PENARIKAN KEMBALI SEDIAAN FARMASI

No. Dokumen No. Revisi Halaman

04/RM/RSUS/XI/2 A 1 dari 2
018

SPO Tanggal terbit Ditetapkan di Jakarta

(STANDAR PROSEDUR 01 November 2018 Kepala Rumah Sakit
OPERASIONAL)

dr. Reisna Refiana

PENGERTIAN Penarikan kembali perbekalan farmasi adalah kegiatan penarikan

kembali perbekalan farmasi dari unit terkait ke instalasi farmasi
berdasarkan surat edaran dari pabrik/principal/Instansi
Pemerintah
TUJUAN Mengetahui tindak lanjut yang harus dilakukan apabila ada
penggunaan perbekalan farmasi recall
KEBIJAKAN 1. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1197/Menkes/SK/X/2004 tentang Standar Pelayanan Farmasi
2. Keputusan Menteri Kesehatan Republik indonesia Nomor
1191/menkes/SK/IX/2002 tentang Pedagang Besar Farmasi
PROSEDUR 1. Buat daftar perbekalan farmasi yang ditarik kembali meliputi
nama perbekalan farmasi, bentuk sediaan dan kekuatan obat
atau kode alat kesehatan, komposisi obat, spesifikasi tertentu
(contoh : nomor batch tertentu) dan alasan penarikan
berdasarkan surat edaran dari pabrik/principal/instansi
Pemerintah oleh Kepala Instalasi Farmasi
2. Lakukan pendataan unit yang menyimpan beserta jumlah
perbekalan farmasi yang ditarik kembali
3. Lakukan pendataan pasien yang sedang menggunakan
perbekalan farmasi yang ditarik kembali dan informasikan
 kepada perawat terkait untuk segera menghentikan
penggunaan
4. Buat surat edaran penarikan kembali perbekalan farmasi ke
semua unit terkait
5. Distribusikan surat edaran penarikan kembali perbekalan
farmasi ke semua unit terkait
6. Lakukan follow up oleh instalasi farmasi terkait pengembalian
perbekalan farmasi yang ditarik kembali maksimal 3 (tiga) hari
setelah surat edaran diterima oleh unit terkait
7. Lakukan retur perbekalan farmasi yang ditarik kembali oleh
Instalasi Farmasi dari semua unit yang menyimpan
8. Bukti serah terima pengembalian perbekalan farmasi yang
ditarik kembali
9. Lakukan pengembalian perbekalan farmasi yang ditarik ke
ditributor terkait
UNIT TERKAIT Bidang Penunjang Medis : Instalasi Farmasi, bidang
keperawatan.