Anda di halaman 1dari 3

1.

Tujuan
Untuk membandingkan efek berbaring-datar (0 °) dengan duduk-up ( ≥ 30 °) di 24 jam pertama
masuk untuk pasien dengan AIS pada kematian dan pemulihan fungsional sesuai dengan
dimodifikasi Rankin Scale (mRS) skor [26] pada 90 hari. Hasil ini berkaitan dengan tingkat
individu peserta.
The primary aim of headpost is to compare the effects of lying-flat (0”) with sitting-up (> 300) in
the first 24 hours of admission for patients presenting with AIS on cleath and functional
recovery according to the modified rankin scale (mRs) score (26) at 90 days. This outcome
pertains to the individual participant level.
2. Metode
Kuantitatif
3. Desain
Randomised controlled trial
4. Rekrutmen subjek penelitian
a. Inklusi
Semua pasien yang memenuhi syarat untuk intervensi dialokasikan jika, pada saat
presentasi ke rumah sakit, mereka bertemu setiap kriteria sebagai berikut:
1) Dewasa berusia 18 tahun atau lebih tua (usia lebih muda dari 16 tahun dapat digunakan
di beberapa negara)
2) Diduga diagnosis klinis stroke akut (yaitu, dengan defisit neurologis yang gigih pada
presentasi)
3) Entah hadir langsung, ditransfer dari rumah sakit lain atau memiliki acara di rumah sakit

All patient are eligible for the allocated intervention if, at the time of presentation to the
hospital, they meet each of the following criteria:
1) Adult aged 18 years or older (a younger age of 16 years may be used in some
countries)
2) Presumed clinical diagnosis of acute stroke (i.e., with a persistent neurological
deficit on presentation)
3) Either present directly, are transferred from another hospital or have an in-hospital
event

b. Eksklusi
Pasien harus dikeluarkan dari intervensi dialokasikan jika pada saat presentasi mereka
memenuhi salah satu kriteria berikut:
1) diselesaikan transient ischemic attack (yaitu, gejala neurologis singkat yang dinilai telah
sepenuhnya diselesaikan setelah presentasi)
2) kontraindikasi klinis yang pasti atau indikasi baik untuk duduk-up atau posisi kepala
berbaring datar
3) Sebuah kondisi medis yang signifikan yang membutuhkan prioritas dalam perawatan
dan di mana kepatuhan terhadap posisi kepala acak tidak mungkin pada lingkungan atau
departemen rumah sakit lain, seperti untuk hemodialisis atau operasi (misalnya,
endarterektomi, hematoma evakuasi)
4) Tidak setuju untuk berpartisipasi dalam HeadPoST
5) Sebelumnya terdaftar di HeadPoST

Patients are to be excluded from the allocated intervention if at the of presentation they
meet any of the following criteria:
1) A resolved transient ischemic attack (i.e., brief neurological symptoms that are
judged to have completely resolved upon presentation)
2) A definite clinical contraindication or indication for either the sitting-up or lying-flat
head position
3) A significant medical condition that takes priority in care and where adherence to
the randomized head position is not possible on another ward or department of the
hospital, such as for haemodialysis or surgery (e.g., carotid endarterectomy,
haematoma evaluation)
4) Not consenting to participate in HeadPoST
5) Previously enrolled in HeadPoST

5. Jumlah
Sidang akan dilakukan di sekitar 140 rumah sakit. Pada bulan Februari 2015 sampai 2 Juni 2015,
435 pasien telah terdaftar di 14 situs.

The trial will be conducted in approximately 140 hospitals. In February 2015 as of 2 june 2015,
435 patients have been enrolled at 14 sites.
6. Alokasi
Di Australia, Brazil, Chili, Cina, Mongolia, Singapura, Taiwan dan Inggris.
7. Intervensi
posisikepala intervensi yang dialokasikan adalah untuk diterapkan pada semua pasien yang
memenuhi syarat berturut-turut menyajikan (atau di rumah sakit) sesegera mungkin setelah
diagnosis klinis stroke dibuat. Hal ini berkaitan dengan kedua cluster dan tingkat pasien.

The allocated interventional head position is to be applied to all consecutive presenting (or in-
hospital) eligible patients as soon as possible after the clinical diagnosis of stroke is made. This
pertains to both the cluster and patient levels.
8. Instrument
Instrument yang di gunakan adalah menggunakan wawancara
9. Analisa statistic
Kami akan menganalisis pasien dalam kelompok perlakuan yang mereka dialokasikan sesuai
dengan prinsip intention-to-treat. Kami akan membandingkan pasien yang dialokasikan untuk
berbaring-datar dengan orang-orang yang dialokasikan untuk duduk-up.

We will analyse patients in the treatment group to which they are allocated according to the
intention-to-treat principle. We will compare patient allocated to lying-flat with those allocated
to sitting-up.
10. Hasil
hasil sidang berkaitan dengan data pasien-tingkat. Hasil utama keseluruhan HeadPoST adalah
pergeseran (perbaikan) dalam kematian dan kecacatan menurut penilaian telepon independen
menggunakan mRS pada 90 hari. Hasil sekunder kematian atau ketergantungan diukur dengan
pergeseran NIHSS pada 7 hari, kematian dalam waktu 90 hari, panjang tinggal di rumah sakit,
kualitas hidup terkait kesehatan sesuai dengan kualitas Eropa 5-dimensi Hidup Skala (dikenal
lebih umumnya sebagai EQ-5D) dan pneumonia sesuai dengan kriteria standar yang melibatkan
satu set kombinasi simtomatologi dan tanda-tanda radiologis.

trial outcomes pertain to patient level data. The overall primary outcome of t is a shift
(improvement) in death and disability according to an independent telephone assessment using
the mrs at 90 days length of hospital stay. healt related quality of life according to the
5dimension europeanquality of life scale (known more commonly as the Eq 5 d and pneumonia
according to standard criteria involving a set combination af symptomotology and radiological
signs

11. Kesimpulan
The RCCs yang didirikan di Cina, Inggris dan Amerika Selatan dengan tanggung jawab untuk
memberikan saran kepada InCC pada isu-isu regional yang terkait dengan setup, terjemahan dan
manajemen penelitian. Selain itu, bekerja dengan InCC, mereka akan memberikan bantuan dan
dukungan dalam memperoleh persetujuan REC; pelatihan dan mengaktifkan situs; dan
memantau kemajuan belajar di situs yang berpartisipasi dalam wilayah mereka, termasuk
kualitas data dan kepatuhan terhadap protokol penelitian. The RCCs juga akan membantu
dalam mengidentifikasi dan mengawasi proses penilaian tindak lanjut terpusat untuk daerah
mereka.

Anda mungkin juga menyukai