1 Line clearance TCS 100 Mengikuti dan mengamati prose line clearance mesin coating tablet dan kaplet TCS 100. Mengecek setiap bagian-bagian dari mesin TCS 100 sudah bersih dan berfungsi dengan baik 2 Filling polishing Coltin 300 mg Mengikuti proses filling dan polishing dari sediaan kapsul coltin 300 mg dengan alat ACF 52. Mesin ini dapat mengatur pengisian kapsul berdasarkan pengaturan kecepatan mesin. Kemudian kapsul ditimbang bobotnya dengan uji keseragaman bobot 3 HMG dan FBD Meloxicam Mengikuti proses granulasi basah meloxicam 15 mg 15mg dengan menggunakan mesin HMG-200, kemudian dikeringkan dengan mesin FBDG-200 dengan tekanan udara 6-8 bar 4 Coating neurohax tablet Mengikuti proses penyalutan tablet neurohax dengan menggunakan mesin TCS-100. Sebelum dilakukan penyalutan, dibuat larutan penyalut dengan menggunakan bahan-bahan yang sudah disiapkan dan dituang ke dalam wadah yang sudah diisi Purified water kemudian di aduk dengan mesin thurax dengan kecepatan 2000rpm = 33,3 Hz 5 IPC tablet Natrium diklofenak Mengamati proses IPC tablet natrium diklofenak dengan menguji ketebalan dan kekerasan tablet Tanggal Kegiatan : 13/11/2018
NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN
1 Granulasi kering Coltin. Mengikuti proses granulasi kering produk coltin dengan menggunakan mesin Fitzmill dan V-mixer 2 Sistem tata udara dan suhu di Mempelajari sistem tata udara dan suhu di area area produksi sesuai dengan produksi solid. Pada area PG1 ( Production ground ) CPOB 1 suhu yang ditetapkan sesuai CPOB untuk ruang produksi E yaitu 20-27°C dan RH ( Relative humidity) nya maksimal 70%C sementara PG2 untuk suhu nya 20-27° dan RH nya maksimal 30%C. Pengemasan sekunder memiliki suhu ruang 20-26°C 3 Good weighing raw materials Mengikuti proses dan alur penimbangan bahan- bahan baku yang terdapat di produksi solid sebelum proses granulasi basah dan kering 4 Coating ponsamic 500 mg Mengikuti proses penyalutan (coating) produk Ponsamic 500 mg dengan mesin TCS-200. Waktu running mesin ini 3-4 jam dan tergantung ukuran/berat bobot tablet atau kaplet yang dicetak. Hal yang harus diperhatikan ketika tahap penyalutan yaitu suhu tergantung karakteristik kaplet atau tablet yang akan di salut. khusus kaplet ketika terlalu panas dan terlalu lama akan menyebabkan kaplet terbelah menjadi dua bagian sedangkan untuk tablet bagian atasnya terkikis secara perlahan kalau terlalu panas suhunya 5 HMG-100 Levofloxacin 500 Mengikuti proses granulasi basah dari produk mg levofloxacin 500 mg dengan menggunakan mesin HMG-100 Tanggal Kegiatan : 14/11/2018
NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN
1 Critical point dan End point Mencari tahu Critical Point dan End Point tiap mesin di ruang Produksi Solid PT. Guardian Pharmatama 2 Membaca protap umum Membaca lanjutan protap yang ada di PT.Guardian Pharmatama 3 JCMCO 39 Mempelajari mekanisme kerja mesin cetak JCMCO 39 4 PWDN Mempelajari alur pengumpulan limbah PWDN di ruang produksi solid
Tanggal Kegiatan : 15/11/2018
NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN
1 Sanitasi dan Hygiene Mengikuti proses pembersihan mesin JCMCO 39 dengan melepaskan punch terlebih dahulu kemudian bersihkan bagian-bagian lain dari mesin JCMCO dengan menggunakan alkohol-70% dan lap bersih serta kering 2 Dasar-dasar CPOB Mengikuti pelatihan dasar-dasar CPOB terkait produksi, kualifikasi dan validasi dan melakukan Pre-test & Post-test dengan materi CPOB sebelum pelatihan untuk mengukur keberhasilan pelatihan Tanggal Kegiatan : 16/11/2018
NO KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN
1 TLT Gabapentin 300 mg Mengikuti proses pengayakan TLT – pencetakan tablet gabapentin 300 mg. Hal yang harus diperhatikan pada proses pembuatan produk gabapentin yaitu harus dilakukan pada cuaca yang minim atau tanpa cahaya 2 Stripping Extropect Mengikuti proses kemas primer produk Extropect tablet dengan menggunakan mesin kunglow SP-300 3 TLCN kemasan primer Mengamati alur penyimpanan kemasan primer tablet dan kaplet di ruang penyimpanan