TUJUAN:
METODE:
HASIL:
Skrining PJK telah selesai di 15 rumah sakit, dengan tingkat skrining 94,0% menjadi 99,8%.
Secara total, 167 190 bayi baru lahir asimtomatik berturut-turut diskrining, dari yang 203
memiliki PJK utama (44 kritis dan serius). Sensitivitas POX plus jantung auskultasi adalah
95,5% (95% confidence interval 84,9% -98,7%) untuk CPJKdan 92,1% (95% interval
kepercayaan 87,7% -95,1%) untuk PJK utama. Tingkat false-positive adalah 1,2% untuk
mendeteksi CPJKdan 1,1% untuk mendeteksi PJK utama.
KESIMPULAN:
Dalam penelitian kami saat ini, kami menunjukkan bahwa menggunakan POX plus auskultasi
jantung secara signifikan meningkatkan tingkat deteksi PJK utama pada tahap awal neonatal,
dengan sensitivitas tinggi dan tingkat false-positive yang masuk akal. Ini memberikan bukti
kuat dan metode yang dapat diandalkan untuk skrining PJK neonatal.
Metode
Desain Studi dan Peserta
Calon multisenter studi screening observasional ini dilakukan di 13 rumah sakit
(rumah sakit 1-13 pada Gambar 1) antara 1 Juli, 2012, dan 31 Desember 2014, dan di 2
rumah sakit antara bulan Februari 1, 2013, dan 31 Desember 2014, (rumah sakit 14 dan 15
pada Gambar 1) di Shanghai. Dari 15 rumah sakit, 8 diantaranya perkotaan dan 7 adalah
pinggiran kota; 5 adalah tersier dan 10 adalah sekunder rumah sakit. Sepuluh rumah sakit
(67,0%) punya Ekokardiografi tersedia di tempat, sedangkan sisanya rumah sakit disebut
neonatus dengan positif Hasil skrining ke Children's Rumah Sakit Universitas Fudan (CHFU)
untuk ekokardiogram diagnostik gratis. Semua berturut-turut bayi baru lahir asimtomatik
termasuk (terlepas dari gestasional usia), tapi bayi yang baru lahir PJK yang didiagnosis
secara prenatal dikecualikan dari analisis penelitian saat ini.
Penelitian ini disetujui oleh komite etika CHFU. Lisan informed consent diperoleh
dari orang tua peserta.
Prosedure
Metodologi screening, POX kriteria pengukuran, dan Definisi keparahan PJK adalah
sama seperti penelitian kita sebelumnya, namun dalam penelitian ini, kami hanya melakukan
skrining asimtomatik neonatus, dan modalitas penyaringan disertakan hanya POX dan
auskultasi jantung. Auskultasi dilakukan dan segera diikuti oleh POX pengukuran oleh dokter
yang sama. Hasil layar positif ditentukan sebagai adanya kelainan apapun pada 2
pemeriksaan seperti yang disajikan pada Gambar 2.
Neonatus yang diskrining positif untuk PJK dirujuk Ekokardiografi dalam waktu 24
jam dari skrining CHFU bertanggung jawab untuk konfirmasi diagnosis dengan
ekokardiografi untuk neonatus dengan hasil skrining positif dan tindak lanjut semua bayi
dengan PJK. Kasus negatif PJKpalsu Diperkirakan dengan menggunakan berikut ini metode.
Bagi bayi yang punya
Hasil skrining negatif, klinis tindak lanjut dilakukan pada usia 6 minggu, dikombinasikan
dengan umpan balik dari Orang tua tentang gejala jantung seperti sianosis, takipnea, dan
kesulitan makan atau diagnosis PJK oleh rumah sakit manapun setelah bayi habis dari
pengiriman.
Analisis Statistik
Sensitivitas, spesifisitas, positif dan nilai prediktif negatif, dan positif dan negatif
Rasio dihitung untuk POX saja dan dalam kombinasi dengan jantung auskultasi. Interval
kepercayaan 95% sensitivitas dan spesifisitasnya dihitung dengan metode Wilson. Uji
mcnemar sudah biasa bandingkan perbedaan sensitivitas dan spesifisitas. Regresi logistik
model dilakukan untuk menguji tren FPR sepanjang 7 interval waktu selama pemutaran
terjadi. Χ2 analisis dekomposisi lebih lanjut dilakukan untuk mengidentifikasi perbedaan
FPR antara interval waktu.
Hasil
Kepatuhan Lengkap POX Plus Skrining Auskultasi Jantung
Semua 15 rumah sakit yang ikut berpartisipasi dalam penelitian ini mampu Selesaikan
skrining PJK rutin dan lengkap atau rujuk ekokardiografi secara tepat waktu dan efektif,
dengan skrining tingkat 94,0% sampai 99,8% seperti yang ditunjukkan pada Gambar 1. Tidak
ada yang signifikan Perbedaan dalam skrining positif hasil antara rumah sakit tersebut (1,1%
-1,8%, P> 0,05).
Di antara 172.825 berurutan pengiriman, 4108 bayi dengan data penyaringan tidak
lengkap, 90 bayi dengan PJK utama (28 bayi dengan CCHD dan 62 bayi dengan serius
PJK) diidentifikasi secara prenatal, dan 1385 bayi baru lahir bergejala diangkut ke NICU
tanpa
skrining di rumah sakit kelahiran (92 bayi dengan PJK utama, termasuk 34 dengan CCHD
dan 58 dengan serius PJK di antara mereka) dikecualikan untuk analisis akurasi penyaringan
(Gambar 3). Secara total, 167 190 asimtomatik bayi baru lahir disaring dengan menggunakan
protokol penyaringan standar Ada 88.971 pria (53,2%) dan 78 249 perempuan (46,8%) bayi.
Usia rata-rata di POX plus jantung Skrining auskultasi adalah 26 jam (kisaran 6-72 jam). Dari
167 190 bayi asimtomatik, 1170 dengan PJK (termasuk 42 dengan CCHD dan 145 dengan
cacat serius) adalah diidentifikasi sebelum debit.
Sebanyak 156 pasien dengan PJK (termasuk 2 dengan CCHD dan 14 dengan PJK
yang serius) didiagnosis kemudian melalui follow up klinis, umpan balik orang tua, dan
pemeriksaan telepon (Gambar 3, Tabel 1).
FPR Pemutaran untuk Mayor PJK dengan menggunakan POX Plus Cardiac
Auskultasi
FPR keseluruhan adalah 1,2% untuk CCHD dan 1,1% untuk PJK utama. Antara 1860
bayi dengan false-positive Hasil skrining, 74 (4,3%) adalah mengacu pada NICU untuk lebih
jauh pengobatan. Diantaranya, 57 pasien disaring positif dengan POX miliki sepsis (32),
pneumonia (18), hipoglikemia (4), ikterus (2), dan necrotizing enterocolitis (NEC) (1). Dua
belas pasien diskrining positif dengan murmur jantung mengalami pneumonia (4), ikterus (2),
sepsis (1), NEC(1), dan diare (1). Lima pasien disaring positif dengan kedua POX dan
Murmur jantung mengalami pneumonia (3), sepsis (1), dan NEC (1).
FPR keseluruhan untuk mendeteksi PJK utama adalah 0,1% untuk POX saja (Tabel
2). Mengevaluasi apakah tarif bervariasi sesuai dengan waktu skrining, kita
mengklasifikasikan waktu Penapisan POX menjadi 7 interval waktu. Analisis menunjukkan
hasil yang optimal dan jendela waktu yang layak untuk PJK skrining oleh POX. Seperti yang
ditunjukkan pada Tabel 4, FPR untuk POX cenderung menurun dengan usia bayi baru lahir
saat screening (P < .0001; rasio odds keseluruhan falsepositives untuk benar-negatif: 0.8;
95% interval kepercayaan 0,7-0,8). Lebih lanjut χ2 analisis dekomposisi menunjukkan bahwa
FPR paling awal 4 kali interval secara signifikan lebih tinggi dari yang lain (P <.0001);
namun, FPR di urutan kelima, keenam, dan ketujuh interval waktu tidak berbeda dari satu
sama lain (P = .139 selama 36-48 jam, P = 0,198 selama 49-60 jam, dan P = 0,907 untuk 61-
72 jam).
Diskusi
Prevalensi PJK Mayor
Meski prevalensi PJK menunjukkan signifikan perbedaan geografis, 10, 11 yang
mungkin memiliki komponen lingkungan seperti status gizi dan paparan teratogen selain
Faktor genetik, dalam penelitian ini kita memang tidak menunjukkan perbedaan yang
signifikan prevalensi PJK utama dibandingkan dengan penelitian kami sebelumnya.
PJK utama mencakup CCHD dan cacat serius seperti yang didefinisikan pada
keduanya dari penelitian kami dalam studi saat ini, yang dilakukan di 15 rumah sakit di kota
Shanghai, 44 bayi dengan CCHD dan 159 bayi dengan serius PJKterdeteksi dari mereka
asimtomatik neonatus, sedangkan 34 bayi lainnya dengan CCHD dan 58 bayi dengan PJK
serius diidentifikasi dari gejala tersebut neonatus yang diangkut ke NICU CHFU tanpa
skrining di rumah sakit kelahiran; ada 28 kasus CCHD dan 62 kasus PJKserius diidentifikasi
secara prenatal.
Secara total, ada 385 kasus PJKutama di antara 172 865 bayi baru lahir berturut - turut
di Indonesia kohort sekarang, dan keseluruhannya Prevalensi PJK utama adalah 2,23 ‰ (385
dari 172 865).
Dalam penelitian kami sebelumnya, yang mana dilakukan di 18 rumah sakit 10
provinsi di China ada 357 kasus PJK utama (157 kritis dan serius dari keduanya asimtomatik
dan simtomatik bayi dan 27 prenatal didiagnosis kasus PJK utama) di antara 130 282 bayi
baru lahir berturut-turut di kohort, dan keseluruhan prevalensi PJK utama adalah 2,7 ‰ (357
dari 130 282). Prevalensi keseluruhan PJKutama dalam studi saat ini terlihat sedikit lebih
rendah dari sebelumnya studi, namun prevalensi PJK Dalam kedua penelitian itu tidak secara
statistik berbeda (P = .05).
Salah satu masalah utama kami dengan ini Studi adalah kemungkinan beberapa bayi
dengan PJK tidak terjawab mengikuti. Dalam penelitian kami, klinis tindak lanjut dilakukan
pada usia 6 minggu, dikombinasikan dengan umpan balik dari Orang tua tentang gejala
jantung atau diagnosis PJK oleh rumah sakit manapun setelah bayi dipulangkan dari rumah
sakit kelahiran Menginvestigasi kemungkinan kehilangan mayor PJK melalui tindak lanjut
klinis dan umpan balik dari orang tua bayi yang diskrining negatif oleh POX plus skrining
auskultasi jantung, kami menelepon orang tua dari 27 225 bayi pertama berturut-turut yang
diskrining negatif dan ditemukan 3 cacat serius (0,1 ‰, 3/27 201), menunjukkan bahwa
beberapa kasus mayor PJK akan dilewatkan saat ditindaklanjuti. Selanjutnya CHFU adalah
rujukan dari 15 peserta rumah sakit dalam penelitian saat ini. Semua bayi baru lahir yang
termanifestasi gejala atau kondisi parah diangkut ke NICU kami. Jika bayi didiagnosis
dengan mayor PJKdan membutuhkan intervensi, Sebagian besar biaya pengobatan akan
ditutupi oleh asuransi dan beberapa dana amal Ada sedikit insentif bagi keluarga untuk
mencari dan membayar untuk perawatan di luar rumah sakit kami, yang memastikan bahwa
hampir semua bayi berada di jalur untuk menindak lanjuti. Dalam Penelitian saat ini, kami
menunjukkan bahwa Prevalensi PJK utama serupa di berbagai daerah di China.
Kesimpulan
Dalam penelitian kami saat ini, kami lebih jauh menunjukkan bahwa penggunaan
POX plus auskultasi jantung meningkatkan secara signifikan tingkat deteksi PJK utama pada
tahap awal neonatal, dengan sensitivitas tinggi dan FPR yang masuk akal. Ini memberikan
bukti kuat dan metode yang dapat diandalkan untuk skrining PJKneonatal.