I.

Bangunan dan Fasilitas

I.1 Profil dan Struktur Industri
I.2 Design dan Layout Bangunan
a. Design Bangunan

Gambar 1. Desain Bangunan Pabrik

Bangunan pabrik PT. Yande Pharmaceutical terletak di . Dengan luas lahan

.
Di mana pada gambar 1 terdiri dari empat bangunan utama seperti yang
digambarkan pada gambar berikut.

Genset Pengolahan air Pengolahan limbah

Gedung Produksi Injeksi Fenitoin (Feniyan )

Gedung Pelengkap
(laundry)

Ruang R n D
Gedung Perkantoran

Parkir
padmasana Taman Taman

Gambar 2. Blok Bangunan Pabrik

Bangunan PT. Yande Pharmaceutical merupakan industri sediaan steril khusus
pembuatan sediaan injeksi yang pertama kali di Bali. Adapun bangunan yang
terdapat pada Industri PT. Yande Pharmaceutical yaitu:
1. Gedung Perkantoran
Bangunan untuk perkantoran terletak pada bagian depan terdiri dari dua
lantai. Pada lantai pertama terdapat lobi, kantin, toilet, aula
pertemuan/ruang rapat, ruang personalia, ruang administrasi keuangan.
Pada lantai kedua terdapat terdapat ruang Manager R n D, Manager PPIC,
Manager produksi, Manager QC, Manager QA, Manager PPIC, Ruang R n
D, Direktur, toilet.

Lantai 2 Toilet
R. Direktur

R.M. Produksi R.M. QC R.M. QA R.M. Marketing

R.M. PPIC
Lobby R. Adms. R.
R.M. R n D keuangan Dokuentasi

Lantai 1 Toilet

Aula/Ruang Rapat R. Ibadah

Kantin

Ruang Poliklinik
Lobby
Personalia
2. Gedung Pengolahan Limbah
Instalasi ini harus dibuat sedemikian rupa sehingga tidak akan terjadi
kebocoran yang dapat mengganggu lingkungan sekitar dan mencemari
tanah dengan zat kimia yang digunakan oleh industri.

R. Pengolahan R. Pengolahan
limbah padat limbah cair

3. Gedung Produksi Injeksi Fenitoin

Bangunan yang terletak di belakang di belakang perkantoran dimana pada
pada gedung ini digunakan untuk produksi sediaan injeksi steril fenitoin,
penyimpanan bahan baku dan bahan pengemas, penyimpanan produk jadi,
laboratorium pengujian, penyimpanan contoh pertinggal, pemastian mutu,.
Pada gedung ini, permukaan bagian dalam ruangan (dinding, lantai, langit-
langit dan pintu) harus licin yang dilapisi dengan cat epoxy yang tahan
terhadap bahan kimia, asam, kedap udara dan dapat dibersihkan dengan
mudah. Pada setiap sudut ruangan tidak boleh berbentuk sudut siku-siku,
setiap sudut harus dibuat melengkung untuk menghindari berkumpulnya
debu dan serangga. Terdapat space di atas langit-langit, jarak antara plafon
ke atap berkisar 2 meter untuk memadai adanya perbaikan AHU, dust
collector, water treatment (pipa), kabel listrik, blower. Berikut adalah
gambaran gedung produksi:
 2 meter

Sudut ruangan
melengkung

Nonoperasional Operasional
Kelas Jumlah maksimum partikel/m3 yang diperbolehkan
0,5 m 5 m 0,5 m 5 m
A 3.520 20 3.500 20
B 3.520 29 352.000 2.900
C 352.000 2.900 3.520.000 29.000
D 3.520.000 29.000 Tidak Tidak
ditetapkan ditetapkan
E 3.520.000 29.0000 Tidak Tidak
ditetapkan ditetapkan

(CPOB, 2012)
4. Gedung Pelengkap
Pada bangunan pelengkap ini digunakan sebagai bangunan tempat laundry
pakaian siap digunakan.

Dapus

BPOM. 2013. Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik. Jakarta:
BPOM RI.