KEPUTUSAN

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

NOMOR: HK.00.05.3.4291

Tentang

PEMBENTUKAN SATUAN TUGAS KHUSUS

AUDIT KOMPREHENSIF SEBAGAI
TINDAK LANJUT TEMUAN PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA
DI JALUR ILEGAL

Menimbang : a. bahwa untuk menindaklanjuti hasil temuan produk terapetik

dan NAPZA di jalur ilegal perlu dilakukan audit
komprehensif sarana produksi, distribusi dan pelayanan
terhadap peredaran produk terapetik dan NAPZA;

b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksaud

butir a perlu dibentuk satuan tugas khusus audit
komprehensif sebagai tindak lanjut temuan produk
terapetik dan NAPZA di jalur ilegal dengan keputusan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan;

Mengingat : 1. Undang-undang Nomor 23 tahun 1992 tentang Kesehatan

(Lembaran Negara tahun 1992 Nomor 100, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3495);

2. Undang-undang Nomor 22 Tahun 1997 tentang Narkotika

(Lembaran Negara Tahun 1997 Nomor 67, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3698);

3. Undang-undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika

(Lembaran Negara Tahun 1997 Nomor 10, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3671);

4. Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Tahun 1999
Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3841);

5. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang

Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
(Lembaran Negara Tahun 1998 Nomor 138, Tambahan
Lembaran Negara Nomor 3778);
 6. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang
Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan Susunan
Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non
Departemen sebagaimana telah diubah dengan Keputusan
Presiden Nomor 3 Tahun 2002;

7. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 02001/SK/KBPOM tanggal 26 Pebruari 2001
tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat
dan Makanan;

8. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.00.05.3.1950 tanggal 14 Mei 2003 tentang
Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.

MEMUTUSKAN

Menetapkan : KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN

MAKANAN TENTANG PEMBENTUKAN SATUAN TUGAS
KHUSUS AUDIT KOMPREHENSIF SEBAGAI TINDAK
LANJUT TEMUAN PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA DI
JALUR ILEGAL

Pertama : Menetapkan Susunan Pelaksana Satuan Tugas Khusus Audit

Komprehensif Sebagai Tindak Lanjut Temuan Produk
Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal

Penasehat : Dra. Lucky S. Slamet, MSc

Ketua : Drs. Suara Murtjana

Nara Sumber : Dra. Kustantinah, MappSc

Drs. Weddy Mallyan
Dr. Al Bachri Husin, SP.Kj

Sekretaris I : Dra. Elmizar Sjamsoe

Sekretaris II : Dra. Rita Endang

Anggota : 1. Drs. Teguh Puworo

2. Dra. Erwi Adini
3. Dra. Retno Utami
4. Drs. Richard Situmorang
5. Drs. Agus Prabowo
 6. Drs. Bowo Waluyo, Mkes, MM
7. Dra. Ellis Sukmawati
8. Drs. Sapari, Mkes
9. Dra. Lina Astuti, MmedSc
10. Dra. Sadiah, Mkes
11. Dra. Rumondang
12. Dra. Erliza
13. Dra. Berni Somelinggi
14. Drs. Ketut Kusminarno, MM
15. Dra. Elly Mutiawati
16. Dra. Eka Purnamasari
17. Staf Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan Balai Besar / Balai
POM setempat

Kedua : Satuan Tugas Khusus Audit Komprehensif Sebagai Tindak

Lanjut Temuan Produk Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal
bertugas sebagai berikut:

a. Menyempurnakan Petunjuk Teknis dan Standar

Operasional pelaksanaan audit komprehensif sarana
produksi dan distribusi serta pelayanan produk terapetik
dan NAPZA, utamanya untuk temuan di jalur illegal.

b. Melakukan pendataan sarana produksi dan distribusi yang

terlibat dalam temuan produk terapetik dan NAPZA di jalur
illegal.

c. Melakukan perencanaan dan pelaksanaan audit

komprehensif sarana produksi dan distribusi serta
pelayanan produk terapetik dan NAPZA terkait butir b.

d. Melakukan evaluasi dan analisa terhadap hasil audit

komprehensif butir c.

e. Menyusun laporan dan saran tindaklanjut hasil audit

komprehensif kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan.

Ketiga : Dalam pelaksanaan audit komprehensif, Satuan Tugas

Khusus Audit Komprehensif Sebagai Tindak Lanjut Temuan
Produk Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal bekerjasama
dengan Balai Besar / Balai Pengawasan Obat dan Makanan
setempat.
Keempat : Dalam melaksanakan tugasnya, Satuan Tugas Khusus Audit
Komprehensif Sebagai Tindak Lanjut Temuan Produk
Terapetik dan NAPZA Di Jalur Ilegal bertanggungjawab
kepada Kepala Pengawas Obat dan Makanan melalui Deputi
Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan NAPZA.

Kelima : Dana kegiatan Satuan Tugas Khusus Audit Komprehensif

Sebagai Tindak Lanjut Temuan Produk Terapetik dan NAPZA
Di Jalur Ilegal dibebankan kepada Anggaran Rutin dan
Anggaran proyek Pembangunan di Badan Pengawas Obat dan
Makanan

Keenam : Keputusan ini berlaku 1 (satu) tahun sejak tanggal ditetapkan,

dan apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan dalam
keputusan ini, akan diadakan perbaikan sebagaimana
mestinya.

DITETAPKAN DI : JAKARTA
PADA TANGGAL : 2 Desember 2003
----------------------------------------------------
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Kepala,

H. Sampurno
NIP 140087747

Tembusan Yth:
1. Sekretaris Utama Badan POM
2. Deputi di lingkungan Badan POM
3. Direktur di lingkungan Badan POM
4. Kepala Pusat di lingkungan Badan POM
5. Inspektur Badan POM
6. Kepala Biro di lingkungan Badan POM
7. Kepala Balai Besar / Balai POM di seluruh Indonesia
8. Yang bersangkutan.