Direct current stimulation of the ear in tinnitus treatment: a double-

blind placebo-controlled study

Marzena Mielczarek • Jurek Olszewski

I. Pencarian Bukti Ilmiah

Bukti ilmiah dicari melalui situs ncbi.nlm.nih.gov/m.pubmed dengan kata kunci
“tinnitus treatment”
II. Pemilihan Artikel
Dipilih artikel dengan judul Direct current stimulation of the ear in tinnitus treatment:
a double-blind placebo-controlled study dari Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014
Jun;271(6):1815-22 doi: 10.1007/s00405-013-2849-6. diunduh dari halaman
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24337877 pada tanggal 31 Oktober 2017.

ABSTRAK

Tujuan dari penelitian ini untuk menilai pengaruh rangsangan listrik terhadap
telinga dalam pengobatan tinitus, membandingkan hasil dengan kelompok plasebo,
evaluasi pendengaran setelah rangsangan listrik. Penelitian ini terdiri dari 120 pasien
tinitus dan pasien gangguan sensorineural (n=184 tinitus ears). Pada group pertama
(n=119 tinitus ears) mendapatkan stimulasi non-invasif hydrotransmissive listrik.
Dalam kelompok kedua ( n=65 tinitus ears) mendapatkan stimulasi listrik plasebo.
Direct rectangular, positive polari- zation telah digunakan pada penelitian ini.
Frekuensi stimulasi yang disesuaikan dengan frekuensi tinnitus. Dalam kelompok dua,
penulis menggunakan prosedur yang sama, namun tidak ada arus yang dijalankan sejak
melalui elektroda aktif. Evaluasi tinnitus dan pendengaran dilakukan. Dalam kelompok
satu dan dua, langsung setelah perawatan, jumlah telinga dengan tinnitus permanen
berkurang. Dalam kelompok satu pada 40 telinga (33,6%) tinnitus menghilang; dalam
kelompok dua, pada 4 telinga menghilang. Setelah 30 hari, perubahan signifikan secara
statistik yang diamati pada kelompok satu (p \ 0,05), yang sebanding dengan hasil yang
kembali 90 hari kemudian (p [0,05). Perubahan dalam kelompok dua (setelah 30 dan
90 hari) tidak signifikan (p [0,05). Para penulis mengakui peningkatan audiometri
pendengaran (di nada murni ometry hadirin). Penerapan langsung modulasi stimulasi
arus listrik dari organ pendengaran, dengan frekuensi saat ini mirip dengan frekuensi
tinnitus (selektif menstimulasi lation listrik), adalah metode yang efisien dalam tinnitus
parah.

Pendahuluan

Tinnitus subjektif didefinisikan sebagai persepsi suara dengan tidak adanya

rangsangan eksternal. Terlepas pola tinnitus (akut, kronis, konstan, intermiten, nada
murni vs kebisingan), itu dapat berpengaruh negatif terhadap kualitas hidup. Meskipun
intens, penelitian lanjutan yang dilakukan di seluruh dunia, faktor langsung
bertanggung jawab untuk persepsi tinnitus subjektif 'masih belum jelas. Hal ini
diketahui bahwa, ini merupakan hasil dari aktivitas patologis pada sistem saraf, tanpa
sesuai dengan aktivitas mekanik di koklea. Dengan dasar penggunaan MRI kita semua
telah mengetahui persepsi ini bukan hanya fenomena murni pendengaran tetapi juga
area sistem saraf pusat yang berhubungan dengan limbik mengambil peran.

Menurut beberapa penelitian, sekitar 10-20% dari populasi orang dewasa

menderita tinnitus dan mungkin terjadi dengan frekuensi yang sama antara anak-anak.
Sejak etiologinya tidak jelas dan memperhitungkan heterogenitas kelompok pasien
tinnitus, masih ada metode pengobatan yang memuaskan. Yang paling mudah diakses
dan digunakan sebagai pengobatan lini pertama di klinik rawat jalan adalah
farmakoterapi, bagaimanapun, tidak ada European Medicines Agency (EMA) - atau
Food and Drug Administration (FDA) yang disetujui di pasaran. Banyak hipotesis
tentang etiologi tinnitus dapat menunjukkan bahwa tidak ada mekanisme tunggal.
Dalam banyak kasus koklea hal ini sering menjadi penyebab tinnitus. Itulah sebabnya,
pada pasien dengan tinnitus dan gangguan pendengaran koklea (spektrum tinnitus
sering tumpang tindih dengan wilayah gangguan pendengaran) stimulasi listrik (es)
dapat diterapkan sebagai pengobatan. Stimulasi listrik memberikan efek yang baik
dalam pengobatan peradangan, nyeri atau gangguan sistem saraf, meningkatkan aliran
darah dan tropisme jaringan. Namun demikian, dengan mengacu pada organ
pendengaran, digunakan di beberapa pusat klinis di dunia. Menurut Latkowski,
stimulasi listrik meningkatkan transmisi neurotransmiter di sinapsis, serta mengontrol
sekresi mereka ke daerah sinaptik. Portman et al. negara yang modifies potensi listrik
dari organ pendengaran. Menurut Watanabe et al. Stimulasi listrik meningkatkan aliran
darah di telinga bagian dalam dan mensinkronkan impuls spontan dalam serat saraf
pendengaran. Stimulasi listrik terutama digunakan dalam implantasi koklea di The
House Ear Institute.

Prosedur hydrotransmissive non-invasif digunakan oleh Szymiec et al.,

Konopka et al., Morawiec-Bajda et al. dan Mielczarek et al. Szymiec et al.
menggunakan stimulasi frekuensi rendah (50-1,600 Hz) melalui elektroda dicelupkan
dalam larutan garam dalam meatus auditori eksternal, dengan yang lain ditempatkan
pada mastoid ipsilateral, mengamati peningkatan 48% dari kasus, yang sebanding
dengan Morawiec-Bajda et al. dengan hasil 46,6%. Kuk et al. berusaha untuk
mengurangi tinnitus, dengan merangsang melalui ball electrode yang ditempatkan pada
membran timpani. Para penulis, menggunakan parameter yang berbeda dari saat ini
(square, sine, triangular current, within a range of frequencies 62–8,000 Hz)
disesuaikan secara individual sesuai dengan respon pasien terhadap rangsangan,
diperoleh peningkatan tinnitus di 50% dari kasus. Kozlowski et al. menggunakan
metode yang sama dari stimulasi listrik, disesuaikan parameter individual (frekuensi
dalam 16-8,000 Hz), melaporkan peningkatan tinnitus di 44% dari pasien. Tujuan dari
penelitian ini adalah untuk menilai pengaruh stimulasi arus listrik searah dengan organ
pendengaran dalam pengobatan tinnitus yang beradaptasi dengan frekuensi saat ini
sesuai dengan frekuensi tinnitus dan membandingkan efek ini dengan kelompok
plasebo, serta untuk mengevaluasi pendengaran setelah stimulasi listrik pada kedua
kelompok.

Metode

Desain studi: a double-blind placebo-controlled study. Penelitian ini terdiri 120

pasien yang menderita tinnitus dan gangguan pendengaran sensorineural telinga (total
184 tinnitus) yang dibagi menjadi dua kelompok. Para pasien dari kelompok satu (n =
119 telinga tinnitus, 80 pasien tinnitus, 38 perempuan dan 42 laki-laki), berusia 21-74
tahun (rata-rata 53,5 ± 9.31), diobati dengan stimulasi listrik dari organ pendengaran.
Mereka dari kelompok dua (n = 65 telinga tinnitus, 40 pasien tinnitus, 24 perempuan
dan 16 laki-laki), berusia 22-76 tahun (rata-rata 56,5 ± 11,2), menjadi sasaran stimulasi
listrik plasebo Alokasi untuk kelompok itu secara acak, dilakukan sesuai dengan urutan
masuk ke departemen kami. Kelompok satu dibuat oleh 80 pasien pertama dirawat
departemen kami untuk mendiagnosa dan mengobati tinnitus. Kelompok dua
diciptakan oleh 40 pasien berikut. Dalam rangka untuk mengurangi heterogenitas,
potensi kelompok hanya pasien dengan durasi tinnitus lebih dari 1 tahun, serta dengan
disertai gangguan pendengaran, yang memenuhi syarat untuk menyajikan penelitian.

Sebelum awal terapi, kami melakukan pemeriksaan THT, tes pendengaran

(Audiometri nada murni, pidato audiometri, audiometri impedansi, respon batang otak
pendengaran, emisi otoacoustic) dan diagnosis radiologi jika diperlukan (head and
cervical spine computer tomography/nuclear magnetic resonance). Patologi di diluar
telinga tengah adalah kriteria yang tidak termasuk. Pasien yang melaporkan tinnitus di
kepala, tidak di telinga, atau tinnitus mereka berlangsung kurang dari 1 tahun (untuk
meminimalkan tingkat potensi hilangnya spontan), juga didiskualifikasi dari penelitian.
Para pasien menyelesaikan kuesioner (yang dirancang oleh penulis berdasarkan
Tinnitus Handicap Inventarisasi) yang melibatkan 20-pertanyaan mengenai tinnitus.
Kemungkinan jawaban yang 'ya' mendapatkan dua poin, 'kadang-kadang', 1 poin, dan
'tidak', 0 poin. Nilai tertinggi adalah 40 yang berarti bahwa tinitus merupakan masalah
besar. Dan disisi lain yang mendapatkan score 0 yang berarti bahwa tinitus bukanlah
penyakit yang mengganggu. Orang yang melakukan evaluasi kuisioner tidak menyadari
terhadap peserta yang mendapat stimulasi listrik ataupun plasebo.

Stimulasi listrik dilakukan dengan menggunakan alat custom-made yang

disertakan dengan empat baterai 1,5 V. Perangkat ini memiliki tombol on / off,
frekuensi dan intensitas. Saluran telinga eksternal diisi dengan larutan garam 0,9%.
Elektroda aktif diletakkan dalam saluran telinga eksternal, untuk menghindari kontak
dengan kulit kanal. Elektroda pasif ditempatkan pada dahi setelah abrasi kulit dengan
steril abrasif pasta elektroda yang sesuai dan kasa bersih. Dua elektroda ditempatkan
untuk mendapatkan transmisi arus seluruh pesawat (longitudinal axis) dari koklea.
Direct rectangular, positive polarization diaplikasikan melalui elektroda aktif Frekuensi
saat itu sama dengan frekuensi impuls rectangular. Durasi impuls rectangular
tergantung pada frekuensi. Untuk 250 hz satu periode berlangsung 4 menit, 2 menit
impuls 2 menit jeda. egangan konstan dan sama dengan 3 V. intensitas berkisar 0,15-
1,15 mA dan diterapkan sesuai dengan sensasi pasien. Stimulasi dimulai dengan
intensitas maksimal saat (1,15 mA), jika ditolerir stimulasi dilanjutkan. Namun, jika
pasien melaporkan merasakan nyeri atau sensasi tidak menyenangkan lainnya,
intensitas diturunkan sampai perasaan nyeri menghilang. Frekuensi arus berkisar antara
250 sampai 8.000 Hz dan disesuaikan dengan frekuensi tinnitus, sehingga frekuensi
arus dan frekuensi tinnitus adalah serupa (± 1.000 Hz). Perawatan ini melibatkan 15
kation yang dipasangkan pada stimulasi listrik, diberikan tiga atau empat kali seminggu
(seluruh pengobatan berlangsung sekitar 30 hari). Dalam kelompok dua, pasien
mengalami prosedur yang sama dari stimulasi listrik sebagai pasien dari kelompok satu;
Namun, tidak ada arus disampaikan melalui elektroda, ynag dimasukan kedalam
kanalis akustikus external. Selain itu protokol pengobatan adalah sama pada kedua
kelompok. Evaluasi tinitus dan tes pendengaran dilakukan langsung setelah simulasi,
hari ke 30, hari ke 90. Penilaian subjektif dari hasil sejarah kasus dan kuesioner.
Perubahan dari permanen tinitus (bila pasien melaporkan mendengarnya setiap hari,
sepanjang hari) menjadi temporary tinitus (ketika muncul sementara atau pasien
dilaporkan memiliki beberapa periode tanpa tinnitus) dipertimbangkan sebagai
peningkatan. Mengenai kuisioner, peningkatan total (setidaknya 20%)
dipertimbangkan sebagai penurunan perbaikan.

Pengujian statistik untuk yang berkolerasi digunakan adalah student t-test atau
uji wilcoxon, sedangkan yang tidak berkorelasi digunakan uji mann-whitney Hasil uji
statistik yang diberikan sebagai nilai ap (misalnya p <0,05 menunjukkan hubungan
signifikan secara statistik. Jika p > 0,05 menunjukkan hubungan tidak signifikan.

Penelitian ini disetujui oleh kelembagaan dewan peninjau dari Medical

University of Lodz (RNN / 251/05 / KB). Semua pasien memberikan pernyataan
tertulis, persetujuan mereka diberitahu sebelum dimasukkan dalam penelitian.

Hasil

Durasi rata-rata tinnitus adalah serupa pada kedua kelompok (tidak ada
perbedaan yang signifikan secara statistik p [0,05) kelompok satu 4,24 tahun ± 5,29, di
kelompok dua 3,98 tahun ± 4.17. Durasi tinnitus minimal pada kedua kelompok adalah
1 tahun, maksimal dalam kelompok satu adalah 30 tahun, dalam kelompok dua 27
tahun. Sebelum pengobatan, kelompok satu (n = 119 telinga), 106 telinga dengan tinitus
tetap (89,1%) dan 13 telinga (10,9%) dengan tinnitus sementara. Kelompok dua (n =
65 telinga), 56 telinga dengan tinitus tetap (86,1%) dan 9 telinga (13,9%) dengan
tinnitus sementara. Dalam kelompok satu dan dua, langsung setelah perawatan, jumlah
telinga dengan tinnitus permanen menurun jauh (p < 0,05), satu kelompok terdiri 58
telinga (48,8%) dengan tinitus tetap dan 21 telinga (17,6%) dengan tinnitus sementara,
di 40 telinga (33,6%) tinnitus mulai hilang; Kelompok dua 46 telinga (70,8%) dengan
tinitus tetap dan 15 telinga (23,1%) dengan tinnitus sementara, dalam empat telinga
(6,1%) tinnitus menghilang. Setelah 30 hari, perubahan signifikan secara statistik yang
diamati pada kelompok satu (p < 0,05), yang sebanding dengan hasil yang kembali 90
hari kemudian (p < 0,05). Perubahan dalam kelompok dua (setelah 30 dan 90 hari) tidak
signifikan (p > 0,05).

Analisis kuesioner, langsung setelah perawatan, dalam kelompok satu

menunjukkan peningkatan dalam 45 telinga (37,8%) dan pada kelompok dua, di 20
telinga (30,8%). Dalam kelompok satu, 30 hari setelah es terakhir, analisis statistik
menunjukkan perbaikan berikutnya (p < 0,05) ke 51,3%. hasil analisis yang dilakukan
90 hari setelah pengobatan, ada perbedaan signifikan secara statistik dalam kelompok
satu dan dua.

Pada tes audiometri nada murni setelah pengobatan, pasien melaporkan

subyektif peningkatan pendengaran di kelompok satu di 36 telinga (30,2%), kelompok
dua di 14 telinga (21,5%). Dalam evaluasi audiometri setelah siklus es dalam kelompok
satu, peningkatan yang signifikan secara statistik pendengaran terdaftar: untuk
frekuensi antara 1.000 dan 4.000 Hz (dengan rata-rata 4,35 dB).
Diskusi

Permulaan dari penggunaan stimulasi listrik sebagai aplikasi klinis untuk organ
muncul setelah pengamatan terhadap hilangnya tinitus setelah implantasi satu elektroda
iplan pada koklea. Pada tahun 1973, (The House Ear Institute) melaporkan tinnitus
menghilang total setelah implantasi single-elektroda implan koklea (menggunakan arus
listrik untuk merangsang saraf pendengaran). Efek seperti sudah diketahui kemudian
oleh penulis lain. Fakta ini adalah pengamatan yang fundamental yang mengakibatkan
tinitus menghilang setelah diberikan arus listrik. Dengan cara ini ide e.s. dalam
pengobatan tinnitus muncul.

Skarzynski et al. dan Bochenek et al. membuktikan kegunaan alternatif

stimulasi listrik pada liang telinga extratympanic non-invasif, sebagai uji di prediksi
keuntungan pasca operasi sebelum implantasi koklea. Para penulis mengamati
penerimaan nada serta sinyal suara, dengan beberapa pasien benar-benar tuli di
antaranya stimulasi listrik melalui saluran pendengaran eksternal (dengan elektroda
berbentuk bola yang dicelupkan ke dalam larutan garam tion) dilakukan. Dengan cara
ini, mereka mengklaim untuk merangsang serat saraf pendengaran, memperoleh sensasi
pendengaran sebagai bukti. Meskipun banyak penelitian tentang tinnitus menghilang
setelah implantasi koklea, mekanisme yang tampaknya tetap tidak dapat dijelaskan
secara meyakinkan. Seperti banyak pasien mendapat manfaat dari alat bantu dengar
(mengalami penurunan tinnitus) kita dapat menduga bahwa peningkatan sinyal di jalur
pendengaran adalah faktor yang bertanggung jawab untuk fenomena ini. Gangguan
pendengaran sensorineural adalah salah satu faktor risiko yang paling jelas untuk
tinnitus, mungkin dihasilkan dari upaya maladaptif pada reorganisasi kortikal karena
deafferentation perifer. Seperti pada pasien dengan tinnitus dan satu-sisi tuli (SSD)
terapi berdasarkan masukan akustik (pelatihan ulang, masking) tidak mungkin,
pemulihan sensorik masukan perifer mungkin metode masking / menghilangkan
tinnitus. Ada beberapa data yang menunjukkan efek yang baik integrasi binaural
akustik (unilateral pendengaran normal) dan stimulasi listrik (melalui implan koklea),
yang tampaknya lebih unggul dari metode rehabilitasi alternatif SSD dan tinnitus [bantu
dengar tulang-berlabuh (BAHA), routing yang kontralateral sinyal (CROS)]. Meskipun
kelompok pasien ditanamkan dengan tinnitus dan SSD tidak banyak, ada penelitian
yang menunjukkan peningkatan yang signifikan mencapai 100%. Akibatnya, SSD
dengan tinnitus parah dianggap sebagai indikasi baru untuk implantasi koklea; Namun,
pasien yang tepat pilihan diperlukan. Arts et al. menyatakan bahwa implan koklea harus
dipertimbangkan sebagai pengobatan untuk tinnitus yang dihasilkan dari SSD (dari
deafferentation perifer-koklea). Selain itu, mungkin ada beberapa prediktor dari tingkat
perbaikan setelah prosedur tersebut. Lagu et al. mengumpulkan
electroencephalography kuantitatif ditemukan korelasi positif antara peningkatan
aktivitas pendengaran posterior cingulate cortex dan dorsolateral prefrontal cortex dan
pengurangan tinnitus sedikit setelah implantasi koklea.

Tyler et al. menyatakan bahwa parameter optimal stimulasi mungkin berbeda

beda tyler et al juga mengklaim bahwa rangsangan pendengaran dengan frekuensi
tertentu dalam wilayah kehilangan pendengaran di Audiometri nada murni dapat
mengurangi tinnitus, dengan menekan sel-sel rambut bagian dalam. Morawiec-Bajda
et al. Melakuka stimulasi listrik melalui meatus auditori eksternal dengan elektroda
aktif ditempatkan pada membran timpani dan yang lainnya di dahi. Peningkatan ini
diperoleh 46,6% kasus. Selanjutnya, menggunakan frekuensi stimulasi dekat dengan
frekuensi tinnitus, peningkatan amplitude otoacoustic emisi dunia (lebih jelas di
DPOAE dari TEOAE) diperoleh, serta peningkatan amplitudo dan memperpendek
latency tanggapan batang otak pendengaran. Stimulasi dilakukan oleh Aran dan Cazals
[39] yang mencapai efek yang memuaskan (perbaikan lengkap atau parsial kondisi
tinnitus) di 43% kasus, dibandingkan dengan 60% dari kasus perbaikan ketika jendela
oval dirangsang.

Penerapan metode hydrotransmissive dalam penelitian kami sangat

menyederhanakan teknik stimulasi listrik Prosedur non-invasif ini memungkinkan
dokter untuk melakukan itu di setiap klinik rawat jalan, dan sebagai hasilnya, pasien
tidak harus tinggal di bawah pengamatan medis langsung setelah stimulasi.
Selanjutnya, stimulasi hydrotransmissive memungkinkan kation applikatif dari siklus
rangsangan seperti, meningkatkan kemungkinan menghilangkan tinnitus, serta
membantu untuk meningkatkan dan mempertahankan peningkatan pendengaran. Baru-
baru ini, berbagai perangkat memberikan stimulasi listrik pada mastoid transkutan telah
dibangun. Idenya adalah untuk merangsang secara sederhana, cara non-invasif,
memberikan kemungkinan pasien untuk melakukan 'self'-rangsangan di rumah.
Namun, sebagian besar laporan tidak mendukung tingkat keberhasilan efisien.

Jumlah aplikasi stimulasi listrik dilakukan secara teratur, mungkin memiliki

pengaruh pada perbaikan selanjutnya bersama-sama dengan stabilisasi. Dalam
penelitian kami, pada kedua kelompok diperlakukan, kami mengamati perubahan sifat
tinnitus (permanen untuk sementara). Perubahan paling nyata dalam kelompok satu
(diobati dengan es) jumlah -yang kasus dengan tinnitus permanen menurun sekitar
50%, tetapi pada kedua kelompok dirangsang (kelompok satu dan dua), perbaikan
signifikan secara statistik (p < 0,05). Seperti pasien yang dirujuk, perubahan dari
permanen untuk tinnitus sementara itu bermakna bagi mereka, dan itu memungkinkan
untuk mengalami beberapa periode diam (sering setelah berbulan-bulan atau bertahun-
tahun kehadiran terus menerus, suara kronis di telinga) lagi. Itulah sebabnya sebagian
besar pasien menganggap perbaikan jelas. Dalam literatur, evaluasi seperti pengobatan
tinnitus belum ditemukan.

Dalam salah satu publikasi awal tentang es dalam pengobatan tinnitus, Portman
et al. menggambarkan ketergantungan hasil stimulasi pada polarisasi saat ini.
Menggunakan arus negatif langsung, sation sitivity suara itu membangkitkan,
membuktikan bahwa saraf VIII-th dirangsang. Dalam kasus polarisasi penekanan
positif dari tinnitus diamati, tetapi hanya untuk waktu stimulasi. Setelah prosedur
selesai, tinnitus muncul lagi. Dalam penelitian kami, dalam banyak kasus persepsi suara
diamati selama stimulasi dengan arus positif, sehingga dimungkinkan bahwa faktor
yang bertanggung jawab untuk penerimaan pendengaran tersebut adalah kondisi organ
pendengaran daripada polarisasi saat ini. Pada penelitian awal yang dilakukan oleh
Port- mann et al. dan Aran et al. , arus searah tampak lebih berbahaya bagi telinga
bagian dalam, Namun, itu lebih efisien dalam menekan tinnitus.