Anda di halaman 1dari 46

Deskripsi

Selenium-75 (Se-75) memancarkan sinar gamma dengan energi tinggi, sehingga sumber yang
disegel dengan Se-75 dapat berhasil diterapkan dalam radiografi gamma. Selenium-75 telah
berhasil menggantikan perangkat X-ray dalam beberapa aplikasi perayap pipa. Se-75 sangat baik
untuk lokasi kerja yang padat karena diperlukan area yang lebih kecil.

Isotop JSC memasok sumber-sumber desain Rusia ke-75. Mereka bicapsular. Kapsul bagian
dalam yang terbuat dari titanium atau vanadium mengandung Selenium-75. Kapsul luar terbuat
dari stainless steel dan memiliki dua modifikasi: dengan betis dan tanpa itu.

Selenium-75 adalah alternatif untuk Iridium-192 untuk digunakan dalam sumber radiasi gamma
yang disegel. Sumber selenium-75 memberikan manfaat kinerja tertentu dibandingkan dengan
Iridium-192 pada pengujian non-destruktif (NDT) pada permukaan baja berdinding tipis, serta
memberikan atribut kesehatan dan keselamatan tertentu. Selenium-75 menyediakan spektrum
sinar gamma yang lebih lembut daripada Iridium-192, dan memiliki umur paruh yang jauh lebih
lama: 120 hari vs. 74 hari
.
ISOFLEX menawarkan Selenium-75 baik sebagai kapsul dalam primer (PICs), dengan
pelanggan bertanggung jawab atas enkapsulasi sekunder sesuai dengan persyaratan spesifiknya,
atau sebagai sumber yang telah selesai dirancang sesuai spesifikasi pelanggan dalam konfigurasi
yang diterima industri.

Sumber tersedia dalam aktivitas nominal 30 sampai 120 curian. Selenium-75 sumber yang
ditawarkan oleh ISOFLEX mengandung komposit selenide logam berpemilik untuk mencapai
fokal geometri optimal.

Selenium-75 sumber dari ISOFLEX hanya tersedia dalam perjanjian penawaran kontrak jangka
panjang.
Aman Operating Procedure

(pada 8/14)

KESELAMATAN PROTOKOL: Se-75


_____________________________________________________________________

Penggunaan bahan radioaktif membutuhkan protokol keamanan diserahkan kepada Komite


Keselamatan Radiasi unl (RSC) untuk persetujuan. Ini adalah protokol keamanan. Untuk
mendapatkan persetujuan RSC:

Kirim Otorisasi Bahan Radioaktif Gunakan permohonan persetujuan oleh unl RSC. Hubungi
unl Radiasi Safety Officer (RSO) untuk instruksi spesifik.

Setuju untuk menggunakan protokol keamanan ini atau mengirimkan alternatif dan prosedur
setara bahwa Anda mengembangkan untuk memenuhi kebutuhan unik Anda.

Semua pekerja radiasi harus minimal 18 tahun dan telah menyelesaikan pelatihan keselamatan
radiasi diperlukan. Tidak pernah menangani bahan radioaktif sebelum selesainya pelatihan
keselamatan radiasi.

Semua protokol penelitian yang melibatkan bahan radioaktif harus disetujui oleh RSC.

Data yang fisik

Half-hidup Se-75 = 119 hari.

Gamma-ray adalah bahaya radiasi primer.

Mayor gamma-ray energi dan intensitas = 121 keV (17%), 136 keV (58%), 264 keV (58%),
280 keV (25%) dan 401 (11%).

lapisan Setengah-nilai perisai = 0,12 cm (lead), 0,62 cm (besi), 1,79 cm (aluminium) dan 4,26
cm (air).

Prosedur Perlindungan Radiasi

1. peralatan khusus atau prosedur

Gunakan Transfer pipet, nampan tumpahan dan penutup penyerap untuk membatasi
kontaminasi.

bentuk kimia Volatile harus ditangani dalam lemari asam bersertifikat.


Gunakan jas lab, kacamata keselamatan, dan sarung tangan sekali pakai.

Ganti sarung tangan yang diperlukan.

Secara teratur memonitor dan segera dekontaminasi sarung tangan dan permukaan kerja untuk
menjaga kontaminasi dan eksposur serendah mungkin Achievable (ALARA).

Pilih sarung tangan yang sesuai untuk bahan kimia ditangani.

Jangan bekerja lebih wadah terbuka; praktis.

(Dibuat 03/08; Revisi 06/06; Diulas 7/09)

unl Kesehatan Lingkungan dan Keselamatan (402) 472-4925 http://ehs.unl.edu

2. persyaratan Perisai

Menangani dan menyimpan 75Se belakang memimpin perisai

3. Permukaan jadwal survei kontaminasi

Sebuah meter survei harus digunakan untuk memantau pekerjaan permukaan setelah
digunakan.

Sebuah kontaminasi (swipe) survei removable memanfaatkan smear dan tepat kontra harus
dilakukan setiap bulan di mana bahan radioaktif digunakan (termasuk pembuangan saluran
pembuangan). RSC mungkin memerlukan frekuensi survei kontaminasi lebih tinggi tergantung
pada jumlah bahan dalam proses.

Batas tindakan untuk pembersihan kontaminasi removable 1000 dpm / 100 cm2. Indikasi di
atas batas ini pada survei swipe atau di atas dua kali latar belakang dengan instrumen survei
dianggap kontaminasi. Area diakses ditemukan terkontaminasi di atas batas ini harus
didekontaminasi.

4. persyaratan Bioassay

Tidak rutin diperlukan.

5. Dosimetri

Se-75 dapat menimbulkan bahaya dosis eksternal.

Ginjal adalah organ penting untuk penyerapan larut Se-75 senyawa. Paru-paru merupakan
organ penting untuk menghirup senyawa larut. Sebuah penyerapan selenium secara perlahan
dihilangkan dari tubuh melalui ginjal. Dosis yang dilakukan dikurangi dengan fisik paruh pendek
Se-75.

Batas tahunan asupan melalui konsumsi adalah 10 mCi.

Pembuangan Limbah prosedur EHS untuk pembuangan limbah berbahaya dan / atau radioaktif
harus diikuti. Se 75 limbah harus dipisahkan dari limbah radioaktif lainnya. Perisai mungkin
diperlukan untuk kontainer limbah.

Meter Survey Sebuah meter survei diperlukan untuk bekerja dengan Se-75. Entah jendela tipis
Geiger-Mueller detektor atau detektor NaI (minimum kristal 1 inci) dapat digunakan untuk
mendeteksi Se-75.

Personil Pemantauan Dosimeter diperlukan ketika setiap individu akan menerima atau mungkin
menerima dalam jangka waktu satu tahun dosis kerja lebih dari 10% dari batas yang berlaku.
Pada unl, semua pengguna Se-75 yang dikeluarkan seluruh tubuh dan dosimeter cincin.

(Dibuat 03/08; Revisi 06/06; Diulas 7/09)

unl Kesehatan Lingkungan dan Keselamatan (402) 472-4925 http://ehs.unl.edu


ation.

3. Measure the background twice, setting the camera window as described

above. A preset count or time may be used.Program Penilaian diagnostik SeHCAT


(TAUROSELCHOLIC [75 SELENIUM] ASAM) UNTUK

INVESTIGASI DIARE AKIBAT empedu ACID

malabsorpsi

Akhir lingkup

Desember 2011 1.

PendahuluanMedical Technologies Komite Penasehat (MTAC) diidentifikasi SeHCAT ([75Se]

acid tauroselcholic) (GE Healthcare ) berpotensi sesuai untuk evaluasi oleh

DiagnostikAssessment Program (DAP) atas dasar catatan briefing yang

memasukkan deskripsi dari tujuan teknologi sebagai berikut.

Ruang lingkup menguraikan pendekatan untuk menilai klinis dan efektivitas biaya

SeHCAT.

2. Deskripsi teknologi

Bagian ini menjelaskan sifat-sifat teknologi berdasarkan informasi

yang diberikan kepada BAGUS oleh produsen dan informasi yang tersedia dalampublik.

domain BAGUS belum dilakukan evaluasi independen dari deskripsi ini.

2.1. Tujuan dariteknologi medis

SeHCATadalah radiofarmaka yang dilisensikan untuk digunakan dalam mengukur asam empedu
kolam renang

kerugian dan menyelidiki asam empedu malabsorpsi (BAM). Hal ini juga dapat digunakan untuk
menilai

fungsi ileum, untuk menyelidiki Penyakit inflamasi usus (IBD) dan diare kronis

dan untuk mempelajari sirkulasi enterohepatik.

2.2. Produk properti


SeHCAT adalah radiofarmaka diagnostik yang terdiri dari kapsul yang mengandung analog
sintetik dari asam alami terkonjugasi asam empedu tauroselcholic dan 75Se

1 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

(gamma-emitor). Atom pelacak radionuklida memungkinkan SeHCAT untuk dapat dengan


mudah

terdeteksi di scan seluruh tubuh dengan menggunakan kamera gamma standar. Teknologi ini

digunakan untuk menguji fungsi usus dengan mengukur seberapa baik senyawa

dipertahankanatau hilang dari tubuh ke dalam feses. Hal ini menyatakan bahwa SeHCAT adalah
satu-satunya

tes yang tersedia untuk mendiagnosis BAM.

Tes ini melibatkan dua scan satu minggu terpisah, dan ini dilakukan sebagairawat

janjijalan.Selama pertemuan pertama, SeHCAT diberikan secara oral dan,

setelah lokal dalam tubuh (setelah sekitar satu sampai tiga jam), radionuklida

atompelacakterdeteksi di seluruh tubuh dasar scan menggunakan gamma

kamerastandar.Hal ini memberikan hitungan awal yang digunakan untuk menyediakan nol-waktu
atau 100%

nilai. Selama penunjukan kedua, pasien dipindai untuk menghasilkan detik

hitungandan aktivitas dipertahankan dinyatakan sebagai persentase dari nilai asli.

Nilairetensi kurang dari 10% dianggap abnormal dan menunjukkan BAM.

Lampiran C berisi ringkasan karakteristik produk.

3. Kondisi Target / indikasi

Target Kondisi / indikasi untuk penilaian ini adalah diare kronis akibat empedu

malabsorpsi asam(BAM). Diare dapat didefinisikan sebagai bagian abnormal


mencret atau cair lebih dari tiga kali sehari dan / atau volume tinja lebih besar

dari 200g / hari dan dianggap kronis jika berlangsung selama lebih dari 4 minggu

(Thomas et al, 2003 ). Penyebab diare kronis pada orang dewasa adalah sulit untuk memastikan

dan pasien mungkin mengalami beberapa penyelidikan tanpa penyebab yang pasti sedang

diidentifikasi (Sinha et al, 1998). Diare kronis adalah salah satu alasan paling umum

untuk rujukan ke klinik gastrointestinal (Smith et al, 2000), dan dapat menjelaskan

sebanyak1 dalam 20 referral. Perkiraan prevalensi diare kronis pada

populasiBarat 4-5% (Pasien UK, 2009). Beberapa penyebab kronis

diarediberikan dalam tabel 1 di bawah ini.

BAM adalah salah satu dari beberapa penyebab diare kronis (lihat tabel 1) dan hasil dari

kegagalan untuk menyerap asam empedu (yang diperlukan untuk penyerapan lemak makanan
dan

sterol di usus) di ileum distal. Biasanya, lebih dari 90% dari asam

2dari 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

diserap di ileum distal. BAM menghasilkan asam empedu berlebih di dalam usus besar di mana

mereka menyebabkan diare oleh berbagai mekanisme. Mekanisme ini termasuk:

i. Mendorong sekresi natrium dan air terutama pada konsentrasi di atas

3mmol / l

ii. Meningkatkan kolon motilitas

iii. Merangsang buang air besar

iv. Merangsang sekresi lendir

v. Kerusakan pada mukosa sehingga meningkatkan permeabilitas mukosa.

BAM telah dibagi menjadi 3 jenis, tergantung pada etiologi:


i. Tipe 1: Setelah ileum reseksi, penyakit atau bypass dari ileum terminal

ii. Tipe 2: malabsorpsi idiopatik primer

iii. Tipe 3: berhubungan dengan kolesistektomi, operasi ulkus peptikum,kronis,

pankreatitis penyakit celiac dan diabetes mellitus.

3 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

Tabel 1: Penyebab diare (Thomas et al, 2003)

kolon

kolon neoplasia ulseratif danCrohn colitis mikroskopis kolitis usus Kecil

penyakit lain enteropathies usus kecilCoaliac penyakit Crohn (misalnya, penyakit Whipple,
sariawan tropis, amyloid, lymphangiectasia usus) asam empedu malabsorpsi defisiensi
Disaccharidase usus Kecil pertumbuhan bakteri yang berlebihan mesenterika iskemia Radiasi
enteritis Limfoma Giardiasis (dan infeksi kronis lainnya)

pankreas

pankreatitis kronis pankreas karsinoma cystic fibrosis endokrin

Hipertiroidisme Diabetes Hipoparatiroidisme Addison penyakit Hormon mensekresi tumor


(VIPoma, gastrinoma, carcinois)

lain

diare tiruanBedah penyebab (misalnya reseksi usus kecil, fistula internal) Obat Alkohol
otonom neuropati

3.1. Irritable Bowel Syndrome (IBS)

Orang dengan diare kronis sering didiagnosis mengalami diare dominan

irritable bowel syndrome (IBS D-atau IBS-D) jika penyebab yang pasti belum

diidentifikasi. Ada bukti yang menunjukkan prevalensi tinggi asam empedu


malabsorpsi (hingga sepertiga) pada pasien yang sebelumnya didiagnosis dengan D-IBS
(Galatola

4 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi . lingkup final.

Desember 2011

et al, 1992 dan Smith et al, 2000). Atas dasar ini, sekitar setengah juta pasien

di NHS yang saat ini dirawat karena D-IBS benar-benar memiliki BAM yang potensial

diagnosis dan pengobatan yang efektif yang tersedia (Wedlake et al, 2009).

IBS merupakan salah satu gangguan pencernaan yang paling umum fungsional. Ini adalah
kronis,

relaps dan gangguan seumur hidup sering, ditandai oleh adanyaperut

nyeri/ ketidaknyamanan yang berhubungan dengan buang air besar, perubahan kebiasaan buang
air besar bersama-sama dengan

buang air besar teratur (konstipasi atau diare atau keduanya), sensasiabdomen,

distensi dan dapat mencakup gejala non-kolon terkait. Morbiditas ini

dapat menyebabkan dehidrasi, kurang tidur, kecemasan dan lesu, dengan konsekuensi

sepertiwaktu diambil dari pekerjaan, menghindari situasi stres atau sosial danyang signifikan

penurunandalam kualitas hidup (NICE Klinis Pedoman 61: Irritable bowel syndrome pada

orang dewasa: diagnosis dan manajemen sindrom iritasi usus besar dalam perawatan primer).

IBS paling sering mempengaruhi orang antara usia 20 dan 30 tahun dan

dua kali lebih umum pada wanita seperti pada pria. Orang dengan IBS adalah kelompok
terbesarpasien

terlihat dalam gastroenterologi klinik umum (1 dalam 20 referral).

Prevalensikondisi pada populasi umum diperkirakan antara 10 dan 20%.

Tren terbaru menunjukkan bahwa ada juga prevalensi yang signifikan dari IBS padatua,
orang karena itu diagnosis IBS harus menjadi pertimbangan ketika orang tua

menyajikan dengan gejala perut yang tidak dapat dijelaskan. Prevalensi sebenarnya dari IBS di

seluruhpopulasi mungkin lebih tinggi dari perkiraan, karena ia berpikir bahwa banyak

orang dengan gejala IBS tidak mencari saran medis; Data secara online NHS Direct

menunjukkan bahwa 75% orang yang menggunakan layanan ini yang memiliki gejala IBS
mengandalkandiri.

perawatan Di Inggris dan Wales, jumlah orang yang konsultasi untuk IBS diekstrapolasikan

ke antara 1,6 dan 3,9 juta (NICE Klinis Pedoman 61).

3.2. Penyakit inflamasi usus

Ulcerative Colitis dan Penyakit Crohn adalah dua bentuk yang paling umum dari

Penyakit inflamasi usus (IBD). Bersama kondisi jangka panjang tersebut

diperkirakanmempengaruhi sekitar 240.000 orang di Inggris, sekitar 400 per 100.000

5 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

penduduk (Rubin et al, 2000). Kedua ulcerative colitis dan penyakit Crohn langsung

menyebabkan diare kronis.

Penyakit Crohn adalah kondisi yang parah kronis yang ditandai dengan peradangan, ulkus

dan perdarahan yang dapat mempengaruhi setiap bagian dari saluran pencernaan, sebagian besar

ileumterminal. Ada sekitar 60.000 orang di Inggris dengan kondisi ini

(Pasien UK, 2011). Penyakit Crohn kadang-kadang diobati dengan reseksi ileum. Dalam
sebuahyang

penelitiandilakukan oleh Smith et al (2000) BAM ditemukan pada 97% orang dengan

penyakit Crohn dengan reseksi ileum yang berada di remisi klinis dan di 54% dari

orang di remisi klinis dengan penyakit acreage Crohn.


4. Lingkup evaluasi

4.1.

Populasidua kelompok populasi termasuk dalam evaluasi ini adalah:

a) Orang dengan penyakit Crohn dan diare kronis yang tidak mengalami

reseksi ileum.

b) Orang yang mengalami diare kronis dengan penyebab yang tidak diketahui.

4.2. Intervensi

Teknologi diberitahu untuk intervensi ini adalah SeHCAT.

4.3. Teknologi alternatif potensial

Bagian ini menjelaskan teknologi alternatif yang diidentifikasi selamaawal.

scoping Kesesuaian termasuk teknologi tersebut dalam penilaian

dibahaspada lokakarya scoping dan pada pertemuan penilaian subkelompok.

4.3.1. Plasma lathosterol

Tes ini dapat digunakan untuk mendiagnosa BAM pada orang dengan penyakit Crohn
denganileum

reseksidari berbagai panjang (Frkkil et al, 1996). Konsentrasiplasma

lathosteroldikenal untuk mencerminkan kolesterol dan sintesis asam empedu. Padascoping,

lokakarya ada kesepakatan bahwa tes ini tidak cocok untuk dimasukkan dalam

evaluasikarena tidak dianggap saat ini sedang dipertimbangkan untuk digunakan dalam

NHS.

6 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

4.3.2. Cholestenone

serum The 7-alpha-hydroxy-4 cholesten--3-satu tes mungkin merupakan teknologi alternatif


dalam penilaian ini. Namun saat ini hanya tersedia di pusat-pusat spesialis atau

sebagai prosedur penelitian dan akan oleh karena itu, tidak dimasukkan dalam evaluasi.

4.3.3. Percobaan pengobatan

Dengan tidak adanya tes diagnostik, percobaan terapialuminium hidroksida atau empedu

Sekuestranasam (BAS), seperti cholestyramine, kadang-kadang digunakan untuk

mendiagnosa BAM. Nilai dari pendekatan ini belum menjadi subyek studi

(Thomas et al, 2003). Uji coba terapi cholestyramine kekurangan akurasi diagnostik

sejak dosis optimal tidak dapat diprediksi dan tingkat negatif palsu dari 25% telah

dilaporkan. Diskusi pada lokakarya scoping dan penilaian subkelompok

pertemuanmenegaskan bahwa percobaan pengobatan bukan teknik diagnostik rutin dan bahwa

BAS tidak selalu ditoleransi oleh pasien. Percobaan pengobatan tidak akan dianggap

sebagaiteknologi alternatif dalam evaluasi ini.

4.3.4. Asam empedu feses

Metode ini didasarkan pada pengukuran jumlah asam empedu feses pada 24

koleksitinjajam.Kadar asam empedu yang lebih besar dari 1,2 mmol / l dianggap

abnormal. Lokakarya scoping diberitahu bahwa kesulitan mengorganisir24

pengumpulan fesesjam telah membatasi penggunaan tes ini untukpenelitian

laboratoriumkhusus.Akibatnya, asam feses empedu pengukuran tidak akan disertakan dalamini.

evaluasi

4.4. Pembanding

Tidak ada pembanding langsung untuk tes diagnostik ini. Pilihan diagnostik saat ini

meliputi analisis sejarah pasien, penyelidikan untuk mengecualikan 'bendera merah' gejala

dan berbagai tes diagnostik lain seperti tes darah dantoleransi

teslaktosa.Percobaan pengobatan yang digunakan, dengan hasil yang beragam, untuk


mendiagnosa BAM. Meskipun demikian,
tidak banyak digunakan dalam praktek saat ini.

7 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember

2011pembanding utama untuk penilaian akan tes dan pengamatan klinis

yang terkandung dalam British Society of Gastroenterology (BSG) pedoman untuk

penyelidikandiare kronis (Thomas et al, 2001) (lihat bagian 4.6).

4.5. Kesehatan pengaturan

Penilaian akan fokus pada penggunaan SeHCAT dalam perawatan sekunder.

4.6. Perawatan jalur

4.6.1. Diagnosis

Pasien dengan BAM terdiagnosis cenderung hadir dengan diare kronis. The

BSG pedoman menyatakan bahwa malabsorpsi garam empedu terjadi ketika yang normal
serapan aktif

dari ileum terganggu oleh peradangan ileum atau reseksi. Hal ini juga menyatakan bahwa

tingkatmalabsorpsi tergantung pada panjang keterlibatan ileum atau reseksi.

Menurut pedoman BSG, diagnosis BAM dapat dilakukan melalui SeHCAT

scanning.

Selama scoping awal, dua isu muncul mengenai jalur BSG. Pertama, semua ahli

sepakat bahwa SeHCAT perlu ditempatkan di awal jalur untuk membantu pasien

mendapatkandiagnosis yang kuat pada tahap awal. Namun, pendapat ahli bervariasi ke mana

SeHCAT harus ditempatkan pada jalur tersebut. Beberapa merasa bahwa itu harus tersedia untuk

dokter untuk digunakan pada semua pasien dengan kronis, perut tidak menentu dengan
kecenderungan untuk diare,
sementara yang lain merasa bahwa itu adalah lebih tepat untuk digunakan dalam perawatan
sekunder. Kedua,

pedomanBSG tidak memperhitungkan prevalensi BAM pada orang

yang didiagnosis dengan IBS. The BSG tempat pedoman SeHCAT pada akhir diagnostik

algoritma(posisi C pada Gambar 1). Alternatif yang mungkin adalah:

1. SeHCAT sebagai bagian dari penyelidikan dasar untuk semua pasien dengankronis

diare(posisi A pada Gambar 1);

2. SeHCAT untuk semua pasien dengan diare kronis dan gejala

sugestif penyakit fungsional (yaitu usia <45 dan normal penyelidikan dasar)

(posisi B1 pada Gambar 1); dan juga untuk pasien dengan riwayat temuan sugestif

penyakit ileum kolon atau terminal (posisi B2 pada Gambar 1).

8 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

Gambar 1:

SeHCAT sebagai bagian dari penyelidikan dasar (posisi A pada Gambar 1), berarti bahwa semua

pasien dengan diare kronis akan diuji dengan SeHCAT. Namun,

selama lokakarya scoping ahli klinis menyarankan bahwa tes SeHCAT positif pada

tahap ini tidak menutup kemungkinan penyakit organik. Karena tidak adaberikutnya

tesuntuk penyakit organik yang dibuat berlebihan, tidak mungkin bahwa SeHCAT di posisi

A akan lebih hemat biaya daripada dalam posisi B1. Oleh karena itu, penilaian ini akan

fokus pada posisi B1.

Hal yang sama berlaku untuk SeHCAT dalam posisi B2. Sebuah tes SeHCAT positif dalam
posisi B2

tidak berpikir mungkin untuk berhenti dokter melakukan tes berikutnya seperti
sigmoisdoscopy, enema barium atau kolonoskopi. Oleh karena itu, dalam penilaian,
menggunakan

9 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

SeHCAT dalam posisi B2 dan di posisi C akan dianggap sebagai memiliki yang sama

efekpada jalur perawatan.

Hal ini membuat dua populasi yang mungkin untuk investigasi:

1. Orang yang mengalami diare kronis dengan penyebab yang tidak diketahui dan gejala

sugestif penyakit fungsional;

2. Orang dengan penyakit Crohn dan diare kronis dengan penyebab yang tidak diketahui (yaitu

sebelum reseksi ileum terminal)

4.6.2. Pengobatan

Setelah diagnosis definitif, pasien dapat diobati dengan sequestrants asam empedu

yang dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam frekuensi buang air besar dan karena
itu yang lebih baik

kualitashidup(Pattni & Walters, 2009). Saat ini ada dua jenisasam empedu

sequestrantsyang tersedia:

a) Bile yang mengikat resin (kolestiramin dan colestipol): meskipun mereka ditoleransi

oleh beberapa, kebanyakan orang tidak suka perawatan ini karena efek samping

dankesulitan administrasi, tetapi membawa mereka dalam jangka panjang istilah karena mereka

dapat membantu dalam mengelola kondisi tersebut. Satu dari empat pasien tidak dapat
mengambil lebih

dari dosis tunggal.

b) Colesevelam (matriks gel): Dua pertiga pasien mengambil perawatan ini setidaknya
4 tahun dan kebanyakan dari mereka yang berhenti melakukannya karena mereka tidak
menemukan manfaat

awalnya.

Tanggapan untuk empedu terapi Sekuestran asam bervariasi antara orang-orang dengan asam
empedu

diare. Bagi mereka dengan penyakit Crohn dengan reseksi ileum, respon terhadap BAS

adalah 60%, 40% pada mereka dengan penyakit Crohn tanpa reseksi ileum dan 70% pada

mereka dengan diagnosis D-IBS (Smith et al, 2000).

5. Modeling mendekati

5.1. Kemungkinan pemodelan

Tujuan dan struktur model akan tergantung pada ruang lingkup final dan

sifatdata yang tersedia. Jalur diagnostik untuk dimodelkan dalam penilaian akan

tergantung pada prevalensi BAM dalam populasi serta biaya dan sisi

10 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

efek dari tes, akurasi tes dan probabilitas mendiagnosis kondisi

dan tidak perlu melakukan tes lagi.

5.2. Struktur model

Sejak ada penelitian end-to-end yang mengukur utilitas klinis SeHCAT dariawal

diagnosishingga hasil kesehatan akhir diidentifikasi selama tahap scoping,

pendekatan bukti terkait dengan pemodelan adalah skenario yang paling mungkin. intermediate

Langkah-langkahdan hasil langsung dari strategi diagnostik yang digunakan perlu

berhubungan dengan perubahan keputusan pengobatan, keterlambatan diagnosis dankesehatan

hasilfinal.
Garis besar model yang diusulkan oleh Eksternal Assessment Group (EAG)

diberikandi bawah ini.

Gambar 2: Garis besar model untuk pasien dengan diare kronis dengan penyebab yang
tidak diketahui dan gejala

sugestif fungsional penyakit

Gambar 3 Garis model untuk pasien dengan penyakit Crohn dan diare kronis dengan
penyebab yang tidak diketahui (yaitu sebelum reseksi ileum terminal)

11 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

pilihan Akhir dan definisi mengenai struktur model akan tergantung pada

temuan dari tinjauan literatur dan konsultasi dengan para ahli klinis. Selain itu,

keberadaan / ketersediaan setiap model elektronik lainnya yang mencerminkanbiaya

efektivitasjalur pengobatan untuk pasien ini, dan merupakan perwakilan dari

perawatan saat ini di NHS, akan ditentukan oleh EAG.

5.2.1. Kesehatan hasil-hasil

Hasil berikut akan dipertimbangkan:

Prognosis - kemampuan hasil tes untuk memprediksi hasil klinis (misalnya respon terhadap

pengobatan).

Untuk studi termasuk melaporkan salah satu ukuran hasil di atas, berikut

hasiljuga akan dipertimbangkan jika dilaporkan:

Efek samping yang terkait dengan pengujian (misalnya nyeri / ketidaknyamanan yang dialami

selama prosedur dan waktu tunggu sebelum hasil).

Nilai utilitas, berdasarkan literatur atau sumber lain, akan dimasukkan dalam

modelekonomi. QALYs akan dihitung dari pemodelan ekonomi.


12 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

Pengaruh pengujian pada rencana perawatan (misalnya bedah atau manajemen medis),

di mana informasi tentang kesesuaian dari rencana perawatan akhir juga

dilaporkan

Pengaruh pengujian pada hasil klinis (misalnya morbiditas dan efek samping)

Penerimaan tes untuk pasien atau pengganti langkah-langkah penerimaan(waktumisalnya

dan kecemasan terkaitmenunggu).

5.3 Pertimbangan biaya

teknologi Diberitahu harga indikatif teknologi


195 Consumables (jika ada) Per habis: nama, daftar harga, harga jual / kisaran rata-rata,
frekuensi

N/A

Service / biaya pemeliharaan dan frekuensi (jika berlaku)

55 - 105

hidupDiantisipasi rentang teknologi Setiap kapsul memiliki kehidupan rak dari 12

minggu sekali saja rata-rata panjang penggunaan per


perlakuan N / A frekuensi rata-rata penggunaan Setelah hanya biaya administrasi 186 biaya
rata-rata per tes 436 - 486

biaya dalam tabel di atas adalah disediakan oleh produsen dalam pemberitahuan mereka

untuk MTAC. Pada pertemuan lokakarya scoping dan penilaian subkelompok, ada

ketidakpastian mengenai biaya layanan dan pemeliharaan.

SeHCAT kapsul biaya 195 per pasien (dan karena itu per perawatan). Total

biaya intervensi diperkirakan oleh produsen juga termasuk penggunaan


kameragamma di departemen kedokteran nuklir. Tarif untuk mengelolaini

tes diagnostikdi NHS adalah sekitar 186 (HRG RA36Z kedokteran nuklir kucing 2,

kode OPC - U172, Non-wajib tarif nasional 2011/12).

Tidak ada pembanding langsung untuk tes diagnostik ini; pilihan lain termasuk

analisissejarah pasien, penyelidikan untuk mengecualikan 'bendera merah' gejala dan berbagai

tes diagnostik lain seperti tes darah dan tes toleransi laktosa.

Ketika tes SeHCAT memberikan diagnosis positif dari BAM, penyelidikan lebih lanjut

mungkin tidak diperlukan, yang dapat menghasilkan penghematan melalui penguranganGP,

janji lebih sedikit janji klinik pencernaan dan penurunan

jumlahtes diagnostik dilakukan. Untuk indikasi, GP janji biaya

sekitar 32 (biaya Unit perawatan kesehatan dan sosial, 2010). Sebuah gastroenterologi

rawat jalan janji pertama biaya 287 sementara tindak lanjut rawat jalan pengangkatan

13 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

biaya 90 (Non-wajib tarif nasional, pengobatan fungsi kode 301). Biaya

tesdiagnostik lebih lanjut bervariasi tetapi penghematan dapat dicapai dengan menghindariyang
tidak

tesperlu.

Jika departemen kedokteran nuklir sudah berjalan pada, atau dekat dengan kapasitas,

pendanaan modal tambahan mungkin diperlukan untuk meningkatkan kapasitas. Akan ada

jumlah terbatas pelatihan yang dibutuhkan oleh dokter menggunakan SeHCAT. Hal ini tidak
diantisipasi

bahwa teknologi ini akan memiliki dampak lebih lanjut tentang fasilitas.

Pemanfaatan sumber daya akan diperkirakan untuk tes diagnostik dan pengobatan. Data
untuk analisis biaya akan diambil dari sumber NHS rutin (misalnyareferensi

biayaNHS,Personal Pelayanan Sosial Unit Penelitian (PSSRU), British National Formulary

(BNF)), diskusi dengan rumah sakit individu dan dengan produsen dari

pembanding.

6. Kesetaraan mengeluarkan

Institut Nasional untuk Kesehatan dan Clinical Excellence (NICE) berkomitmen untuk

mempromosikan kesetaraan dan menghilangkan diskriminasi yang melanggar hukum. Tujuan


BAGUS untuk sepenuhnya

mematuhisemua kewajiban hukum untuk:

14 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

menghilangkan diskriminasi yang melanggar hukum atas dasar ras, cacat, usia, jenis kelamin dan

jenis kelamin, orientasi seksual, dan agama atau kepercayaan dengan cara kita melaksanakandan

fungsi dalam kebijakan dan aturan ketenagakerjaan.

Tidak ada masalah kesetaraan potensial telah diidentifikasi dalam kaitannya dengan teknologi
ini.

mempromosikan ras dan cacat kesetaraan dan persamaan kesempatan antara laki-laki dan

perempuan, dan

Lampiran A Singkatan

BAM: Bile acid malabsorpsi

BAS: Sekuestran asam empedu

BSG: British Society of Gastroenterology

DAP: Program Penilaian Diagnostik

EAG: External Assessment Grup


IBD: Radang usus

IBS : Irritable bowel syndrome

IBS-D: Diare dominan radang usus penyakit

MTAC: Medical Technologies Penasehat Komite

NHS: National Health Service

BAGUS: Institut Nasional untuk Kesehatan dan Clinical Excellence

QALY: Kualitas disesuaikan tahun kehidupan

15 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid ) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

Lampiran B: Referensi

16 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

Galatola et al. (1992) Prevalensi asam empedu malabsorpsi padairitasi

sindromusus dan efek cholestyramine: openmulti

pusat studiterkendali.European Journal of Gastroenterology dan Hepatology; 4: 443-

537

Frkkil et al. (1996) Plasma lathosterol sebagai tes skrining untuk asam empedu

malabsorpsi akibat reseksi ileum: korelasi dengan uji 75SeHCAT dan

ekskresi asam empedu feses. Ilmu klinis; 90 (4): 315-9.

Kurien et al. (2011) malabsorpsi asam empedu: Sebuahdiferensial di bawah-diteliti

diagnosispada pasien dengan diare dominan IBS jenis

gejala Scand. J. Gastro: (Abstrak)


Mowat et al (2011) Pedoman pengelolaaninflamasi usus

penyakitpada orang dewasa. Usus; 60: 571-607.

BAGUS pedoman klinis CG61 (2008) Irritable bowel syndrome: Irritable bowel

syndrome pada orang dewasa: diagnosis dan pengelolaan sindrom iritasi usus besar dalam

perawatan primer. Tersedia dari: http://guidance.nice.org.uk/CG61

Pasien UK (2011)

Pattni S dan Walters J. (2009) kemajuan terbaru dalam pemahaman empedu

asammalabsorpsi: British Medical Bulletin. 92: 79-93

Rubin et al (2000). Penyakit Radang Usus: epidemiologi dan

manajemen dalam bahasa Inggris populasi praktek umum. Makanan. harmacol.

Ther; 14:. 1553-1559

Sinha et al (1998). Idiopatik malabsorpsi asam empedu:kualitatif dan

gambaran kliniskuantitatif dan menanggapi cholestyramine; 12: 839-844

Smith et al. Malabsorpsi asam (2000) Empedu diare persisten. Journal of

Royal College of Physicians; 34 (5): 448-51

nd Thomas et
al. (2003) Pedoman penyelidikan diare kronis 2

edisi. Usus; 52: 1-15

Walters, JR (2010). Mendefinisikan diare asam empedu primer: membuat diagnosis dan
mengenali gangguan ini. Review ahli gastroenterologi & hepatologi

4 (5): 561-7.

17 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

Wedlake et al. (2009) tinjauan sistematik: Prevalensi idiopatikempedu


malabosrption asamyang didiagnosis dengan SeHCAT scanning pada pasien dengan

diare dominan IBS. Aliment Pharmacol Ther

Lampiran C: Ringkasan karakteristik produk

Nama obat produk

SeHCAT 370 kapsul kBq

kualitatif dan kuantitatif Komposisi [75Se] asam tauroselcholic disediakan sebagai kapsul 370
kBq pada referensi

tanggalaktivitas.

Setiap kapsul mengandung kurang dari 0.1mg asam tauroselcholic.

Selenium-75 memiliki waktu paruh fisik sekitar 118 hari dan meluruh oleh

emisi gamma dengan energi utama di 0,136 MeV dan 0,265 MeV.

Produk obat ini mengandung:

Sodium: 71,04 mg dalam setiap kapsul.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

Farmasi Form

Kapsul, keras.

Keras, gelatin kapsul.

Fakta-klinis

Indikasi

[75

Se] asam tauroselcholic digunakan untuk penyelidikan malabsorpsi asam empedu dan

pengukuran asam empedu kehilangan kolam renang. Ini dapat digunakan dalam penilaianileum,

fungsi dalam penyelidikan penyakit radang usus dan diare kronis

dan dalam studi sirkulasi entero-hepatic.


Posology dan metode administrasi

Dosis normal untuk orang dewasa dan orang tua adalah satu kapsul, diberikan secara oral.

Jika produk tersebut untuk diberikan kepada anak-anak dosis sama seperti pada orang dewasa
yang digunakan.

Tidak ada bentuk sediaan pediatrik atau pengalaman klinis penggunaan produk ini pada

anak-anak. Sebuah penilaian hati-hati dari rasio risiko / manfaat harus dilakukan sebelum

penggunaan produk pada anak-anak, terutama karena penggunaan hasil dosis tetap dalam

peningkatandosis ekivalen efektif pada anak-anak (lihat bagian 11).

Untuk memastikan bagian halus dari kapsul ke dalam perut, dianjurkan bahwa

15 ml minuman air yang diambil oleh pasien sebelum, selama dan setelah menelan

kapsul.Pasien harus dalam posisi duduk atau berdiri selama administrasi.

Instruksi untuk persiapan radiofarmasi diberikan dalam bagian 12.

18 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap zat aktif atau ke salah satu eksipien.

Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan

Kemungkinan hipersensitivitas harus selalu dipertimbangkan. Canggihkehidupan

fasilitas pendukungharus siap tersedia. Perhatian dianjurkan dalam administrasi [75Se] asam
tauroselcholic untuk pasien dengan

disfungsi hati berat atau obstruksi saluran empedu seperti dalam ini radiasi kondisi

dosis ke hati akan meningkat secara signifikan.

Untuk setiap pasien, paparan radiasi pengion harus dibenarkan atas dasar

kemungkinan manfaat. Kegiatan diberikan harus sedemikian rupa sehingga dosis radiasi yang
dihasilkanserendah bantalan cukup dicapai mengingat kebutuhan untuk mendapatkan yang

hasildiagnostik atau terapeutikdimaksudkan.

Produk obat ini mengandung 71,04 natrium mg dalam setiap kapsul. Hal ini perlu

dipertimbangkan untuk pasien pada natrium diet terkontrol.

Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk-bentuk lain dari interaksi

Tidak ada studi interaksi telah dilakukan dan tidak ada interaksi telah dilaporkan

sampai saat ini.

Kesuburan, kehamilan dan menyusui

Kehamilan:

Tidak ada data yang tersedia tentang penggunaan produk ini dalam kehamilan manusia.hewan

Studi reproduksibelum dilakukan.

Bila diperlukan untuk mengelola produk obat radioaktif untuk wanita

potensimelahirkan anak, informasi harus selalu dicari tentang kehamilan. Setiap

wanita yang telah kehilangan masa harus diasumsikan hamil sampai terbukti

sebaliknya. Di mana ketidakpastian ada adalah penting bahwa paparan radiasi

haruskonsisten minimum dengan pencapaian informasi klinis yang diinginkan.alternatif

Teknikyang tidak melibatkan radiasi pengion harus dipertimbangkan.

Prosedur radionuklida dilakukan pada wanita hamil juga melibatkanradiasi

dosispada janin. Hanya investigasi penting harus dilakukan selama

19 dari
26 SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) untuk penyelidikan diare karena Bile Acid
Malabsorpsi. Lingkup akhir.

Desember 2011

kehamilan, ketika manfaat kemungkinan melebihi risiko yang dikeluarkan oleh ibu dan

janin.

Menyusui:
Sebelum pemberian produk obat radioaktif untuk seorang ibu yang

menyusuiharus dipertimbangkan apakah penyelidikan bisa

cukup ditunda sampai menyusui setelah ibu telah berhenti dan

apakahpilihan yang paling tepat radiofarmaka telah dibuat,

mengingat sekresi aktivitas dalam ASI.

Jika pemerintah dianggap perlu, pemberian ASI harus terganggu.

ASI harus diungkapkan dan dibuang sekitar tiga sampai empat jam setelah

[75

Se] administrasi asam tauroselcholic, setelah menyusui dapat dilanjutkan.

Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

ada studi tentang efek pada kemampuan untuk mengarahkan dan penggunaan mesin telah

dilakukan.

Undesirable effects

The frequencies of undesirable effects are defined as follows:

Very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100),

rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be

estimated from the available data)

Immune system disorders

Not known: Hypersensitivity

Overdose

It is considered that overdosage is unlikely as the product is presented as a capsule

which is administered orally in a controlled clinical setting. Should overdosage occur

there are no known procedures which could be used to increase the clearance of

activity from the body.


Pharmacological properties

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceuticals, hepatic and reticulo endothelial


system, selenium (75Se) tauroselcholic acid, ATC Code: V09DX01

At the chemical concentrations and activities used for diagnostic procedures

75

Se]tauroselcholic acid does not appear to exert any pharmacodynamic effects.

20 of 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) for the investigation of diarrhoea due to Bile Acid
Malabsorption. Final scope.

December, 2011
Sifat farmakokinetik
Asam Tauroselkolat adalah analog asam empedu yang menunjukkan fisiologis
identik
Perilaku dengan konjugat asam empedu alami. Mengikuti administrasi lisan
Pada subjek normal, sekitar 95% asam empedu berlabel diserap, terutama
Oleh terminal ileum selama setiap siklus enterohepatik. Distribusi kegiatan
adalah
Hampir seluruhnya terbatas pada lumen saluran empedu, usus dan hati. Seluruh
tubuh
Data retensi dari subyek normal menunjukkan 97 sampai 100%
75
Se] tauroselcholic adalah
Diekskresikan dengan paruh biologis 2,6 hari dan itu, dalam banyak kasus,
kecil
Komponen sekitar 3% dieliminasi dengan waktu paruh rata-rata 62 hari

Preclinical safety data

A single dose study in rats has indicated a safety margin of greater than 10,000

times the maximum human oral dosage. This agent is not intended for regular or

continuous administration. Repeat dose toxicity studies, mutagenicity and long-term

carcinogenicity studies have not been performed.

Pharmaceutical particulars
List of excipients

Disodium hydrogen phosphate dihydrate

Gelatin capsule

The gelatin capsule contains the following ingredients:

Titanium dioxide

Quinoline yellow

Erythrosine

Gelatin

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

18 weeks from the date of manufacture. The activity reference date is 12 weeks

before expiry.

Tindakan pencegahan khusus untukpenyimpanan

Tokodi bawah 25 C. Jangan membekukan. Lindungi dari cahaya.

Store in accordance with national regulations for radioactive materials.

21 of 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) for the investigation of diarrhoea due to Bile Acid
Malabsorption. Final scope.

December, 2011

Nature and contents of container

SeHCAT is available in polystyrene containers with polythene caps. The capsules

are held in place with polythene foam pads.

Pack size: single capsule packs.

Special precautions for disposal and other handling

Normal safety precautions for handling radioactive materials should be observed.


After use, all materials associated with the preparation and administration of

radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be

decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with

the conditions specified by the local competent authority. Contaminated material

must be disposed of in accordance with the conditions specified by the local

competent authority. Contaminated material must be disposed of as radioactive

waste via an authorised route.

Marketing Authorisation Holder

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

United Kingdom

Marketing Authorisation Number

PL 00221/0105

Date of First authorisation/Renewal of the authorisation

Date of first authorisation: 07 January 2002

Date of last renewal: 20 April 2006

Date of Revision of the text

01/2011

DOSIMETRY

The table below shows the dosimetry as calculated according to the Publication 80

of the ICRP (International Commission on Radiological Protection, Radiation Dose to

Patients from Radiopharmaceuticals, Pergamon Press 1998).


22 of 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) for the investigation of diarrhoea due to Bile Acid
Malabsorption. Final scope.

December, 2011

Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq) Organ Adult 15 years 10
years 5 years 1 year Adrenals 3.2E-01 4.1E-01 6.2E-01 9.4E-01 1.5E+00 Bladder 3.3E-01 4.2E-
01 6.7E-01 1.0E+00 1.7E+00 Bone surfaces 2.3E-01 3.0E-01 4.3E-01 6.4E-01 1.2E+00 Brain
4.8E-02 5.6E-02 7.9E-02 1.2E-01 2.0E-01 Breast 7.7E-02 9.6E-02 1.8E-01 2.8E-01 5.2E-01 Gall
bladder 6.4E+00 7.1E+00 9.0E+00 1.5E+01 4.8E+01 GI-tract

Stomach 4.2E-01 5.5E-01 9.3E-01 1.5E+00 2.5E+00 SI 1.9E+00 2.4E+00 3.8E+00 5.9E+00
1.0E+01 Colon 2.0E+00 2.4E+00 3.8E+00 5.8E+00 1.0E+01 (ULI 1.9E+00 2.3E+00 3.5E+00
5.3E+00 9.1E+00) (LLI 2.1E+00 2.6E+00 4.2E+00 6.5E+00 1.2E+01)

Heart 3.3E-01 4.3E-01 6.4E-01 9.6E-01 1.6E+00 Kidneys 5.0E-01 6.1E-01 8.9E-01 1.3E+00
2.0E+00 Liver 6.9E-01 8.7E-01 1.3E+00 1.8E+00 3.2E+00 Lungs 2.4E-01 3.3E-01 4.7E-01
7.2E-01 1.3E+00 Muscles 2.0E-01 2.5E-01 3.7E-01 5.5E-01 9.8E-01

Oesophagus 1.1E-01 1.4E-01 1.9E-01 2.9E-01 4.8E-01 Ovaries 1.0E+00 1.3E+00 2.0E+00
2.9E+00 4.9E+00 Pancreas 4.5E-01 5.8E-01 1.1E+00 1.7E+00 2.6E+00 Red marrow 2.9E-01
3.4E-01 4.6E-01 6.0E-01 8.3E-01 Skin 7.5E-02 9.1E-02 1.4E-01 2.2E-01 4.2E-01

Spleen 3.0E-01 4.1E-01 6.6E-01 1.0E+00 1.7E+00 Testes 9.2E-02 1.3E-01 2.2E-01 3.7E-01
7.0E-01 Thymus 1.1E-01 1.4E-01 1.9E-01 2.9E-01 4.8E-01 Thyroid 6.9E-02 9.6E-02 1.5E-01
2.7E-01 5.2E-01 Uterus 7.5E-01 9.4E-01 1.5E+00 2.3E+00 3.8E+00

Remaining Organs 2.6E-01 3.4E-01 5.3E-01 8.3E-01 1.3E+00 Effective dose (mSv/MBq)

6.9E-01 8.6E-01 1.3E+00 2.0E+00 3.9E+00

For this product the effective dose to a healthy adult resulting from the administration

of a 370 kBq capsule is typically 0.26 mSv.

In most clinical investigations for which this substance is used (eg Crohn's disease)

the effects of impaired ileal absorption and shorter gastrointestinal transit time tend

to reduce the dose commitment compared with the normal case. However, in
patients with severe cholestatic jaundice, the liver dose has been estimated to be

about 100 times the normal value.

23 of 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) for the investigation of diarrhoea due to Bile Acid
Malabsorption. Final scope.

December, 2011

INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS

This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by

authorised persons in designated clinical settings. Their receipt, storage, use,

transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the

local competent official organisations (see section 6.6).

The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from

external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc. Radiation

protection precautions in accordance with national regulations must therefore be

taken.

PROCEDURE FOR USE

Measurement of bile pool loss

Measurement of the rate of bile loss from the endogenous pool using SeHCAT may

be achieved either by determining the retention of activity in the body over a period

of days or by determining the excretion of activity in faeces. The results may be

expressed as a rate of loss if several measurements are taken, or more simply as a

retained percentage after a fixed period (7 days is convenient). A whole body

counter or other counter or other counting techniques may be used.

For some investigations scintigraphic studies may be appropriate.

Measurement of retained activity

Whole body counter


A 370 kBq (10 Ci) capsule is administered to the patient together with a drink of

water. Using conventional whole body counting techniques an initial count of the

patient provides, after background subtraction, a zero- time or 100% value.

After 7 days the patient is counted again, and the retained activity expressed as a

percentage of the original value.

Alternative techniques

If a whole body counter is not available, other counting techniques may be used

successfully. Since the activity is confined to the abdominal region, a counter with a

field of view encompassing the abdomen can be employed. A gamma camera with

its collimator removed has proved successful and single crystal probes have also

been used.

24 of 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) for the investigation of diarrhoea due to Bile Acid
Malabsorption. Final scope.

December, 2011

It is important to keep the positioning of the patient and counter constant at each

measurement. To minimise the effect of geometric variations, the counting head

should be arranged at the maximum height above the patient couch.

A standard axial positioning of the patient along the centreline of the counter should

be maintained. The centre of the crystal should be positioned midway between the

umbilicus and the base of the sternum.

To avoid excessive background interference from sources of technetium-99m, it is

recommended that the camera window be set at the 289 keV photon peak of

selenium-75 (20% window).

If an uncollimated gamma camera is being used, normal gamma camera procedures

for spectrum stabilisation and uniformity checking with flood sources should be
observed. If the patient is the subject of other simultaneous radionuclide studies,

check that the interference from other photon peaks is eliminated or make

allowances in the procedure to compensate for the excessive count rate.

Procedure

1. The patient should be given at least 15 ml of water to drink prior to taking the

capsule. A similar drink of water should be taken with the capsule and again

afterwards to encourage rapid transit of the capsule to the stomach and

subsequent dispersion of the contents.

2. Allow 3 hours for physiological equilibr

4. Place the patient on the couch as described above. Count for pre- set time

(300 seconds suggested and record the counts).

5. Turn the patient and repeat the count from the other view.

6. Measure the background again.

7. After background subtraction, calculate the geometric mean of the two patient

counts (PA x AP).

8. Repeat steps 3-7 after 7 days.

9. Correct the day 7 value for radioactive decay by multiplying by 1.04

10. Express day 7 value as percentage of day 0 value.

25 of 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) for the investigation of diarrhoea due to Bile Acid
Malabsorption. Final scope.

December, 2011

Measurement of excreted activity

The alternative method of estimating bile acid loss is by scintillation counting of total

faecal samples collected over a period (eg 7 days). A dosage of 370 kBq (10 Ci)

(orange and yellow capsule) is recommended. It is important to ensure that standard


geometry is monitored and that total collection of faeces is achieved. Samples from

patients undergoing two simultaneous radionuclide investigations should not be

counted unless faecal excretion of the other radionuclide is known to be insignificant,

or unless the counting equipment can be selectively set to accumulate only

selenium-75 photon emissions.

Counting of the faecal activity using a sodium iodide crystal detector in a well

counter or other suitable instrument is the counting method of choice.

The procedure for the administration of the capsule of SeHCAT is the same as when

measuring retained activity.

26 of 26
SeHCAT (Tauroselcholic [75 selenium] acid) for the investigation of diarrhoea due to Bile Acid
Malabsorption. Final scope.

December, 2011

75Sentinel 15 WCNDT, ROMA Oktober 2000

Gamma Radiografi AEA Technology, QSA


Lanjutan, Kedua-Generasi Selenium-75 Gamma Radiografi Sumber.

Penulis: Dr Mark G Shilton, CChem, MRSC. AEA Technology QSA, B329, Harwell, Didcot
Oxon, OX11 0RA, UK Makalah disajikan pada Konferensi ke-15 Dunia pada Pengujian Non-
Destructive, Roma, Italia, 15-21 Oktober 2000 Revisi dan diubah Agustus 2003

Pendahuluan

Gamma radiografi menggunakan Selenium-75 adalah sekarang umumnya diakui di seluruh dunia
untuk memberikan manfaat kinerja relatif terhadap Iridium-192 dalam jangkauan kerja baja 5-
30mm. Selenium-75 memiliki gamma ray spektrum lebih lembut dari Iridium-192 dan memiliki
lebih lama paruh. Untuk alasan ini Selenium-75 memberikan manfaat kinerja nyata dan
keuntungan kehidupan kerja. Fitur umum dan manfaat dari sumber-sumber ini dan kinerja
mereka relatif terhadap teknik lainnya telah diteliti secara menyeluruh dan diterbitkan di tempat
lain 1,2.

Gamma radiografi memerlukan penggunaan kompak, kuat, sumber aktivitas tinggi dengan
dimensi fokus kecil. Awal Selenium-75 desain sumber terlalu besar untuk muat banyak
pemegang sumber dan proyektor biasa digunakan oleh industri dan mereka gagal untuk
mengoptimalkan geometri fokus. Hal ini karena sumber terkandung Selenium-75 dalam bentuk
unsur. Hal ini dapat mencair selama iradiasi dan bergerak di dalam kapsul; bahkan dapat
menimbulkan korosi kapsul di dalam dinding pada suhu tinggi, berpotensi dengan konsekuensi
yang merugikan pada geometri fokus dan integritas sumber. Penggunaan unsur selenium dalam
sumber-sumber radiografi telah menimbulkan beberapa masalah keamanan karena sifatnya
volatilitas yang tinggi dan kimia reaktivitas 4. Akibatnya, tidak semua negara mengizinkan
penggunaan sumber selenium unsur untuk aplikasi gamma radiografi.

Dalam tulisan ini, desain sumber generasi kedua canggih dijelaskan. Ini telah diperkenalkan
untuk mengurangi masalah keamanan atas penggunaan Selenium elemental dan untuk
memberikan kontrol yang lebih baik dan definisi geometri focal spot. Desain canggih
menggunakan sangat diperkaya selenium-74 dalam hubungannya dengan iradiasi fluks tinggi,
tapi itu menggantikan Selenium unsur dengan senyawa logam-selenide stabil termal dalam
geometri fokus kuasi-bulat. Sumber yang bentuk khusus disetujui (tertunda pada saat menulis),
USNRC terdaftar dan sepenuhnya kompatibel dengan proyektor, kamera dan perangkat crawler
yang biasa digunakan oleh industri. Karena semakin banyak pengguna di seluruh pengalaman
gain dunia Selenium-75, keuntungan yang menjadi lebih luas dihargai. Akibatnya, permintaan
komersial untuk sumber terus meningkat. Selenium-75 menjadi nuklida pilihan dalam aplikasi
ketebalan gamma radiografi pertengahan membutuhkan kualitas gambar yang tinggi.

Fisik & Kimia Sifat Elemental Selenium

Elemental selenium sangat beracun, mudah menguap, reaktif dan korosif. Muncul dalam tiga
bentuk fisik: amorf, monoklinik dan logam dengan kepadatan dari 4.3g / cc, 4.5g / cc dan 4.8g /
cc masing-masing dan memiliki koefisien yang sangat besar ekspansi dekat dengan titik leleh
dari 2170C. Hal ini ditunjukkan pada Gambar 1. SumberAwal%

Gambar 1 Gambar ekspansi 2 Selenium vs suhu Selenium tekanan uap vs suhu

setelah Chizhikov et Al3 setelah Chizhikov et Al3

75Sentinel 15 WCNDT, ROMA Oktober 2000

Gamma Radiografi AEA Technology, QSA

desain yang mengandung Selenium elemental harus mengandung beberapa ruang kosong dalam
kapsul untuk memungkinkan ekspansi ini selama iradiasi reaktor ketika Selenium meleleh. uap
Selenium tekanan meningkat pesat dengan suhu seperti pada gambar 2. ini melebihi tekanan
atmosfer di atas titik didih 6900C dan pada 8000C (suhu khusus-bentuk kapsul integrit y test)
tekanan adalah sekitar 3 atmosfer. Pada suhu yang lebih tinggi, tekanan internal terus meningkat
sebagai diekstrapolasi pada gambar.

Selama pengembangan canggih, desain generasi kedua, reaksi korosi antara Selenium dan
Vanadium atau Titanium ditemukan terjadi di atas sekitar 400-4500C. Senyawa korosi dari jenis
berikut terbentuk: XM + yse M

Se

mana M = Ti atau V.

Desain Sumber

Sumber disebut sebagai sumber 75Sentinel dan telah dirancang oleh SentinelTM untuk
memenuhi kebutuhan untuk lebih tahan lama, termal stabil, produk kinerja tinggi, dalam
menanggapi kebutuhan pasar. Sebuah senyawa yang stabil termal dari logam non-mengaktifkan
dikombinasikan dengan selenium digunakan dalam kapsul. Senyawa ini diolah menjadi kompak,
padat, pelet, yang tidak meleleh atau berinteraksi dengan kapsul pada suhu tinggi. Senyawa
meringankan risiko korosi dan mencair selama aktivasi dalam reaktor dan menghindari tekanan
udara internal dan reaksi potensial dengan kapsul bawah kondisi kecelakaan yang melibatkan
suhu tinggi.

Geometri fokus adalah kuasi-bola dan unik dengan desain 75Sentinel. Rongga rekayasa dalam
kapsul menentukan bentuk geometri fokus. Ini adalah segi delapan di penampang (dalam
pandangan sisi) dan melingkar dalam pandangan akhir seperti yang ditunjukkan pada gambar 3.
Target kapsul memiliki dua lasan penutupan untuk integritas menambahkan. Kapsul dapat dibuat
tersedia baik titanium atau vanadium.

Berbagai produk 75Sentinel menyediakan empat aktivitas dan ukuran focal seperti yang
ditunjukkan pada Gambar 3. Dimensi fokus secara signifikan lebih kecil, Curie untuk Curie,
daripada yang dicapai dengan menggunakan desain silinder konvensional. Dimensi fokus adalah
diagonal dari penampang-segi delapan di sisi tampilan. Ini adalah 1,082 kali diameter pelet dan
jauh lebih kecil daripada diagonal dari silinder kanan diameter yang sama, yaitu 1,414 kali
diameternya. Oleh karena itu dimensi fokus 75Sentinel adalah 30% lebih kecil dari sumber
silinder dengan diameter yang sama. Keuntungan ini memungkinkan sumber 75Sentinel untuk
digunakan dalam tembakan dekat, dalam aplikasi crawler pipa dan kontak radiografi, dengan
unsharpness geometris minimum dalam gambar.

Pelet Focal Dimensi Kegiatan (diameter) (diagonal) (Curie)


_____________________________________________

2.00mm 2,2 mm ~ 20Ci 2.50mm 2,7 mm ~ 40Ci 2.85mm 3.1 mm ~ 60Ci 3.25mm 3,5 mm ~
80Ci

Penggunaan 75Sentinel pelet geometri memungkinkan sumber yang akan digunakan hingga 30%
lebih dekat dalam aplikasi radiografi relatif terhadap silinder dengan diameter yang sama dan ini
meningkatkan tingkat eksposur per Curie pada objek. Tingkat paparan berbanding terbalik
dengan kuadrat jarak sumber-to-objek, sehingga pengurangan 30% dalam dimensi fokus
memungkinkan tingkat paparan di objek yang akan meningkat hingga 70%. Gambar 4
membandingkan tingkat paparan 75Sentinel pada objek dengan tingkat paparan dari silinder
3mm x 3mm. Pada Gambar 4 semua sumber diposisikan sehingga mereka menghasilkan
unsharpness geometris yang sama dalam gambar. Tingkat paparan tercantum pada gambar.
Nilai-nilai eksposur untuk semua desain 75Sentinel sangat menguntungkan dibandingkan dengan
sumber ukuran terbesar; 3mm x 3mm, 80Ci silinder.

QSAR & D 00-02-iss5 Agustus 2003 Halaman 2 dari 6

75Sekegiatan

sasarankapsul

Gambar 3 Selenium-75 sasaran kapsul

75Sentinel 15 WCNDT, ROMA Oktober 2000

Gamma Radiografi AEA Technology, QSA

Diagonal Diagonal Diameter Diameter (mm): (mm): (mm ): (mm): 2,29 2,00 2,2 2,00 2,86
2,50 2,50 2,7

unsharpness

1234

objek

~ 15Ci

20Ci ~ 30Ci 40Ci ~ 45Ci 60Ci ~ 70Ci

80Ci ~ 80Ci 80Ci

1 , 2, 3, 4, 20Ci 40Ci 60Ci 80Ci 1, 2, 3, 4, 15Ci 30Ci 45Ci 70Ci 2,2 2,7 3,1 3,5 2.29mm 2.86mm
3.26mm 3.72mm mm mm mm mm X = 10,00 x = 12,50 x = 14,25 X = 16,25 X = 10.00cm X =
12.50cm X = 14.25cm X = 16.25cm cm cm cm cm paparan paparan paparan paparan paparan
tingkat paparan paparan paparan tingkat tingkat tingkat tingkat tingkat tingkat tingkat ~
2.79Sv / hr ~ 3.57Sv / hr ~ 4.12Sv / hr ~ 4.93Sv / hr

~ 4.0 ~ 4.8 ~ 5.5 ~ 5.6 Sv / jam Sv / jam Sv / jam Sv / jam 5, 80Ci 5, 80Ci 4,2 4.24mm mm
tingkat X = 19,48 X = 18.51cm paparan cm eksposur tingkat ~ 4.34Sv / hr
~ 3,9 Sv / jam

Gambar 4, Focal Dimensi vs Tingkat Exposure

Target kapsul ditampilkan di Figu re 3 dirumuskan dalam sebuah Titanium kapsul sekunder. Ini
adalah kapsul luar untuk sumber dan bentuk khusus disetujui (tertunda pada saat menulis).
Perakitan kapsul lengkap diwakili dalam gambar 5. dimensi eksternal dari perakitan adalah
diameter 5.15mm x 7.65mm panjang. Ini adalah kecil dan kompak, jauh lebih kecil dari desain
pelet silinder, yang saat ini di pasar. Sumber itu adalah kuat dan tahan lama, memenuhi semua
industri dan regulasi persyaratan untuk digunakan dalam pemegang sumber, proyektor, kamera
dan perangkat crawler yang biasa digunakan oleh industri.

Sumber dapat digunakan dalam perangkat proyektor konvensional seperti unit Sentinel 460 dan
660 dan 880 unit baru. Ketika digunakan dengan proyektor ini, sumber ini lebih dikemas dalam
perakitan baja dikepang stainless seperti pada gambar 5. Dalam sumber-sumber konfigurasi ini
dikemas dengan baik tiga atau empat lasan penutupan.

7.65mm

mm 5 1. 5

75Se

Laser las

Sumber perakitan

Pigtail perakitan (titanium)

(baja) dan Gambar kustom 5

pemegang 75

Se

ntinel

perakitan sumber dan kuncir

Gambar 5 75Sentinel perakitan sumber dan kuncir

QSAR & D 00-02-iss5 Agustus 2003 Halaman 3 dari 6

Sentinel proyektor THE NEW 880 RANGE dan crawler perangkat


75Sentinel 15 WCNDT, ROMA Oktober 2000

gamma Radiografi AEA Technology,QSA

emisigamma Ray

perhitungan MonteCarlo telah dilakukan dengan menggunakan kode RANKERN dan MCBEND
AEA Teknologi untuk menentukan tingkat eksposur dan self-redaman emisi sinar gamma dari
kapsul sumber. Hasilnya dirangkum pada Tabel 1 dan 2. Attenuation dalam kapsul
menghilangkan sebagian besar emisi energi X-ray rendah di bawah sekitar 20keV. Dalam
rentang energi di atas 100keV gamma ray spektrum hanya sedikit mengeras karena penyerapan
yang lebih disukai dari sinar gamma energi yang lebih rendah. Spektrum dan gamma tingkat
eksposur dikoreksi ray untuk sumber 75Sentinel pada 1 meter untuk 1Ci dan sumber 1GBq
dirangkum dalam tabel.

Tabel 1 Kelimpahan Emisi Gamma Kepala 75Se melalui kapsul.

Principal Gamma ada kapsul 75Sentinel sumber 75Sentinel sumber + pigtail

Emisi (keV) Kelimpahan% Kelimpahan% Kelimpahan% 96,7 3,41 3,49 3,76 121,1 17,15 16,47
15,76

kelimpahan Capsule dinormalkan ke 59% untuk emisi gamma 264,6 keV.

Tabel 2 Tarif Paparan Gamma-Ray dari 1Ci dan 1GBq Sumber 75Sentinel

Sumber Exposure-Rate pada 1m Exposure-Rate pada 1m% Attenuation

(R / h / Ci) (Sv / h / GBq)> 20keV Selenium-75


termasuk sinar X <20keV 0,595 160,6 - energi Selenium-75 gamma> 20keV 0,201 54,3 0%

sumber 75Sentinel 0,186 50,2 ~ 8,4% 75Sentinel sumber + baja dikepang 0,180 48,6 ~
11,3%

perkiraan setengah dan nilai-nilai ketebalan sepersepuluh untuk berbagai bahan perisai untuk
75Sentinel sumber kapsul dihitung menggunakan kode MCBEND. Nilai-nilai ini ditunjukkan
dalam tabel 3.

Tabel 3 Perkiraan 1/2 dan 1/10

Nilai th Tebal untuk Berbagai Bahan Perisai untuk Sumber


75Sentinel
Perisai Material

QSAR & D 00-02-iss5 Agustus 2003 Halaman 4 dari 6

1/2 Tebal Nilai

1 / 10th tebal Nilai (mm) (inci)

(mm) (inci) Aluminium 27 1.06 80 3.15 Baja 8 0,315 27,5 1,08 Memimpin 1 0,0394 4,75 0,187
Tungsten 0,8 0,0315 4,0 0,157 Beton 30 1,18 90 3,54

Aplikasi

Selenium-75 memberikan keuntungan dari waktu paruh , meningkatkan keselamatan operator,


zona eksklusi yang lebih kecil dan kualitas gambar yang tinggi, terutama di kisaran baja kerja 5-
30mm. Keuntungan dari panjang paruh mengurangi kehilangan pembusukan akibat transportasi
dan meminimalkan biaya yang berkaitan dengan pengelolaan pertukaran sumber sering isotop
lainnya. Hal ini terutama bermanfaat bila sumber digunakan dalam wilayah geografis terpencil
dan paling terutama

75Sentinel 15 WCNDT, ROMA Oktober 2000

Gamma Radiografi AEA Technology, QSA

dalam aplikasi lepas pantai. Kepatuhan keselamatan, dosis operator dan penyimpanan logistik
yang dibuat lebih mudah dengan menggunakan Selenium-75. Zona eksklusi operasional untuk
Selenium-75 berkurang relatif terhadap Iridium-192 karena spektrum emisi lebih lembut dan
gamma rendah ray konstan. Sumber dapat digunakan di daerah-daerah lebih terbatas, affording
cukup keuntungan operasional dan keselamatan. The paruh Selenium-75 adalah 120 hari; ini
hampir dua kali lipat dari Iridium- 192 dan empat kali Iterbium-169.

Sumber t1 / 2 Berguna Rentang Kerja di Baja (mm)

60Co 5 thn ___ 1.17-1.33MeV

___>

192Ir 74d _________ 206 - 612KeV


75Se 120d ______ 97 - 401KeV

169Yb 32d ____ 63 - 308KeV

170Tm 129d ___ 52 - 84KeV

____________________________________________

153Gd 242d ___ 41 - 103KeV

0 20 40 60 80 100 120

Gambar 6 jangkauan kerja yang berguna dari Selenium-75

Selenium-75 telah berhasil dalam menggantikan perangkat X-ray dalam beberapa aplikasi pipa
crawler. Uji coba operasional menggunakan sumber 75Sentinel telah dilakukan oleh beberapa
perusahaan inspeksi pipa. Solus Schall, sebuah divisi dari Oceaneering International bekerjasama
dengan Stolt Offshore Ltd telah melakukan uji coba operasional pertama Selenium-75 di Laut
Utara. Mereka telah memainkan peran penting dalam mengembangkan dan memverifikasi
manfaat kinerja sumber 75Sentinel di aplikasi inspeksi pipa lepas pantai.

Solus SCHALL 75Se PIPA PENGEMBANGAN & APLIKASI

Solus Schall adalah perusahaan ke depan global dan bersemangat untuk bekerja dengan
SentinelTM untuk mengembangkan aplikasi untuk generasi kedua 75Sentinel desain. Mereka
terlibat dalam diskusi dari tahap yang sangat awal dalam pengembangan produk 75Sentinel dan
proyek manfaat yang sangat besar dari pengalaman dan pengetahuan tentang apa yang
dibutuhkan oleh klien mereka untuk produk baru untuk mendorong maju batas-batas yang
ditetapkan oleh teknik radiografi pipa yang ada mereka.

Diskusi awal sementara masih pada tahap teoritis, mengarah Solus Schall untuk percaya bahwa
manfaat besar dapat diperoleh dalam 2 - 8 diameter pipa. Dengan pemikiran ini Solus Schall
mendekati salah satu klien utama mereka, Stolt Offshore Ltd dan dengan seperti maju berpikiran
mereka berpikir pemasangan pipa Grup disepakati bahwa manfaat utama untuk keselamatan,
kualitas, keandalan dan siklus kali bisa menjadi mungkin dan mereka sepakat untuk mengambil
aktif bagian dalam uji coba.

Setelah tanggal rilis sumber sidang dikenal, Stolt Offshore memberikan sampel pantat las dan
dirilis spesialis di rumah mereka untuk merencanakan dan menyelesaikan program uji coba yang
luas dan untuk mendukung kasus keselamatan untuk memungkinkan aplikasi operasional
pertama 75Sentinel di Laut Utara untuk memulai. Ruang lingkup dasar sidang tertutup
keselamatan, kualitas radiografi, sensitivitas cacat, pemrosesan film, film dan layar kombinasi
dan waktu siklus.

Ikhtisar hasil

Ada pengurangan substansial dalam wilayah yang dikuasai cf Iridium-192 bila digunakan pada
2" - 3,5" diameter pipa. Itu mungkin untuk menggunakan metode kontak (DWSI) dengan
kolimator tungsten untuk mengurangi balok. Ini kontras dengan masalah perisai directional unit
X-ray bila menggunakan metode elips (DWDI) pada kisaran diameter yang sama. Angka-angka
output yang dihasilkan diaktifkan sebuah teluk paparan portabel yang akan dibangun dalam unit
kontainer untuk memastikan daerah yang dikontrol tertutup dengan fitur keselamatan melekat
dari instalasi paparan Teluk permanen. Ada juga penghematan biaya yang cukup besar pada
perisai memimpin diperlukan untuk Teluk portabel. Jumlah timbal yang dibutuhkan untuk
tradisional Iridium-192 metode akan melebihi batas berat untuk unit portabel.

QSAR & D 00-02-iss5 Agustus 2003 Halaman 5 dari 6

75Sentinel 15 WCNDT, ROMA Oktober 2000

Gamma Radiografi AEA Technology, QSA

Banyak yang berbeda jenis film dan kombinasi layar diadili dan kombinasi terbaik yang
dihasilkan diperoleh menggunakan film Agfa Gevaert Ltd Structurix F6 dan Structurix RCF
(cepat Cycle Film) layar - jenis fluorometallic. Manfaat utama dari hasil ini adalah bahwa
kombinasi ini dirancang khusus untuk pemrosesan film otomatis yang cepat dalam bisnis pipa.
The 75Sentinel sumber keluaran spektrum berinteraksi secara optimal dengan kombinasi F6 /
RCF memberikan faktor pengurangan eksposur yang diharapkan dari 6-8 kali umum untuk layar
fluorometallic; - dengan manfaat film yang sedang diproses pada tingkat 90 detik (130cm / min)
terdepan untuk terdepan. Tingkat proses ini sebelumnya hanya tersedia untuk teknik X-ray
sebagai kualitas film radiografi dengan Iridium-192 tidak dapat dianggap diterima. Sebelumnya
proses waktu tercepat untuk Iridium-192 akan menjadi sekitar 4 menit LE / LE.

Kualitas gambar radiografi lebih unggul Iridium-192 seperti sensitivitas radiografi dan
sensitivitas cacat konsekuen. Bila dibandingkan dengan X-ray kontras tidak begitu tinggi, yang
dapat bantuan ketika melihat multi-run capping las dan nilai-nilai sensitivitas dinyatakan setara.

Agfa Gevaert Ltd dibawa ke diskusi saat itu menunjukkan bahwa produk mereka memiliki hasil
terbaik. Dengan dukungan dari perwakilan teknis mereka dari divisi NDT, film dan layar format
baru diciptakan khusus untuk membuka penggunaan sumber. Sumber dan Film kombinasi telah
diproses berhasil menggunakan kedua OS NDT (mesin lepas pantai) dan generasi baru NDT U
(mesin universal) baik dalam cobaan dan kondisi lapangan termasuk Afrika Barat.

Waktu siklus yang lengkap untuk kombinasi ini ada duanya dan telah secara substansial
meningkatkan tingkat produksi untuk kedua crawler, reel spooling dan piggyback operasi ketika
harga awam yang optimal sangat penting.

Kesimpulan

Sebuah era baru telah dibuka di pipa gamma radiografi dengan fitur keselamatan sumber ini,
yang tanpa pertanyaan dapat mengurangi tingkat dosis dalam jangka panjang dan tingginya
tingkat paparan sebelumnya dialami selama insiden yang melibatkan sumber sinar gamma. Hal
ini juga akan memancing pertanyaan terhadap pepatah lama bahwa X-ray selalu lebih aman
daripada sinar gamma ketika kita sudah memiliki pengalaman bahwa ketika digunakan pada set
yang benar up itu akan menjadi pilihan yang lebih aman.

Kualitas gambar radiografi telah memungkinkan sumber 75Sentinel untuk digunakan di mana
sekali hanya X-ray dapat dianggap tapi tanpa masalah keandalan yang melekat terkait dengan
unit X-ray, ini sangat penting untuk luar negeri dan lokasi lepas pantai di mana mobilisasi suku
cadang adalah mahal dan proses bermasalah. Sejalan dengan kehidupan kerja yang panjang dari
sumber, biaya manfaat pada perubahan out ke lokasi di luar negeri merupakan manfaat
tambahan.

Sumber 75Sentinel kini telah digunakan pada ratusan kilometer dari darat dan lepas pantai pipa /
pipa terguncang dan terus terkesan klien setelah klien dengan keselamatan, kualitas dan waktu
siklus sifat-sifatnya. Ini adalah produk yang bila digunakan dengan cara yang optimal telah
mendorong maju bisnis pipa ke tingkat baru dan akan terus melakukannya di masa depan.

Ucapan Terima Kasih

Penulis ingin mengakui kontribusi penting untuk makalah ini dari: Peter Barron, Pipeline Project
Manager, Solus Schall Ltd, Lahousine Aboutaj (Operations Manager) dan Ken Seaward, (Senior
Project Co-ordinator) Stolt Offshore Ltd, Gordon Smith, Agfa Gevaert Ltd - Technical Rep NDT
Business Group, Pat Cowan, AEA Teknologi Ilmu Nuklir untuk MCBEND dan perhitungan
RANKERN.

Referensi

1 Gammagraffie mit selen-75, C Sauerwein, et al, Deutsche Gesellshaft bulu Zerstorungsfreie


DGZfP-

Jahrestagung 9.-11 Mai 1994 di Lbeck 2 Gamma radiografi memanfaatkan selenium-75,


R Grimm et al, Insight, Vol 38 no 9 September 1996 3 Selenium dan Selenides, DM Chizhikov
et al, diterjemahkan oleh EM Elkin, Pub, Collets, London &

Wellingborough 1968. 4 Gamma Radiografi dengan sumber 75Se:. Konsekuensi dari api
kekerasan, C Ballaux, Journal of

Physics Kesehatan Masyarakat, Vol . 78, No. 3, Maret 2000.

QSAR & D 00-02-iss5 Agustus 2003 Halaman 6 dari 6

Persyaratan perisai Tangani dan simpan di bawah perisai timbal


Penggunaan bahan radioaktif memerlukan protokol keselamatan yang diserahkan ke Komite
Keselamatan Radiasi UNL (UNC) untuk mendapatkan persetujuan. Ini adalah protokol
keamanan. Untuk mendapatkan persetujuan RSC:
Kirim permintaan pembuatan Otorisasi untuk Penggunaan Radioaktif untuk mendapatkan
persetujuan dari UNL RSC. Hubungi UNL Radiation Safety Officer (RSO) untuk instruksi
khusus. Setuju untuk menggunakan protokol keselamatan ini atau kirimkan prosedur alternatif
dan setara yang Anda kembangkan untuk memenuhi kebutuhan unik Anda.
Semua pekerja radiasi harus berusia minimal 18 tahun dan telah menyelesaikan pelatihan
keselamatan radiasi yang dipersyaratkan. Jangan sekali-kali menangani bahan radioaktif sebelum
selesainya pelatihan keselamatan radiasi. Semua protokol penelitian yang melibatkan materi
radioaktif harus disetujui oleh RSC.

Anda mungkin juga menyukai