Nomor Dokumen

Pengesahan

Versi 0.0
Tanda Tangan
Formula Tetes Mata
Posisi Praktikan Asisten
INSTRUKSI KERJA
Kemasan Botol Plastik 10 ml
Nama Kelompok 4
Wahyu MANUFAKTUR
Dirgantarah
Besar
10 ml @6pcs Tanggal
Btach

Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
A Penyiapan Bahan Baku dan Bahan Kemas

- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir

- Hanya bahan yang akan ditimbang dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang ada di
area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut

(
Paraf Asisten )

Tanggal dan jam mulai : .

- Lakukan penimbangan bahan sesuai prosedur dan jumlah yang tercantum pada dokumen

produksi
- Susun bahan-bahan yang telah ditimbang dengan rapi dan diberi label timbang
- Simpan bahan-bahan yang ditimbang untuk proses selanjutnya

Catat jumlah bahan yang telah disipakan

Jumlah yang Jumlah yang

No. Kode Bahan Nama Bahan
diperlukan disiapkan
1. Asam Borat 1,106 g
2. Natrium Borat 0,2 g
3. Benzalkonium Klorida 0,02 g
4. HPMC 0,7 g
5. NaCl 2,7 g
6. Purified Water 95,27 g
7. Botol Plastik 6
8. Tutup botol 6
(
Tanggal dan jam selesai : .. )

Paraf Praktikan

Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan benar (
)
Paraf asisten

B
Penyiapan dan Sterilisasi Kemasan Primer

Pencucian Kemasan Primer

- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Hanya kemasan yang akan dicuci dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang ada di area
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut

(
Paraf Asisten )

Tanggal dan jam mulai : .

- Lakukan pencucian pada kemasan sesuai prosedur
- Keringkan kemasan yang telah dicuci dengan meniriskannya pada keranjang
- Simpan kemasan yang telah dicuci dalam wadah terutup rapat dan beri penandaan

Catat jumlah kemasan yang telah dicuci

Jumlah Jumlah Hasil Jumlah hasil pecah/jelek

No. Nama Bahan
Teoritis Baik selama pencucian
1. Botol Plastik 6

2. Tutup Botol 6

Tanggal dan jam selesai : .. (

)
Paraf Praktikan

Sterilisasi Kemasan Primer
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Oven bersih, label bersih terlampir

- Hanya kemasan yang akan dicuci dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang ada di area
kerja (
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut )

Paraf Asisten

Tanggal dan jam mulai : .
- Kemas bahan kemasan primer dengan bahan kemas yang sesuai
- Susun bahan kemas primer dalam autoklaf sesuai loading pattern
- Nyalakan autoklaf sesuai prosdur tetap, dan sterilisasi pada suhu 121C selama 30 menit
catat suhu selama proses sterilisasi
- Keluarkan kemasan yang telah disterilisasi dan simpan dalam wadah tertutup rapat yang
telah disanitasi

Catat jumlah kemasan yang telah di sterilisasi

Jumlah Jumlah Hasil Jumlah hasil pecah/jelek

No. Nama Bahan
Teoritis Baik selama pencucian
1. Botol Plastik 6
(
2. Tutup Botol 6 )

Tanggal dan jam selesai : ..

Paraf Praktikan
(
)
Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan benar

Paraf asisten
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()

Preparasi dan Sterilisasi Alat/Bahan

Sterilisasi Tahap 1
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Autoklaf bersih, label bersih terlampir (
- Hanya alat/bahan yang akan disterilkan dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang ada )
di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut


Paraf Asisten

Tanggal dan jam mulai : .

- Kemas alat/bahan dengan bahan kemas yang sesuai
- Susun alat/bahan primer dalam autoklaf sesuai loading pattern
- Nyalakan autoklaf sesuai prosdur tetap, dan sterilisasi pada suhu 121C dan tekanan 2 atm
selama 30 menit, catat suhu selama proses sterilisasi
- Keluarkan alat/bahan yang telah disterilisasi dan simpan dalam wadah tertutup rapat yang
telah disanitasi

Catat jumlah yang telah di sterilisasi

Jumlah Jumlah Hasil Jumlah hasil pecah/jelek

No. Nama Bahan
Teoritis Baik selama pencucian
1 Masker 6

2 Hair cover 1
(
3 Lap Kasar 6 )
4 Lap Halus 6

Tanggal dan jam selesai : ..

Paraf Praktikan

Sterilisasi Tahap 2
(
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir )
- Autoklaf bersih, label bersih terlampir
- Hanya alat/bahan yang akan disterilkan dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang ada
di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut

Paraf Asisten

Tanggal dan jam mulai : .
- Kemas alat/bahan dengan bahan kemas yang sesuai
- Susun alat/bahan primer dalam autoklaf sesuai loading pattern
- Nyalakan autoklaf sesuai prosdur tetap, dan sterilisasi pada suhu 121C dan tekanan 2 atm
selama 30 menit ,catat suhu selama proses sterilisasi
- Keluarkan alat/bahan yang telah disterilisasi dan simpan dalam wadah tertutup rapat yang
telah disanitasi
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
Catat jumlah yang telah di sterilisasi

Jumlah Jumlah Hasil Jumlah hasil pecah/jelek

No. Nama Bahan
Teoritis Baik selama pencucian
1 Gelas ukur 100 ml 1

2 Gelas ukur 10 ml 1

3 Erlenmeyer 100 ml 1

4 Gunting 1
(
5 Pipet tetes berskala 3
)
6 Beaker 250 ml 3

Tanggal dan jam selesai : ..

Paraf Praktikan


Sterilisasi Tahap 3
(
)
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Oven bersih, label bersih terlampir
- Hanya alat/bahan yang akan disterilkan dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang ada
di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut


Paraf Asisten

Tanggal dan jam mulai : .

- Kemas alat/bahan dengan bahan kemas yang sesuai
- Susun alat/bahan primer dalam oven sesuai loading pattern
- Nyalakan oven sesuai prosdur tetap, dan sterilisasi pada suhu 175C selama 2 jam, catat
suhu selama proses sterilisasi
- Keluarkan alat/bahan yang telah disterilisasi dan simpan dalam wadah tertutup rapat yang
telah disanitasi

Catat jumlah yang telah di sterilisasi

Jumlah Jumlah Hasil Jumlah hasil pecah/jelek

No. Nama Bahan
Teoritis Baik selama pencucian
1 Cawan porselen 3

2 Corong 1

3 Sendok Tanduk Besi 1

4 Kertas Perkamen 1 pcs

5 Kaca Arloji 2 pasang (

)
6 Batang Pengaduk 1

7 Pinset 1

8 Kertas Saring 1

Tanggal dan jam selesai : ..

 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
Paraf Praktikan
D

(
)

Pencampuran

- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir

- Hanya alat dan bahan yang akan dipreparasi dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang
ada di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut


Paraf Asisten

Tanggal dan jam mulai : ..

Mixing 1

- Saring 100 ml purified water menggunakan kertas saring

- Buat dapar dengan mencampurkan asam borat 1,106 g, natrium borat 0,2 g dan NaCl 2,7 g
dengan 100 ml purified water dalam beaker, diaduk menggunakan batang pengaduk hingga
homogen
- Ukur pH dapar dengan kertas pH, jika tidak tercapai pH 7,4 maka ditambahkan pH adjust

Parameter Spesifikasi Hasil
pH 7,4

Mixing 2

- Larutkan benzalkonium klorida 0,02 g dengan 5 ml dapar dalam erlenmeyer kemudian

dihomogenkan
-Larutkan HPMC 0,7 g dengan 95 ml dapar dalam beaker kemudian dihomogenkan dengan
menggunakan homogenizer dalam kondisi dingin dengan kecepatan 500 rpm

Mixing 3
(
- Masukkan larutan benzalkonium klorida kedalam larutan HPMC kemudian dihomogenkan )
- Simpan untuk tahap selanjutnya

(
Parameter Spesifikasi Hasil )

Homogenitas Homogen

Organoleptis Cairan jernih

E
Tanggal dan jam selesai : ..


Paraf Praktikan

Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan benar
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
Paraf asisten (
)

Pengisian dan Pengemasan Primer

- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Hanya alat dan bahan yang akan dipreparasi dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang
ada di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut

Paraf Asisten
(
Tangal dan jam mulai : .. )
1. Memasukkan larutan optalmik kedalam 6 botol plastik masing-masing 10 ml menggunakan
corong
2. Simpan hasil pengisian untuk proses selanjutnya
(
Tanggal dan jam selesai: .. )

Jumlah hasil pengisian:

Jumlah hasil baik:
F Jumlah hasil jelek:
Catatan :

(
)

Paraf Praktikan

Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan benar

Paraf asisten

Pemberian Label

- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir

- Hanya alat dan bahan yang akan dipreparasi dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang
ada di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut

Paraf Asisten

Tanggal dan jam mulai : .

1. Pastikan pada label telah terdapat coding sebagai berikut

Nomor Batch 7023010
Expired Date 7 April 2017
Manufacturing Date 7 Maret 2017
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
HET Rp. 35.000,-

2. tempelkan 1 pc label pada kolom berikut

G

(
)

(
)

(
)

3. label dan coding telah diperiksa dan hasil benar
4. lakukan pelabelan pada seluruh produk

Tanggal dan jam selesai : .

Paraf Praktikan
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()

Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan benar

Paraf asisten

Pengemasan Sekunder

- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir

- Hanya alat dan bahan yang akan dipreparasi dan dokumen bets yang sedang dikerjakan yang
ada di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut

Tanggal dan jam mulai : .

Paraf Asisten

1. Pastikan pada doos telah terdapat coding sebagai berikut

Nomor Batch 7023010
Expired Date 7 April 2017
Manufacturing Date 7 Maret 2017
HET Rp.35.000,-

2. tempelkan 1 pc doos pada kolom berikut

 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()

(
)
3. tempelkan 1 pc leaflet pada kolom berikut

(
)

H
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()

(
)

(
)

3. doos dan leaflet telah diperiksa dan hasil benar

4. lakukan pengemasan sekunder pada seluruh pada seluruh produk

Paraf Praktikan

Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan benar

Paraf asisten

Rekonsiliasi

No. Deskripsi Jumlah Satuan

1 Junmlah Teoritis
2 Jumlah Hasil Kemas
3 Jumlah Sampel
4 Yield batch

Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan benar

Paraf asisten
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()

Paraf asisten PJ/Korgol

 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()
 Ya
Tahap Tetes Mata 10 ml, 1 box @1 pc, No. Batch: ............... Paraf
()