BAB I

PENDAHULUAN

Undang-Undang RI No. 36 Tahun 2009 tentang kesehatan menjelaskan bahwa sumber

daya di bidang kesehatan adalah segala bentuk dana, tenaga, perbekalan kesehatan, sediaan
farmasi dan alat kesehatan serta fasilitas pelayanan kesehatan dan teknologi yang dimanfaatkan
untuk menyelenggarakan upaya kesehatan yang dilakukan oleh Pemerintah, pemerintah daerah,
dan/atau masyarakat. Salah satu sumber daya di bidang kesehatan yang membutuhkan
pengamanan adalah sediaan farmasi dan alat kesehatan. Pengamanan ini diselenggarakan untuk
melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat
kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/atau
khasiat/kemanfaatan