Pembahasan

Setelah dilakukan penelitian data yang diperoleh dari penelitian tidak bisa menggunakan
data intravena. Jadi menggunakan data literature dekonvoluted tidak dapat ditafsirkan sebagai
100% akurat. Respon impuls unit kemudian dihitung dari koefisien persamaan tri-
eksponensial.menunjukkan F Sebuah profil diperoleh mengikuti dekonvolusi numerik dari profil
plasma di negara-negara berpuasa dan makan. Pola yang sama dengan yang diukur dalam file
disolusi in vitro diperoleh dari metode biorelevan yang diamati. Dan dihasilkan distribusi Weibull
sebelumnya telah diterapkan pada evaluasi IVIVC (Nicolaides et al., 2001; Jantratid et al., 2008a).
Dalam penelitian ini digunakan untuk menjelaskan perubahan tambahan dalam Fa dan Fd
melengkung di atas kerangka waktu yang sama. Seperti yang ditunjukkan Fd
profil baik dari QC dan metode biorelevant lebih curam daripada the F Sebuah
profil di negara-negara berpuasa dan makan. Namun, Fd profil dari metode pembubaran QC dapat
dikecualikan dari pertimbangan IVIVC karena berjalan jauh di depan F-bielelevan.d dan F
Sebuah profil, dan bersifat eksponensial. Bentuk sigmoidal yang dapat digambarkan dengan baik
dengan menggunakan distribusi Weibull diamati untuk Fd profil dari Bio-Dis dan metode sel flow-
through, serta F Sebuah profil. Distribusi Weibull sebelumnya telah diterapkan pada evaluasi
IVIVC (Nicolaides et al., 2001; Jantratid et al., 2008a). Dalam penelitian ini digunakan untuk
menjelaskan perubahan tambahan dalam Fa dan Fd melengkung di atas kerangka waktu yang
sama. Seperti yang ditunjukkan fd. Profil baik dari QC dan metode biorelevant lebih curam dari
pada F sama sebuah profil dari metode pembubaran QC dapat di kecualikan dari pertimbangan
IVIVC karena berjalan jauh di depan F-bielevan dan F. Sebuah profil, dan bersifat eksponensial.
Bentuk sigmoidal yang dapat digambarkan dengan baik dengan menggunakan distribusi Weibull
diamati untuk Fd profil dari Bio-Dis dan metode sel flow-through, serta F Sebuah profil. Nilai-
nilai d, yang mewakili tingkat keseluruhan pembubaran / penyerapan, mengkonfirmasi bahwa
kerangka waktu yang diperlukan untuk kurva pembubaran memang lebih pendek dari yang
diperlukan untuk kurva absorpsi baik di negara-negara berpuasa dan makan. Perbandingan obat
pecahan terlarut (Fd diperoleh dari uji pelarutan biorelevan vs obat pecahan yang diserap (F
Sebuah) dalam keadaan berpuasa (A) dan kondisi umpan (B). Data itu cocok untuk distribusi
Weibull.dan in vivo keduanya sigmoidal (ˇ> 1) perubahan (terutama dalam keadaan makan) lebih
jelas in vitro daripada in vivo.Perbedaan yang diamati antara pembubaran in vitro dan penyerapan
in vivo, terutama dalam keadaan makan, dapat dijelaskan oleh variasi dalam waktu tinggal
lambung dan variasi pH usus kecil. Oleh karena itu dapat diharapkan bahwa waktu tinggal
lambung yang lebih lama digunakan untuk metode biorelevan akan menyebabkan profil disolusi
in vitro lebih dekat ke profil penyerapan in vivo. Selain itu, deviasi pelarutan in vitro terhadap
penyerapan in vivo adalah bahwa kelarutan dan disolusi natrium diklofenak diketahui sangat
dipengaruhi oleh perubahan pH, misalnya kondisi di saluran GI, karena sifat asam lemah. dan pK
obat tersebut (Chuasuwan et al., 2009).

Natrium Diclofenac terutama ditunjukkan dalam pengobatan osteoarthritis, rheu artritis

matoid dan ankylosing spondylitis. Diclo- fenac potassium diklaim larut lebih cepat, dan maka
diserap lebih cepat, daripada garam natrium dan direkomendasikan untuk perawatan yang perlu
singkat onset aksi, terutama untuk sifat analgesiknya. Kalium diklofenak juga diindikasikan untuk
pengobatan dismenore primer dan ringan sampai nyeri sedang.Seperti halnya NSAID lain,
diklofenak diketahui meningkatkan risiko gastrointestinal perdarahan dan efek samping
kardiovaskular. Laporan literatur menunjukkan itu natrium diklofenak dan kalium diklofenak
adalah serupa dalam hal tingkat penyerapan oral, pola distribusi, metabolisme, dan eliminasi.
Absorpsi dan Permeabilitas Diklofenak 100% terserap setelah pemberian oral, dibandingkan
dengan pemberian intravena, berdasarkan studi pemulihan urin.Hanya tentang 60% obat mencapai
sirkulasi sistemik karena metabolisme lewat pertama. Untuk enteric,tablet natrium diklofenak
yang dilapisi, obat dilepaskan setelah tablet mencapai duodenum,dengan penyerapan cepat
berikutnya. Penyerapan pada manusia,.Diklofenak melebihi kedua kriteria. diklofenak terjadi di
seluruh usus system.Diklofenak menunjukkan linier farmakope-netik. BA absolut dari potasium
diklofenak setelah pemberian oral tidak berbeda signifikan cantly ketika 1 Â 12,5- dan 2 Â 12,5-
mg adalah dosis dalam studi cross over tiga arah secara acak. Klasifikasi BCS.Menurut semua
Panduan, data disajikan di atas mengklasifikasikan diklofenak di BCS Kelas II.
Kelarutan rendah diclofenc pada nilai pH 4,5 dan di bawah tidak menimbulkan risiko besar
untuk bioinequivalence. Ini mungkin hasil permeabilitas tinggi diklofenak, sebagai serta karakter
yang dinamis dari serapan tersebut proses. Teknik Pengganti untuk Pengujian In vivo BE Langkah
pembatasan laju dalam penyerapan diklofenak dari produk obat adalah lambung kosong,
disintegrasi in vivo atau pembubaran in vivo. media diskriminatif adalah teknik yang masuk akal
untuk mendeteksi perbedaan yang signifikan dalam disintegrasi in vivo atau pembubaran in vivo
antara obat uji produk dan pembanding. Panduan BCS mengatur perbandingan pengujian disolusi
in vitro antara tes dan comparator dalam buffer pH 1,2, 4,5, dan 6,8 dan juga memberikan kriteria
untuk penilaian pembubaran kesamaan profil. Dalam media pH 1,2 dan pH 4,5, tidak pembubaran
diharapkan, memberikan bukti bahwa tidak ada enhancer pembenahan hadir.Karena permeabilitas
diclofenac tinggi, usus absorpsi tidak membatasi. Sebuah interaksi eksipiention dengan proses
permeasi tidak mungkin. Ini risiko interaksi bahkan lebih rendah jika produk tes mengandung
eksipien yang diketahui menggunakan pengaruh tersebut, yaitu, eksipien ditabulasikan dalam.