operasi Menentukan persyaratan V Mengikuti spesifikasi teknis dari produk & jasa customer Sumber daya yang dibutuhkan V Control plan Implementasi control proses V sesuai dengan kriteria Menentukan dan menjaga V informasi terdokumentasi Mengendalikan perubahan yang V direncanakan 8.1.1 Pengendalian & perencanaan operasi Persyaratan produk dari V pelanggan & spesifikasi Sudah dijalankan & sesuai teknisnya kebijakan Persyaratan logistik V Manufacturing feasibility V Perencanaan project V Kriteria kesesuaian V 8.1.2 Kerahasiaan Project yang sedang dalam masa V Sudah dijalankan & sesuai prosedur pengembangan Produk pelanggan yang disepakati
8.2 Persyaratan produk & Jasa Diskusi dengan manajemen
V
8.2.1 Komunikasi pelanggan
Pertanyaan, kontrak atau V penanganan order, & Sudah dijalankan & sesuai prosedur perubahannya Masukan dari pelanggan V termasuk complaint Penanganan terhadap barang V milik pelanggan Persyaratan spesifik untuk V tindakan darurat, apabila relevan 8.2.1.1 Komunikasi pelanggan Komunikasi tertulis & verbal V Sudah dijalankan & sesuai harus berdasarkan bahasa yang kebijakan disetujui oleh pelanggan Organisasi harus mempunyai V kemampuan untuk mengkomunikasikan informasi yang dibutuhkan 8.2.2 Penetapan persyaratan terkait barang & jasa Sudah dijalankan & sesuai Persyaratan hukum & peraturan V prosedur yg berlaku Hal hal yang dianggap perlu V oleh organisasi Memastikan organisasi dapat V memenuhi tuntutan untuk produk & jasa yang ditawarkan 8.2.2.1 Supplemental Persyaratan harus meliputi V Sudah dijalankan & sesuai prosedur recycling, dampak lingkungan, identifikasi karakteristik sebagai hasil dari pengetahuan organisasi terhadap produk & proses manufaktur 8.2.3 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan barang & jasa Persyaratan oleh pelanggan V Menyesuaikan & adaptasi prosedur termasuk kegiatan pengiriman & setelah pengiriman Persyaratan yang tidak dinyatakan oleh pelanggan, tapi V dibutuhkan untuk penggunaan barang & jasa oleh pelanggan Persyaratan peraturan & V perundangan yang dapat diaplikasikan untuk barang & jasa Persyaratan kontrak yang V berbeda dari sebelumnya 8.2.3.1.2 Karakteristik khusus yang Control Plan & WI ditentukan pelanggan V
8.2.3.1.3 Kelayakan produksi
Menggunakan pendekatan multidisplin dalam V Feasibility Study dijalankan menganalisa kelayakan feasibility Melakukan analisa uji kelayakan feasibility terhadap V Feasibility Study dijalankan manufaktur maupun teknologi baru yang digunakan organisasi. 8.2.4 Perubahan persyaratan produk & jasa Pastikan informasi Revisi dokumen terkait terdokumentasi yang relevan V diubah Orang yang relevan Sosialisasi & training disadarkan V
8.3 Desain pengembangan produk & V Sudah dijalankan & sesuai prosedur Dilakukan di Mother Jasa company
8.3.1 Umum V Menyesuaikan & adaptasi prosedur Dilakukan di Mother
Organisasi harus menetapkan, company implementasi & memelihara proses desain & pengembangan yang tepat. 8.3.1.1 Supplemental Menyesuaikan & adaptasi Dilakukan di Mother Organisasi harus menerapkan V prosedur company desain & pengembangan produk & jasa dengan berdasarkan fokus pada pencegahan kesalahan. 8.3.2 Perencanaan Desain & V Menyesuaikan & adaptasi DFM, Dilakukan di Mother development DFA, APQP, VDA, RGA. company 8.3.2.2 Keterampilan Desain & produk V Matriks kompetensi Dilakukan di Mother company
8.3.2.3 Pengembangan produk dengan N/A
embedded software
8.3.3 Masukan desain & pengembangan Dilakukan di Mother
Persyaratan fungsi & kinerja V company Informasi dari kegiatan desain & V pengembangan sebelumnya Persyaratan hukum & undang V undang Standar maupun kode praktek V yg telah ditetapkan Konsekuensi potensial dari V kegagalan produk & jasa
8.3.3.1 Masukan desain produk V Dilakukan di Mother
company
8.3.3.2 Masukan desain proses produksi
Data hasil desain produk, V Control plan, study feasibility termasuk karakteristik khusus
8.3.3.3 Karakteristik khusus
V Control Plan, FMEA, WI
8.3.4 Pengendalian Desain & V CPK, Produktivitas, Ratio Reject
pengembangan Feasibility
8.3.4.1 Pemantauan V RTM Report
8.3.4.2 Validasi desain & pengembangan V List regulasi pemerintah
Feasibility study
8.3.4.3 Program prototype V Trial Report, Control Plan, PFMEA
8.3.4.4 Proses persetujuan produk V Inspection Report / PPAP
8.3.5 Keluaran desain & pengembangan V Spesifikasi customer, feasibility study,
karakteristik khusus, control plan, WI 8.3.5.1 Keluaran desain & pengembangan PFMEA, Durability study. Error proofing,
8.3.5.2 Keluaran Desain proses produksi
Spesifikasi gambar V Drawing Karakteristik khusus untuk V produk & proses produksi Identifikasi variabel masukan V CPK, PPK proses yang berdampak pada karakteristik Peralatan & perlengkapan V untuk produksi & pengendaliannya, Studi kapabilitas untuk peralatan & perlengkapan Layout / diagram alir proses V manufaktur, termasuk hubungan dengan produk, proses & peralatan Analisa kapabilitas V FMEA proses manufaktur V V Instruksi dan rencana perawatan V Control plan V Standar kerja & instruksi kerja V Kriteria keberterimaan persetujuan proses Data kualitas, reliabilitas, V kemudahan, perawatan, & kemudahan pengukuran Hasil dari identifikasi V pencegahan kesalahan & verifikasi yang sesuai Metode untuk deteksi cepat, V umpan balik, dan perbaikan dari produk / proses manufaktur tidak sesuai.