EFEK TEH HITAM (CAMELLIA SINENSIS (L) KUNTZE) PADA

PEDIATRI DENGAN DIARE AKUT NON-BAKTERIAL

ABSTRAK

Kami bertujuan untuk mengevaluasi efek anti-diare teh hitam pada pasien pediatri dengan diare
akut non-bakterial. Penelitian uji ajak ini dilakukan pada anak umur 2-12 tahun, dengan kriteria
yang sesuai untuk diare akut non bacterial di Shiraz, Iran. Jumlah sampel 120 orang. Metode
pengacakan yang diblok digunakan untuk mengalokasikan subjek menjadi 2 kelompok intervensi
(teh hitam tablet dan pengobatan standar) dan kelompok kontrol (pengobatan standar; 60 pasien
di masing-masing kelompok). Frekuensi buang air besar, volume, dan konsistensi tinja didata
pada saat kedatangan dan 24 jam kemudian. Kami menggunakan uji X2, uji t, dan tes Mann-
Whitney U. Setelah 24 jam tindak lanjut, proporsi pasien dengan tinja yang terbentuk lebih tinggi
dalam kelompok intervensi bila dibandingkan dengan kelompok kontrol (P <.001). Ada
perbedaan yang signifikan antara jumlah rata-rata defekasi per 24 jam pada kedua kelompok,
setelah perawatan (P <0,001). Kami menemukan efek antidiare yang mungkin dari teh hitam.

Kata Kunci: diare, Camellia sinensi, pediatri, teh, rawat jalan.

PENDAHULUAN

Diare adalah salah satu penyakit yang menjadi penyebab utama mortalitas anak dibawah 5 tahun
di seluruh dunia, khususnya di negara berkembang, 2195 anak meninggal karena diare setiap
hari, yang mana lebih banyak dari kematian yang disebabkan oleh penyakit pembunuh utama
seperti AIDS, malaria, dan campak.1 Di Iran, diare adalah penyebab utama kematian akibat
infeksi kelima di antara anak-anak.2 Meskipun penerapan metode pencegahan yang efektif
seperti sanitasi dan peningkatan hidup bersih, vaksin, terapi rehidrasi oral, suplemen zink, dan
menyusui, namun masih tidak proporsional dalam efeknya pada anak-anak di Negara
berkembang yang miskin, yang mungkin memiliki akses terbatas ke layanan kesehatan
tersebut.3
Metode pengobatan alternatif dan komplementer semakin mendapat perhatian di berbagai
penyakit, termasuk diare. Efek dari berbagai obat herbal tradisional telah diteliti pada diare akut
dengan beberapa dari mereka menunjukkan hasil yang efektif.4

Efek dari savory pada pengobatan diare, efek regresif dari oregano pada kontraksi ileum dan
pengobatan diare, efek antisekresi herbal manna, dan efek terapeutik tanaman pennyroyal pada
diare telah dilaporkan.5

Teh hitam adalah salah satu minuman yang paling banyak dikonsumsi di dunia, dan khususnya
di Iran.6 Dalam pengobatan tradisional Iran, menggunakan teh hitam telah direkomendasikan
untuk mengobati diare. Di dalam hal ini, buku medis terkenal Makhzan-ul-advia telah
menunjukkan efek terapeutik dan antidiare pada teh hitam.7 Selain itu, sebuah buku jamu India
telah menyebutkan efek antidiare dari teh hitam.8

Senyawa polifenol dalam teh hitam mengalami oksidasi enzim dan diubah menjadi pigmen yang
disebut thearubigins dan theaflavin. Efek menguntungkan dari teh hitam dalam perawatan tukak
peptik dan dampak pigmen thearubigins dalam pengobatan gangguan pencernaan seperti
inflammatory bowel disease telah ditunjukkan dalam penelitian sebelumnya.9 Penelitian lain
dilakukan pada efek ekstrak teh hitam pada gerakan usus telah menunjukkan bahwa ekstrak ini
dapat meningkatkan atau menurunkan motilitas gastrointestinal sesuai dosis (dosis dependen);
karenanya, ekstrak ini bisa terjadi digunakan untuk mengobati gangguan motilitas
gastrointestinal seperti diare dan konstipasi.10,11 Perlu dicatat bahwa semua penelitian yang
disebutkan di atas adalah penelitian pada hewan, dan sebelum kami melakukan uji klinis kami,
tidak ada studi tentang efek antidiare dari teh hitam pada manusia.

Perlu dicatat bahwa tidak ada secara signifikan feek toksik akut dan subkronik Camellia sinensis
telah dilaporkan di tikus.12 Namun, konsumsi jangka panjang teh hitam dapat menginduksi
anoreksia dan anemia pada manusia.13

Mengenai popularitas dan aksesibilitas minuman teh di seluruh dunia dan kurangnya
pengetahuan yang cukup tentang kemungkinan manfaat antidiare, kami bertujuan untuk
mengevaluasi efek teh hitam (Camellia sinensis L Kuntze) pada diare nonbacterial termasuk
konsistensi tinja, volume, dan frekuensi buang air besar per 24 jam pada pasien pediatri.
 METODOLOGI

Ini adalah uji klinis single-blind dengan desain paralel yang dilakukan pada pasien anak usia 2
hingga 12 tahun dengan diare akut nonbakterial yang dirujuk ke Rumah Sakit Dastgheib, Shiraz,
pada tahun 2011. Pertimbangan etis dari penelitian ini dikonfirmasi oleh Komite Etika
Universitas Shiraz Ilmu Kedokteran (Persetujuan No. 5617-90). Studi ini terdaftar di Iran
Registry for Clinical Trials dengan nomor kode IRCT201108272434N6.

Kriteria inklusi adalah pasien anak usia 2 hingga 12 tahun, yang memiliki 3 atau lebih tinja
lembek per 24 jam selama kurang dari 14 hari, telah dirujuk ke rumah sakit, dan seharusnya
dikelola sebagai pasien rawat jalan. Menurut penilaian klinis utama berdasarkan gejala pasien,
mayoritas pasien ini mengalami diare virus. Kriteria eksklusi adalah mereka dengan penyakit
yang mendasarinya termasuk diabetes, imunodefisiensi, dan penyakit pencernaan seperti celiac,
defisiensi laktase, atau malabsorpsi. Apalagi pasien dengan gejala muntah hebat yang
menyebabkan intoleransi terhadap pengobatan oral, demam > 390C, kram perut yang parah, dan
diare berdarah meurpakan subjek yang diekslusi. Membutuhkan rawat inap dan tidak berada
dalam jangkauan jarak untuk 24 jam berikutnya adalah kriteria eksklusi lainnya. Penelitian yang
terorganisir, dokter mengunjungi pasien untuk kelayakan mereka untuk dimasukkan dalam
kriteria subjek inklusi. Persetujuan tertulis dan informed-consent dari orang tua atau wali anak-
anak diperoleh sebelum pendaftaran mereka dalam penelitian. Lalu dokter peneliti
mengumpulkan informasi pasien termasuk data demografi, riwayat penyakit (durasi diare dan
gejala), dan karakteristik diare (konsistensi tinja, frekuensi, dan volume) menurut checklist, saat
menjadi subjek dilakukan pengacakan dalam penentuan pasien di setiap kelompok perlakuan.

Kami menggunakan metode pengacakan yang di blok dengan ukuran blok 4 dengan jumlah
perawatan yang sama antatra A dan B di setiap blok, untuk memiliki treatment arms dengan
jumlah pasien yang sama. Generator nomor acak digunakan untuk menghasilkan urutan digit;
masing-masing menggambarkan sebuah blok nomor berturut-turut dari 4 pasien. Seorang peneliti
dari luar rumah sakit dan tidak terlibat dalam proses pengalokasian pasien melakukan
pengacakan. Kelompok perlakuan ditulis pada kartu dan disegel di dalam kantong bernomor,
untuk memastikan proses penyamaran.
Dengan demikian, tablet yang mengandung 500 mg teh hitam kering disiapkan oleh apoteker di
School of Pharmacy, Shiraz University of Medical Science. Agar tablet menjadi seragam dan
dikompresi agar dapat larut tepat waktu di saluran pencernaan, sejumlah tertentu aditif yang
diizinkan termasuk zat pengikat dan disintegrasi yang disetujui oleh British Pharmacopoeia,
tanpa adanya efek antidiare yang dilaporkan, digunakan di tablet. Dalam penelitian ini, tablet
yang digunakan merupakan kompresi langsung dari teh. Berat neto setiap tablet mencapai 750
mg pada akhirnya. Selain teh hitam kering (500 mg berat total), 3 lainnya zat aditif, avicel (15%
dari berat teh hitam), magnesium stearat (5% dari berat teh hitam), dan natrium pati monohidrat
(20% dari berat teh hitam), digunakan di tablet yang diteliti.

Dua kelompok perlakuan adalah kelompok A (menerima teh hitam tablet di samping terapi
standar) dan kelompok B (kontrol; hanya menerima perawatan standar). Kami
mempertimbangkan terapi rehidrasi oral dengan suplemen rehidrasi oral dan pemberian sirup
suplemen zinc (usia 2-6 [2,5 mL / hari] dan 6-12 [5 mL / hari]) sebagai pengobatan standar.
14,15 Anak-anak berusia 2 sampai 6 tahun menerima 1 teh hitam tablet, dan anak-anak yang
lebih tua, berusia 6 hingga 12 tahun, menerima 2 teh hitam tablet dalam dosis tunggal di hadapan
para peneliti. Karena kesulitan meminum obat pil/tablet pada anak kecil, maka dilarutkan dalam
air untuk membentuk suspensi, karena tablet larut dalam air. Kami mempertimbangkan
menggunakan tablet teh hitam terkompresi daripada hitam biasa direndam teh karena
dimungkinkan untuk mengontrol konsistensi dan kesamaan dosis bahan aktif. Juga, lebih mudah
untuk memastikan penggunaan yang serupa oleh setiap pasien sebagai metode menyiapkan teh
dan skala yang dibutuhkan jumlahnya bisa berbeda dari orang ke orang. Apalagi konsentrasi teh
curam berbeda beberapa saat setelah dibuat dan tidak mungkin untuk dikembalikan
konsentrasinya untuk setiap pasien di rumah sakit.

Dokter penelitian terlatih lainnya yang tidak menyadari pengobatan kelompok setiap pasien
melakukan tindak lanjut pasien 24 jam setelah menerima perawatan dan mencatat informasi yang
relevan. 2 pemeriksa dilatih di awal penelitian dan mereka menggunakan daftar periksa yang
sama untuk memastikan konsistensi pengumpulan data.

Tiga karakteristik tinja-volume (cangkir per buang air besar), konsistensi tinja, dan jumlah
defekasi per 24 jam yang dilaporkan oleh orang tua pasien - digunakan untuk menilai bentuk
tinja dan dianggap sebagai ukuran untuk hasil. Durasi diare tidak dijadikan ukuran hasil, itu
hanya untuk mengeksklusi adanya diare kronis (lebih dari 14 hari).

Data dianalisis menggunakan perangkat lunak SPSS Versi 20; uji X2, uji t independen dan
berpasangan, dan uji Mann-Whitney U digunakan untuk analisis data, dan P <.05 dianggap
signifikan secara statistik. Kami menggunakan protokol analisis, dan hanya pasien yang
menyelesaikan protokol pengobatan yang dimasukkan dalam analisis statistik.

HASIL

Kami menilai 174 pasien untuk kelayakan; 28 dikeluarkan karena tidak memenuhi kriteria
kelayakan dan 6 pasien ditolak untuk berpartisipasi. Akhirnya, 140 pasien dipilih untuk ambil
bagian dalam penelitian. Dalam kunjungan tindak lanjut 20 pasien dikeluarkan setelah
perawatan, karena tidak tersedianya dan memburuk kondisi umum dan kecurigaan mereka
terhadap infeksi bakteri, yang dikonfirmasi oleh adanya sel darah merah dan sel nanah dalam
pemeriksaan tinja mereka. Enam puluh pasien tersisa di setiap kelompok perlakuan. Proses
alokasi pasien ditampilkan pada Gambar 1. Standar deviasi rata-rata usia pasien adalah