BS 50 L BS 100 ML

1 SOA008-M01 SODIUM HYDROXIDE PELLETS EXTRA PURE (106482) 1 0,00400 KG 2 G

2 CIA002-A2A CITRIC ACID 1 0,02380 KG 0,476 G
3 SOA006-A2A SODIUM CITRATE DIHYDRATE 1 0,01188 KG 0,02376 G
4 SOA005-M01 SODIUM CHLORIDE LOW ENDOTOXINS (116224) 1 0,45000 KG 0,9 G
5 ONA000-C21 ONDANSETRON HCL INJECTABLE 1 0,12480 KG 0,2496 G
6 NA WATER FOR INJECTION, AD 1 50,00000 L 100 ML

1 Ke dalam wadah Beaker Glass, masukkan :

- SODIUM HYDROXIDE PELLETS EXTRA PURE (106482) 2 G
= G
Kemudian masukkan water for injection ad 500 mL, aduk

sampai larut sempurna selama 10-20 menit.

Larutan Sod Hydroxide 0,1N

2 Masukkan ke dalam wadah yang sesuai:

-
WATER FOR INJECTION 90 MG = G
Kemudian sisihkan WFI yang telah ditimbang ini secukupnya (30 mL) untuk membilas wadah

3 Masukkan :
- CITRIC ACID 0,476 G
= G
(larutkan dalam 20 mL WFI, aduk selama 5 menit).

Larutan a

4 Masukkan :
- SODIUM CITRATE DIHYDRATE 0,02376 G = G
(larutkan dalam 20 mL WFI, aduk selama 5 menit).

Larutan b

5 Masukkan :
- SODIUM CHLORIDE LOW ENDOTOXINS (116224) 0,9 G = G
(larutkan dalam 4 mL WFI, aduk selama 5 menit)

Larutan c

6 Masukkan Larutan a, b dan c ke dalam WFI di dalam tank.

Pastikan bahwa semua bahan telah larut. Bilas wadah

menggunakan WFI sambil diaduk manual dan dialiri gas N2 tersaring.

Terakhir masukkan dengan hati-hati sambil terus diaduk dan dialiri gas N2 tersaring :
7
- ONDANSETRON HCL INJECTABLE 0,2496 G
Larutkan dalam 7 mL WFI, aduk secara manual selama 5 menit.
Larutan d

8 Tambahkan 7 mL WFI, ke dalam Larutan d. sambil diaduk selama 10 menit dan larutan
 menjadi jernih.
Larutan e
Masukkan Larutan e ke dalam mixing tank yang telah berisi
9
Larutan a, b dan c, bilas wadah dengan sisa WFI (sebanyak ± 10 mL).
Aduk dengan speed 4 (15 Hz) sampai larut sempurna,
homogen dan jernih selama 15 menit sambil dialiri gas

Cek pH awal larutan dan catat hasilnya.

Timbang bobot larutan + Tara dan hasil penimbanga dan dicatat
Larutan 1

10 Adjust pH Larutan 1 dengan penambahan secara perlahan-lahan/sedikit demi sedikit

(pipet tetes) sambil diaduk :
- LAR. SODIUM HYDROXIDE 0,1 N
Hingga mencapai pH 3,6. Kemudian catat jumlah penambahan Lar. Sod. Hydroxide 0,1N
dan nilai pH yang diperoleh.
Amati jangan sampai terjadi pengendapan dan selama
pengerjaan terus dialiri gas N2 tersaring sambil diaduk.
Kemudian timbang bobot larutan setelah proses adjust pH larutan.

Catatan : Perhatikan kejernihan larutan; setiap kali penambahan Lar. Sod. Hydroxide
0,1N akan membuat larutan menjadi keruh tetapi akan segera bening oleh
pengadukan yang terus menerus.
Larutan 1

11 Genapkan volume Larutan 2 dengan menggunakan :

- WATER FOR INJECTION AD 100 mL = G
Print hasil penimbangan setelah penggenapan volume.
Aduk dengan speed 4 (15 Hz) sampai homogen dan jernih
selama 20 menit sambil dialiri gas N2 tersaring. Periksa
kejernihan kemudian cek pH akhir larutan dan catat hasilnya.
Larutan Akhir

Catatan :
- BJ teoritis : 1,00624 g/ml
- pH teoritis : 3,3-4,0