KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

LABORATORIUM
No. Dokumen : SOP/ADM/01 Ditetapkan Oleh
Terbitan : 01 Kepala Puskesmas
No. Revisi : 00 Puskesmas POKJA I
SOP Tgl. Mulai Berlaku : 09/05/2017
Halaman : 1-2
Dedet Triwahyudi, S.Kep.
NIP. 1980527 200803 1 001
1. Pengertian Kalibrasi dan validasi instrument adalah kegiatan untuk
menentukan kebenaran konvensional nilai penunjukan alat
standar pengukuran alat ukur dan bahan ukur dengan
membandingkan terhadap standar pengukuran yang dapat
dilacak ( treceable ) standar Nasional atau internasional untuk
satuan ukuran.
2. Tujuan Sebagai Pedoman / acuan penerapan langkah – langkah yang
harus dilakukan pada saat melakukan kalibrasi dan validasi
instrumen dilaboratorium.
3. Kebijakan SK Kepala Puskesmas No.03/KAPUS/V/2017 Tentang Mutu
dan Keselamatan Pasien
4. Referensi 1. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 37 Tahun 2012
Tentang Penyelenggaraan Laboratorium Pusat Kesehatan
Masyarakat.
2. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 54 Tahun 2015
Tentang Pengujian dan Kalibrasi Alat Kesehatan

5. Alat dan 1. Alat kalibrasi

bahan 2. Instrumen – instrumen Laboratorium
3. Alat Tulis
4. Buku register
6 Langkah-Langkah Bagan Alir
1. Manejer teknis melakukan identifikasi instrumen yang berpengaruh
langsung pada hasil pengujian dan membuat jadwal kalibrasi dan validasi
untuk peralatan tersebut
2. Instrumen yang sudah dikalibrasi dan validasi diberi label, mencakup
tanggal kalibrasi, nilai kalibrasi dan ketidakpastian pengukurannya
3. Hasil kalibrasi dan validasi dicatat dalam b uku inventaris
4. Bila memungkinkan setelah dilabel sekurang – kurangnya enam bulan
sekali dilakukan pengecekkan antara
5. Apabila pengecekkan antara menghasilkan nilai penyimpangan yang lebih
besar dari kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi dan validasi
ulang oleh institusi yang berkompeten
6. Data hasil pengecekkan”antara” dicatat dalam buku inventaris
7. Bila memungkinkan juga dilakukan kalibrasi” antara “ untuk standar
acuan dan bahan acuan
8. Rekaman bahan standar acuan dan bahan acuan disimpan dalam buku
inventaris
9. Petugas inventaris melaksanakan pencatatan dan pelaporan

7. Hal – Hal Semua instrumen LAB yang sudah dikalibrasi dicatat dibuku inventaris barang
Yang perlu
diperhatikan :
8. Unit Terkait : 1. Laboratorium
2. Petugas Laboratorium
10. Dokumen 1. Rekam Medis
terkait 2. Catatan tindakan