Laporan Akhir Praktikum

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM
SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARACETAMOL

Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Liquida
KELOMPOK: 6
KELAS: E
1. Nelly Agustin ( 201310410311086 )
2. Reffany Dyah Septatiwi ( 201310410311274 )
3. Magfhira Varra Raudyah Irmanto ( 201510410311004 )
4. Syahrul Falah Rachmadani ( 201510410311055 )
5. Sri Wahyuni ( 201510410311062 )
6. Hijriyani Musa ( 201510410311095 )
7. M. Rohmanu Nazirudin ( 201510410311198 )
DOSEN PEMBIMBING:
PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
OKTOBER, 2017
DAFTAR ISI
DAFTAR ISI......................................................................................................................1
BAB I.................................................................................................................................3
PENDAHULUAN.............................................................................................................3
A. LATAR BELAKANG BAHAN AKTIF.................................................................3
B. TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN AKTIF...................................................5
BAB II.............................................................................................................................10
KARAKTERISTIK DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF..............................................10
A. BAHAN AKTIF...................................................................................................10
B. KARAKTERISTIK FISIKA KIMIA BAHAN AKTIF.........................................10
C. ALUR PEMILIHAN BAHAN.............................................................................11
D. TABEL BAHAN TAMBAHAN/EKSIPIEN BESERTA FUNGSI.........................7
BAB III............................................................................................................................10
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN..............................................................................10
A. DEFINISI SEDIAAN SYRUP.............................................................................10
B. DEFINISI SEDIAAN DROP...............................................................................12
3. FORMULA STANDAR.......................................................................................14
PARACETAMOL SYRUP 1........................................................................................14
5. LARUTAN DAPAR.............................................................................................17
6. PERHITUNGAN DAPAR...................................................................................19
B. Drop.....................................................................................................................10
7. PERHITUNGAN EXPIRED DATE.....................................................................11
BAB IV............................................................................................................................12
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN......................................................................12
A. FORMULA SIRUP..............................................................................................12
B. RANCANGAN FORMULA DROP.....................................................................30
BAB V.............................................................................................................................56
HASIL EVALUASI..........................................................................................................56
A. ORGANOLEPTIS................................................................................................56
1
B. PENETAPAN pH.................................................................................................56
C. PENETAPAN BERAT JENIS..............................................................................56
D. PENETAPAN VISKOSITAS................................................................................58
BAB VI............................................................................................................................59
PEMBAHASAN..............................................................................................................59
BAB VIII.........................................................................................................................60
KESIMPULAN................................................................................................................60
DAFTAR PUSTAKA.......................................................................................................61
2
BAB I
PENDAHULUAN
A. LATAR BELAKANG BAHAN AKTIF
Paracetamol atau acetaminophen adalah obat analgesic dan antipiretik yang

digunakan untuk melegakan sakit kepala, sengal-sengal atau sakit ringan dan
demam. Paracetamol merupakan metabolik aktif dari ferasetin yang bertanggung
jawab akan efek analgesiknya, merupakan penghambat prostaglandin lemah
dalam jaringan perifer dan tidak memiliki efek inflamasi yang signifikan. Efek
antipiretik ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Paracetamol mengandung tidak
kurang dari 98% dan tidak lebih dari 101% C8H9O2 dihitung dengan zat yang
tealah dikeringkan.
Berbeda dengan obat analgesik yang lain seperti aspirin dan ibuprofen.
Paracetamol tidak meiliki siafat antiradang. Cara kerja parasetamol sebagai analgetik
dengan meningkatkan ambang rasa sakit pada prostaglandin, sedangkan pada antipiretik
diduga bekerja langsung pada pusat pengatur panas di hipotalamus. Parasetamol
merupakan obat yang sangat aman, tetapi bukan berarti tidak berbahaya dan paracetamol
tidak tergolong dalam obat jenis NSAID. Paracetamol tidak menimbulkan iritasi
pada lambung atau mengganggu gumpalan darah, ginjal, duktus arterious pada
janin.
1. Karakteristik Paracetamol (FI V, hal 984)
- Nama Bahan Obat : Paracetamol
- Sinonim : Acetaminophen, 4-hidroksiasetanilida
- Nama Kimia : 4- hidroksiasetanilida
- Nama Ilmia : N asetilaminofenol
- Struktur Kimia : C8H9NO2
- BM : 151,16
- Kemurnian : Paracetamol mengandung tidak kurang dari 98,0 %
dan tidak lebih dari 101,0 % C8H9NO2 dihitung terhadap zat yang telah di
keringkan (anhidrat)
- Efek teraupetik : Analgetikum dan Antipiretikum
3
- Pemerian : Serbuk hablur, tidak berbau , rasa sedikit pahit
2. Organoleptis Bahan Aktif
- Warna : Putih
- Bau : Tidak Berbau
- Rasa : Sedikit Pahit
3. Mikroskopis
- Bentuk Kristal : Serbuk Hablur
4. Karakteristik Fisika Mekanik
- Titik Lebur : 168C - 172C
- Higroskopisitas : Tidak Higroskopis
5. Karakteristik Fisika Kimia
- Kelarutan : 1 bagian paracetamol larut dalam 70 bagian air, 20
bagian air mendidih, dalam 7 sampai bagian etanol 95%, dalam 1 bagian
aseton, 40 bagian gliserol, dalam 9 bagian propilenglikol, sangat mudah
larut dalam kloroform, agak sukar larut dalam eter, larut dalam larutan
alkali hidroksida membentuk larutan jenuh dalam air dengan pH 5,1 sampai
6,5 (Martindale: The Ekstra pharmacopeia 28th ed)
- Stabilitas:
Bahan Padat
Terhadap Suhu : Stabil
Terhadap Cahaya : Tidak Stabil
Terhadap Kelembapan : Stabil
Bahan Larutan
Terhadap Pelarut : Stabil
6. Higroskopisitas
- Pada kelembapan relatif sampai 90% (Pharmaceutical codex)
- pKa : 9,5 pada suhu 25C
7. Penyimpanan
Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya. Simpan dalam suhu
ruang, hindarkan dari kelembapan dan panas (FI V).
8. Stabilitas
Paracetamol sangat stabil dalam aquades. Waktu paruhnya yang didapar pada
pH 6 diperkirakan 21,8 tahun. Digradasi dikatalisis oleh asam dan basa dan waktu
paruhnya 0,73 th, pada pH 2 dan 2,28 th pada pH 9. Hasil degradasinya adalah, p
aminofenol dan asam asetat (Martindale: The Ekstra pharmacopeia 28th ed).
Dalam larutan, paracetamol membutuhkan proteksi dari cahaya. Dalam
keadaan kering, paracetamol murni stabil pada temperatur sampai 45C jika hasil
hidroksi paracetamol. paminofenol terdapat sebagai contaminan atau sebagai
hasil pemaparan kondisi yang lemah. paminofenol dapat terdegradasi dengan
oksidasi pada quinnonimme. Paracetamol relatif stabil terhadap oksidasi (The
Parmaceutical Codex).
4
Hidrolisis paracetamol baik yang dikatalisis oleh asam maupun basa
mengikkuti orde eliminasi 1 karena dipengaruhi oleh suatu rekatan, degradasi
paracetamol tergantung pada konsentrasi dan tidak berikatan dengan kekuatan
ionik.
B. TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN AKTIF
1. Farmakologi
Paracetamol merupakan salah satu derivat aminofenol. Derivat P- aminofenol
yang lain adalah penaselie. Efek antipiretik paracetamol ditimbulkan oleh gugus
amino benzen. Paracetamol di Indonesia lebih dikenal dengan nama paracetamol
dan tersedia dalam obat bebas. Walaupun demikian laporan kerusakan total hepar
akibat overdosis akut perlu diperhatikan efek antiinflamasi paracetamol hampir
tidak ada.
Parasetamol (asetaminophen) merupakan obat analgesik non narkotik, dengan
cara kerja menghambat sintesis prostaglandin terutama di sistem saraf pusat
(Lusiana Darsono, 2002). Parasetamol adalah p-aminofenol yang merupakan
metabolit fenasetin dan telah digunakan sejak tahun 1893(Wilmana, 1995).
Paracetamol mempunyai daya kerja analgetik, antipiretik, tidak mempunyai daya
kerja antiradang dan tidak menyebabkan iritasi serta peradangan lambung
(Sartono, 1993).
2. Efek samping
Reaksi alergi terhadap derivat paraaminofenol jarang terjadi. Manifestasinya
berupa aritema atau urtikaria dan gejala yang lebih berat berupa demam dan legu
pada mukosa. Fenasetin dapat menyebabkan anemia hemolitik, terutama pada
pemakaian kronik. Insiden nefropati anlgesik berbanding lurus dengan
penggunaan fenasetin, tetapi karena fenasetin jarang digunakan sebagai obat
tunggal, hubungan sebab akibat sukar disimpulkan. Eksperimen pada hewan coba
menunjukkan bahwa ganguan ginjal lebih mudah terjadi akibat asetosal daripada
fenasetin. Penggunaan semua jenis analgesik dosis besar secara menahun terutama
dalam kombinasi dapat menyebabkan nefropati analgesik.
3. Mekanisme Toksisitas
Pada dosis terapi, salah satu metabolit parasetamol bersifat hepatotoksik,
didetoksifikasi oleh glutation membentuk asam merkapturi yang bersifat non
toksik dan di ekskresikan melalui urin,tetapi pada dosis berlebih produksi
metabolit hepatotoksik meningkat melebihi kemampuan glutation untuk
5
mendetoksifikasi sehingga metabolit tersebut bereaksi dengan sel-sel hepar dan
timbulah nekrosis sentro-lobuler. Oleh karena itu pada penanggulangan keracunan
paracetamol terapi dianjurkan untuk menstimulasi sintesa glutation. Dengan
proses yang sama parasetamol juga bersifat nefrotoksik.
4. Toksisitas Akut
Akibat dosis akut yang paling sering ialah nikrosik hati. Nekrosis tubuh renaks
serta koma hipoglikemik dapat juga terjadi hipotosisitass dapat terjadi pada
pemberia dosis tunggal 1015 mg (200 mg 250 mg/kg BB) paracetamol. Gejala
pada hari pertama keracunan paracetamol belum mencerminkan bahaya yang
mengancam. Anoreksia, mual dan muntah serta sakit perut terjadi dalam 24 jam
pertama dan dapat berlangsung selama seminggu atau lebih. Gangguan hepar
dapat terjadi pada hari kedua dengan gejala peningkatan aktivitas serum
transminase laktat dehydrogenase dan kadar bilirubin serum tetap normal.
Kerusakan hati dapat mengakkibatkan enselopati, koma dan kematian. Kerusakan
hati yang tidak berat pulih dalam beberapa minggu atau beberapa bulan.
Keracunan parasetamol disebabkan karena akumulasi salah satu metabolitnya
yaitu N-asetil-p-benzoquenonermine (NAPQI) yang terjadi karena overdosis pada
pasien malnutrisi atau pada peminum alkohol kronik. N-Asetil sistem cukup
efektif bila diberikan per-oral 24 jam sesudah meminum dosis toksik paraceramol.
Tetapi kerusakan hati tidak hanya disebabkan oleh paracetamol, tetapi juga
deisebabkan oleh radikal bebas, metabolit yang sangat reaktif yang berikatan
secara kovalen dengan mikromolekul yang dapat menyebabkan hepatoksisitas
paracetamol meningkatkan pada pasien yang juga mendapat barbiturat. Toksisitas
akut ini biasanya diobati secara simptomatik dan suport, tetapi gugus sulfihidril
tampaknya dapat bermanfaat, yaotu dengan memperbaiki cadangan glutation hati.
Nasetilsistein cukup efektif bila diberikan per olal 24 jam setelah minum dosis
toksik paracetamol (Farmakologi FK UI).
5. Dosis Toksik
Parasetamol dosis 140 mg/kg pada anak-anak dan 6 gram pada orang dewasa
berpotensi hepatotoksik. Dosis 4 g anak-anak dan 15 g pada dewasa dapat
menyebabkan hepatotoksik berat sehingga terjadi nekrosis sentrolobuler hati.
Dosis lebih dari 20 g bersifat fatal. Pada alkoholisme, penderita mengkonsumsi
obat-obat yang menginduksi enzim hati, kerusakan hati lebih berat, hepatotoksik
meningkat karena produksi metabolit meningkat.
6
6. Farmakokinetik
Paracetamol dan fenasetin diabsorbsi cepat dan sempurna melalui saluran
cerna. Konsentrasi tertinggi dalam plasma dicapai dalam waktu jam dan masa
paruh plasma antara 13 jam. Obat ini tersebar ke seluruh cairan tubuh. Dalam
plasma 25% paracetamol dan 30% fenaetin berikatan dengan dengan protein
plasma. Kedua obat ini dimetabolisme oleh enzim mikrosis hati. Sebagaian
asetaminofen (30%) dikonjugasi dengan asam glukoronat dan sebagian kecil
lainnya dengan dengan asam sulfat. Selain itu, kedua obat ini diekresi melalui
ginjal, dan sebagian kecil paracetamol (3%) dan sebagian besar dalam bentuk
berkonjugasi (Farmakologi FK UI).
Parasetamol cepat di absorbsi dari saluran cerna, dengan kadar serum puncak
dicapai dalam 30-60 menit. Waktu paruh kira-kira 2 jam. Metabolisme di hati,
sekitar 3% diekskresi dalam bentuk tidak berubah melalui urin dalam satu hari
pertama, sebagian di hidroksilasi menjadi N-asetil benzokuinon yang sangat
reaktif dan berpotensi menjadi metabolit berbahaya. Pada dosis normal bereaksi
dengan gugus sulfihidrilasi dari gutation menjadi substansi nontoksik. Pada dosis
besar akan berikatan dengan sulfihidril dari protein hati (Lusiana Darsono, 2002)
7. Farmakodinamik
Efek analgesik paracetamol dan fenasetin serupa dengan salisilat yaitu
menghilangkan atau mengurangi nyeri ringan sampai sedang. Keduanya
menurunkan suhu tubuh dengan mekanisme yang doduga juga berdarkan efek
snetral seperti salisilat.
Efek anti inflamasinya sangat lemah. Oleh karena itu, paracetamol dan
fenasetin tidak digunakan sebagai sebagai antireumatik. Paracetamol merupakan
penghambat biosintesi pH yang lemah. Efek iritasi, erosi, dan pendaraham
lambung tidak terlihat pada kedua obat itu, demikian juga gangguan pernafasan
dan keseimbangan asam dan basa (Farmakologi FK UI).
Semua obat analgesik non opioid bekerja melalui penghambatan
siklooksigenase, parasetamol menghambat siklooksigenase pusat lebih kuat dari
asprin. Inilah yang menyebabkan parasetamol menjadi obat antipiretik yang kuat
melalui efek pada pusat pengaturan nafas. Parasetamol hanya mempunyai efek
ringan pada siklooksigenase perifer. Inilah yang menyebabkan parasetamol hanya
menghilangkan atau mengurangi rasa nyeri ringan sampai sedang. Parasetamol
tidak mempengaruhi rasa nyeri yang ditimbulkan efek langsung prostaglandin, ini
7
menunjukkan bahwa parasetamol menghambat sintesa prostglandin dan bukan
blokade langsung prostaglandin. Obat ini menekan efek zat pirogen endogen
dengan menghambat sintesa prostglandin, tetapi demam yang ditimbulkan akibat
pemberian prostaglandin tidak dipengaruhi, demikian pula peningkatan suhu oleh
sebab lain seperti latihan fisik (Anis, 2009).
8. Indikasi
Di Indonesia penggunaan paracetamol sebagai analgesik dan antipiretik telah
menggantikan penggunaan salisilat. Sebagai analgesik nlainnya, paracetamol
sebaiknya tidak diberikan terlalu lama karena kemungkinan menimbulkan
nefropati. Jika dasar terapi tidak memberikan manfaat biasanya dosis lebih besar
tidak menolong. Karena hampir tidak mengiritasi lambung, paracetamol sering
dikombinasi dengan AINS untuk analgesik (Farmakologi FK UI).
Parasetamol merupakan pilihan lini pertama bagi penanganan demam dan
nyeri sebagai antipiretik dan analgesik. Parasetamol digunakan bagi nyeri yang
ringan sampai sedang (Cranswick, 2009).
9. Kontraindikasi
Penggunaan paracetamol tidak diperkenankan pada penderita yang
hipersensitif terhadap asetaminnofen dan penderita yang mempunyai gangguan
fungsi hati (Yulinda, 2009).
8
BAB II
KARAKTERISTIK DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF
A. BAHAN AKTIF
Tabel 1 Khasiat Serta Efek Samping Bahan Aktif Obat

SENYAWA AKTIF KHASIAT EFEK SAMPING
Paracetamol Analgesik, Antipiretik Gangguan pencernaan,
hipersensitifitas, kelainan darah,
hepatotoksisk, mual muntah,
anorexia.
B. KARAKTERISTIK FISIKA KIMIA BAHAN AKTIF
Tabel 2 Karakteristik Fisika Kimia Bahan Aktif Obat

KARAKTERISTIK KETERANGAN
KARAKTERISTIK FISIKA
KIMIA KHUSUS
Kelarutan dalam air: larut Stabil pada pH 3,8-6,1 Digunakan untuk
dalam air mendidih dan per oral
dalam NaOH 1N dan Pka ,.5
mudah larut dalam etanol. Tidak mudah
Dalam 1:70 dengan air, teroksidasi
1:40 dengan glyserin, 1:9 o
dengan propilen glikol, 1:7 Titik lebur: 168-172 C
dengan etanol 95%. Berat jenis: 1,21-1,23
Bentuk: serbuk hablur g/mL
putih, tidak berbau, rasa
pahit.
Tahan pemanasan
Mudah terbasahi
Dari daftar tabel diatas bahan dan sediaan yang kami pilih adalah:
1) Bahan Aktif Terpilih: Parasetamol
Alasan: Karena bahan aktif parasetamol efek sampingnnya sedikit jika
dibandingkan dengan analgesik lainnya. Misalnya asetosal yang dapat
menimbulkan iritasi pada lambung dan asetosal tidak stabil jika di buat larutan
karena jika tercampur air dapat terurai menjadi asam asetat dan asam salisilat.
2) Bentuk Sediaan Terpilih
a. Sirup, dengan alasan:
Merupakan cairan yang homogen
Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan
Obat lebih mudah diabsorbsi
9
Mudah penggunaan bagi anak usia 1-5 tahun yang masih sulit
menelan
Dapat menutup rasa dan bau yg tidak enak pada bahan aktif
b. Drop, dengan alasan:
Mudah dikonsumsi untuk bayi usia 0-12 bulan
Absorbs lebih cepat
Memperkecil volume pemberian
C. ALUR PEMILIHAN BAHAN
Paracetamol
Tidak stabil bila Agak sukar Tidak berbau Rasa Pahit Media Air Stabil pada
terkena cahaya larut dalam air pH 6
Pengawet
Penyimpanan Penambahan kosolven Diberi Flavor Pemanis
dalam wadah untuk meningkatkan
tertutup rapat kelarutan
Gliserin
Nipagin
Saccharin Na Nipasol
Propilen glikol Sorbitol Propilen glikol
Peg 400 Sirupus Simplex
Gliserin
Diberi Dapar
Na2HPO4
NaH2PO4
10
D. TABEL BAHAN TAMBAHAN/EKSIPIEN BESERTA FUNGSI
Bahan Pemerian dan Kelarutan ADI Inkompaktibilitas Keterangan dan alasan menggunakan
Polietilen Pemerian: Larutan kental 10 mg/kgBB - - Bj = 1,5-1,219 g/mL (25oC)
glikol berwarna kuning lemah atau tidak - Fungsi: sebagai kosolven
berwarna. - Konsentrasi sebagai kosolven: 15-25%
Kelarutan: Larut dalam air. - Alasan dipilih sebagai kosolven:
Untuk meningkatkan kelarutan paracetamol dalam
air
Mudah larut dalam air
Aman dan tidak toksik
- Perbandingan kelarutan terhadap PCT = 1:7
Propilen glikol Pemerian: Rasa manis, sedikit 25mg/kgBB Oxidiazing reagent - Bj = 1,038 g/mL (20oC)
(HPE 6th, hal pedas, mirip gliserin, tidak ex; KMNO4 - Fungsi: sebagai kosolven 10-25%, sebagai pengawet:
592) berwarna, kental bau khas. 15-30%
Kelarutan: Dapat larut dalam - Alasan dipilih sebagai kosolven:
aceton, kloroform, etanol 95%, Untuk meningkatkan kelarutan paracetamol dalam
gliserin, air, tidak campur dengan air
minyak. Mudah larut dalam air
Berfungsi ganda sebagai pelarut campuran
Glycerin Pemerian: Tidak berwarna, kental, 1-5g/KgBB Meledak dengan - Bj = 1,2656 g/mL (15oC), 1,2636 g/mL (20oC),
(HPE 6th, hal cairan higroskopis, rasa manis 0,6 oksidator kuat, 1,2620 g/mL (25oC)
283) kali dari sukrosa. warna hitam - Konsentrasi sebagai kosolven: < 50%
Kelarutan: Agak sukar larut dalam dengan Zno/BNO3 - Fungsi: sebagai kosolven
aceton, praktis tidak larut dalam base - Alasan dipilih sebagai kosolvent:
benzena, kloroform,larut dala Untuk mrningkatkan kelarutan paracetamol dalam
etanol 95% air 1:50, eter 1:11 etil air
aseton Lanjutan Gliserol mudah larut dalam air
Aman dan tidak toksik
AquadestilataPemerian: Cairan jernih, tidak - - - Fungsi: sebagai pelarut
(FI III, hal 96)
berwarna, tidak berbau dan tidak
berasa.
Sodium Pemerian: Kristal putih dan Hingga 100 Dengan alkohol, - BJ = 0,9 g/mL
phosphate, berbau. mmol kloralhidrat, - Fungsi: Dapar
dibasic Kelarutan: Sangat larut dalam air, (35,808 mg) kalsium glukorat. - Alasan dipilih sebagai dapar:
th
(HPE 6 , hal praktis tidak larut dalam etanol Menjaga kestabilan sediaan pada rentang ph yang
656) 95%. ditentukan
Menjamin efektifitas sediaan
Sodium Pemerian: Tidak berbau, tidak Hingga Garam - Bj = 156,01 g/mL
phosphate, berwarna, putih, agak deliquesent, 100mmol asam,bahan-bahan - Fungsi: segabai dapar asam
monobasic kristal. (15.601mg) alkaline serta - Alasan dipilih sebagai dapar:
th
(HPE 6 , hal Kelarutan: Larut 1:1, praktis tidak karbonat, Menjaga stabilitas sediaan pada rentang PH yang
659) larut dalam etanol. alumunium, ditentukan
kalsium, dan Menjamin evektifitas sediaan
magnesium Kontrol kualitas bahan
Saccharin Na Pemerian: Putih, tidak berbau, 2,5mg/kgBB Saccharin Na tidak - Bj = 0,8-1,1 g/mL (76% saccharin Na), 0,86 g/mL
th
(HPE 6 , hal samar-samar aromati, bubuk kristal, mengalami (84% saccharin Na)
608) rasa sangat manis. maillard browning - Fungsi: sebagai pemanis
Kelarutan: Larut dalam 1;1,2 air - Konsentrasi sebagai pemanis: 0,02-0,5%
dan dalam etanol 1:102. - Alasan dipilih sebagai pemanis:
Harganya lebih murah jika dibandingkan dengan
pemanis buatan lainnya
Karena memiliki rasa manis 300 kali dari sukrosa
Nipagin Pemerian: Kristal tidak berwarna 10 mg/kgBB - - BJ = 1,352 g/mL
th
(HPE 6 , hal atau serbuk kristalit, berwarna - Fungsi: sebagai pengawet
441) - Kensentrasi sebagai pengawet: 0,015-0,02%
putih, tidak berbau, rasa sedikit
8
Lanjutan
membakar.
Kelarutan: Pada suhu 25oC,
Etanol: 1:2, Etanol 95%: 1:3, Eter:
1:10, Gliserin: 1:60.
Na Benzoat Pemerian: Granul putih/kristal, 5 mg/kgBB - - BJ = 1,497-1,527 g/mL (24oC)
th
(HPE 6 , hal sedikit higroskopis, tidak berbau, - Fungsi: sebagai pengawet
441) tidak berwarna, tidak manis dan Kensentrasi sebagai pengawet: 0,02-0,5%
asin.
Kelautan: Pada suhu 20oC, etanol
95% 1:75, etanol 90% 1: 50, air
1:1,8, air (100%) 1:1.
Allura red Pemerian: Sebuk merah tua. 7 mg/kgBB - - Fungsi: sebagai pewarna
Kelarutan: Larut dalam air.
Amaranth Pemerian: Serbuk coklat - Kompatibilitas - Fungsi: sebagai pewarna
kemerahan, hampir tidak berbau dengan cetrimide
dan berasa.
Kelarutan: Larut dalam air 1:15,
sangat sedikit larut dalam alcohol
9
BAB III
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN
A. DEFINISI SEDIAAN SYRUP

1. Menurut farmakope Indonesia III 1979
Sediaan sirup merupakan sediaan cair berupa larutan yang mengandung
sakarosa lebih dari 60%.
Pembuatan kecuali dinyatakan lain sirup dibuat sebagai berikut: Buat
cairan untuk sirup, panaskan, tambahkan gula, jika perlu didihkan hingga
larut, tambahkan air mendidih secukupnya hingga diperoleh yang
dikehendaki, buang basa yang terjadi dan diserkai.
2. Menurut Farmakope Indonesia IV 1995
Larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi,
dinyatakan sebagai sirup.
3. Menurut farmakope Indonesia V 2014
Larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain dalam kadar tinggu,
dinyatakan sebagai sirup.
Larutan oral paracetamol mengandung paracetamol C8H9NO2, tidak
kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari jumlah yang tertera pada
etiket. pH antara 3.8 dan 6.1. Keseragaman sediaan: untuk larutan oral
dalam wadah dosis tunggal.
Wadah dan penyimpanan dalam wadah tertutup rapat pada suhu ruangan
terkendali.
SYARAT SEDIAAN SIRUP
Larutan berwarna jernih
Berasa manis
Mengandung satu jenis obat atau lebih dapat juga berupa cairan berwarna
KEUNTUNGAN SEDIAAN SIRUP
Merupakan cairan yang homogen
Memudahkan penggunaan bagi pasien yang memiliki kesulitan dalam
menelan
Proses absorbsi bahan obat lebih cepat karena sediaan berbentuk cair
Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan
Mempunyai rasa manis
Rasa bahan yang tidak enak dapat ditutupi
Mudah diberi rasa dan warna sehingga menimbulkan daya tarik untuk
10
anak
KERUGIAN SEDIAAN SIRUP
Ada obat yang tidak stabil dalam larutan
Volume dan bentuk larutan lebih besar
Ada obat yang sukar ditutupi rasa dan baunya dalam sirup
DOSIS DAN JUMLAH PER KEMASAN
Perhitungan dosis
1. Dosis Dalam Literatur
0,51 g diatas 4 g perhari dalam dosis terbagi untuk anak-anak diatas 1
tahun 120 mg; 6-12 tahun 250-500 mg; dewasa 500-1000 mg
2. Dosis pemakaian
Anak-anak 1-6 tahun : 120-250 mg
Anak- anak 6-12 tahun : 250-500 mg
3. Lama pengobatan 3 hari
4. Bila dalam satu sendok takar mengandung 120mg parasetamol, maka
dosis pakai :
1-6 tahun : 1-2 sendok takar
6-12 tahun : 2-4 sendok takar
5. Dosis
Dosis 120mg/5 mL
Kelebihan:
- Lebih efisien
- Rasa tidak terlalu pahit
- Lebih acceptable
- Lebih mudah larut
Kekurangan: takaran lebih banyak apabila diberikan pada pasien usia 6-
12 tahun.
Dosis 250 mg/5mL
Kelebihan: jumlah takaran lebih sedikit karena dosisnya lebih besar dari
120 mg.
Kekurangan : rasa lebih pahit dan lebih sukar larut. Hal ini terjadi karena
konsentrasi lebih besar.
Dosis terpilih: 120mg/5mL
Alasan: Lebih efisien dalam pembuatan sediaan dan pemakaiannya bisa
untuk anak-anak 1-6 tahun.
6. Volume yang dibutuhkan
1-5 tahun : 1-2 sendok takar (120mg/5ml)
1 hari : (5-10 mL) x 4 = 20-40 mL
3 hari : (20-40 mL) x 3 = 60-120 mL
6-12 tahun : 2-4 sendok takar (120 mg/5mL)
1 hari : (10-20 mL) x 4 = 40-80 mL
3 hari : (40-80 mL) x 3 = 120-240 mL
11
Kemasan terpilih: Kemasan botol 60 ml
Alasan: Lebih efektif dan efisien untuk semua konsumen yang dituju
dan juga karena pertimbangan jumlah pemakaian (untuk 3 hari) dibuat
dalam jumlah obat karena memperhitungkan stabilitas bahan saat
penyimpanan.
B. DEFINISI SEDIAAN DROP

1. Menurut Farmakope Indonesia III 1979 hal 9
Drop atau guttae, obat tetes adalah sediaan cair berupa larutan, emulsi atau
suspensi dimaksudkan untuk obat dalam atau obat luar, digunakan dengan
cara meneteskan menggunakan penetes menghasilkan tetesan setara
dengan tetesan yang dihasilkan penetes baku yang disebutkan Farmakope
Indonesia
2. Larutan parasetamol (asetaminophen oral solution) (FI V)
Larutan oral parasetamol mengandung parasetamol C8H9NO2 tidak kurang
90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
- pH antara 3,8-6,1
- Keseragaman sediaan untuk larutan oral dalam wadah dosis tunggal
- Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat pada suhu ruang
terkendali
SYARAT SEDIAAN DROP
Memenuhi persyaratan uji homogenitas
Memenuhi persyaratan uji bobot jenis
Memenuhi persyaratan uji Ph
Memenuhi persyaratan uji kekentalan atau viskositas
Memenuhi persyaratan uji mikrobiologi
Dosis dapat terjaga dengan penggunaan droper (penetes) yang akurat dan
telah dilakukan pra kalibrasi sesuai dosis yang diresepkan
KEUNTUNGAN SEDIAAN DROP
Sangat baik digunakan untuk pemberian dosis kecil
Memberi kemudahan dalam pemberian khususnya bagi bayi yang belum
bisa menelan obat dengan baik
Obat lebih mudah di absorbsi
Dosis, rasa , warna dan bau dapat di atur
KERUGIAN SEDIAAN DROP
Stabilitas bentuk larutan biasanya kurang baik
Diperlukan ketepatan dosis yang presisi
Kesulitan dlam masalah formulasi untuk menutupi rasa zat aktif yang
pahit dan tidak menyenangkan
DOSIS DAN JUMLAH PER KEMASAN
12
Perhitungan Dosis
1. Dosis oral parasetamol pada anak, usia:
0-3 bulan = 30-60 mg
3-6 bulan = 60-90 mg
6 bulan 1 tahun = 80-120 mg
Dosis tersebut dapat diberikan tiap 4-6 jam, bila perlu 4 kali dalam sehari
2. Konsumen yang dituju: anak-anak usia 0 bulan -1 tahun.
Alasan: Karena pada anak usia 0 bulan sampai 1 tahun lebih mudah untuk
meminum obat berupa cairan/larutan dalam bentuk sediaan drop karena
pada anak usia tersebut masih susah jika diberikan obat melalui sendok
takar (sirup) maupun bentuk tablet.
3. Kandungan parasetamol dalam 1 tetes pipet drop 0,6 mL mengandung 60
mg parasetamol ( 60mg/0,60 mL).
Alasan: Karena dosis sekali pakai 60mg/0,6ml masuk dalam rentang dosis
usia 0 bulan sampai 1 tahun sehingga takarannya sesuai dan efisien untuk
pemberian.
4. Volume yang dibutuhkan
Anak-anak usia 0-3 bulan
Dosis sekali pemakaian = 30-60 mg (1/2 tetes - 1 tetes) = 0,3-0,6 mL
1 hari = (0,3-0,6 mL) x 3 = 0,9-1,8 mL
3 hari = (0,9-1,8 mL) x 3 = 2,7-5,4 mL
Anak- anak usia 3-6 bulan
Dosis sekali pemakaian 60-90mg = 0,6-0,9 mL
1 hari = (0,6-0,9 mL) x 4 = 2,4-3,2 mL
3 hari = (2,4-3,2 mL) x 3 = 7,2-9,6 mL
C. FORMULA STANDAR
PARACETAMOL SYRUP 1
LABELLED FORMULA
Each 5 mL contains
Parasetamol 125 mg
Colour qs
Flavoured syrup base qs
BATCH SIZE : 750 Liters

PRATICAL YIELD : 12,250 bottles of 60 mL
USUAL PACKING : 60 mL. Amber glass bottles
13
No. Ingredients Quantity Averages
1. Paracetamol 19 kg 1,5%
2. Propylene glycol 200 kg
3. Sodium benzoate 800 kg
4. Methyl paraben sodium 800 kg
5. Propyl paraben sodium 80 kg
6. Sugar 450 kg
7. Glycerin 12 kg
8. Citric acid 380 kg
9. Disodium edetat 380 kg
10. Colour 1og
11. Flavour 2 kg
12. D.M Water 750 lit
Manufacturing specifications
1. Use 60 ml amber glass bottles with 25 mm PD caps
2. Ph range 5,4 to 6,9
Manufacturing process
1. Prepare the primary syrup as usual, filter through cloth and transfer with
the filter pree to the mixing tank fitted with stirrer
2. Dissolve sodium benzoate, methyl paraben sodium and propyl paraben
sodium in 25 liters water and add to the syrup under stirrung. Keep the
strirrer on
3. Dissolve citric acid in 25 lit. Water and add to the syrup
4. Dissolve disodium edetate in 25 lit. Water and add to the syrup
5. In a separate mixing tank transfer the propylene glycol and add
paracetamol under stirring tell completely dissolved. Add this solution to
the main bulk.
6. Dissolve the colour in water and add to teh syrup
7. Add glycerin to the syrup
Lastly, add the flavours and make up the volume to 750 liters with water
PARACETAMOL SYRUP 2
LABELLED FORMULA
Each 5 mL contains
Parasetamol 125 mg
14
Colour: erythrosine qs
Flavoured syrup base qs

PRATICAL YIELD : 1600 bottles of 60 ml
USUAL PACKING : 60 mL. Amber glass bottle
No. Ingredients Quantity Average

1. Paracetamol 2,5 kg
2. Propylene glycol 40,0 lit
3. Sugar syrup 66% 40,0 lit
4. Saccharin sodium 5g
5. Colour erythrosine 20 g
6. Essense cherry 170 mL
7. Essense raspberry 170 mL
8. Essense vanilla 115 mL
9. Glycerin 100 mL
Manufacturing specifications
1. Appearance pink coloured clear solution free foreign matter
2. Potency 98 to 102 % of labelled claim
3. Ph 5,6 to 6,0
4. Specific gravity 1,20 to 1,27
Manufacturing process
Adopt generally the same process as given in formulation 1
PARACETAMOL SYRUP 3
LABELLED FORMULA
Each 5 mL contains
Parasetamol 150mg
Colour: erythrosine qs
Propylene glicol/ syrup base qs

PRATICAL YIELD : 3880 bottles of 60 mL
USUAL PACKING : 50 mL. Amber glass bottles
No. Ingredients Quantity Averages

1. Paracetamol 6,0 kg
15
2. Propylene glycol 60,0 kg
3. Sugar 80,0 kg
4. Saccharin 2,4 kg
5. Sodium hydeoxide 500 g
6. Colour erythrosine 30 g
7. Sodium benzoate 200 g
8. Sodium chloride 2,0 kg
9. Banana essense 400 mL
10. Cocoa essense 200 mL
11. Saffaron essense 400 mL
12. Chloroform water 10 Lit
13. D.M. Water 200 Lit
Manufacturing specifications dan process
Adopt the same process as given in formulation 1
FORMULA DROPS
Acetamminiphen Drops
Bill of materials
Scale
Item Material name Quantity /L
(mg/ml)
739,0 1 Propylene glycol 739,0
90,0 2 Acetaminophen 90,0
17,5 3 Saccharin sodium powder 17,5
8,75 4 Sodium chloride 8,75
0,05 5 Dye red FD & c No 40 0,05
2,5 6 Water purified 2,5
2,0 7 Flavor wild cherrt artofical 2,0
65,0 8 Alcohol (ethanol) 150 proof non 65,0
beverage
qs 9 Water purified Qs to 1 L
Check for local regulatory allowance to use red dyer

D. LARUTAN DAPAR
Larutan dapar pada umumnya digunakan larutan dapar fosfat, larutan dapar
borat dan larutan dapar lain yang mempuyai kapasitas dapar rendah. Jika disebut
pH dalam paparan obat jadi, putaran pH dilakukan dengan menambah asam,
basa/larutan dapar yang tertera pada daftar berikut ini hingga ph dikehendaki.
Larutan Dapar Fosfat
16
Larutan NaH2PO.2H2O Larutan Na2HPO4.2H2O
pH
2,55% (mL) 0,97% (mL)
1 9 7,6
2 8 7,3
3 7 7,05
4 6 6,85
5 5 6,65
6 4 6,45
7 3 6,25
8 2 6,05
9 1 5,7
9,5 0,5 5,3
Larutan Dapar Isotonis
Larutan Larutan NaCl yang
NaH2PO.2H2O Na2HPO4.2H2O pH diperlukan untuk
80%(mL) 0,97% (mL) isotonis (g/100 mL)
90 10 5,9 0,52
80 20 6,2 0,51
70 30 6,5 0,50
60 40 6,6 0,40
50 50 6,8 0,48
40 60 7,0 0,46
30 70 7,2 0,45
20 80 7,4 0,44
10 90 7,7 0,43
5 95 8,0 0,42
Larutan Dapar Borat
Larutan NaH2PO.2H2O Larutan Na2HPO4.2H2O
pH
2,55% (mL) 0,97% (mL)
1 9 9,05
2 8 8,95
3 7 8,80
4 6 8,65
5 5 8,50
6 4 8,30
7 3 8,05
8 2 7,65
9 1 7,00
9,5 0,5 6,80
9,85 0,15 6,30
Dalam farmakope Indonesia edisi IV hal 144 disebutkan tentang dapar fosfat
sitrat:
17
- Dapar fosfat-sitrat pH 7,2 campur 87,0 mL larutan natrium fosfat di basa
dodekahidrat 7,15 % dengan 13,0 mL larutan asam sitrat p: 2,1 %
- Dapar fosfat-sitrat pH 7,6 campur 6,35 mL asam sitrat 0,1 M dengan
natrium fosfat dibasa dosekahidrat 0,2 M secukupnya hingga 100 mL
Karakteristik Dapar Fosfat
1. Na2HPO4
Pemerian: Hablur tidak berwarna, tidak berbau, rasa asin, dalam udara
kering
Kelarutan: Larut dalam bagian air, sukar larut dalam etanol (95%)
Incompactibilitas: Dengan alkaloida, antopynine, kloralhidrat, ion aseton,
proganol, resotsinol, dan asam glukonate dan ciproid
ADI: Untuk sediaan oral maksimal penggunaan adalah 100 mmol phospat
perhari
2. NaH2PO4
Pemerian: Tidak berbau, tidak berwarna, slighly deliquecent crystal
(bentuk hidrat) granul
Kelarutan: Larut dalam satu bagian air, sangat mudah larut dalam etanol
95%
Incompactibilitas: Dengan asam mineral, biasanya dengan bahan alkali
dan karbonat
ADI: up to 100 mmol of phospat dayli
E. PERHITUNGAN DAPAR
A. Sirup
Sediaan yang digunakan pH: 6,0
Pka1 : 2,21 (H3PO4) ~ Na3PO4
Pka2 : 7,21 (H2PO4- ) ~ Na2HPO4
Pka3 : 12,67 (HPO42-) ~ NaH2PO4
18
pH yang digunakan 6,0 C = Garam + Asam
0,158 = 0,0617 NaH2PO4 + NaH2PO4
0,158 = 1,0617 NaH2PO4
NaH2PO = 0,1497 M
Garam = 1,4013 g
Na2HPO4 = 0,0617 H2PO4
Kapasitas Dapar
Pka : 7,21 maka, Ka: 6,17 x 10-18 C = Garam + Asam
pH : 6 maka, H3O+ : 10-6 0,158 g = Na2HPO4 + 0,1497
Persamaan Van Styye Na2HPO4 = 9,2 x 10-3 M
Garam = 0,0983 g
0,02 = 1,1259 C C = 0,158 M
B. Drop
Sediaan yang digunakan pH: 6,0

Pka1 : 2,21 (H3PO4) ~ Na3PO4
Pka2 : 7,21 (H2PO4- ) ~ Na2HPO4
Pka3 : 12,67 (HPO42-) ~ NaH2PO4
pH yang digunakan 6,0
C = Garam + Asam
0,158 g = Na2HPO4 + 0,1497
Na2HPO4 = 9,2 x 10-3 M
Na2HPO4 = 0,0617 H2PO4 Garam = 0,0983 g

Kapasitas Dapar
Pka : 7,21 maka, Ka: 6,17 x 10-18
pH : 6 maka, H3O+ : 10-6
Persamaan Van Styye
0,02 = 1,1259 C C = 0,158 M

C = Garam + Asam
Bila sediaan yang dibuat 15 mL, maka:
10
= 0,3 g
0,158 = 0,0617 NaH2PO4 + NaH2PO4
0,158 = 1,0617 NaH2PO4
NaH2PO = 0,15 M
Na2HPO4 = C NaH2PO4
Bila sediaan yang dibuat 15 mL, maka:
= (0,16 0,15)
= 0,01 M
= 0,03 g
F. PERHITUNGAN EXPIRED DATE
Paracetamol pada pH: 6,0

T1/2: 21,8
Log k = x log
Log k = x log
Log k =
Log k = 0,0318
t90
Log k = x log
0,0318 = x log
0,0318 = x log
T90 = 3,31 tahun (3 tahun, 3 bulan, 21 hari)
BAB IV
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN
A. FORMULA SIRUP
Tabel 3 Rancangan Spesifikasi Sediaan Sirup

Bentuk Sediaan Sirup
Kadar Bahan Aktif 120 mg/5 mL (90-110%)
pH Sediaan 5.5-6.0
Viskositas
Warna Kuning
Bau Mangga
Rasa Mangga
11
Kemasan 60 mL
Formula Sirup 1
Tabel 4 Formula Sirup 1

No. Nama Bahan Fungsi Syarat % Yang Jumlah
(%) Digunakan (g)
1. Paracetamol Bahan Aktif 120 mg/5 mL 1.44 g
10-25 % 20 % 12,456 g
2. Propilen glikol Kosolven
<50 % 30 % 22,716 g
3. Glyserin Kosolven
0,02-0,5 % 0,5 % 0,258 g
4. Saccharin Na Pemanis
0,02-0,5 % 0,1 % 0,09 g
5. Na Benzoat Pengawet
0,16 % 0,0983 g
6. Na2HPO4 Dapar
2,34 % 1,4013 g
7. NaH2PO4 Dapar
8. Essense Perasa qs
9. Pewarna Pewarna qs
10. Aquadest Pelarut 44,5%
1. PERHITUNGAN BAHAN
a. Paracetamol
b. Propilen glikol = x 60 mL = 12 mL x 1,038 g/mL = 12,456 g
c. Gliserin = x 60 mL = 18 mL x 1,2620 g/mL = 22,716 g
d. Saccharin Na = x 60 mL = 0,3 mL x 0,86 g/mL = 0,258 g
e. Na benzoat = x 60 mL = 0,06 mL x 1,5 g/mL = 0,09 g
f. Aquadest = x 60 mL = 26,7 mL
2. PERHITUNGAN KELARUTAN
a. Propilen glikol (1:9) c. Aquadest (1:70)
= x 1 g = 1,33 g = x 60 ml = 28,2 ml
b. Gliserin ( 1:40) = x1g = 0,4029 g
12
= x 1 g = 0,45 g
Kesimpulan: propilen glikol, gliserin dapat melarutkan bahan aktif.

3. PERHITUNGAN KONSTANTA DIELEKTRIK
Propilen glikol = 32.1
Glyserin = 46
PEG 400 = 12.4
Aquadest = 80
4. DOSIS PEMAKAIAN SEHARI

1-5 tahun 1-2 sendok takar
1 hari 1-2 (sendok takar) x 4 = 4-8 sendok takar (20-40 mL)
3 hari 20-40 mL x 3 = 60-120 mL
5. PERHITUNGAN ADI (HPE ed 6)
a. Propilen glikol
ADI : 25 mg/kgBB
BJ : 1.038 g/mL
Umur BB/kg 25 mg/kgBB
1-5 tahun 10-15 250-375 mg
6-12 tahun 16- 23 400-575 mg
Umur 1-5 tahun ADI: 250-375 mg
Pemakaian sehari: (5-10 mL) x 4 = 20-40 mL
Dalam 20 mL 20% x 20 mL = 4 mL x 1,038 = 4,152 g
Dalam 40 mL 20% x 20 mL = 8 mL x 1,038 = 8,304 g
Pemakaian sehari : 4152 mg 8304 mg
Dalam 40 mL 20% x 20 mL = 8 mL x 1,038 = 8,304 g
Dalam 80 mL 20% x 80 mL = 16 mL x 1,038 = 16,608 g
Pemakaian sehari : 8,304 g 16,608 g
Kesimpulan : Tidak masuk rentang ADI, tetapi masih dapat
digunakan karena tidak digunakan setiap hari
b. Glyserin
ADI : 1.0-1.5 g/kgBB
BJ : 1.2620 g/mL
Umur BB/kg 1.0-1.5 g/kgBB
1-5 tahun 10-15 (10-15 g) (15-22.5 g)
6-12 tahun 16- 23 (16-24 g) (23-34.5 g)
Umur 1-5 tahun ADI: (10-15 g) (15-22.5 g)
Dalam 20 mL 30% x 20 ml = 6 ml x 1,2620 = 7,572 g
Dalam 40 mL 30% x 20 ml =12 ml x 1,2620 = 15,144 g
Pemakaian sehari : 7,572-15,144 g
13
Umur 6-12 tahun ADI: (16-24 g) (23-34.5 g)
Dalam 40 mL 30% x 20 ml =12 ml x 1,2620 = 15,144 g
Dalam 80 mL 30% x 80 ml = 16 ml x 1,2620 = 30,288 g
Pemakaian sehari : 15,144g-30,288g
c. Saccharin Na
ADI : 2.5 mg/kgBB
BJ : 0.86 g/mL
Umur BB/kg 2.5 mg/kgBB
1-5 tahun 10-15 25-37.5 mg
6-12 tahun 16- 23 40-57.5 mg
Umur 1-5 tahun ADI: 25-37.5 mg
Dalam 20 mL 0,5% x 20 ml = 0,1 ml x 0,86 = 0,086 g = 86 mg
Pemakaian sehari : 86-172 mg
Dalam 80 mL 0,5% x 80 ml = 0,4 ml x 0,86 = 344 mg
Pemakaian sehari : 172 344 mg
6. ALUR PEMBUATAN
a. Cara Peracikan
1. Timbang paracetamol, kemudian bagi menjadi 2 bagian untuk Glyserin,
dan Propilen glikol sesuai jumlah masing-masing kosolven.
2. Timbang propilenglikol dan gliserin dialas cawan porcelain dengan
timbangan gram balance
3. Dimasukkan propilen glikol kedalam beaker glass kemudian tambahkan
dengan paracetamol sedikit demi sedikit, kemudian aduk ad larut dan
homogen
4. Dimasukkan glyserin kedalam beaker glass kemudian tambahkan dengan
paracetamol sedikit demi sedikit, kemudaian aduk ad larut dan homogen
5. Dicampurkan semua larutan (No. 3 dan 4) ke dalam beaker glass, kemudian
aduk ad homogen
6. Timbang Saccharin Na, larutkam kedalam aquadest, aduk ad larut
7. Timbang Na Benzoat, larutkam kedalam aquadest, aduk ad larut
8. Timbang NaH2PO4 dan Na2HPO4, larutkan kedalam aquadest, aduk ad larut
14
9. Dicampurkan semua larutan (No. 6, 7, dan 8) ke dalam beaker glass (No.
5), kemudian aduk ad larut dan homogen.
10. Ditambahkan pewarna dan perasa kedalam campuran (No. 9) sedikit demi
sedikit ad warna yang diinginkan
11. Dimasukkan ke dalam botol 60 mL, kemudian tambahkan aquadest ad 60
mL, kocok ad homogen.
12. Tutup botol dengan rapat
13. Beri label dan masukkam kedalam kemasan sekunder yang telah dilengkapi
dengan brosur dan sendok takar.
15
b. Bagan Alir
Propilen glikol Paracetamol Glyserin Paracetamol
Aduk ad larut Aduk ad larut
Campur larutan ke dalam beaker

glass, aduk ad larut dan homogen
Saccharin Na Aquadest
Aduk ad homogen Aduk ad larut
Na. Benzoat Aquadest
NaH2PO4 Aquades Aduk ad larut

t
Aduk ad larut
Na2HPO
4
Aduk ad larut Tambahkan pewarna
Aduk ad homogen
Tambahkan perasa
Aduk ad homogen
Masukkan kedalam botol
16
Formula Sirup 2

Syarat % Yang Jumlah
No. Nama Bahan Fungsi
(%) Digunakan (g)
15 % 9,342 g
2. Propilen glikol Kosolven 10-25%
10 % 7,572 g
3. Glyserin Kosolven < 50%
15% 10,125g
4. PEG 400 Kosolven < 30%
30% 26,82
5. Sorbitol Pemanis 20-35%
0,2 % 0,1013 g
6. Saccharin Na Pemanis 0.02-0.5%
0,05-0,2 % 0,1 % 0,811 g
7. Nipagin Pengawet
0,16 % 0,0983 g
8. Na2HPO4 Dapar
2,34 % 1,4013 g
9. NaH2PO4 Dapar
10. Essense Perasa
11. Pewarna Pewarna
24,8 %
12. Aquadest Pelarut
a. Paracetamol
b. Propilen glikol = x 60 ml = 9 ml x 1,038 g/ml = 9,342 g
c. Gliserin = x 60 ml = 6 ml x 1,2620 g/ml = 7,572 g
d. PEG 400 = x 60 ml = 9 ml x 1,120 g/ml = 0,125 g
e. Soritol = x 60 ml = 18 ml x 1,49 g/ml = 26,82 g
f. Saccharin Na = x 60 ml = 0,12 ml x 0,86 g/ml = 0,1013 g
g. Nipagin = x 60 ml = 0,06 ml x 1,352g g/ml = 0,0811 g
17
a. Propilen glikol (1:9)
= x 60ml = 9ml
= 1:9 = x 1g = 1g
b. Gliserin ( 1:40)
= x 60ml = 10ml
= 1:40 = x 1g = 0,25g
c. Peg 400 (1:7)
= x 60ml = 9ml
= 1:7 = x 1g = 1,29g
d. Aquadest (1:70)
= x 60ml = 16,44ml
= 1:70 = x 1g = 0,24g
Kesimpulan: propilen glikol, gliserin, peg 400 dapat melarutkan bahan
aktif.
Glyserin = 46
PEG 400 = 12.4
Aquadest = 80

3 hari 20-40 mL x 3 = 60-120 mL
a. Propilen glikol
ADI : 25 mg/kgBB
BJ : 1.038 g/mL
1-5 tahun 10-15 250-375 mg
6-12 tahun 16- 23 400-575 mg
Dalam 20 mL 15% x 20 ml = 3 ml x 1,038 = 3,114 g
Dalam 40 mL 15% x 40 ml = 6ml x 1,038 = 6,228 g
18
Dalam 40 mL 15% x 40 ml = 6ml x 1,038 = 6,228 g
Dalam 80 mL 15% x 80 ml = 12 ml x 1,038 = 12,456 g
Pemakaian sehari : 6,228-12,456g
b. Glyserin
BJ : 1.2620 g/mL
1-5 tahun 10-15 (10-15 g) (15-22.5 g)
6-12 tahun 16- 23 (16-24 g) (23-34.5 g)
Umur 1-5 tahun ADI: (10-15 g) (15-22.5 g)
Dalam 20 mL 10% x 20 ml = 2 ml x 1,2620 = 2,524 g
Dalam 40 mL 10% x 40 ml =4 ml x 1,2620 = 5,048 g
Umur 6-12 tahun ADI: (16-24 g) (23-34.5 g)
Dalam 40 mL 10% x 40 ml = 14 ml x 1,2620 = 5,048 g
Dalam 80 mL 10% x 80 ml = 8 ml x 1,2620 = 10,096 g
c. PEG 400
ADI : 10 mg/kgBB
BJ : 1.12 g/mL
1-5 tahun 10-15 100-150 mg
6-12 tahun 16- 23 160-230 mg
Dalam 20 mL 15% x 20 ml = 3 ml x 1,125 = 3,375 g
Dalam 40 mL 15% x 40 ml =6 ml x 1,125 = 6,750 g
Dalam 40 mL 15% x 40 ml =6 ml x 1,125 = 6,750 g
Dalam 80 mL 15% x 80 ml = 12 ml x 1,125 = 13,50 g
19
d. Saccharin Na
ADI : 2.5 mg/kgBB
BJ : 0.86 g/mL
1-5 tahun 10-15 25-37.5 mg
6-12 tahun 16- 23 40-57.5 mg
Dalam 20 mL 0,2% x 20 ml = 0,04 ml x 0,86 = 0,0344 g
Dalam 40 mL 0,2% x 40 ml =0,04 ml x 0,86 = 0,0688 g
Dalam 40 mL 0,2% x 40 ml =0,04 ml x 0,86 = 0,0688 g
Dalam 80 mL 0,2% x 80 ml = 0,16 ml x 0,86 = 0,1376 g
e. Sorbitol
ADI : mg/kgBB
BJ : g/mL
Umur BB/kg mg/kgBB
1-5 tahun 10-15 mg
6-12 tahun 16- 23 mg
Umur 1-5 tahun ADI:
Dalam 20 mL 30% x 20 ml = 6 ml x 1,49 = 8,94 g
Dalam 40 mL 30% x 20 ml =12 ml x 1,49 = 17,88 g
Umur 6-12 tahun ADI:
Dalam 40 mL 30% x 40 ml = 12 ml x 1,49 = 17,88 g
Dalam 80 mL 30% x 80 ml = 24 ml x 1,49 = 35,76 g
6. ALUR PEMBUATAN
a. Cara Peracikan
1. Timbang paracetamol, kemudian bagi menjadi 3 bagian untuk PEG 400,
Glyserin, dan Propilen glikol sesuai jumlah masing-masing kosolven.
20
homogen
4. Dimasukkan PEG 400 kedalam beaker glass kemudian tambahkan dengan
6. Dicampurkan semua larutan (No. 3, 4 dan 5) ke dalam beaker glass,
kemudian aduk ad homogen
8. Timbang Sorbitol, larutkam kedalam aquadest, aduk ad larut
9. Timbang Nipagin, larutkam kedalam aquadest, aduk ad larut
11. Dicampurkan semua larutan (No. 7, 8, 9, 10) ke dalam beaker glass (No 6),
kemudian aduk ad larut dan homogen.
21
b. Bagan Alir
Propilen glikol Paracetamol Paracetamol Glyserin PEG 400 Paracetamol
Aduk ad larut Aduk ad larut Aduk ad larut

Sorbitol Aquadest Saccharin Na Aquadest
Aduk ad larut Aduk ad homogen Aduk ad larut
Nipagin Aquadest

t
Aduk ad larut
Na2HPO
4
Aduk ad homogen
Tambahkan perasa
Aduk ad homogen
22
Formula Sirup 3

(%) Digunakan (g)
20 % 12,456 g
30 % 22,716 g
0,2 % 0,103 g
0,1 % 0,09 g
5. Na. Benzoat Pengawet 0.02-0.5%
0,16 % 0,0983 g
6. Na2HPO4 Dapar
2,34 % 1,4013 g
7. NaH2PO4 Dapar
8. Essense Perasa
9. Pewarna Pewarna
44,8 %
a. Paracetamol
b. Propilen glikol = x 60 ml = 12 ml x 1,038 g/ml = 12,456 g
c. Gliserin = x 60 ml = 18 ml x 1,2620 g/ml = 22,716 g
d. Saccharin Na = x 60 ml = 0,12 ml x 0,86 g/ml = 0,1032 g
e. Na benzoat = x 60 ml = 0,06 ml x 1,5 g/ml = 0,09 g
f. Aquadest = x 60 ml = 26,88 ml
- Propilen glikol (1:9) - Aquadest (1:70)
= x 1 g = 1,33 g = x 1 g = 0,41 g
- Gliserin ( 1:40)
= x 1 g = 0,45 g
23
Kesimpulan: propilen glikol, gliserin dapat melarutkan bahan aktif.
Glyserin = 46
PEG 400 = 12.4
Aquadest = 80

3 hari 20-40 mL x 3 = 60-120 mL
a. Propilen glikol
ADI : 25 mg/kgBB
BJ : 1.038 g/mL
1-5 tahun 10-15 250-375 mg
6-12 tahun 16- 23 400-575 mg
Dalam 20 mL 20% x 20 ml = 4 ml x 1,038 = 4,152 g
Dalam 40 mL 20% x 20 ml = 8 ml x 1,038 = 8,304 g
Pemakaian sehari : 4152 mg 8304 mg
Dalam 40 mL 20% x 20 ml = 8 ml x 1,038 = 8,304 g
Dalam 80 mL 20% x 80 ml = 16 ml x 1,038 = 16,608 g
Pemakaian sehari : 8,304 g 16,608 g
Kesimpulan : tidak masuk rentang tetapi masih diperbolehkan
karena tidak digunakan sehari-hari
b. Glyserin
BJ : 1.2620 g/mL
1-5 tahun 10-15 (10-15 g) (15-22.5 g)
6-12 tahun 16- 23 (16-24 g) (23-34.5 g)
Umur 1-5 tahun ADI: (10-15 g) (15-22.5 g)
Dalam 20 mL 30% x 20 ml = 6 ml x 1,2620 = 6,7572 g
Dalam 40 mL 30% x 40 ml =12 ml x 1,2620 = 13,5144 g
Pemakaian sehari : 6,75729-13,5144g
Umur 6-12 tahun ADI: (16-24 g) (23-34.5 g)
Dalam 40 mL 30% x 40 ml =12 ml x 1,2620 = 13,5144 g
24
Dalam 80 mL 30% x 80 ml = 24 ml x 1,2620 = 27,0288 g
Kesimpulan : tidak masuk rentang tetapi masih diperbolehkan
karena tidak digunakan sehari-hari
c. Saccharin Na
ADI : 2.5 mg/kgBB
BJ : 0.86 g/mL
1-5 tahun 10-15 25-37.5 mg
6-12 tahun 16- 23 40-57.5 mg
Dalam 20 mL 0,2% x 20 ml = 0,04ml x 0,86 = 0,0344 g =
34,4mg
Dalam 40 mL 0,2% x 20 ml = 0,08 ml x 0,86 = 0,0688 g =
68,8mg
Pemakaian sehari : 34,4mg-68,8mg
Dalam 40 mL 0,2% x 20 ml = 0,08 ml x 0,86 = 0,0688 g =
68,8mg
Dalam 80 mL 0,2% x 80 ml = 0,16ml x 0,86 = 137,6 mg
Pemakaian sehari : 68,2mg-137,6mg
Kesimpulan: tidak masuk rentang tetapi masih diperbolehkan karena
tidak digunakan sehari-hari
6. ALUR PEMBUATAN
c. Cara Peracikan
1. Timbang paracetamol, kemudian bagi menjadi 2 bagian untuk Glyserin,
dan Propilen glikol sesuai jumlah masing-masing kosolven.
homogen
5. Dicampurkan semua larutan (No. 3 dan 4) ke dalam beaker glass, kemudian
aduk ad homogen
25
9. Dicampurkan semua larutan (No. 6, 7 dan 8) ke dalam beaker glass (No 6),
26
d. Bagan Alir
Propilen glikol Paracetamol Glyserin Paracetamol
Aduk ad larut Aduk ad larut

Saccharin Na Aquadest
Aduk ad homogen Aduk ad larut

t
Aduk ad larut
Na2HPO
4
Aduk ad homogen
Tambahkan perasa
Aduk ad homogen
27
B. RANCANGAN FORMULA DROP
Tabel 7 Rancangan Spesifikasi Sediaan Sirup
Bentuk Sediaan Drop
Kadar Bahan Aktif 60 mg/0.6 mL (90-110%)
pH Sediaan 5.5-6.0
Viskositas
Warna Biru
Bau Apel
Rasa Apel
Kemasan 15 mL
Formula Drop 1
Tabel 8 Formula Drop 1

% Yang Jumlah
No. Nama Bahan Fungsi Syarat (%)
Digunakan (g)
1. Paracetamol Bahan Aktif 60 mg/0.6 mL 1.5 g
4. PEG 400 Kosolven < 30%
5. Sorbitol Pemanis 0.04-0.45%
7. Nipagin Pengawet
8. Na2HPO4 Dapar
9. NaH2PO4 Dapar
10. Essense Perasa
11. Pewarna Pewarna
a. Paracetamol
b. Propilen glikol
c. Glyserin
d. PEG 400
e. Sorbitol
f. Saccharin Na
g. Na2HPO4
h. NaH2PO4
i. Aquadest
a. Propilen glikol 1:9
28
b. Glyserin 1:40
c. PEG 400 1:7.65
d. Aquadest 1:70
Total Koseolven:
Glyserin = 46
PEG 400 = 12.4
Aquadest = 80
3 hari 20-40 mL x 3 = 60-120 mL
a. Propilen glikol
ADI : 25 mg/kgBB
BJ : 1.038 g/mL
1-5 tahun 10-15 250-375 mg
6-12 tahun 16- 23 400-575 mg
Dalam 20 mL
Dalam 40 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
Dalam 40 mL
Dalam 80 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
b. Glyserin
BJ : 1.2620 g/mL
1-5 tahun 10-15 (10-15 g) (15-22.5 g)
6-12 tahun 16- 23 (16-24 g) (23-34.5 g)
Umur 1-5 tahun ADI: (10-15 g) (15-22.5 g)
Dalam 20 mL
Dalam 40 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
Umur 6-12 tahun ADI: (16-24 g) (23-34.5 g)
29
Dalam 40 mL
Dalam 80 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
c. PEG 400
ADI : 10 mg/kgBB
BJ : 1.12 g/mL
1-5 tahun 10-15 100-150 mg
6-12 tahun 16- 23 160-230 mg
Dalam 20 mL
Dalam 40 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
Dalam 40 mL
Dalam 80 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
d. PEG 400
ADI : 10 mg/kgBB
BJ : 1.12 g/mL
1-5 tahun 10-15 100-150 mg
6-12 tahun 16- 23 160-230 mg
Dalam 20 mL
Dalam 40 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
Dalam 40 mL
Dalam 80 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
e. Saccharin Na
ADI : 2.5 mg/kgBB
BJ : 0.86 g/mL
1-5 tahun 10-15 25-37.5 mg
30
6-12 tahun 16- 23 40-57.5 mg
Dalam 20 mL
Dalam 40 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
Dalam 40 mL
Dalam 80 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
f. Sorbitol
ADI : mg/kgBB
BJ : g/mL
Umur BB/kg mg/kgBB
1-5 tahun 10-15 mg
6-12 tahun 16- 23 mg
Umur 1-5 tahun ADI:
Dalam 20 mL
Dalam 40 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
Umur 6-12 tahun ADI:
Dalam 40 mL
Dalam 80 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
g. Na Benzoat
ADI : 5 mg/kgBB
BJ : 1.5 g/mL
1-5 tahun 10-15 50-75 mg
6-12 tahun 16- 23 80-115 mg
Dalam 20 mL
Dalam 40 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
31
Dalam 40 mL
Dalam 80 mL
Pemakaian sehari :
Kesimpulan :
6. ALUR PEMBUATAN
a. Cara Peracikan
homogen
b. Bagan Alir
32


t
Aduk ad larut
Na2HPO
4
Aduk ad homogen
Tambahkan perasa
Aduk ad homogen
33
Formula Drop 2

(%) Digunakan (g)
1. Paracetamol Bahan Aktif 60 mg/0,6 mL 6g
2. Propilen glikol Kosolven 10-25% 10% 6,23 g
3. Glyserin Kosolven < 50% 10% 7,57 g
4. PEG 400 Kosolven < 30% 45% 30,24 g
5. Sorbitol Pemanis 20-35% 20% 17,88 g
6. Saccharin Na Pemanis 0.02-0.5% 0,15% 0,08 g
7. Na Benzoat Pengawet 0.02-0.5% 0,1% 0,09 g
8. Na2HPO4 Dapar 0,2% 0,12 g
9. NaH2PO4 Dapar 2,33% 1,4 g
10. Essense Perasa q.s
11. Pewarna Pewarna q.s
a. Paracetamol
b. Propilen glikol
c. Glyserin
d. PEG 400
e. Sorbitol
f. Saccharin Na
g. Na Benzoat
34
h. Aquadest
- Propilen glikol 1:9 - Glycerin 1:40
- PEG 400 1:5 - Aquadest 1:70
Kesimpulan: propilen glikol, gliserin, peg 400 dapat melarutkan bahan aktif.
Glyserin = 46
PEG 400 = 12.4
Aquadest = 80
35
a. Propilen glikol
ADI : 25 mg/kgBB
BJ : 1.038 g/mL
0-3 bulan 3,05-5,65 7,25-141,25 mg
3-6 bulan 5,65-7,05 141,5-176,25 mg
6-12 bulan 7,05-7,85 176,25-196,25 mg
Umur 0-3 bulan ADI: 7,25-141,25 mg
Pemakaian sehari: (0,3-0,6 mL) x 4 = 1,2-2,4 mL
Dalam 1,2 mL
Dalam 2,4 mL
Pemakaian sehari : 124,6-2,49,1 mg

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL
Pemakaian sehari : 249,1-498,2 mg

Umur 6-12 bulan ADI: 176,25-196,25 mg
Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

b. Glyserin
BJ : 1.2620 g/mL
36
0-3 bulan 3,05-5,65 (3,05-5,65)-(5,65-8,48) g
3-6 bulan 5,65-7,05 (5,65-7,05)-(7,05-10,58) g
6-12 bulan 7,05-7,85 (7,05-7,85)-(7,85-11,78) g
Umur 0-3 bulan ADI: (3,05-5,65)-(5,65-8,48) g
Dalam 1,2 mL
Dalam 2,4 mL
Pemakaian sehari : 124,6-2,49,1 mg

Umur 3-6 bulan ADI: (5,65-7,05)-(7,05-10,58) g
Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

Umur 6-12 bulan ADI: (7,05-7,85)-(7,85-11,78) g
Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

c. PEG 400
ADI : 10 mg/kgBB
BJ : 1.12 g/mL
0-3 bulan 3,05-5,65 30,5-56,5 mg
3-6 bulan 5,65-7,05 56,5-70,5 mg
6-12 bulan 7,05-7,85 70,5-78,5 mg
37
Dalam 1,2 mL
Dalam 2,4 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

d. Saccharin Na
ADI : 2.5 mg/kgBB
BJ : 0.86 g/mL
0-3 bulan 3,05-5,65 7,63-14,13 mg
3-6 bulan 5,65-7,05 14,13-17,63 mg
6-12 bulan 7,05-7,85 17,63-19,63
Dalam 1,2 mL
38
Dalam 2,4 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

5. ALUR PEMBUATAN
a. Cara Peracikan
homogen
39
dengan brosur dan pipet tetes.
40
b. Bagan Alir


t
Aduk ad larut
Na2HPO
Aduk ad homogen
Tambahkan perasa
Aduk ad homogen
41
Formula Drop 3

Syarat Jumlah
No. Nama Bahan Fungsi % Yang Digunakan
(%) (g)
1. Paracetamol Bahan 60 mg/0,6 mL (10%) 6g
Aktif
2. Propilen glikol Kosolven 10-25% 20% 12,46 g
3. Glyserin Kosolven < 50% 5% 3,38 g
4. PEG 400 Kosolven < 30% 40% 26,88 g
5. Sorbitol Pemanis 20-35% 20% 17,88 g
6. Saccharin Na Pemanis 0,02-0,5% 0,1% 0,052 g
7. Na Benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,1% 0,09 g
8. Na2HPO4 Dapar 0,2% 0,12 g
9. NaH2PO4 Dapar 2,33% 1,4 g
10. Essense Perasa q.s
11. Pewarna Pewarna q.s
a. Paracetamol
b. Propilen glikol
c. Glyserin
d. PEG 400
e. Sorbitol
f. Saccharin Na
42
g. Na Benzoat
h. Aquadest
- Propilen glikol 1:9 - Glyserin 1:40
- PEG 400 1:5 - Aquadest 1:70
Kesimpulan: propilen glikol, gliserin, peg 400 dapat melarutkan bahan aktif.
Glyserin = 46
PEG 400 = 12.4
Aquadest = 80
43
a. Propilen glikol
ADI : 25 mg/kgBB
BJ : 1.038 g/mL
0-3 bulan 3,05-5,65 7,25-141,25 mg
3-6 bulan 5,65-7,05 141,5-176,25 mg
6-12 bulan 7,05-7,85 176,25-196,25 mg
Dalam 1,2 mL
Dalam 2,4 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

Umur 6-12 bulan ADI: 176,25-196,25 mg
Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

e. Glyserin
BJ : 1.2620 g/mL
44
0-3 bulan 3,05-5,65 (3,05-5,65)-(5,65-8,48) g
3-6 bulan 5,65-7,05 (5,65-7,05)-(7,05-10,58) g
6-12 bulan 7,05-7,85 (7,05-7,85)-(7,85-11,78) g
Umur 0-3 bulan ADI: (3,05-5,65)-(5,65-8,48) g
Dalam 1,2 mL
Dalam 2,4 mL

Umur 3-6 bulan ADI: (5,65-7,05)-(7,05-10,58) g
Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

Umur 6-12 bulan ADI: (7,05-7,85)-(7,85-11,78) g
Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL
Pemakaian sehari : : 0,1514-0,3029 g

f. PEG 400
ADI : 10 mg/kgBB
BJ : 1.12 g/mL
0-3 bulan 3,05-5,65 30,5-56,5 mg
3-6 bulan 5,65-7,05 56,5-70,5 mg
6-12 bulan 7,05-7,85 70,5-78,5 mg
45
Dalam 1,2 mL
Dalam 2,4 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

g. Saccharin Na
ADI : 2.5 mg/kgBB
BJ : 0.86 g/mL
0-3 bulan 3,05-5,65 7,63-14,13 mg
3-6 bulan 5,65-7,05 14,13-17,63 mg
6-12 bulan 7,05-7,85 17,63-19,63
Dalam 1,2 mL
46
Dalam 2,4 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

Dalam 2,4 mL
Dalam 4,8 mL

47
5. ALUR PEMBUATAN
a. Cara Peracikan
homogen
dengan brosur dan pipet tetes.
48
b. Bagan Alir


t
Aduk ad larut
Na2HPO
Aduk ad homogen
Tambahkan perasa
Aduk ad homogen
49
BAB V
HASIL EVALUASI
A. ORGANOLEPTIS
Uji pemerian yang dilakukan adalah mengamati warna, dan bau dari sirup.
Pemberian dikatakan baik jika warna sirup tidak berubah dan bau tidak hilang.
Hasil pengamatan uji pemerian sirup dan drop:
a. Skala Kecil
Warna Bau Rasa
Formula 1
Sirup Formula 2
Formula 3
Formula 1
Drop Formula 2
Formula 3
b. Skala Besar
Warna Bau Rasa
Sirup Formula 2 Kuning Buah Mangga Kecut dan Manis
Drop Formula 2 Biru Apel Apel
B. PENETAPAN pH
Alat : pH Meter
Metode :
a. Disiapkan suspense dalam beaker glass.
b. Diukur pH menggunakan pH meter yang telah dikalibrasi.
c. Ditekan tombol yang terdapat pada pH meter.
d. Ditunggu hingga terlihat angka pada pH meter.
Hasil:
Skala Kecil Skala Besar
Sirup Formula 2 6.00
Drop Formula 2 6.42
C. PENETAPAN BERAT JENIS
Uji berat jenis dilakukan menggunakan alat piknometer. Adapun alat dan
bahan serta metode yang digunakan adalah sebagai berikut:
a. Alat dan bahan
- Alat
1. Piknometer
2. Timbangan gram balance
50
3. Termometer
- Bahan
1. Aquadest
2. Larutan sirup
3. Larutan drop
4. Es batu
b. Metode
1. Ditimbang piknometer bersih, kering dan kosong menggunakan
timbangan gram balance. Dicatat berat piknometer kosong (W0).
2. Dimasukkan aquadest kedalam piknometer, diusahakan tidak terdapat
gelembung dalam piknometer. Ditimbang piknometer berisi aquadest
dengan suhu 20 , dengan cara di diamkan di atas es batu hingga
termometer menunjukkan suhu 20 . Dicatat berat piknometer berisi
aquadest (WA).
3. Dilakukan langkah no. 2 namun dengan memasukkan larutan sirup ke
dalam piknometer. Lakukan replikasi sebanyak 3 kali. Dicacat berat
pknometer berisi syrup (Wx1).
4. Dilakukan juga langkah no. 2 untuk larutan drop. Lakukan replikasi
sebanyak 3 kali. Dicatat hasil penimbangan larutan drop (Wx2).
5. Dihitung Bj masung-masing larutan dengan cara .
Volume dari piknometer caitu 24.371 mL.

c. Hasil Pengamatan
Piknometer Kosong = 33.36 g
Piknometer + Aquadest = 57.80 g
Volume = 24.371 mL
Piknometer + Larutan (g/mL)
1. 62.17 g 1.1821 g/mL
Sirup 2. 62.12 g 1.1801 g/mL
3. 62.15 g 1.1813 g/mL
Rata-Rata 1.1812 g/mL
1. 62.32 g 1.1883 g/mL
Drop 2. 62.30 g 1.1875 g/mL
3. 62.36 g 1.1899 g/mL
Rata-Rata 1.1886 g/mL
Aquadest 1.0028 g/mL
D. PENETAPAN VISKOSITAS
Alat : Viskosimeter Brookfield
Metode :
51
a. Dibilas terlebih dahulu pengaduk viskosimeter.
b. Dimasukkan suspensi ke dalam beakerglass.
c. Diletakkan (b.) di bawah pengaduk viskosimeter.
d. Diturunkan alat pengaduk hingga menyentuh suspensi.
e. Dinyalakan viskosimeter.
f. Perhatikan jarum penunjuk skala, ditunggu hingga stabil.
g. Setelah stabil, diangkat tuas dan matikan viskosimeter.
h. Dibaca skala yang menunjuk pada angka tertentu (X).
i. Diukur cps dengan cara:
X * factor pengali pada kecepatan tertentu
Hasil: Masing-masing dilakukan replikasi sebanyak 3 kali
Viskositas (cps)
Faktor koreksi = 1
1. 21x 1 = 21 cps
Sirup
2. 24.5 x 1 = 24.5 cps
Formula 2
3. 32 x 1 = 32 cps
Rata-rata 25.83 cps
Faktor koreksi = 2
1. 51 x 2 = 102 cps
Drop
2. 51.5 x 2 = 103 cps
Formula 2
3. 52.5 x 2 = 105 cps
Rata-rata 103.33 cps
52
BAB VI
PEMBAHASAN
53
BAB VIII
KESIMPULAN
54
DAFTAR PUSTAKA
55

Laporan Akhir Praktikum

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Laporan Akhir Praktikum

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARACETAMOL

PROGRAM STUDI FARMASI

A. LATAR BELAKANG BAHAN AKTIF.................................................................3

B. TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN AKTIF...................................................5

KARAKTERISTIK DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF..............................................10

B. KARAKTERISTIK FISIKA KIMIA BAHAN AKTIF.........................................10

C. ALUR PEMILIHAN BAHAN.............................................................................11

D. TABEL BAHAN TAMBAHAN/EKSIPIEN BESERTA FUNGSI.........................7

PERSYARATAN UMUM SEDIAAN..............................................................................10

A. DEFINISI SEDIAAN SYRUP.............................................................................10

B. DEFINISI SEDIAAN DROP...............................................................................12

PARACETAMOL SYRUP 1........................................................................................14

7. PERHITUNGAN EXPIRED DATE.....................................................................11

RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN......................................................................12

B. RANCANGAN FORMULA DROP.....................................................................30

C. PENETAPAN BERAT JENIS..............................................................................56

A. LATAR BELAKANG BAHAN AKTIF

Paracetamol atau acetaminophen adalah obat analgesic dan antipiretik yang

KARAKTERISTIK DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF

Tabel 1 Khasiat Serta Efek Samping Bahan Aktif Obat

B. KARAKTERISTIK FISIKA KIMIA BAHAN AKTIF

Tabel 2 Karakteristik Fisika Kimia Bahan Aktif Obat

PERSYARATAN UMUM SEDIAAN

A. DEFINISI SEDIAAN SYRUP

B. DEFINISI SEDIAAN DROP

BATCH SIZE : 750 Liters

BATCH SIZE : 100 Liters

No. Ingredients Quantity Average

BATCH SIZE : 200 Liters

No. Ingredients Quantity Averages

Check for local regulatory allowance to use red dyer

Larutan Dapar Fosfat

Sediaan yang digunakan pH: 6,0

Na2HPO4 = 0,0617 H2PO4 Garam = 0,0983 g

0,02 = 1,1259 C C = 0,158 M

Paracetamol pada pH: 6,0

RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

Tabel 3 Rancangan Spesifikasi Sediaan Sirup

Tabel 4 Formula Sirup 1

b. Propilen glikol = x 60 mL = 12 mL x 1,038 g/mL = 12,456 g

c. Gliserin = x 60 mL = 18 mL x 1,2620 g/mL = 22,716 g

d. Saccharin Na = x 60 mL = 0,3 mL x 0,86 g/mL = 0,258 g

e. Na benzoat = x 60 mL = 0,06 mL x 1,5 g/mL = 0,09 g

b. Gliserin ( 1:40) = x1g = 0,4029 g

Kesimpulan: propilen glikol, gliserin dapat melarutkan bahan aktif.

4. DOSIS PEMAKAIAN SEHARI

Propilen glikol Paracetamol Glyserin Paracetamol

Aduk ad larut Aduk ad larut

Campur larutan ke dalam beaker

Aduk ad homogen Aduk ad larut

Na. Benzoat Aquadest

NaH2PO4 Aquades Aduk ad larut

Aduk ad larut Tambahkan pewarna

Masukkan kedalam botol

Tabel 5 Formula Sirup 2

b. Propilen glikol = x 60 ml = 9 ml x 1,038 g/ml = 9,342 g

c. Gliserin = x 60 ml = 6 ml x 1,2620 g/ml = 7,572 g

d. PEG 400 = x 60 ml = 9 ml x 1,120 g/ml = 0,125 g

e. Soritol = x 60 ml = 18 ml x 1,49 g/ml = 26,82 g

f. Saccharin Na = x 60 ml = 0,12 ml x 0,86 g/ml = 0,1013 g

g. Nipagin = x 60 ml = 0,06 ml x 1,352g g/ml = 0,0811 g

4. DOSIS PEMAKAIAN SEHARI