BERITA TERKINI
Metformin pada Kehamilan
Kontroversi penggunaan metformin selama
kehamilan menjadi tantangan bagi para pe-
neliti, mengingat saat ini metformin pada
kehamilan masih masuk dalam kategori B.
Metfomin merupakan anti-hiperglikemia oral
golongan biguanid yang dalam penelitian in
vivo tidak terbukti mengganggu fertilitas
hewan coba (tikus) baik jantan atau betina
dan tidak terbukti teratogenik pada hewan
coba (tikus dan kelinci) hingga dosis 600 mg/
kgBB/hari, yaitu dosis yang diperkirakan 2 kali
dosis maksimum yang direkomendasikan pada
manusia dalam satuan mg per luas permukaan
badan.
Berikut ini adalah dua uji klinik yang telah di-
publikasi dalam mengevaluasi efikasi dan ke-
amanan metformin pada diabetes gestasional:
1. Uji klinis prospektif, dilakukan untuk me-
nilai efikasi metformin dalam mengontrol
gula darah maternal dan menilai kondisi
neonatus, melibatkan 67 pasien dengan
rerata usia gestasi 28 + 6 minggu dengan
BMI (Body Mass Index) rata-rata 36 + 7,
dengan rerata usia kelahiran pada minggu
ke 37 + 2 , 8 pasien (12 %) gagal mencapai
kontrol glikemia adekuat dengan metfor-
min tunggal akhirnya dilanjutkan dengan
insulin; kegagalan metformin tidak dapat
diprediksi dengan BMI. Mayoritas pasien
(88%) mencapai glukosa darah puasa 105
mg/dL dan gula darah 2 jam postprandial
120 mg/dL.
REFERENSI:
1. Moore L, et al. Metformin use in gestational diabetes: Efficacy and Maternal and Neonatal Outcomes. Am. J. Obstetr. Gynecol. 2006; 195: S142
2. Moore L, et al. Metformin should be considered in the treatment of gestational diabetes: a prospective randomised study. BJOG 2010;abstract
C DK 1 8 5 / Vo l.3 8 no. 4/M ei -Juni 2011
Makrosomia fetus (bayi lahir dengan berat
badan berlebih 4-4,5 kg) terjadi pada 4
pasien (6%) tetapi dapat dilahirkan secara
spontan. Tindakan seksio sesaria dilakukan
pada 30 pasien meskipun jika prosedur sectio
caesarea (SC) yang ter rencana disingkirkan
maka SC spontan hanya terjadi pada 15
pasien.
Tidak ditemukan anomali fetus dan tidak
terjadi episode hipoglikemia maternal mau-
pun pada neonatus. Ada 8 neonatus (12 %)
mengalami hiperbilirubinemia dan memer-
lukan fototerapi, dua neonatus selama 5 menit
memiliki skor APGAR < 7,1 neonatus me-
ninggal intrauterin karena kelainan tali pusat.
Simpulan: 88 % pasien mencapai kontrol
glisemia dengan metformin. Makrosomia
terjadi pada 6 pasien dan tindakan sectio
caesarea diperlukan pada 15 kelahiran, tidak
ditemukan anomali maupun episode hipo-
glikemia.1
2. Uji klinis kedua dipublikasi dalam Inter-
national Journal of Obstetrics & Gynaecology
November 2010 menilai apakah metformin
aman dan seefektif insulin dalam men-
cegah makrosomia sebagai komplikasi
diabetes melitus gestasional.
Uji klinis dilakukan secara acak, terbuka,
prospektif melibatkan hingga 100 pasien
diabetes melitus gestasional yang tidak men-
capai euglikemia dengan diet, pasien secara
acak mendapatkan insulin (n: 50) atau met-
formin oral (n: 50), dinilai adalah insiden large-
for-gestational-age (LGA) dan morbiditas
neonatus.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa tidak
terdapat perbedaan bermakna pada insidens
LGA (8.5 vs 10.0, P = 0.97), berat badan
rata-rata, pH arteri umbilikus atau mor- biditas
neonatus antara kelompok insulin dan kelom-
pok metformin. Lima belas dari 47 ibu pada
kelompok metformin akhirnya memerlukan
insulin terutama ibu-ibu dengan obesitas berat
(BMI 36 vs 30 kg/m2, P = 0.002), kadar gula
darah puasa lebih tinggi dalam pemeriksaan
OGTT (6.1 vs 5.0 mmol/l, P = 0.001) dan me-
merlukan terapi lebih awal (minggu gestasi
26 vs 31, P = 0.002) dibandingkan ibu yang
mencapai normoglikemia dengan metformin.
Ada tendesi tindakan sectio caesarea yang lebih
tinggi pada kelompok metformin dibandingkan
kelompok insulin (RR 1.9; 95% CI 0.99–3.71).
Simpulan:
Metformin terlihat cukup baik mencegah
makrosomi fetus pada wanita dengan berat
badan normal atau berlebih dan mengalami
diabetes gestasional lambat, sedangkan ibu
disertai obesitas, kadar gula darah puasa tinggi
dan memerlukan terapi farmakologi lebih awal
sepertinya akan lebih baik jika mendapatkan
insulin.2 (ARI)
285