PENDIRIKAN INDUSTRI OBAT BETALAKTAM SEDIAAN SOLID

Dosen :
Prof. Dr. Teti Indrawati., MS., Apt

DisusunOleh:
KELOMPOK 2 (DUA)

Eka Nurul Hayati (18340114)

Wiwin Nurdiyanti (18340115)

PROGRAM STUDI APOTEKER

INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2018
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberi rahmat - Nya, sehingga
kami dapat menyelesaikan makalah yang berjudul “Pendirian Industri Obat Betalaktam
Sediaan Solid ”.
Penulisan makalah ini bertujuan agar dapat menambah pengetahuan dan wawasan
mahasiswa lebih dalam mengenai cara mendirikan industri obat betalaktam sediaan solid.
Makalah ini merupakan tugas dari mata kuliah Farmasi Industri dan dibuat berdasarkan materi -
materi yang ada.
Dalam penulisan makalah ini kami merasa masih banyak kekurangan, baik pada teknik
penulisan maupun materi. Untuk itu kritik dan saran dari semua pihak sangat kami harapkan
untuk penyempurnaan pembuatan makalah ini.
Dalam penulisan makalah ini, kami menyampaikan ucapan terima kasih yang tak
terhingga kepada pihak-pihak yang membantu dalam menyelesaikan makalah ini. Secara khusus
kami menyampaikan terima kasih kepada keluarga tercinta yang telah memberikan dorongan dan
bantuan serta pengetian yang besar kepada kami, baik selama mengikuti kuliah maupun dalam
menyelesaikan makalah ini.
Akhirnya kami berharap semoga makalah ini dapat bermanfaat bagi kita semua.

Jakarta , November 2018

Penulis
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR………………………………………………………………………...... ii
DAFTAR ISI…………………………………………………………………………………… iii
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang Masalah …………………………………………………….. 1
1.2 Rumusan Masalah…………………………………………………………… 2
1.3 Tujuan Penulisan…………………………………………………………….. 2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Bangunan, Ruang Produksi dan Sarana penunjang Produksi
Sediaan Betalaktam……………………….................................................... 3
2.1.1 Pemilihan Lokasi Bangunan ............................................................3
2.1.2 Klasifikasi Ruang Produksi ..............................................................3
2.1.3 Ruang Produksi Betalaktam…………..…………………………………5
2.1.4 Area Betalaktam………………..…………………………………….. 5
2.1.5 Syarat Ruang Produksi………………………………………………. 6
2.1.6 Sistem pengendalian udara dikelas 1 (White Area)…………................6
2.1.7 Sarana Penunjang.......................................................................... 6
2.1.8 Sistem pengendalian udara Kelas III di bagian -Laktam, …………... 7
2.2 Alur Pengajuan Izin Industri Farmasi……………………………………….. 8
BAB III PEMBAHASAN
3.1 Perseroan Terbatas (PT)………..…………………………………………… 12
3.2 Syarat – Syarat Sah Pendirian Perseroan Terbatas di Indonesia………….. 12
3.2.1 Akta Pendirian……………………………..……………………….… 12
3.2.1.1 Syarat Pembuatan Akta Pendirian Perseroan…................12
3.2.2 Pengesahan Oleh Menteri………………………………….................. 12
3.2.3 Pendaftaran……………………………………………………….......... 13
3.3 Prosedur Pendirian Perseroan Terbatas (PT)…………………………….. .14
3.4 Modal Perseroan Terbatas………………..…………………………...... 15
3.5 Saham Perseroan Terbatas ………………………….…………………….. 15
3.6 Anggaran Dasar ……………………………………………………………. 16
3.7 Pendaftaran dan Pengumuman Perseroan ……………………………..... 16
3.8 PT. Dwi Farma…………………………..............................................…… 17
 3.8.1 Lokasi PT.Dwi Farma ................................................................. 17
3.8.2 Data Pemilik PT. Dwi Farma.................................................... 17
3.9 Visi dan Misi PT. Dwi Farma............................................................ 17
3.9.1 Visi ................................................................................... 17
3.9.2 Misi ................................................................................. 17
3.10 Struktur Organisasi PT. Dwi Farma………………………………… 17
3.11 Anggaran…....................................................................................... 18
BAB IV PENUTUP
4.1 Kesimpulan………………………………………………………………… 19
4.2 Saran……………………………………………………………………...... 19
DAFTAR PUSTAKA ....................................................................................................... 20