IK : SLUGGING Hal 2 dari 2 hal

Logo dan Tanggal Berlaku : No.

Nama Tanggal berlaku
Kelompok

Disusun oleh : Disetujui oleh : Pengganti No.

Tanggal :
Tanggal : Tanggal : Tanggal Tanggal :
Bahan : Alat :
Instruksi :
Jika jumlah serbuk halus / fines lebih dari % ulangi seperti tahap 2 – 5 Operator Pengawas
untuk semua massa yang halus
6. Kempa massa yang ada dengan mesin tablet, tampung tablet
yang dihasilkan.
7. Hancurkan tablet yang dihasilkan, kemudian lewatkan
melalui ayakan dengan mesh
… mesh:

8. Timbang hasil pengayakan didalam wadah yang sudah ditara

Wadah + massa gram
Wadah saja gram
Massa saja gram
9. Lakukan pengujian ukuran partikel
a. Timbang seksama 100 gram granul kering (…….g)
b. Masukkan kedalam Sleving Analyzer
c. Hidupkan power alat dan biarkan sampai … menit & tidak
ada lagi serbuk yang berkurang pada bagian atas
Waktu
d. Timbang masing masing serbuk yang terdapat pada setiap
lapisan ayakan
Mesh Jumlah serbuk
gram %

Total
10. Jika jumlah serbuk halus / fines lebih dari %, ulangi seperti
tahap 6 – 9 untuk semua massa yang halus

86
Logo& Nama IK: PENCAMPURAN Hal 1 dari 1
Kelompok Kelas Kelompok No
Disusun oleh: Tgl berlaku

Tgl:
Disetujui oleh: Pengganti No
Tgl: Tgl: Tgl:
Tgl:
Tujuan: Memperoleh massa granul yang siap kempa
Bahan: 1. Hasil Pengeringan Alat: Mixer……
2. Bahan Pelincir
3. Bahan Penghancur
Luar
INSTRUKSI Tanda Tangan
Operator Pengawas
1. Persiapan
a. Ruangan dibersihkan menurut IK Nomor……
b. Peralatan dan wadah dibersiihkan menurut IK No:
c. Kebersihan diperiksa
d. Pakai pelindung pernapasan dan jalankan exhauster
e. Beri label identitas tiap wadah
f. Pakai masker dan sarung tangan
2. Timbang Hasil Pengeringan atau Slugging
Berat granul………………………gram
3. Hitung kebutuhan pelincir dan penghancur
a. Bahan pelincir……………………gram
b. Bahan penghancur……………….gram
4. Campurkan bahan 1, bahan 2, dan bahan 3 kemudian
diaduk
sampai homogen…………………….menit
5. Lakukan pemeriksaan sifat aliran sesuai IK Sudut
Henti.
6. Jika memenuhi syarat, lanjutkan langkah pengempaan

87
Logo & Nama kelompok IK: Pemeriksaan mutu granul kering Hal 1 dari 2 Hal

Kelas :
Disusun Oleh: No.
Tgl Tgl Berlaku
Disetujui Oleh : Pengganti no.
Tgl : Tgl: Tgl: Tgl :

Tujuan : Memastikan granul yang memenuhi syarat

Bahan : 1. Hasil pengeringan Alat : Alat evaluasi
granul
Instruksi Operator Pengawas

1. Persiapan
a. Ruangan dibersihkan menurut IK No:
b. Peralatan dan wadah dibersihkan menurut IK No :
c. Kebersihan diperiksa
d. Pakai pelindung pernafasan dan jalankan exhauster
e. Beri label identitas pada wadah
f. Pakai masker dan sarung tangan
2. Pemeriksaan ukuran partikel
a. Timbang seksama 100 gram granul kering
b. Masukkan kedalam sleving analyzer
c. Hidupkan power alat dan biarkan sampai 3 menit dan tidak
ada lagi serbuk yang berkurang pada bagian atas
Waktu :
d. Timbang masing-masing serbuk yang terdapat pada setiap
lapis ayakan

Mesh Jumlah serbuk

Gram %

Total

Logo & nama kelompok IK: Pemeriksaan mutu granul Hal 2 dari 2 Hal

Kelas :

88
Disusun Oleh: No.
Tgl : Tgl Berlaku
Disetujui Oleh : Pengganti no.
Tgl :
Tujuan : Memastikan granul yang memenuhi syarat
Bahan : 1. Hasil pengeringan Alat : Alat evaluasi
granul
Instruksi Operator Pengawas

3. Pemeriksaan homogenitas granul

a. Timbang seksama 1 gram granul kering
b. Lakukan penetapan kadar (PK) sesuai IK No:
P.K ke Jumlah serbuk
gram %
1
2
3
Rata-rata

4. Pemeriksaan kompresibilitas
a. Timbang seksama 100 gram granul kering (……g)
b. Masukkan kedalam gelas ukur 100 ml
c. Catat volume serbuk yang ada didalam gelas ukur
Volume serbuk ………….ml
Berat jenis awal

d. Ketukan gelas ukur yang berisi serbuk sebanyak 200 kali atau sampai
serbuk tidak lagi turun
Jumlah ketukan

Volume serbuk ………ml

Berat Jenis Akhir

e. Hitung Kompresibilitas produk …………….%

5. Pemeriksaan sifat aliran

a. Timbang seksama 100 gram granul kering (……..g)
b. Masukkan kedalam corong serbuk dengan bagian bawah tertutup dan
terpasang di statip
c. Lepaskan tutup bagian bawah, biarkan serbuk jatuh dan mengalir
Diameter serbuk …………… cm
Tinggi serbuk …………… cm
Sudut henti

Sifat aliran

89
 Disusun oleh : IK : PENGEMPAAN Hal 1 dari 2 hal
No.
Kelas Kelompok Tgl berlaku

Disetujui oleh : Pengganti No.

Tgl : Tgl : Tgl : Tgl : Tgl :

Tujuan : Memperoleh tablet yang memenuhi syarat
Bahan : Hasil lubrikasi Alat : mesin kempa tablet
INSTRUKSI Tanda Tangan
Operator Pengawas
Cara kerja :
1. Persiapan
a. Ruangan dibersihkan menurut IK Nomor….
b. Peralatan dan wadah dibersihkan menurut IK No:
c. Kebersihan diperiksa
d. Pakai pelindung pernafasan dan jalankan exhauster
e. Beri label identitas wadah
f. Pakai masker dan sarung tangan
2. Hitung volume granul yang akan masuk kedalam die

Berat tablet yang …………….. gram

diinginkan
Berat jenis serbuk ……………....
Volume serbuk ……………… cc

3. Sesuaikan ukuran dan tinggi rendah upper punch

Diameter die yang dipakai ……………… cm

Tinggi die yang diinginkan ……………… cm

4. Masukkan granul kedalam hopper

5. Jalankan mesin tablet, sampai diperoleh lebih kurang 30 tablet
6. Ambil 20 tablet, timbang
Berat 20 tablet yang …………. Gram
ditimbang
Berat tablet rata-rata …………..gram
Jika berat tablet sudah memenuhi syarat, lanjutkan langkah 9

7. Jika berat tablet tidak sama dengan tablet yang diinginkan, atur kembali
tinggi rendah lower punch
90
 Tinggi Die yang diinginkan ……………… cm

8. Ulangi langkah 5 dan 6 sampai diperoleh berat yang diinginkan,

Berat 20 tablet yang ………….. gram

ditimbang
Berat tablet rata-rata …………...gram
9. Ambil 5 tablet, ukur kekerasan tablet

……………kg
Kekerasan yang diinginkan
……………kg
Kekerasan yang diperoleh

Jika memenuhi syarat lanjutkan pengempaan sampai massa habis

10. Jika tidak memenuhi syarat atur kembali tekanan upper punch

Kekerasan yang diinginkan ……………kg

……………kg
Kekerasan yang diperoleh

Jika memenuhi syarat lanjutkan pengempaan sampai massa habis

11. Timbang semua tablet yang dihasilkan

Berat tablet yang ditimbang ………gram

91