Syarat ruang untuk Repacking dan Relabeling di PBF yang mengacu pada CPOB dan CPBAOB :

a. Pengemasan ulang, pelabelan ulang dan penyimpanan BAO dan produk antara
hendaklah dilaksanakan di bawah pengendalian CPBAOB yang tepat untuk mencegah
campur baur dan kehilangan identitas atau kemurnian BAO atau produk antara
b. Pengemasan ulang hendaklah dilakukan dalam kondisi lingkungan yang tepat untuk
mencegah kontaminasi dan kontaminasi silang.
c. Tindakan pencegahan terhadap pencemaran silang dan efektifitasnya sebaiknya
diperiksa secara berkala sesuai prosedur yang ditetapkan.
d. Suhu ruangan 25C
e. Kelembaban ruangan 70C
f. Ruang timbang dan penyerahan hendaklah dijaga kebersihannya.
g. Kegiatan penimbangan dan penyerahan hendaklah dilakukan dengan memakai
peralatan yang sesuai dan bersih.
h. Area pengemasan hendaklah dibersihkan secara teratur dan sering selama jam kerja
dan tiap ada tumpahan bahan. Personil kebersihan hendaklah diberi pelatihan untuk
tidak melakukan praktik yang dapat menyebabkan kecampurbauran atau pencemaran
silang.
i. Bagian peralatan pengemas yang biasanya tidak bersentuhan dengan produk ruahan
tapi dapat menjadi tempat penumpukan debu, serpihan, bahan pengemas ataupun
produk yang kemudian dapat jatuh ke dalam produk atau mencemari atau dapat
menjadi penyebab kecampurbauran produk yang sedang dikemas, hendaklah dibersihkan
dengan cermat.
j. Penyebaran debu selama proses pengemasan perlu dikendalikan khususnya produk
kering.
k. Area pengemasan yang terpisah diperlukan untuk produk tertentu misalnya obat yang
berdosis rendah dan berpotensi tinggi atau produk toksik dan bahan yang dapat
menimbulkan sensitisasi. Udara bertekanan tidak boleh digunakan untuk membersihkan
peralatan di area kegiatan pengemasan di mana pencemaran silang dapat terjadi.
l. Pemakaian sikat hendaklah dibatasi karena dapat menimbulkan bahaya pencemaran
dari bulu sikat dan/atau partikel yang menempel pada sikat.