SEDIAAN TETES MATA

BENNI ISKANDAR
Pendahuluan
Umumnya produk obat mata terbagi:
1. Tetes mata
2. Salep mata
3. Pencuci mata (Collyrium)
4. Lamellae
5. Inserte (Occuserte)
6. Lidsalben
7. Contactlens solution
 Tetes mata
adalah larutan dalam air atau dalam minyak, atau suspensi yang
digunakan dengan meneteskan ke dalam lapisan conjungtiva
 Obat cuci mata
adalah larutan dalam air yang digunakan untuk membersihkan mata
 Lamellae
yaitu lempengan tipis segi empat atau bundar, terbuat dari gelatin atau
basis sintesis yang berisi bahan berkhasiat, yang digunakan pada kelopak
mata
 Inserte
Lempengan tipis berpori dari material inert mengandung obat yang
dengan adanya cairan mata secara perlahan akan dilarutkan, setelah
obat larut pembungkusnya diangkat dari mata
 Salep mata
Sediaan semisolida yang steril, mempunyai penampilan yang homogen
yang ditujukan untuk pengobatan pada konjungtiva
 Lidsalben
Salep mata yang lunak, yang biasanya digunakan pada bagian luar
kelopak mata
 Contactlens solution
yaitu larutan air yang digunakan sebagai lubrican, pencucian dan
pembasahan kontak lensa
Obat mata digunakan untuk:
 menghasilkan efek diagnostik dan terapetik lokal
 untuk merealisasikan kerja farmakologis, yang terjadi setelah
berlangsungnya penetrasi bahan obat dalam jaringan yang umumnya
terdapat disekitar mata.

Pada umumnya bersifat isotonis agar bebas rasa sakit dan isohidris agar
sama dengan pH cairan mata dimana obat akan stabil (euhydri)
Definisi tetes mata
(Guttae Opthalmicae)
 Menurut Farmakope Indonesia edisi IV:
Larutan obat mata adalah larutan steril bebas partikel asing,
merupakan sediaan yang dibuat dan dikemas sedemikian
rupa hingga sesuai untuk digunakan pada mata
 Suspensi obat mata adalah sediaan cair steril yang
mengandung partikel-partikel yg terdispersi dalam cairan
pembawa untuk pemakaian pada obat mata seperti yg
tertera pada Suspensiones.
 Menurut Farmakope Indonesia edisi III:
Tetes mata adalah sediaan steril berupa larutan atau
suspensi, digunakan untuk mata, dengan cara meneteskan
obat pada selaput lendir mata disekitar kelopak mata dan
bola mata
Faktor yang diperhatikan pada
sediaan tetes mata

a. Steril
Pemakaian tetes mata yang terkontaminasi
mikroorganisme dapat terjadi rangsangan berat yang
dapat menyebabkan hilangnya daya penglihatan
atau tetap terlukanya mata sehingga sebaiknya
dilakukan sterilisasi akhir (sterilisasi uap, penambahan
bakterisida) atau menyaring larutan dengan filter
pembebas bakteri.
b. Kejernihan (bebas atau miskin bahan melayang)
Persyaratan ini dimaksudkan untuk menghindari
rangsangan akibat bahan padat. Sebagai material
penyaring digunakan leburan gelas, misalnya Jenaer
c. Pengawetan
Pengawet tidak digunakan pada:
 mata luka
 untuk tujuan pembedahan
 dapat dibuat sebagai obat bertakaran tunggal
Selain kondisi diatas, maka obat tetes mata harus diawetkan.
Pengawet yang sering digunakan adalah:
thiomersal (0.002%)
garam fenil merkuri (0,002%)
garam alkonium dan garam benzalkonium (0,002-0,01%)
dalam kombinasinya dengan natrium edetat (0,1%)
klorheksidin (0,005-0,01%)
klorbutanol (0,5%)
benzilalkohol (0,5-1%).
d. Tonisitas
Sediaan tetes mata sebaiknya dibuat mendekati isotonis agar:
 dapat diterima tanpa rasa nyeri
 tidak dapat menyebabkan keluarnya air mata, yang dapat mencuci
keluar bahan obatnya.
Untuk membuat larutan mendekati isotonis, dapat digunakan medium
isotonis atau sedikit hipotonis
umumnya digunakan:
natrium-klorida (0,7-0,9%) atau
asam borat (1,5-1,9%) steril.
 e. Pendaparan
 Mirip seperti darah. Cairan mata menunjukan kapasitas dapar
tertentu
 pada pemakaian tetes biasa yang nyaris tanpa rasa nyeri adalah
larutan dengan harga pH 7,3 – 9,7. daerah pH dari 5,5 – 11,4 masih
dapat diterima.
 Tetes mata didapar atas dasar beberapa alasan yang sangat berbeda:
1. untuk memperbaiki daya tahan (penisilina)
2. untuk mengoptimasikan kerja (misalnya oksitetrasiklin) atau
3. untuk mencapai kelarutan yang memuaskan (misalnya
kloromfenikol).
 Pengaturan larutan pada kondisi isohidri (pH = 7,4) adalah sangat
berguna untuk mencapai rasa bebas nyeri yang sempurna, meskipun
hal ini sangat sulit direalisasikan. Oleh karena kelarutan dan stabilitas
bahan obat dan sebagian bahan pembantu juga kerja optimum
disamping aspek fisiologis (tersatukan) turut berpengaruh.
  Larutan dapar berikut digunakan secara internasional:
1. Dapar natrium asetat – asam borat, kapasitas daparnya tinggi dalam
daerah asam.
2. Dapar fospat, kapasitas daparnya tinggi dalam daerah alkalis.

 Jika harga pH yang ditetapkan atas dasar stabilitas berada diluar daerah
yang dapat diterima secara fisiologis, diwajibkan untuk menambahkan
dapar dan melakukan pengaturan pH melalui penambahan asam atau
basa.
 Larutan yang dibuat seperti itu praktis tidak menunjukan kapasitas
dapar sehingga oleh cairan air mata lebih mudah diseimbangkan pada
harga fisiologis dari pada larutan yang didapar.
 Antara isotonis dan euhidri terdapat kaitan yang terbatas dalam hal
tersatukannya secara fisiologis. Yakni jika satu larutan mendekati kondisi
isotonis, meskipun tidak berada pada harga pH yang cocok masih dapat
tersatukan tanpa rasa nyeri.
f. Viskositas dan aktivitas permukaan
 Tetes mata dalam air mempunyai kerugian, oleh karena
mereka dapat ditekan keluar dari saluran konjunktival oleh
gerakan pelupuk mata.
 Oleh karena itu waktu kontaknya pada mata menurun.
 Melalui peningkatan viskositas dapat dicapai distribusi bahan
aktif yang lebih baik didalam cairan dan waktu kontak
yang lebih panjang.
 Lagi pula sediaan tersebut memiliki sifat lunak dan licin
sehingga dapat mengurangi rasa nyeri. Oleh Karena itu
sediaan ini sering dipakai pada pengobatan
keratokonjunktifitis.
 Sebagai peningkat viskositas digunakan metal selulosa dan
polivinilpirolidon (PVP).
Keuntungan dan kekurangan
Keuntungan :
 Larutan mata memiliki kelebihan
dalam hal kehomogenan,
bioavailabilitas dan kemudahan
penangananan.
 Suspensi mata memiliki kelebihan
dimana adanya partikel zat aktif
dapat memperpanjang waktu
tinggal pada mata sehingga
meningkatkan waktu
terdisolusinya oleh air mata,
sehingga terjadi peningkatan
bioavailabilitas dan efek
terapinya.
Kekurangan :
 Volume larutan yang dapat
ditampung oleh mata sangat
terbatas ( 7 L) maka larutan
yang berlebih dapat masuk ke
nasal cavity lalu masuk ke jalur
GI menghasilkan absorpsi sistemik
yang tidak diinginkan. Mis. -
bloker untuk perawatan
glaukoma dapat menjadi
masalah bagi pasien gangguan
jantung atau asma
bronkhial.(Codex, 162)
 Kornea dan rongga mata sangat
kurang tervaskularisasi, selain itu
kapiler pada retina dan iris relatif
non permeabel sehingga
umumnya sediaan untuk mata
adalah efeknya lokal/topikal.
Syarat
1.
sediaan
Steril (bebas mikroba)
tetes mata
2. Isotonis dengan air mata, bila mungkin isohidris dengan pH air mata.
Isotonis = 0,9% b/v NaCl
rentang yang diterima = 0,7 – 1,4 % b/v atau 0,7 – 1,5 % b/v
pH air mata = 7,4
3. Larutan jernih, bebas partikel asing dan serat halus.
4. Memenuhi persyaratan stabilitas
5. Menggunakan pengawet (dosis berganda)
Pemilihan Bentuk Zat Aktif
Sebagian besar zat aktif yang digunakan untuk sediaan mata
bersifat larut air atau dipilih bentuk garamnya yang larut air.

Sifat-sifat fisikokimia yang harus diperhatikan dalam memilih

garam untuk formulasi larutan optalmik yaitu :
 Kelarutan
 Stabilitas
 pH stabilitas dan kapasitas dapar
 Kompatibilitas dengan bahan lain dalam formula.

Sebagian besar zat aktif untuk sediaan optalmik adalah basa

lemah. Bentuk garam yang biasa digunakan adalah garam
hidroklorida, sulfat, dan nitrat. Sedangkan untuk zat aktif yang
berupa sam lemah, biasanya digunakan garam natrium
Pembuatan obat tetes mata
Pembuatan harus dalam kondisi aseptis
Pembuatan air untuk injeksi
Proses pelarutan bahan
Penambahan bahan-bahan pembantu
bisa menyebabkan sediaan tidak steril,
maka perlu penyaringan ukuran 0,22
µm untuk sterilisasi
Pengisian dalam wadah dalam kondisi
aseptis
Sterilisasi panas
Obat tetes mata anti glaukoma
 Glaukoma adalah penyakit mata yang disebabkan oleh tingginya
tekanan bola mata sehingga menyebabkan rusaknya saraf optik
yang membentuk bagian-bagian retina dibelakang bola mata.
Saraf optik menyambung jaringan-jaringan penerima cahaya
(retina) dengan bagian dari otak yang memproses informasi
pengelihatan.
 Salah satu obat yang dapat digunakan sebagai anti glaukoma
adalah obat adrenergik seperti epinefrin (0,25 – 2%), fenilefrin (2,5
- 10%), dan lain-lain. Obat-obat adrenergik ini tidak
menimbulkan siklopegia. Epinefrin, dengan dosis yang lebih kecil
dari fenilefrin, efektif digunakan sebagai obat glaukoma.
 Epinefrin digunakan untuk mengurangi tekanan intraokuler pada
penderita glaukoma sudut lebar berdasarkan efek vasokonstriksi
lokal yang menyebabkan pembentukan cairan mata berkurang.
 Pembahasan :pasien dengan penderita glaukoma memiliki
kelebihan cairan pada bola mata yang menyebabkan mata
membengkak. Karena itu digunakan obat mata hipertonis,
sehingga cairan yang ada di mata ditarik dari yang hipotonis ke
Obat tetes mata sebagai miotika

(pilokarpin hcl)
 Pilokarpin HCl dibuat sedian tetes mata karena berfungsi sebagai miotik
untuk pengobatan glaucoma. Sediaan tetes mata merupakan sediaan
dosis ganda sehingga diperlukan bahan pengawet seperti Benzalkonium
klorida
 Glaukoma adalah penyakit mata dimana terdapat peninggian tekanan
intraokuler, yang bila cukup lama dan tekanannya cukup tinggi dapat
menyebabkan kerusakan anatomis dan fungsional. Pilokarpin HCl
merupakan bahan obat yang khas digunakan pada mata
(opthalmologika) dengan kerja penyempit pupil (miotika)
 Pilokarpin merupakan obat kolinergik golongan alkaloid tumbuhan,
yang bekerja pada efektor muskarinik dan sedikit memperlihatkan
sedikit efek nikotinik sehingga dapat merangsang kerja kelenjar air mata
dan dapat menimbulkan miosis dengan larutan 0,5 - 3%. Obat tetes
mata dengan zat aktif Pilokarpin berkhasiat menyembuhkan glaukoma
dan mata kering.
 Dosis Pilokarpin yang paling umum digunakan untuk sediaan tetes mata
adalah 1 – 4% (DI Hal. 2680).
Obat tetes mata anastetik local
Tetrakain hidroklorida
 Anastetik lokal adalah obat yang dapat menghambat hantaran saraf
bila dikenakan secara lokal pada jaringan saraf dengan kadar cukup.
 Anastetik lokal sebaiknya tidak mengiritasi dan tidak merusak jaringan
saraf secara permanen. Kebanyakan anastetik lokal memenuhi syarat ini.
Batas keamanan harus lebar, mula kerja harus sesingkat mungkin,
sedangkan masa kerja harus cukup lama sehingga cukup waktu untuk
melakukan tindakan operasi, tetapi tidak demikian sampai
memperpanjang masa pemulihan.
 Zat anastetik lokal juga harus larut dalam air, stabil dalam larutan,
dapat disterilkan tanpa mengalami perubahan. Salah satu anastetik
lokal yang dapat digunakan secara toikal pada mata adalah Tetrakain
Hidroklorida.
 Untuk Pemakaian topikal pada mata digunakan larutan Tetrakain
Hidroklorida 0,5%. Kecepatan anastetik Tetrakain Hidroklorida 25 detik
dengan durasi aksinya selama 15 menit atau lebih.
 SEDIAAN PENCUCI MATA
(Collyrium)
 Kolirium atau cairan pencuci mata adalah sediaan berupa
larutan steril jernih, bebas jasad renik, isotonis, digunakan untuk
membersihkan mata. Dapat ditambahkan zat dapar dan zat
pengawet (Formularium Nasional Edisi II, Hal 310).
 Kolirium dibuat dengan melarutkan obat dalam air, saring
hingga jernih, masukkan dalam wadah, tutup dan sterilkan. Alat
dan wadah yang digunakan dalam pembuatan kolirium harus
bersih dan steril.
 Kolirium memiliki nilai isotonis yang ekivalen dengan natrium
klorida 0,9 %. Batas toleransi terendah setara dengan natrium
klorida 0,6 % dan batas tertinggi setara dengan natrium kolrida
2,0 % tanpa gangguan yang nyata.
 Nilai pH air mata normal lebih kurang 7,4. Range pH untuk
larutan mata yang masih di perbolehkan adalah 4,5 – 9. ( FI IV,
 Larutan untuk mata (collyrium)
Larutan steril jernih yang digunakan untuk
mencuci mata
Ex : optraex® , larutan steril asam borat yang
hipertonis
Keadaan hipertonis = supaya cairan mata keluar
sehingga terjadi pencucian mata karena kotoran
mata ikut terbawa air mata keluar
Pembuatan collyrium = dibuat dengan
melarutkan obat dalam air, saring hingga jernih,
masuk ke wadah, tutup dan sterilkan
Persyaratan bagi obat cuci mata
1. Nilai isotonisitas
Cairan mata isotonik dengan darah dan mempunyai nilai
isotonisitas sesuai larutan Natrium Klorida 0,9 %.
2. Pendaparan
Air mata normal memiliki pH kurang lebih 7,4 oleh karena
itu sistem dapar harus dipilih sedekat mungkin dengan pH
fisiologis.
3. Steril
Untuk zat aktif tahan panas, sterilisasi akhir dengan
autoklaf. Jika memungkinkan, penyaringan membran.
4. Pengawet
Untuk cuci mata takaran ganda.
5. Persyaratan lain adalah jernih (Farmakope Indonesia Ed IV,
hal.13)
Pencuci mata untuk
mata merah bengkak
Larutan Asam borat
Mata merah,bengkak dan berair dapat
disebabkan karena terinfeksi jamur atau
bakteri,atau bisa juga disebabkan karena
adanya luka didalam mata sehingga mata
teriritasi dan menimbulkan mata
merah,bengkak dan berair.
Larutan pencuci mata Asam borat ini berkhasiat
sebagai fungistatik dan bakteriostatik sehingga
dapat mengobati mata merah, berair dan
bengkak.
Pencuci mata anti fungi

Larutan asam borat dan natrium borat

Mata yang terinfeksi oleh jamur atau bakteri
bisa menyebabkan mata menjadi merah,
bengkak dan berair. Hal ini dapat diatasi
dengan larutan pencuci mata dengan asam
borat sebagai zat aktif. Dimana asam borat
berkhasiat sebagai fungistatik dan
bakteriostatik lemah serta natrium borat
sebagai pendapar juga bisa sebagai
antibakteri sehingga dapat mengobati iritasi
pada mata.
Cara menggunakan
Obat Tetes Mata

oCuci tangan dahulu

oJangan memegang mulut botol tempat
keluarnya tetesan obat
oTengadahkan kepala ke atas
oTarik pelupuk mata bawah ke arah bawah
sehingga membentuk kantung
oPegang penetes sedekat mungkin dengan
“kantung” tanpa menyentuh mata atau
kantung mata
oTeteskan obat ke dalam kantung sejumlah
yang tertulis di etiket (tetes mata)
oPejamkan mata selama dua menit. Jangan
memejamkan mata terlalu rapat atau berkedip
terlalu sering
oCairan obat yang berlebih bisa dihilangkan
dengan tisue
oJika menggunakan lebih dari satu macam obat
tetes, tunggu paling cepat lima menit sebelum
meneteskan obat yang lain;
oObat tetes dapat menimbulkan rasa terbakar
selama beberapa menit. Jika tetap berlanjut,
segera berkonsultasi dengan dokter.
 Cara menggunakan
Obat Tetes Mata Untuk Anak

oBaringkan anak telentang dengan

kepala tegak menghadap ke atas
oSuruh anak memejamkan mata
oTeteskan obat sesuai yang tertulis
di etiket pada ujung mata sebelah
dalam (dekat hidung)
oJaga posisi kepala tetap tegak
oBersihkan cairan obat yang berlebih.
Contoh sediaan Collyrium dipasaran

1.Collyrium fresh eyes eye wash 4 Oz

2.Medi-wash eye irrigation Solution
3.Optraex (as. Borat)
4.Nacl