PERSYARATAN MANAJEMEN LABORATORIUM

PENGUJIAN SESUAI ISO/IEC 17025 : 2005

ASIAH

PUSLITBANG KUALITAS DAN

LABORATORIUM LINGKUNGAN -
KLHK

asiah1312@yahoo.com
081318888067

1
 Latar Belakang

Apakah lab pengujian kita kompeten?

Apakah hasil uji kita diakui oleh masyarakat dunia?
Apakah sistem organisasi/sistem manajemen kita efisien?
Apakah pelanggan lab puas dengan pelayanan kita?

Akeditasi Lab
ISO/IEC 17025:2005
Mengapa Lab. perlu diakreditasi ?

Memastikan bahwa lab. kompeten sesuai standard

Meningkatkan kepercayaan pelanggan lab. terhadap
validitas hasil pengujian
Hasil uji diakui oleh masyarakat nasional, regional &
internasional
Akreditasi berarti :

- Peningkatan biaya (investasi)

- Perlu waktu lebih
- Perlu Pemikiran lebih
- Perlu rekruitmen pegawai baru?

Adakah keuntungan buat organisasi??

 PERAN AKREDITASI LABORATORIUM

Eksport hasil perikanan

Import limbah untuk pemanfaatan

Sertifikat akreditasi yang

dikeluarkan oleh KAN sudah diakui
oleh negara-negara kawasan Asia
Pasifik karena sudah mempunyai
perjanjian saling pengakuan 5
(Mutual Recognition Agreements).
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 PERAN LABORATORIUM LINGKUNGAN DALAM PENANGANAN
PENCEMARAN LINGKUNGAN

6
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 MANFAAT AKREDITASI SESUAI ISO/IEC 17025: 2005

Memastikan kompetensi laboratorium

(sesuai ISO/IEC 17025);

Meningkatkan kepercayaan pengguna

jasa (regulator, konsumen, dll) akan
validitas hasil pengujian atau kalibrasi;

Hasil pengujian diakui oleh

partner/Mutual Recognition Agreement
(MRA) regional dikawasan Asia Pasifik
(APLAC) dan Internasional (ILAC)

7
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 Quality
management
system

Quality
assurance

Quality
control

Registrasi sebagai
Laboratorium
Lingkungan oleh
Kementerian
Ligkungan Hidup dan
Kehutanan

asiah1312@yahoo.com 081318888067
 Meningkatkan kualitas Meningkatkan Kepuasan pengguna
data penelitian bidang kualitas data IKLH jasa laboratorium
lingkungan

PERAN
LABORATORIUM LINGKUNGAN

Memberikan masukan
Mendukung penegakan kajian baku mutu
hukum lingkungan Lingkungan yang tepat

Kajian AMDAL, dampak Meningkatkan

Menilai status
perubahan iklim pengawasan (program
Lingkungan dengan tepat
proper, superkasih,dll)

9
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 FILOSOFI SISTEM MANAJEMEN MUTU

Say what You Do

Tulis Apa yang Anda Kerjakan.

Do What You Say

Kerjakan Apa Yang AndaTulis.

Record For All Your Activity

Rekam Semua kegiatan Anda.

Action Any Different

(Continous Improvement)
Perbaikan terus menerus.
 KONSEP PENERAPAN SISTEM MANAJEMEN MUTU SESUAI
ISO/IEC 17025

Penilaian implementasi

- ISO/IEC 17025
- Peraturan
perundang-
undangan
Dokumen sistem
mutu :
- Panduan Mutu
- SOP
- Instruksi Kerja
- Formulir

Penilaian kesesuaian
dokumen

11
asiah1312@gmail.com - 081318888067
 SNI ISO/IEC 17025: 2008 11/23
Butir-butir ISO/IEC 17025

No
Persyaratan Manajemen Persyaratan Teknis

1 Organisasi Umum

2 Sistem Manajemen Personil

3 Pengendalian Dokumen Kondisi Akomodasi dan Lingkungan

4 Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak Metode Pengujian & Validasi Metode

5 Subkontrak Pengujian Peralatan

6 Pembelian Jasa dan Perbekalan Ketertelusuran Pengukuran

7 Pelayanan Kepada Pelanggan Pengambilan Contoh Uji

8 Pengaduan Penanganan Contoh Uji

9 Pengendalian Pekerjaan Pengujian yang Tidak Sesuai Jaminan Hasil Pengujian

10 Peningkatan Pelaporan Hasil

11 Tindakan Perbaikan

12 Tindakan Pencegahan

13 Pengendalian Rekaman

14 Audit Internal

15 Kaji Ulang Manajemen

12
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 represen Tepat
kompeten objektif relevan valid tertelusur reporting
tatif waktu

asiah1312@gmail.com 081318888067
 17/05/2016
RUANG LINGKUP LABORATORIUM LINGKUNGAN

Proses pengambilan sample

asiah1312@gmail.com - 081318888067
Pengelolaan sample

Preparasi sampel

Pengukuran dan QC

Perhitungan dan pelaporan

14
4.1 Organisasi Laboratorium
Sistem manajemen harus mencakup
pekerjaan yang dilakukan dalam fasilitas
laboratorium baik dalam maupun luar laboratorium
permanen ataupun sementara.
Laboratorium harus :
a. Mempunyai personel manajerial dan teknis yang
bertanggung jawab dan memiliki wewenang dan sumber
daya yang cukup.
b. Memiliki pengaturan untuk menjamin personel bebas dari
pengaruh komersial.
c. Memiliki kebijakan dan prosedur untuk melindungi
kerahasiaan informasi dan hak kepemilikan pelanggan.
d. Memiliki kebijakan dan prosedur untuk menghindari
pengurangan kepercayaan pada kompetensinya.
e. Menetapkan stuktur organisasi dan manajemen
laboratorium.
f. Menentukan tanggung jawab, wewenang dan hubungan
antar semua personel yang melaksanakan pengujian
g. Melakukan penyeliaan yang memadai pada staf penguji
dan kalibrasi.
h. Memiliki manajemen teknis yang bertanggung jawab atas
pelaksanakan teknis dan ketersediaan sumber daya.
i. Menunjuk seorang personel menjadi manajer mutu untuk
memastikan sistem manajemen mutu.
j. Menjamin bahwa personel menyadari relevansi dan
pentingnya kegiatanpengujian.

15
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 Contoh sistem organisasi lab.
MANAJER PUNCAK

MANAJER MANAJER TEKNIS LAB A MANAJER TEKNIS MANAJER TEKNIS MANAJER MUTU
ADMINISTRASI LAB B LAB C

DEPUTI DEPUTI DEPUTI DEPUTI DEPUTI

PENYELIA PENYELIA KELOMPOK

PENYELIA PENYELIA PENYELIA
PERLENGKAP ADMINIS PENJAMIN MUTU
AN TRASI

PENGUJI PENGUJI PENGUJI

STAF STAF
4.2 Sistem Mutu

Laboratorium harus menetapkan, menerapkan dan memelihara sistem

manajemen mutu yang sesuai dengan lingkup kegiatannya
Laboratorium harus mendokumentasikan seluruh kegiatan sistem mutu
Kebijakan sistem manajemen mutu harus dinyatakan dalam panduan
mutu. Keseluruhan sasaran mutu harus ditetapkan dan dikaji ulang
manajemen.
Manajemen puncak harus memberikan bukti komitmen tentang
pengembangan dan implementasi sistem manajemen mutu.
Manajemen puncak harus mengkomunikasikan kepada organisasi
tentang pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan.
Peranan dan tanggung jawab
manajemen teknis dan manajemen
mutu termasuk tanggung jawab
bersama untuk memastikan kesesuaian
dengan standar.
Manajemen puncak harus menjamin
integritas sistem manajemen mutu,
saat perubahan terjadi maka harus
diimplementasikan.

17
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.3 Pengendalian Dokumen

Semua dokumen yang diterbitkan merupakan

bagian dari sistem manajemen yang dikaji
ulang dan disahkan oleh personel yang
berwenang.
Prosedur yang dilakukan harus menjamin bahwa edisi resmi
sesuai tersedia di seluruh tempat agar efektif, dokumen dikaji
ulang secara berkala, dokumen yang eidak sah atau kadaluarsa
harus ditarik dari peredaran, dan dokumen kadaluarsa disimpan
untuk keperluan ilegal.
Apabila ada perubahan dokumen, maka harus diidentifikasi dalam
dokumen dan lampiran yang sesuai.
apabila dokumen diijinkan dilakukan amandemen maka harus
ditetapkan pihak yang berwenang dalam mengamandemen
dokumen.

18
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.4 Kaji Ulang Permintaan (Tender dan Kontrak)

Laboratorium harus menetapkan dan memelihara prosedur

untuk kaji ulang permintaan, tender dan kontrak.
Kebijakan dan prosedur untuk melakukan kaji ulang yang
berkaitan dengan kontrak pengujian harus memastikan bahwa:

a) Persyaratan dan metode uji yang akan digunakan,

ditetapkan, didokumentasikan dan dipahami sebagaimana
mestinya;
b) Mempunyai kemampuan dan sumber daya untuk memenuhi
persyaratan;

Perbedaan apapun antara permintaan atau tender dan kontrak

harus diselesaikan sebelum pekerjaan dilakukan.

19
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.5 Sub Kontrak Pengujian

Apabila laboratorium mensubkontrakkan pekerjaan karena suatu

keadaan yang tak terduga, maka harus diserahkan pada kontrak
yang kompeten.
Laboratorium harus memberikan informasi kepada pelanggan
tentang aturan yang ditetapkan dan mendapatkan persetujuan
pelanggan.
Laboratorium harus bertanggung jawab kepada subkontraktor
kecuali ada pihak yang berwenang yang merubah persetujuan.
Laboratorium harus memelihara semua daftar subkontraktor.

20
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan

Laboratorium harus mempunyai kebijakan dalam melakukan

pembelian jasa yang mempengaruhi sistem mutu.
Laboratorium harus memverifikasi kesesuain bahan yang
digunakan .
Dokumen pembelian barang harus menjelaskan jasa dan
pembekalan yang dibeli.
Laboratorium harus mengevaluasi pemasok bahan habis pakai
yang digunakan.

4.7 Pelayanan Kepada customer

Laboratorium harus mengupayakan kerjasama dengan

pelanggan untuk memantau kegiatan sistem mutu.
Laboratorium harus memberikan umpan balik kepada pelanggan
baik positif maupun negatif.

21
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.8 Pengaduan
Laboratorium harus mempunyai kebijakan untuk
menyelesaikan pengaduan yang diterima dari pelanggan
atau pihak-pihak lainnya.
Rekaman semua pengaduan dan penyelidikan serta
tindakan perbaikan yang dilakukan oleh laboratorium
harus dipelihara.

4.9 Pengendalian Pekerjaan Pengujian yang Tidak Sesuai

Laboratorium harus mempunyai kebijakan dalam mengatasi
ketidaksesuaian hasil dengan prosedur yang digunakan.
Bila dalam evaluasi ditemukan kembali hasil yang tidak
sesuai maka segera dilakukan tindakan perbaikan.

22
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.10 Tindakan Perbaikan

Laboratorium harus mempunyai kebijakan dan pihak yang

berwenang untuk melakukan tindakan perbaikan.
Laboratorium harus melakukan analisis penyebab tentang adanya
ketidaksesuaian hasil yang didapatkan dengan prosedur
Laboratorium harus menetapkan prosedur perbaikan yang sesuai
dengan prosedur laboratorium yang telah ditetapkan.
Laboratorium harus melakukan pemantauan terhadap tindakan
perbaikan yang dilakukan.

Masalah dalam pelaksanaan sistem mutu

Laboratorium dapat diidentifikasi melalui :

Pengendalian pekerjaan yang tidak sesuai

Audit internal atau eksternal
Kaji ulang manajemen
Umpan balik dari pelanggan
Pengamatan staf.

23
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.11 Tindakan Pencegahan
Peningkatan yang dilakukan harus diidentifikasi agar mencegah
adanya kemungkinan terjadi kesalahan terhadap standar sistem
mutu.
Prosedur dalam melakukan pencegahan harus dilakukan sejak
tahap awal agar efektif.

4.12 Pengendalian Rekaman

Laboratorium harus menetapkan prosedur dalam melakukan
pengendalian rekaman baik secara manajerial maupun teknis.
Semua rekaman harus dipelihara dan disimpan dengan baik.

24
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 4.13 Rekaman Teknis

Laboratorium harus merekam secara teknis kegiatan laboratorium

dari awal sampai periode tertentu agar mendapat informasi yang
cukup untuk menetapkan jejak audit.
Pengamatan, data dan perhitungan harus direkam dengan baik.

4.14 Audit Internal

Jadwal serta prosedur yang digunakan dalam sistem mutu

laboratorium harus sesuai dengan standar internasional.
Bila ditemukan ketidaksesuain pada efektifitas kegiatan, laboratorium
harus melakukan tindakan perbaikan.

25
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 TUJUAN AUDIT INTERNAL LABORATORIUM

Identifikasi ketidaksesuaian sedini mungkin

sehingga dapat dilakukan tindakan
perbaikan dan mencegah terulangnya
kembali ketidaksesuaian yang serupa.

Identifikasi kesempatan peningkatan sistem manajemen mutu dengan

menghindari:
- penyimpangan/ketidaksesuaian yang tidak perlu terjadi;
- persyaratan yang sudah tidak berlaku namun tetap diterapkan di
laboratorium;
- Kegiatan yang tidak efesien dan efisien;
- Memberikan jaminan kepada manajemen laboratorium bahwa sistem
manajemen mutu yang sedang diterapkan tepat sesuai dengan yang
ditetapkan.

26
asiah1312@gmail.com - 081318888067
 4.15 Kaji Ulang Manajemen.
Laboratorium harus melakukan pengkajian ulang
manajemen secara berkala sesuai dengan jadwal agar
tetap memelihara sistem mutu.

Maksud dan tujuan kaji ulang manajemen :

Untuk melakukan evaluasi efektifitas dan efisiensi
sistem manajemen mutu laboratorium;
Melakukan dan mencapai kebijakan mutu serta sasaran
mutu yang sudah ditetapkan oleh sebuah laboratorium;
Melakukan tindakan efektifitas dan efesiensi kinerja
sebuah laboratorium;
Mencapai kepuasan pelanggan sesuai dengan
permintaan;
Melakukan tindakan pencegahan termasuk didalamnya
sasaran, kebijakan dan rencana tindakan perbaiakn
yang akan dilakukan di periode tahun mendatang

27
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 Jangan ditiru !!!!!

Contoh manajer puncak yang punya komitmen tapi

tidak didukung oleh seluruh personelnya

28
asiah1312@yahoo.com - 081318888067
 SISTEM INFORMASI LINGKUNGAN HIDUP 10/11

UU RI No. 32 Tahun 2009 Perlindungan

& Pengelolaan LH

Pasal 69 (1) j: Setiap orang dilarang memberikan informasi palsu, menyesatkan,

menghilangkan informasi, merusak informasi, atau memberikan
keterangan yang tidak benar

Pasal 113 : Setiap orang yang memberikan informasi palsu, menyesatkan,

menghilangkan informasi, merusak informasi, atau memberikan
keterangan yang tidak benar yang diperlukan dalam kaitannya dengan
pengawasan dan penegakan hukum yang berkaitan dengan
perlindungan dan pengelolaan lingkungan hidup sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 69 ayat (1) huruf j dipidana dengan pidana
penjara paling lama 1 (satu) tahun DAN denda paling banyak
Rp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah)

29
17/05/2016
asiah1312@gmail.com - 081318888067
 30
asiah1312@yahoo.com - 081318888067