudah tanggal
penggunaan adalah tanggal setelah persiapan bersama harus dibuang. Periode ini
harus didasarkan pada informasi stabilitas dan kebutuhan pasien yang dengan
memperhatikan terapi obat yang diharapkan. Ketika produk obat komersial digunakan
sebagai sumber bahan aktif, dari komponen tanggal kadaluwarsa.

Anda mungkin juga menyukai