Anda di halaman 1dari 18

R&D merancangkan membuat sediaan tablet tramadol. Diinginkan pelepasan obatnya di modifikasi.

Sebutkan. kerugian obat tersebut?

Menimbulkan efek samping tambahan

Dosis obat berfluktuasi

Harganya mahal

Butuh keahlian khusus menggunakan

Frekuensi pemberian obat lebih banyak

TTK diminta untuk mengerjakan formula vitamin C dengan metode granulasi kering. Data Formula yang
digunakan adalah talk 2 %, bobot total 500 g, Berat slug teoritis 490,5 g dan rill 450 g. Berapa talkum
yang ditimbang setelah slug diayak?

4,6

10,0

5,0

9,3

9,2 (2/98x 450 gram)

Salah satu tahapan preformulasi yang dilakukan adalah mengumpulkan data struktur kimia bahan baku.
Apakah tujuan dilakukan hal tersebut?

Mengetahui absorbsi obat

Menentukan metode analisa yang tepat

Menetapkan profil kecepatan kinetik

Menetapkan ketercampuran bahan tambahan

Mendapatkan data kelarutan obat


sebuah industri Farmasi memproduksi sediaan tablet Atrovastatin 20 mg sebanyak 1000 tablet dengan
metode granulasi basah. Bahan tambahan yang dipakai antara lain povidon K30 10%, Mg Stearas 2%,
croscarmilose3%, Talk 19% dan manitol qs. Dengan granul kering adalah 95 g. Berapa gramkah bobot
magnesium stearat yang ditimbang?

20,60

20,00

1,96 (2/98 x 95 gram)

2,06

2,00

Sediaan tablet nitrogliserin ditujukan untuk digunakan pada serangan angina pektoris, dimana obat
disisipkan di bawah lidah dan melewati membuluh darah kecil dan langsung diserap di aliran darah. Salah
satu syarat dari sediaan adalah waktu hancurnya tidak lebih dari 2 menit. Apakah jenis tablet yang
dimaksud?

Bukal/pipi dan gusi

Kunyah

Hisap

Salut

Sublingual/bawah lidah

Sebuah industi Farmasi akan memproduksi tablet asetosal 80 mg, Asetosal berbentuk kristal seragam
sehingga sifat alir dan kompresibilitas baik. Apakah metode pembuatan yang cocok dari tablet tersebut?

Granulasi basah

Granulasi terpisah

Dicetak langsung

Kempa langsung
Granulasi kering

Seorang TTK diminta melakukan uji granul. Data yang diperoleh adalah 100 g granul, volume granul
awal 102 mL dan volume granul setelah dimampatkan 500 kali yaitu 98 mL. Berapa persen kadar mampat
granul tersebut? Seharusnya (Vo – V1)/ Vo x 100% Jadi 102-98 / 102 x 100%= 3,92

9,8

1,02 (100/98)

1,96

98

Studi preformulasi memberikan data ilmiah tentang sifat fisika kimia obat. Setelah itu mendesain sediaan
yang dibuat. Apakah tahapan selanjutnya pada alur studi preformulasi yang dilakukan?

Melakukan uji kualitatif

Melakukan uji organoleptis

Mengumpulkan data kelarutan

Pemilihan Bahan aktif dan tambahan

Merancang kebutuhan alat dan bahan

Pembuatan tablet amoksisilin dilakukan dengan metode granulasi kering. Bahan-bahan terdiri dari
Amoksisilin 250 mg, Amilum kering 10%, Laktosa qs, magnesium stearat 2% dan talk 2%. Berapa persen
bahan yang akan dibuat slug? Slug= FD + ½ FL…FL= 4% dan FD=96%

95

99

98 (96% + ½ 4%= 96 + 2= 98)

96

97
Sebuah Industri Farmasi memproduksi tablet parasetamol dengan metode granulasi basah. Pada
rancangan formula ditambahkan talkum yang memperbaiki sifat alir dari granul. Kapankah zat tersebut
ditambahkan pada proses produksi?

Pada waktu granul basah

Dimasukkan paling pertama

Bersama Zat Aktif

Setelah zat aktif ditambahkan

Setelah granul kering

Sebuah industri akan membuat Parasetamol tablet sebanyak 75.000 tablet/bets. Berat setiap Parasetamol
tablet adalah 600 mg dengan kadar zat aktif 500 mg. 1 bets terdiri dari 2 lots. Berapa gram parasetamol
yang diperlukan untuk membuat 1 lots?

18.750 (75.000 / 2) x 500 mg)

30.500

20.500

15.500

10.000

Sediaan Erytromysin tablet untuk anak-anak mudah dalam penggunaan karena tidak memerlukan air
untuk menelan, meningkatkan kemampuan pasien menerima obat dan bioavaibilitas menjadi lebih baik
karena proses disintegrant dalam mulut yang meningkatnya disolusi sehingga absorbsi obat menjadi lebih
cepat. Pemanis yang digunakan penting maka digunakan mannitol, suksosa dan sorbitol. Sebutkan tablet
apakah yang diformulasi?

Kunyah

Sublingual
Bukal

Effervescent

Salut

Seorang pasien mengkonsumsi tablet modifikasi natrium diklofenak. Obat tersebut di desain untuk
melepaskan atau mengeleminasi obatnya ke dalam tubuh secara perlahan- lahan. Manakah kurva yang
tepat dari modifikasi tablet tersebut?

Hijau / konvensional

Kuning /

Ungu / prolonged action / tablet kerja diperlambat

Biru / time release /

Merah / sustain released / lepas labat

Seorang TTK sudah selesai melakukan pengujian sifat granul untuk pembuatan tablet Asetosal dengan
metode kempa langsung,berdasarkan perhitungan yang telah dilakukan, persen pemadatan (indeks Carr)
yang diperoleh sebesar 35. Apakah Bahan yang perlu di tambahkan?

Pelicin

Penghancur

Pengisi

Pengikat

Pelincir
Sebuah industry farmasi memproduksi sediaan tablet Amoksisilin dengan metode granulasi kering.
Sebutkan tahapan yang tidak terdapat pada metode tersebut yang tidak ada di metode lainnya?

Zat aktif dicampur dengan semua eksipien

Zat aktif, pengisi dan penghancur dicampur dengan mucilago pengikat

Granul dikeringkan dalam Oven

Fase dalam dan ½ Fase luar dicampur kemudian di kempa menjadi slug

Granul basah yang dihasilkan diayak dengan ayakan

TTK diminta untuk mengerjakan formula dengan metode granulasi kering. Formulanya terdiri dari
Vitamin C 250 mg, PVP 2%, amylum 5%, Laktosa qs, Magnesium searat 19%, talk 2 %. Data yang
diperoleh bobot total 500 g. Berapa gram amilum yang ditimbang?

24,3

12,5

10,0

12,1

25,0 (5% x 500 gram)

Seorang TTK melakukan evaluasi stabilitas fisik tablet ibuprofen 200 mg,Tablet diberi perlakuan khusus
dan dimasukkan ke dalam alat friabilator abrassive tester kemudian diputar dengan kecepatan 25 rpm

selama 4 menit. Uji apa yang dilakukan oleh TTK tersebut?

Kerapuhan.

Kekerasan

Waktu Hancur

Keseragaman Bobot

Disolusi
Seorang TTK diminta untuk melaksanakan uji granul dengan menggunakan alat. Prinsip kerjanya yaitu
menetapkan ukuran dan distribusi ukuran. Apakah alat yang dimaksud?

Flow tester

Sieve Shaker

Moisture Analyzer

Tap density tester

Jolting Volumeter

Seorang TTK melakukan evaluasi kerapuhan tablet CTM 4 mg. Bobot 20 tablet awal sebesar 400 mg dan
bobot akhir setelah diberi putaran dengan kecepatan dan waktu tertentu adalah 390 mg. Berapa persen
(9%) nilai kerapuhan tablet tersebut?

0,625

1,25

0,156

2,5 (400 mg-390 mg) / 400 mg x 100%)

0.312

Sebuah industry farmasi akan melakukan pengujian terhadap granul parasetamol. Dari hasil pengujian
diperoleh Bj nyata 0,97 dan bj mampat 1,02. Berapakah persen indeks car dari granul tersebut?

2,1

5,0

5,2

4,9 (1,02-0,97) /1,02 x 100%)

1,9
Seorang TTK diminta untuk menghitung kadar air dari granul tablet Deksametasone yang telah
dikeringkan, diketahui berat granul basah sebesar 200 g, dan setelah dikeringkan turun menjadi 190 g
Berapa persen kadar MC dari granul tersebut?

5 (200 g – 190 g)/200 g x 100%)

QC sebuah industry Farmasi sedang melakukan evaluasi mutu sediaan tablet vitamin c dengan komposisi
formula vitamin C 50mg, MCC 150mg, Mg. Stearat 100 mg, talk 25mg. Hasil uji menunjukkan bahwa
tablet memiliki kerapuhan 1.85%. Bagaimana solusi untuk memperbaiki masalah tersebut?

Menipiskan tablet

Memeriksa karakteristik setiap bahan

Mengubah bobot tablet

Menurunkan bobot tablet

Menambah jumlah pengikat

Pada tahapan formulasi mempertimbangkan data preformulasi. Salah satu data adalah pengaruh suhu,
cahaya dan kelembaban dari bahan obat dan bahan tambahan yang digunakan. Apakah jenis desain yang
dimaksud?

Kompatibilitas

Stabilitas

Sifat fisik mekanik

Organoleptis
Fisika kimia

Sebuah industri farmasi membuat sediaan tablet kaptopril dengan metode cetak langsung. Jika bobot total
untuk 2500 tablet adalah 200 g. Talkum yang digunakan adalah 2%. Berapa gram Talkum yang
ditimbang?

4 ( 2% x200 gram)

Seorang TTk diminta melaksanakan uji granul. Uji yang dilakukan dengan mengalirkan granul melewati
corong dan diamati waktu untuk mengalir. Sebutkan persyaratan uji tersebut?

100 gram/10 detik

Tidak lebih dari 20%

Tidak lebih dari 15 menit

4-10 kg/cm2

02-4%

Salah satu uji tablet dilakukan dengan cara memberikan tekanan pada diameter tablet. Putar alat
berlawanan arah jarum jam lalu tempatkan tablet pada ruangan landasan tablet. Putar alat searah jarum
jam sampai terukur. Apakah alat yang digunakan untuk melakukan uji tersebut?

Friabilator tester

Disintegrator tester

Jangka Sorong

Disolusion tester
Hardnes tester/ uji kekerasan

Pada pembuatan sediaan tablet tahapan setelah preformulasi adalah formulasi. Tujuan utama proses ini
adalah mendesain bentuk sediaan, selain itu juga terdapat tujuan dari sudut produksi farmasetik.Apakah
tujuan yang dimaksud?

Zat aktif dapat diterima oleh pasien

Jumlah zat aktif mencapai tempat yang benar dan waktu yang memadai

Mengatur kecepatan pelepasan zat aktif

Bentuk sediaan dapat dibuat dengan mudah, ekonomis dan reproduksibel

Memodifikasi kerja zat aktif

Sebuah industri Farmasi melakukan uji terhadap granul antalgin yang diproduksi. Diperoleh data bobot
granul 100 gram dengan volume 104 mL, setelah dimampatkan 500 kali dihasilkan volume 93 mL.
Berapakah bj mampat dari granul tersebut?

1,04

0,93

0,89

0,96

1,08 (100 gram/93 ml)

Pencetakan tablet antalgin menggunakan mesin cetak. Salah satu bagian dari mesin cetak adalah punch
bawah. Sebutkan kegunaan alat tersebut?

Mengeluarkan tablet dari cetakan

Mengempa tablet

Menentukan ukuran dan bentuk tablet

Mengalirkan granul untuk dikempa


Tempat granul akan dicetak

TTK diminta untuk mengerjakan formula vitamin C dengan metode granulasi kering. Data yang diperoleh
slug ditambah sisa fase luar 492 g dan perkiraan jumlah tablet yang diperoleh 917,43 tablet. Berapa
milligram perkiraan bobot 1 tablet?

550

536 (492:917,43)

500

525

575

Sebuah industry Farmasi melakukan evaluasi granul. Salah satu evaluasi yang dilakukan adalah Uji sifat
alir. Sebutkan kegunaan dilakukan uji tersebut?

Densitas granul

Mudah tidaknya granul mengering

Keseragaman pengisian dalam cetakan

Sifat dari bahan pengikat

Efektifitas bahan pengisi

TTK di apotek melayani resep dokter yang berisi obat salbutamol tablet repeat action. Karena ketidak
tahuan TTK maka obat tersebut di racik. Apakah akibat dari kejadian tersebut?

Frekuesi pemberian harus ditambah

Kadar obat dalam darah stabil

Dosis dumping

Dosis obat besar


Biaya mahal

R/Kaptopril 12,5 mg

Laktosa Spray Dried qs

Zn Stearat 1%

Talk 3%

Amilum kering 5%

Sebuah industry farmasi membuat sediaan kaptopril dalam bentuk cetak langsung. Bagaimana prosedur
pembuatan tablet tersebut?

Laktosa, amilum kering, kaptopril digerus ad homogen, dibuat granul

Tambahkan Zn stearat dan Talk setelah granul kering diayak

Laktosa, talkum, Zn stearat, amilum kering, dicampur ad homogen tambahkan kaptopril

Laktosa, talkum, Zn stearat, amilum kering, digerus ad homogen tambahkan kaptopril

Laktosa, amilum kering, kaptopril dicampur ad homogen, dibuat granul

Sebuah industi Farmasi memproduksi tablet parasetamol dengan metode granulasi basah. Sebutkan
kerugian dari metode pembuatan tablet tersebut?

Jika zat aktif dalam dosis besar terdapat masalah dengan. kompresibilitas

Memerlukan ruang produksi yang luas

Memerlukan mesin tablet khusus untuk membuat slug

Zat warna tidak dapat didistribusikan dengan baik

Bahan aktif dan bahan tambahan harus memiliki ukuran partikel yang mirip

TTK ditugaskan untuk melakukan uji waktu hancur. Uji di lakukan pada tablet Antalgin. Berapa menit
hasil uji yang dinyatakan memenuhi syarat? Menurut FI Tidak lebih dari 15 menit
40

20

50

10

30

sebuah industri Farmasi memproduksi sediaan tablet Atrovastatin 20 mg sebanyak 1000 tablet dengan
metode granulasi basah. Bahan tambahan yang dipakai croscarmilose 3%. Dengan bobot total 125
mg/tablet diperoleh bobot keseluruhan adalah 125 g. Berapa gramkah bobot croscarmilose yang
ditimbang?

30

364

3,75 (3% x 125 gram)

3,64

Sebuah industry farmasi mengembangkan tablet. Tablet tersebut dikategorikan sebagai tablet bukal..
Bagaimana penggunaan tablet tersebut?

Diletakkan antara pipi dan gusi

Disisipkan dalam rongga vagina

Dilarutkan dalam air

Dimasukkan ke dalam dubur

Diletakkan di bawah lidah


TTK diminta melakukan evaluasi tablet. Data yang dihasilkan kadar tablet 96%, dengan konstanta
penerimaan 2,4, simpangan baku relatif 0,02,kadar pada etiket adalah 100%. Hitung keseragaman bobot
tablet?

5,452

0,192 (Np=(m-x)+k.s) = 100%-96%=4 x 2,4 x 0,02)

1,452

2,048

Pemilihan eksipient dalam pembuatan tablet menjadi factor yang perlu dipertimbangkan. Salah satunya
adalah penampilannya. Apakah yang dimaksud dari pernyataan diatas?

Secara fisik dan kimia kompetibel dengan zat aktif

Penetapan standar spesifikasi bahan tambahan yang digunakan

Penambahan desintegran dengan konsentrasi yang optimal

Bahan tambahan dengan biaya seefisien mungkin

Warna, tekstur, bentuk, ukuran dari zat tambahan

Pengujian keseragaman ukuran tablet Asam mefenamat dilakukan oleh kontrol kualitas. Dari hasil
pengujian diperoleh tebal tablet 3,00 mm dan diameter 9,12. Sebutkan persyaratan uji tersebut? 3 x 3=9
mm ; 4/3 x 3=1,67…Range= 1,67 mm-9 mm ( tidak penuhi syarat karean 9,12 tidak termasuk ) Jadi
diameter minimal 5 mm baru penuhi syarat 3x5= 15 mm ; 4/3x5=6,67 Range= 6,67-15 mm (9,12
termasuk)

Sediaan diatas memenuhi syarat keseragaman ukuran

Memenuhi syarat jika tebal tablet maksimal 6,84 mm

Memenuhi syarat jika diameter tablet tablet maksimal 10 mm

Memenuhi syarat jika tebal tablet minimal 3,5

Memenuhi syarat jika diameter tablet tablet minimal 5 mm


Sebuah industry farmasi membuat tablet amoksisilin dengan metode granulasi kering. Dengan formula
sebagai berikut Amoksisilin 250 mg, Amilum kering 10%, Laktosa qs, magnesium stearat 1% dan talk
1%. Jika bobot tablet 350 mg sebanyak 2000 tablet. Berapa gram fase dalam? Bobot total= 350 mg x
2000 tab= 700 gram..FD=98% FL=2%

500

343

350

700

686 (98% x 700 gram)

R dan D merancang membuat tablet proklorperasin. Sediaan tersebut dibuat dalam bentuk tablet bukal.
Bagaimana ciri bahan aktif untuk sediaan tersebut?

Tidak termetabolisme di hati

Untuk obat yang merangsang mukosa mulut

Toksik pada flora usus

Harganya murah

Dirusak di saluran cerna

TTK di sebuah apotek melayani pembelian obat. Salah satu obat yang dibeli adalah tablet parasetamol.
Apakah keuntungan bentuk sediaan tersebut?

Sediaan unit dosis yang ringan dan mudah dibawah

Cocok untuk bahan obat dengan kepadatan rendah

Harus dihancurkan untuk anak-anak yang sulit menelan

Lebih mudah digunakan pada bayi yang sulit menelan

Warna yang menarik membuat anak-anak mengira permen


Sebuah formula dibuat dengan menggunakan metode granulasi basah. Bahan terdiri dari Metampiron 250
mg, gelatin 5%, amylum 10%, Laktosa: Avicel = 1:1 qs, Hydroxipropyl cellulose, Low substituted (HPC-
LM) 5%, magnesium stearate 1%, talk 2%. Berapa persen fase luar?

3 ( 2%+1%)

Sebuah Industri farmasi melakukan pengujiansudut diam granul. Dari hasil pengujian diperoleh diameter
kerucut granul yang terbentuk yaitu 5,9 cm dan tingginya 2.4 cm. Berapa derajat tangens alfa sudut diam
granul? Rumusnya: Tinggi kerucut/ jari -jari.. Karena itu Diameter maka 5,9 cm:2= 2,95 cm. Rubah ke
derajat jadi 39,...

0,31

41,12

0,81 (2,4 cm/2,95 cm)

39,13

0,41

R & D sedang mengembangkan sediaan farmasi. Formulanya terdiri dari asetosal 80 mg, avicel 102:
Laktosa DC 2:1, amylum 5%, Hydroxipropyl cellulose, Low substituted (HPC- LM) 5%, magnesium
stearate 1%, talk 0,25%. Apakah bentuk sediaan yang dibuat?

Larutan

Elixir

Pasta
Suspensi

Tablet

Komponen bahan tambahan yang digunakan pada pembuatan tablet vitamin C adalah kombinasi asam
sitrat, asam tatrat dan natruim bikarbonat. Penggunaan sediaan ini dengan cara dilarutkan dalam air dan
akan menghasilkan buih. Apakah sediaan tablet yang dimaksud?

Kunyah

Effervescent

Isap

Bukal

Sublingual

Seorang TTK diminta untuk menghitung kadar air dari granul tablet Ephedrin yang telah dikeringkan,
berat granul basah sebesar 100 g, dan setelah dikeringkan turun menjadi 97 g. Berapa persen kadar LoD
dari granul tersebut?

3 (100 g – 97 g)/100 g x 100%)

Produksi tablet asam mefenamat akan dimulai. Salah tahapan adalah penimbangan. Apakah yang perlu di
perhatikan di ruang tersebut?

Ditimbang dahulu bahan tambahan, kemudian baru bahan aktif

Setelah penimbangan dilakukan, bahan disimpan diruang timbang

Penimbangan dilakukan diruang produksi


Personil yang melakukan kegiatan penimbangan berjumlah 1 orang

Bahan tambahan yang akan ditimbang, dimasukkan ke ruang timbang dan dibuka kemasannya

TTK ditugaskan untuk melakukan pengujian terhadap tablet Asam mefenamat, dengan memasukkan 6
tablet ke dalam keranjang yang diturun naikkan sebayak 30 kali tiap menit. Dihitung waktu yang
dibutuhkan hingga tidak ada bagian tablet yang tertinggal di atas kasa kecuali fragmen zat penyalut.
Apakah pengujian yang dilakukan oleh TTK tersebut?

kekerasan

disolusi

keregasan

keseragaman kandungan

waktu hancur

Anda mungkin juga menyukai